藥劑學03第六章

固體制劑02目錄第一節(jié)

概述第二節(jié)

固體原輔料處理的基本操作

第三節(jié)

固體制劑常用輔料第四節(jié)

散劑第五節(jié)

顆粒劑第六節(jié)

膠囊劑第七節(jié)

片劑03第四節(jié)

散劑04???一、概述（一）散劑的概念與特點散劑系指原料藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成

的干燥粉末狀制劑，可供內(nèi)服和外用。①

易分散、溶出快、吸收快、起效快。②便于分劑量和服

用，劑量易于控制，適合小兒服用。③制備工藝簡單，運

輸、攜帶方便。④外用覆蓋面大，對潰瘍病、外傷流血等

可起到保護、收斂，促進傷口愈合等作用。刺激性強、易吸濕、易揮發(fā)的藥物一般不宜制成散劑????（二）散劑的分類1

．按用途分類

可分為口服散劑和局部用散劑。局部用散劑可

供皮膚、口腔、咽喉、腔道等處應(yīng)用。2

．按劑量分類

可分為分劑量散劑和不分劑量散劑。3

．按組成分類

可分為單散劑和復(fù)方散劑。按散劑成分的不同性質(zhì)尚可分為劇毒藥散劑、浸膏散劑、泡騰

散劑等。????（三）散劑的組成口服散劑可加矯味劑、芳香劑、著色劑等。

毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品

一般用藥劑量小，稱取、使用不方便；常添

加一定比例的稀釋劑制成稀釋散（或稱倍

散）。為了保證倍散的均勻性，常加入一定量的著

色劑如胭脂紅、亞甲藍等著色；倍散常用的稀釋劑有乳糖、淀粉、糊精及一

些無機物如沉降碳酸鈣、碳酸鎂等。???二、散劑的質(zhì)量要求供制散劑的原料藥物均應(yīng)粉碎，口服用散劑為

細粉，兒科

用和局部用散劑應(yīng)為

最細粉。散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、

色澤一致。除另有規(guī)定外，散劑應(yīng)密閉貯存

。三、散劑的制備??混合操作混合操作目的是使散劑中各組分

分散均勻，色澤一致

，以

保證劑量準確，用藥安全有效。中藥粉末混合時常采取

打底套色法

，是指將量少的、質(zhì)輕

的、色深的藥粉先放入乳缽中

(

混合之前應(yīng)首先用其他色

淺的、量多的藥粉飽和乳缽

)

，即為“打底”，

然后將量

多的、質(zhì)重的、色淺的藥粉逐漸地、分次地加入乳缽中輕

研，使之混合均勻，即是“套色”。???分劑量目測法

系指先稱取總量的散劑，以目測分成若干等分的方法。

但準確

性差，誤差較大

。重量法

系指按規(guī)定劑量用衡器逐份稱重的方法。此法分劑量準確，但操

作麻煩，效率低

。容量法

系指用固定容量的容器進行分劑量的方法，為目前應(yīng)用最多的分

劑量法。

但準確性不如重量法，

應(yīng)根據(jù)藥粉的流動性、吸濕性、密度等理

化特性進行試驗。??包裝儲存為了保證散劑的穩(wěn)定性，必須根據(jù)藥物的性質(zhì)，尤其是吸

濕性強弱不同，選用適宜的生產(chǎn)

環(huán)境和包裝材料，設(shè)計適

宜的貯藏條件。散劑一般均應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，

尤應(yīng)密封包裝。2四、散劑的質(zhì)量檢查（一）粒度?化學藥散劑通過七號篩（中藥通過六號篩）的粉末重量，

不得少于

95%

。（二）外觀均勻度?取供試品適量，

置光滑紙上，平鋪約

5cm

，將其表面壓

平，在明亮處觀察，應(yīng)色澤均勻，無花紋與色斑。四、散劑的質(zhì)量檢查

（三）干燥失重或水分化學藥和生物制品散劑干燥

失重不得過

2.0

％。

（四）裝量差異四、散劑的質(zhì)量檢查（五）裝量?多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。（六）無菌?用于燒傷

[

除程度較輕的燒傷

(Ⅰ°

或淺Ⅱ

°

外）

]

、嚴重創(chuàng)

傷或臨床