團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)代替T/CACM1021.212017中藥材商品規(guī)格等級(jí)蒼耳子XANTHIlFRUCTUS2018-12-03發(fā)布2018-12-03實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4規(guī)格等級(jí)劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)蒼耳子藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)蒼耳子藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級(jí)》標(biāo)準(zhǔn)分為226個(gè)部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第156部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)白頭翁;—第157部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)蒼耳子;—第158部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)枇杷葉;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級(jí)玄明粉。本部分為T/CACM1021的第157部分。本部分代替T/CACM1021.21—2017。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.21—2017,與T/CACM1021.21—2017相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)歸口。本部分起草單位:江蘇大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:湯建、歐陽(yáng)臻、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來(lái)、彭華勝、趙明、韓邦興、陳健、洪慶。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級(jí)蒼耳子本部分規(guī)定了蒼耳子的商品規(guī)格等級(jí)。本部分適用于蒼耳子藥材生產(chǎn)、流通以及使用過(guò)程中的商品規(guī)格等級(jí)評(píng)價(jià)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級(jí)編制通則3術(shù)語(yǔ)和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。蒼耳子XANTHIIFRUCTUS本品為菊科植物蒼耳XanthiumsibiricumPatr.的干燥成熟帶總苞的果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收,干燥,除去梗、葉等雜質(zhì)。4規(guī)格等級(jí)劃分根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況,將蒼耳子藥材分成“選貨冶與“統(tǒng)貨冶兩個(gè)等級(jí)。應(yīng)符合表1要求。表1蒼耳子等級(jí)劃分等級(jí)性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)選貨本品為紡錘形或卵圓形,表面黃棕色或黃綠色,大部分鉤刺已除去,留有刺痕,頂端有2枚較粗的刺,分離或相連,基部有果梗痕。質(zhì)硬而韌,橫切面中央有縱隔膜,2室,有1~2枚瘦果。瘦果略呈紡錘型,一面較平坦,頂端具有1突起的花柱基,果皮薄,灰黑色,具縱紋。種皮膜質(zhì),淺灰色,子葉2,有油性。氣微,味微苦顆粒飽滿,無(wú)空癟,無(wú)枝桿、灰渣等雜質(zhì)統(tǒng)貨長(zhǎng)0.8~1.5cm,直徑0.4~0.7cm?？瞻T率臆10%,雜質(zhì)臆3%注1:歷版藥典關(guān)于蒼耳子的描述是“全體有鉤刺冶,但目前市場(chǎng)上的蒼耳子(未炒過(guò))絕大多數(shù)是脫刺的,僅在藥材收購(gòu)站等地方有帶刺蒼耳子銷售,此外應(yīng)注意與外來(lái)物種蒙古蒼耳的鑒別。注2:關(guān)于蒼耳子藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注3:關(guān)于蒼耳子藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革參見附錄B。除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無(wú)變色;—無(wú)蟲蛀;—無(wú)霉變;—無(wú)走油。附錄A(資料性附錄)蒼耳子藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革蒼耳子入藥始載于漢朝《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品,書中記載原名枲耳實(shí)。《神農(nóng)本草經(jīng)》曰:“枲耳實(shí)味甘溫。主風(fēng)頭,寒痛,風(fēng)濕,周痹,四肢拘攣痛,惡肉死肌。久服益氣,耳目聰明,強(qiáng)志輕身。一名胡枲,一名地葵。生川谷。名醫(yī)曰:一名葹,一名常思,生安陸及六安田野,實(shí)熟時(shí)采。……郭璞云:江東呼為常枲,形似鼠耳,叢生如盤?！懎^云:葉青,白色,似胡荽,白華,細(xì)莖蔓生,可煮為茹,滑而少味,四月中生子,正如婦人耳珰,今或謂之耳珰草……冶《神農(nóng)本草經(jīng)》中說(shuō)明了其功效主治、產(chǎn)地、名稱、植物葉花莖果實(shí)等大致形態(tài),特別說(shuō)明了我國(guó)古代不同地區(qū)對(duì)蒼耳的不同稱謂。魏晉時(shí)期的《名醫(yī)別錄》記載:“……生安陸及六安田野,實(shí)熟時(shí)采。冶南北朝時(shí)期的亦記載:“……生安陸川谷及六安田野,實(shí)熟時(shí)采。冶但對(duì)蒼耳的來(lái)源做了推測(cè):“……傖人皆食之;以葉覆麥作黃衣者,一名羊負(fù)來(lái)。昔中國(guó)無(wú)此,言從外國(guó)逐羊?冶隋唐《新修本草》延續(xù)了《神農(nóng)本草經(jīng)》《名醫(yī)別錄》和《本草經(jīng)集注》的說(shuō)法并加以補(bǔ)充:“……生六安田野,實(shí)熟時(shí)采。此是常思菜,傖人皆食之。以葉覆麥作黃衣者,一名羊負(fù)來(lái)。昔中國(guó)無(wú)此,言從外國(guó)逐羊毛中來(lái),方用亦甚稀。也謹(jǐn)案頁(yè)蒼耳,三月以后、七月以前刈,曬干為散……冶以上文獻(xiàn)中提到的產(chǎn)地安陸及六安,即今湖北云夢(mèng)縣與安徽六安市。但未提及植物或藥材形態(tài),不能確定植物基原?！秷D經(jīng)本草》曰:“葈耳,生安陸川谷及六安田野。今處處有之。冶并附“滁州葈耳冶圖。考滁州實(shí)為貿(mào)易集散地,并非原產(chǎn)地。雖然未提及植物或藥材形態(tài),但繪制了植物圖。明代《本草品匯精要》記載:“……出安陸川谷及江東幽州蜀中六安田野,處處有之。[道地]滁州。冶第一次寫明蒼耳子的道地產(chǎn)地是滁州。雖未提及植物或藥材形態(tài),但繪制了植物圖。《證類本草》和《救荒本草》以及清代《植物名實(shí)圖考》繪制的植物圖與現(xiàn)代典籍《中華本草》中的蒼耳類似且與現(xiàn)代文獻(xiàn)中的繪圖或照片近似。但古代文獻(xiàn)對(duì)蒼耳子的基原歸屬還僅限于形態(tài)描述和簡(jiǎn)單的繪圖,根據(jù)古代文獻(xiàn)的描述,難以準(zhǔn)確的確定藥材對(duì)應(yīng)的植物物種?，F(xiàn)代《本草綱目精華本》對(duì)蒼耳子的描述繼承了以往的中藥材典籍:“胡枲本經(jīng),常思弘景,蒼耳爾雅,卷耳詩(shī)經(jīng),爵耳詩(shī)疏,豬耳綱目,耳珰詩(shī)疏,地葵本經(jīng),葹音施,羊負(fù)來(lái)弘景,道人頭圖經(jīng),進(jìn)賢菜記事珠,喝起草綱目,野茄綱目,縑絲草。別錄曰:枲耳生安陸川谷及六安田野,實(shí)熟時(shí)采。頌曰:今處處有之。冶但未提及植物或藥材形態(tài)。其比較明顯的變化是關(guān)于產(chǎn)地的描述,已從“安陸川谷及六安田野冶擴(kuò)展至全國(guó),“處處有之冶?，F(xiàn)代文獻(xiàn)《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》記載:“蒼耳,歷代本草多名其枲耳,最早載于《神農(nóng)本草經(jīng)》,列為中品。本草考證蒼耳的品種單一,不僅古今用藥無(wú)混亂之品,其臨床功效、藥用部位沿用至今。蒼耳子藥材的原植物分布范圍極廣,均為野生。一般各地均自產(chǎn)自銷。冶1963年~2015年歷版《中國(guó)藥典》中均收載蒼耳子條目,其中1963年版《中國(guó)藥典》記載蒼耳子為菊科植物蒼耳的干燥成熟果實(shí),1977年~2015年版《中國(guó)藥典》記載其來(lái)源蒼耳干燥成熟帶總苞的果實(shí),指出總苞也算作藥材蒼耳子的一部分。綜上,蒼耳子功用沿載于歷代本草,與現(xiàn)代蒼耳子功效基本一致。以蒼耳的成熟帶總苞的果實(shí)藥典收錄品種,并在此基礎(chǔ)上結(jié)合性狀,如外形、直徑、氣味等進(jìn)行評(píng)價(jià)。為制定蒼耳子商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)提供了依據(jù)。(資料性附錄)蒼耳子藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)沿革經(jīng)查古代本草文獻(xiàn)未見對(duì)蒼耳子品質(zhì)評(píng)價(jià)的詳細(xì)描述,僅明代《本草品匯精要》提到“[道地]滁州冶。直至現(xiàn)代才有對(duì)蒼耳子藥材品質(zhì)評(píng)價(jià)的描述。《中藥材手冊(cè)》(1960年):“以身干、粒大飽滿、色青綠、無(wú)雜質(zhì)者為佳。冶1963年版《中國(guó)藥典》:“以粒大、飽滿、色黃綠者為佳。冶1996年版《中國(guó)藥材學(xué)》記載:“本品以粒大、