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文檔簡介
附表化妝品原料使用目的目錄序號使用目的說明防腐劑按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用防曬劑按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用著色劑按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用染發(fā)劑按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求使用燙發(fā)劑有助于化妝品改變頭發(fā)彎曲度(彎曲或拉直),并維持相對穩(wěn)定,使用后即時清洗不能恢復(fù)原狀祛斑美白劑有助于通過減輕或減緩皮膚色素沉著,使化妝品具有祛斑美白功效防脫發(fā)劑有助于改善或減少頭發(fā)脫落,使化妝品具有防脫發(fā)功效防脫發(fā)輔助劑添加到防脫發(fā)化妝品中輔助發(fā)揮防脫發(fā)功效祛痘劑有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)發(fā)生,或有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復(fù),使化妝品具有祛痘功效抗皺劑有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生,或使皺紋變得不明顯,使化妝品具有抗皺功效去屑劑有助于減緩頭屑的產(chǎn)生或減少附著于頭皮、頭發(fā)上的頭屑,使化妝品具有去屑功效除臭劑有助于減輕或遮蓋體臭,使化妝品具有除臭功效皮膚保護劑1、有助于維護皮膚保持正常狀態(tài),使化妝品具有修護功效2、有助于改善皮膚刺激等狀態(tài),使化妝品具有舒緩功效滋養(yǎng)劑有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用,使化妝品具有滋養(yǎng)功效注:通過其他使用目的間接達到滋養(yǎng)功效的,不屬于此類遮蓋劑有助于化妝品暫時掩蓋施用部位原有外觀,清潔后可恢復(fù)原狀注:著色劑不屬于此類清潔劑有助于化妝品除去施用部位表面的污垢或附著物磨砂劑通過摩擦幫助化妝品對施用部位表面進行深度清潔,通常為不溶性顆粒保濕劑有助于化妝品增強或保持施用部位的水分含量注:油脂、高分子聚合物等不屬于此類封閉劑有助于化妝品防止或減少施用部位表面水分蒸發(fā)潤膚劑有助于化妝品保持皮膚柔軟、光滑和柔韌外觀的油脂類成分指(趾)甲調(diào)理劑有助于化妝品改善或增強指(趾)甲的美容特性,如增加光澤、減少脆性等睫毛調(diào)理劑有助于化妝品暫時改變睫毛外觀狀態(tài),達到美化、修飾等作用,清潔后可恢復(fù)原狀芳香劑賦予化妝品香氣,使化妝品具有芳香功效抑汗劑有助于化妝品保持腋下皮膚干爽緊致劑有助于化妝品保持皮膚的緊實性,但不具備抗皺作用收斂劑有助于化妝品使皮膚局部暫時性緊繃、毛孔收縮,但不具備抗皺作用膚感調(diào)節(jié)劑有助于改善化妝品在皮膚上的使用感受控油劑有助于化妝品減緩施用部位皮脂分泌,或使化妝品施用部位出油現(xiàn)象不明顯角質(zhì)剝落劑有助于化妝品促進皮膚角質(zhì)脫落角質(zhì)軟化劑有助于化妝品促進皮膚角質(zhì)層變得柔軟清涼劑有助于化妝品賦予皮膚使用時的清涼感發(fā)用定型劑有助于化妝品使頭發(fā)物理塑形或定型,清洗后恢復(fù)原狀發(fā)用調(diào)理劑有助于化妝品改善或保持毛發(fā)的外觀(光澤、亮度)、觸感(柔順、韌性);或有助于化妝品提高毛發(fā)梳理性抗靜電劑通過中和表面電荷或降低獲取電荷的能力,有助于預(yù)防、減少化妝品配方體系中產(chǎn)生靜電或有助于預(yù)防、減少化妝品在施用部位產(chǎn)生靜電拔毛劑有助于化妝品通過物理作用去除軀干或四肢的體毛脫毛劑有助于化妝品通過破壞毛發(fā)纖維的機械強度,去除軀干或四肢皮膚表面的體毛成膜劑有助于化妝品在施用部位形成連續(xù)薄膜溶劑在化妝品配方體系中,溶解或稀釋其他成分的液體pH調(diào)節(jié)劑有助于調(diào)整化妝品的酸堿度緩沖劑有助于保持或穩(wěn)定化妝品的pH值變性劑使化妝品不適食用,通常添加到乙醇中螯合劑與金屬離子絡(luò)合,防止對化妝品穩(wěn)定性和外觀產(chǎn)生影響增稠劑增加化妝品稠度光穩(wěn)定劑有助于減少化妝品受光照影響以維持其穩(wěn)定乳化穩(wěn)定劑有助于保持化妝品乳化體系的穩(wěn)定穩(wěn)定劑除光穩(wěn)定劑、乳化穩(wěn)定劑外,其他有助于保持或提高化妝品穩(wěn)定性的成分抗結(jié)塊劑防止化妝品中的顆粒固體聚集成團或形成硬塊懸浮劑促進化妝品配方體系中不能溶解的固體在體系中形成均勻分散狀態(tài)抗氧化劑通過還原反應(yīng)或抑制氧化反應(yīng)減緩化妝品氧化和酸敗氧化劑促進其他成分發(fā)生氧化反應(yīng),或中和還原作用還原劑中和氧化劑作用,或防止其他成分被氧化;有助于使頭發(fā)中的二硫鍵斷裂填充劑為稀釋其他固體或液體,用于增加化妝品體積,通常為不易與其他成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性固體推進劑通過產(chǎn)生壓力,幫助化妝品從包裝容器中排出吸收劑在化妝品配方體系中從另一介質(zhì)中吸收已溶解或細分散的成分,通常為固體吸附劑在化妝品配方體系中使其他物質(zhì)更易附著在其表面起泡劑增加化妝品使用過程中的泡沫量消泡劑減少或抑制化妝品使用過程中的泡沫穩(wěn)泡劑增加化妝品使用過程中泡沫的穩(wěn)定性粘度調(diào)節(jié)劑增加或降低化妝品粘度粘合劑添加到固體狀混合物中,為在壓制中或壓制后,或溶解填充后提供粘合作用,防止固體斷裂遮光劑增加化妝品的不透光性助滑劑增強化妝品中其他成分的流動性,或有助于增加化妝品使用時的順滑性分散劑有助于化妝品中不溶的固體均勻分散到液相中乳化劑通過降低表面張力使一種液體以液滴的形式均勻分散到另一不相溶液體中形成乳化體的成分助溶劑有助于化妝品中其他成分在化妝品配方體系中溶解增溶劑有助于使不易溶解的成分在化妝品配方體系中溶解形成透明溶液增塑劑軟化和形成柔韌的聚合物,使化妝品不易變形或擴散珠光劑使化妝品具有珠光效果的外觀甜味劑用于口唇化妝品中調(diào)整化妝品的味道防銹劑防止或減緩化妝品包裝材料的腐蝕
《化妝品原料使用目的技術(shù)指南》起草說明為規(guī)范化妝品原料使用目的,加強化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)研究工作的技術(shù)指導(dǎo),國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織起草了《化妝品原料使用目的技術(shù)指南(征求意見稿)》(以下稱《指南(征求意見稿)》)?,F(xiàn)將有關(guān)情況說明如下:一、概述《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》中要求化妝品和新原料注冊備案時,填報原料使用目的。但我國目前尚無原料使用目的相關(guān)技術(shù)文件,存在填報不規(guī)范、理解不一致等問題。因此,有必要形成技術(shù)指南,為規(guī)范填報化妝品原料使用目的提供參考。二、起草原則與思路(一)科學(xué)性原則根據(jù)我國化妝品定義、分類等技術(shù)要求以及化妝品配方、生產(chǎn)需要,結(jié)合注冊備案實際填報情況息,形成《指南(征求意見稿)》。(二)適用性原則確化妝品原料使用目的并進行說明,為規(guī)范填報原料使用目的提供參考。(三)協(xié)調(diào)性原則參考國外相關(guān)原料數(shù)據(jù)庫的信息,確保在滿足我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的前提下,與國外共識協(xié)調(diào)一致性。三、起草過程國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)查詢、資料文獻整理及研究、行業(yè)調(diào)研和專家論證等。四、與國際同類標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系歐盟化妝品原料數(shù)據(jù)庫(CosIng)和美國個人護理用品協(xié)會(PersonalCareProductsCouncil,PCPC)原料數(shù)據(jù)庫收錄了部分行業(yè)普遍使用的化妝品原料名稱、釋義及使用目的,供行業(yè)參考使用。但由于歐盟、美國和我國在化妝品定義,分類管理要求等存在一定差異,因此國外的化妝品原料使用目的有時候不能直接套用。五、與我國已有標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中收錄了防腐劑、防曬劑、著色劑和染發(fā)劑的定義、準(zhǔn)用原料目錄等技術(shù)要求。在使用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中收錄的限、準(zhǔn)用原料時,應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的要求。六、需要說明的問題(一)關(guān)于《指南(征求意見稿)》的應(yīng)用主要為注冊人、備案人在化妝品或化妝品新原料注冊備案時,填報原料使用目的提供參考。(二)原料使用目的與化妝品功效宣稱分類的關(guān)系根據(jù)《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,宣稱染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、抗皺、去屑和除臭的化妝品,應(yīng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效原料。根據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》第十一條,通過宣稱原料的功效進行產(chǎn)品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)開展
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