2025年檢驗(yàn)科質(zhì)量與安全培訓(xùn)考核試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.依據(jù)ISO15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針應(yīng)由以下哪一角色批準(zhǔn)發(fā)布？A.技術(shù)主管B.質(zhì)量主管C.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人D.科室秘書2.關(guān)于臨床檢驗(yàn)危急值報(bào)告，以下哪項(xiàng)操作不符合規(guī)范？A.檢驗(yàn)師發(fā)現(xiàn)血鉀6.8mmol/L時(shí)，立即電話通知臨床科室B.記錄報(bào)告時(shí)間、接電話人員姓名及工號(hào)C.若臨床醫(yī)生未及時(shí)接聽，5分鐘后再次撥打并錄音D.直接將結(jié)果錄入LIS系統(tǒng)，由護(hù)士自行查看3.生物安全實(shí)驗(yàn)室BSL-3級(jí)適用的病原體是？A.麻疹病毒（低個(gè)體危害，低群體危害）B.結(jié)核分枝桿菌（高個(gè)體危害，低群體危害）C.埃博拉病毒（高個(gè)體危害，高群體危害）D.金黃色葡萄球菌（低個(gè)體危害，低群體危害）4.關(guān)于凝血功能檢測標(biāo)本采集，正確的操作是？A.采用EDTA抗凝管B.止血帶結(jié)扎時(shí)間＞5分鐘C.采血后立即顛倒混勻3-4次D.標(biāo)本采集后2小時(shí)內(nèi)未檢測需重新采集5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生HIV陽性血液標(biāo)本潑灑至生物安全柜臺(tái)面時(shí)，首選的消毒方式是？A.75%乙醇擦拭B.0.5%過氧乙酸浸泡C.含有效氯1000mg/L的次氯酸鈉溶液覆蓋15分鐘D.紫外線照射30分鐘6.室內(nèi)質(zhì)量控制中，連續(xù)5次測定值均在均值同一側(cè)，提示可能存在？A.隨機(jī)誤差B.系統(tǒng)誤差C.校準(zhǔn)品失效D.試劑交叉污染7.關(guān)于微生物標(biāo)本采集，錯(cuò)誤的是？A.血培養(yǎng)應(yīng)在抗生素使用前采集B.痰培養(yǎng)需指導(dǎo)患者深部咳痰C.尿培養(yǎng)標(biāo)本可使用清潔中段尿D.糞便培養(yǎng)標(biāo)本應(yīng)取表面黏液部分8.全自動(dòng)生化分析儀日常維護(hù)中，“比色杯空白校準(zhǔn)”的主要目的是？A.消除比色杯材質(zhì)差異引起的吸光度誤差B.驗(yàn)證光源強(qiáng)度是否符合要求C.檢測試劑空白值是否在允許范圍D.確認(rèn)加樣針的加樣準(zhǔn)確性9.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）中，“雙核對(duì)”制度適用于以下哪項(xiàng)操作？A.儀器每日開機(jī)自檢B.危急值報(bào)告C.試劑入庫登記D.樣本離心前編號(hào)核對(duì)10.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室廢棄物分類，屬于化學(xué)性廢棄物的是？A.廢棄的乙肝檢測血清B.破損的玻璃試管C.過期的甲醛固定液D.使用后的一次性手套11.流式細(xì)胞儀檢測時(shí)，出現(xiàn)“細(xì)胞碎片過多”的常見原因是？A.鞘液壓力過高B.樣本溶血不徹底C.熒光抗體濃度過高D.電壓設(shè)置過低12.實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)的最低頻次應(yīng)為？A.每季度1次B.每半年1次C.每年1次D.每兩年1次13.關(guān)于PCR實(shí)驗(yàn)室分區(qū)管理，正確的是？A.試劑準(zhǔn)備區(qū)可使用加樣槍吸取標(biāo)本B.擴(kuò)增區(qū)與產(chǎn)物分析區(qū)可共用離心機(jī)C.各區(qū)域緩沖間門應(yīng)保持常開狀態(tài)D.標(biāo)本處理區(qū)需配備生物安全柜14.糖化血紅蛋白檢測的標(biāo)準(zhǔn)化溯源至？A.國際臨床化學(xué)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）B.美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃（NGSP）C.世界衛(wèi)生組織（WHO）D.中國食品藥品檢定研究院（NIFDC）15.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生火災(zāi)時(shí)，若燃燒物為乙醇，應(yīng)選擇的滅火器類型是？A.水基型滅火器B.二氧化碳滅火器C.干粉滅火器D.泡沫滅火器16.關(guān)于血?dú)夥治鰳?biāo)本采集，錯(cuò)誤的是？A.采用肝素鋰抗凝動(dòng)脈血B.標(biāo)本需立即冰浴保存C.采血后排除氣泡并密封D.20分鐘內(nèi)完成檢測17.室內(nèi)質(zhì)控圖中，“失控”的判定依據(jù)是？A.1個(gè)質(zhì)控值超過均值±3sB.2個(gè)連續(xù)質(zhì)控值超過均值±2s（同一側(cè)）C.4個(gè)連續(xù)質(zhì)控值超過均值±1s（同一側(cè)）D.以上均是18.實(shí)驗(yàn)室生物安全一級(jí)防護(hù)屏障是指？A.實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)B.生物安全柜C.個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）D.通風(fēng)系統(tǒng)19.關(guān)于血培養(yǎng)瓶選擇，需氧瓶與厭氧瓶的采集順序應(yīng)為？A.先厭氧瓶后需氧瓶B.先需氧瓶后厭氧瓶C.同時(shí)采集無順序要求D.根據(jù)患者感染類型選擇20.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中，規(guī)定“標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn)”的文件屬于？A.質(zhì)量手冊(cè)B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄表格二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共45分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.以下屬于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)的有？A.患者準(zhǔn)備指導(dǎo)B.標(biāo)本運(yùn)輸條件監(jiān)控C.儀器校準(zhǔn)驗(yàn)證D.檢驗(yàn)報(bào)告審核2.實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的核心措施包括？A.建立生物安全管理體系B.開展人員培訓(xùn)與考核C.配備適用的安全設(shè)備D.制定應(yīng)急預(yù)案3.關(guān)于檢驗(yàn)標(biāo)本拒收，符合規(guī)范的情形有？A.血常規(guī)標(biāo)本使用枸櫞酸鈉抗凝管B.血培養(yǎng)標(biāo)本采集后超過2小時(shí)未送檢C.生化標(biāo)本嚴(yán)重脂血（乳糜血）D.尿常規(guī)標(biāo)本采集后4小時(shí)未檢測（未冷藏）4.全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀常見的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括？A.校準(zhǔn)品檢測B.精密度驗(yàn)證C.攜帶污染率檢測D.線性范圍確認(rèn)5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露（如被HIV陽性標(biāo)本污染的針頭刺傷），正確的處理流程包括？A.立即從近心端向遠(yuǎn)心端擠壓傷口，盡可能擠出損傷處血液B.用肥皂水和流動(dòng)水沖洗傷口C.局部涂抹碘伏消毒D.24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)暴露后預(yù)防用藥（PEP）6.以下符合ISO15189“量值溯源”要求的有？A.檢測系統(tǒng)使用配套校準(zhǔn)品B.非配套試劑通過比對(duì)試驗(yàn)建立溯源性C.自制標(biāo)準(zhǔn)品經(jīng)參考實(shí)驗(yàn)室定值D.檢驗(yàn)結(jié)果直接使用儀器默認(rèn)校準(zhǔn)參數(shù)7.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室?；饭芾?，正確的做法有？A.強(qiáng)酸與強(qiáng)堿分柜存放B.易制毒化學(xué)品實(shí)行雙人雙鎖管理C.過期試劑自行傾倒至實(shí)驗(yàn)室下水道D.?；非鍐涡瓒ㄆ诟虏浒?.影響凝血四項(xiàng)檢測結(jié)果的因素包括？A.標(biāo)本采血管抗凝劑比例（血液:抗凝劑=9:1）B.采血時(shí)患者處于空腹?fàn)顟B(tài)C.標(biāo)本運(yùn)輸過程中劇烈震蕩D.檢測前標(biāo)本放置時(shí)間（2小時(shí)內(nèi)完成檢測）9.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）的質(zhì)量控制功能應(yīng)包括？A.標(biāo)本唯一性標(biāo)識(shí)管理B.檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核規(guī)則設(shè)置C.危急值自動(dòng)預(yù)警提示D.歷史結(jié)果對(duì)比分析10.微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)范包括？A.接種環(huán)使用后立即在火焰上灼燒滅菌B.開啟菌種管時(shí)需在生物安全柜內(nèi)操作C.廢棄的培養(yǎng)皿直接放入黃色醫(yī)療廢物袋D.離心時(shí)使用帶螺旋蓋的離心管11.關(guān)于PCR實(shí)驗(yàn)室污染防控，正確的措施有？A.各區(qū)域使用專用移液器B.擴(kuò)增產(chǎn)物處理區(qū)使用防氣溶膠吸頭C.每日實(shí)驗(yàn)結(jié)束后用紫外線消毒30分鐘D.定期檢測實(shí)驗(yàn)室環(huán)境核酸污染12.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的關(guān)鍵要素包括？A.建立設(shè)備檔案（含使用記錄、維護(hù)記錄）B.定期進(jìn)行性能驗(yàn)證（如精密度、準(zhǔn)確度）C.故障設(shè)備懸掛“停用”標(biāo)識(shí)D.新設(shè)備安裝后直接投入使用13.檢驗(yàn)報(bào)告審核的重點(diǎn)內(nèi)容包括？A.患者信息與申請(qǐng)單是否一致B.檢測結(jié)果與臨床診斷是否矛盾C.異常結(jié)果是否符合生理/病理邏輯D.檢測方法學(xué)是否與臨床需求匹配14.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室用水質(zhì)量要求，正確的有？A.一級(jí)水用于分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)（如PCR）B.二級(jí)水用于一般生化檢測C.三級(jí)水用于玻璃器皿初洗D.所有實(shí)驗(yàn)均需使用一級(jí)水15.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.生物安全事故（如標(biāo)本泄漏）處理流程B.儀器故障（如生化儀停機(jī)）的替代檢測方案C.停電時(shí)標(biāo)本保存措施（如冷藏保存）D.火災(zāi)、地震等自然災(zāi)害的疏散路線三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針應(yīng)定期評(píng)審，至少每3年更新一次。（）2.生物安全柜使用時(shí)，手臂應(yīng)快速進(jìn)出操作口以減少污染風(fēng)險(xiǎn)。（）3.尿常規(guī)標(biāo)本若無法及時(shí)檢測，可冷藏保存24小時(shí)后恢復(fù)至室溫再檢測。（）4.室內(nèi)質(zhì)控品應(yīng)與患者標(biāo)本在相同條件下檢測，不可刻意選擇檢測時(shí)間。（）5.實(shí)驗(yàn)室可以使用過期但未開封的校準(zhǔn)品，只要檢測結(jié)果在允許范圍內(nèi)。（）6.危急值報(bào)告需遵循“誰報(bào)告、誰記錄”原則，記錄內(nèi)容應(yīng)包括報(bào)告時(shí)間、接收人、處理措施。（）7.微生物室高壓蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測應(yīng)每周進(jìn)行一次生物監(jiān)測（使用嗜熱脂肪芽孢桿菌）。（）8.為提高效率，實(shí)驗(yàn)室可以將不同檢測項(xiàng)目的標(biāo)本混合運(yùn)輸。（）9.實(shí)驗(yàn)室員工只需在入職時(shí)進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，后續(xù)無需重復(fù)培訓(xùn)。（）10.全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)應(yīng)使用配套校準(zhǔn)品，校準(zhǔn)頻率至少每6個(gè)月一次。（）四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的“分析前、分析中、分析后”三階段具體內(nèi)容。2.列舉5項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作的核心原則。3.說明檢驗(yàn)標(biāo)本拒收的常見原因及處理流程。4.闡述室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）與室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA）的區(qū)別與聯(lián)系。5.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生化學(xué)試劑泄漏（如濃硫酸潑灑）時(shí)，應(yīng)采取哪些應(yīng)急處理措施？五、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：某三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科夜間值班時(shí)，收到1份急診心肌損傷標(biāo)志物（cTnI、CK-MB、Myo）標(biāo)本。護(hù)士標(biāo)注采集時(shí)間為22:00，但標(biāo)本送達(dá)實(shí)驗(yàn)室時(shí)間為23:30，且未冷藏。檢驗(yàn)師查看標(biāo)本無溶血、脂血，直接上機(jī)檢測，結(jié)果回報(bào)：cTnI0.05ng/mL（參考范圍＜0.04），CK-MB25U/L（參考范圍0-24），Myo85ng/mL（參考范圍＜100）。臨床醫(yī)生質(zhì)疑結(jié)果準(zhǔn)確性，要求復(fù)查。問題：（1）該標(biāo)本檢測過程中存在哪些不符合質(zhì)量規(guī)范的操作？（2）正確的處理流程應(yīng)包括哪些步驟？案例2：某實(shí)驗(yàn)室新入職檢驗(yàn)師在進(jìn)行HIV抗體檢測時(shí)，未佩戴護(hù)目鏡，操作過程中不慎將陽性血清濺入左眼。該檢驗(yàn)師立即用生理鹽水沖洗眼睛，但未及時(shí)上報(bào)。3天后出現(xiàn)低熱、乏力癥狀，才向科室報(bào)告。問題：（1）該事件中存在哪些生物安全違規(guī)行為？（2）職業(yè)暴露后的正確處理流程包括哪些關(guān)鍵步驟？案例3：某實(shí)驗(yàn)室使用的全自動(dòng)生化分析儀連續(xù)3天出現(xiàn)“ALT結(jié)果偏高”的投訴。質(zhì)量管理員調(diào)取質(zhì)控記錄發(fā)現(xiàn)，室內(nèi)質(zhì)控（1水平）ALT均值為25U/L（靶值20U/L），標(biāo)準(zhǔn)差1.5，連續(xù)7次測定值在23-27U/L之間；室間質(zhì)評(píng)（EQA）結(jié)果顯示偏倚+18%（允許偏倚±15%）。問題：（1）分析可能導(dǎo)致ALT結(jié)果偏高的原因（至少列出3項(xiàng)）。（2）應(yīng)采取哪些糾正措施？答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.D3.B4.C5.C6.B7.D8.A9.B10.C11.B12.C13.D14.A15.B16.B17.D18.C19.B20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.AB8.ACD9.ABCD10.ABD11.ABCD12.ABC13.ABCD14.ABC15.ABCD三、判斷題1.×（應(yīng)至少每年評(píng)審）2.×（應(yīng)緩慢進(jìn)出）3.×（冷藏保存不超過2小時(shí)）4.√5.×（過期校準(zhǔn)品禁止使用）6.√7.√8.×（需分類運(yùn)輸）9.×（每年至少培訓(xùn)1次）10.√四、簡答題1.分析前：患者準(zhǔn)備指導(dǎo)（如空腹、避免劇烈運(yùn)動(dòng)）、標(biāo)本采集（正確容器、抗凝劑、采集量）、運(yùn)輸（溫度、時(shí)間、防震蕩）、接收（核對(duì)信息、檢查標(biāo)本狀態(tài)）；分析中：儀器校準(zhǔn)與維護(hù)、試劑質(zhì)量控制（空白、定標(biāo)）、室內(nèi)質(zhì)控（IQC）運(yùn)行、操作規(guī)范執(zhí)行（如加樣量、溫育時(shí)間）；分析后：結(jié)果審核（邏輯比對(duì)、危急值處理）、報(bào)告發(fā)放（及時(shí)、準(zhǔn)確）、結(jié)果解釋（與臨床溝通）、標(biāo)本保存（按規(guī)定時(shí)間）。2.①所有感染性物質(zhì)操作在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行；②銳器使用后立即放入防穿刺容器；③禁止口吸移液；④操作前評(píng)估生物風(fēng)險(xiǎn)并采取防護(hù)措施（如PPE）；⑤實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止飲食、化妝；⑥標(biāo)本運(yùn)輸使用雙層防漏容器（至少6項(xiàng)中選5項(xiàng)）。3.常見原因：①標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤（姓名、ID不符）；②容器錯(cuò)誤（如血常規(guī)用促凝管）；③抗凝劑比例異常（如凝血標(biāo)本血液:抗凝劑≠9:1）；④標(biāo)本量不足（如血培養(yǎng)＜5mL）；⑤運(yùn)輸不當(dāng)（溶血、凝固、超時(shí)未送檢）；⑥保存條件不符（如未冷藏的需低溫運(yùn)輸標(biāo)本）。處理流程：①記錄拒收原因（時(shí)間、標(biāo)本信息、拒收人）；②立即聯(lián)系送檢部門說明情況；③指導(dǎo)重新采集（必要時(shí)提供正確容器）；④特殊情況（如急診）需與臨床協(xié)商是否檢測并備注風(fēng)險(xiǎn)。4.區(qū)別：IQC是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部對(duì)檢測系統(tǒng)的日常監(jiān)控，使用穩(wěn)定質(zhì)控品，反映檢測過程的精密度；EQA是外部機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，使用未知樣本，評(píng)價(jià)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。聯(lián)系：IQC是EQA達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)，EQA結(jié)果可驗(yàn)證IQC的有效性；兩者共同構(gòu)成全面質(zhì)量控制體系，IQC側(cè)重過程控制，EQA側(cè)重結(jié)果評(píng)價(jià)。5.①立即疏散無關(guān)人員，劃定污染區(qū)域；②佩戴防酸堿手套、護(hù)目鏡、防護(hù)服；③小面積泄漏：用中和劑（如碳酸氫鈉）覆蓋，待反應(yīng)后清掃至專用容器；④大面積泄漏：用沙土圍堵防止擴(kuò)散，聯(lián)系專業(yè)危廢處理公司；⑤污染皮膚：立即用大量清水沖洗15分鐘，就醫(yī)；⑥污染衣物：脫除后單獨(dú)處理；⑦記錄事件經(jīng)過、處理措施及人員暴露情況。五、案例分析題案例1：（1）違規(guī)操作：①標(biāo)本運(yùn)輸超時(shí)（心肌標(biāo)志物應(yīng)2小時(shí)內(nèi)檢測，本例間隔1.5小時(shí)雖未超，但未冷藏可能影響穩(wěn)定性）；②未評(píng)估運(yùn)輸條件對(duì)結(jié)果的影響（未冷藏可能導(dǎo)致某些指標(biāo)降解或活化）；③未與臨床溝通標(biāo)本狀態(tài)直接檢測（急診標(biāo)本異常應(yīng)先確認(rèn)）。（2）正確流程：①接收時(shí)核對(duì)采集時(shí)間與送達(dá)時(shí)間，記錄運(yùn)輸條件（未冷藏）；②評(píng)估標(biāo)本狀態(tài)（無溶血但運(yùn)輸條件不符），聯(lián)系臨床說明情況；③協(xié)商是否檢測（如臨床緊急，檢測并備注“運(yùn)輸條件不符，結(jié)果僅供參考”）；④檢測后復(fù)查時(shí)使