藥劑學(xué)生物技術(shù)藥物制劑簡(jiǎn)介0201020304目錄Contents生物技術(shù)藥物制劑概述多肽類(lèi)藥物制劑核酸類(lèi)藥物制劑

疫苗03第十八章第一節(jié)

生物技術(shù)藥物制劑概述04學(xué)習(xí)目標(biāo)1.

掌握

生物技術(shù)藥物制劑、多肽類(lèi)藥物制劑、核酸及

基因藥物制劑和疫苗類(lèi)的定義；生物技術(shù)藥物的特性。

2.

熟悉

生物技術(shù)藥物制劑、多肽類(lèi)藥物制劑、核酸及

基因藥物制劑和疫苗類(lèi)的分類(lèi)。3.

了解

生物技術(shù)藥物制劑的藥物特性；多肽藥物的制

備方法；核酸類(lèi)藥物的臨床應(yīng)用；疫苗的作用原理。041.

概念生物技術(shù)藥物（

biopharmaceutics

）是利用生物體、生

物組織、細(xì)胞或其他成分，綜合應(yīng)用生物學(xué)與醫(yī)學(xué)、生

物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、物理化學(xué)與

工程學(xué)和藥學(xué)的原理與方法加工制造而成的一類(lèi)用于預(yù)

防、診斷、治療和康復(fù)保健制品。040102032.

分類(lèi)根據(jù)生化特性分類(lèi)多肽類(lèi)藥物、蛋白類(lèi)藥物與核酸類(lèi)藥物。

根據(jù)用途分類(lèi)治療藥物、預(yù)防藥物與診斷藥物。

根據(jù)作用類(lèi)別分類(lèi)細(xì)胞因子類(lèi)藥物、酶類(lèi)藥物、激素類(lèi)藥

物、疫苗等。04除

一

級(jí)

結(jié)

構(gòu)

外

還

有

二

級(jí)

、

三

級(jí)

結(jié)

構(gòu)

，

有

些

由

兩

個(gè)

或

多

個(gè)

亞

基

組

成

的

蛋

白

質(zhì)

還

具

有

四

級(jí)

結(jié)

構(gòu)

，

很

多

真

核

生

物

的

蛋

白

質(zhì)

具

有

糖

基長(zhǎng)

短

均

影

響

該

類(lèi)

蛋

白

質(zhì)

的

生

物

活

性

，

這

些幾

萬(wàn)

甚

至

幾

十

萬(wàn)

，

如

人

促

紅

細(xì)

胞

生

成

素

（

EPO

）

分

子

量

為

34kDa

左

右

，

人

胰

島

素

的

分

子

量

為

5.73kDa

。2.

穩(wěn)

定

性

差

多

肽

、

蛋

白

質(zhì)

類(lèi)

藥

物

穩(wěn)

定

性

差

，

易

受

溫

度

、

pH

、

空

氣

氧

化

、

化

學(xué)

試

劑

、

光

照

、

機(jī)

械

力

等因素影響而變性或降解失活。蛋白質(zhì)類(lèi)藥物還易3.

生物技術(shù)藥物特性（

1

）結(jié)構(gòu)特征

（

2

）理化特征蛋

白

質(zhì)

和

核

酸

都

是

大

分

子

物

質(zhì)

，

結(jié)

構(gòu)

復(fù)

雜

，1.

相

對(duì)

分

子

量

大

生

物

技

術(shù)

藥

物

相

對(duì)

分

子

量

在

幾

千

、化

修

飾

化

的

糖

蛋

白

，

糖

鏈

位

置

、

糖

鏈

多

少

、因

素

導(dǎo)

致

了

生

物

技

術(shù)

藥

物

的

結(jié)

構(gòu)

的

復(fù)

雜

性

。受蛋白酶降解、核酸類(lèi)藥物易受核酸酶降解而失活。04藥理作用特性藥理作用有多效