"質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系外審準(zhǔn)備工作清單一詳細(xì)版V2

(ISO9001/14001/45001)

",,,,,,,,,

"資料準(zhǔn)備的周期：①初審：體系建立至審核當(dāng)月產(chǎn)生的記錄；②監(jiān)審：自初審以來至審核當(dāng)月產(chǎn)生的記錄

下文“涉及體系”（QES說明：Q代表質(zhì)量管理體系；E代表環(huán)境管理體系；S代表職業(yè)健康安全管理體系；下文未覆蓋到的條款可通過體系文件審查、現(xiàn)場(chǎng)訪談中獲取",,,,,,,,,

序號(hào),"涉及

體系",涉及部門,"

準(zhǔn)備事項(xiàng)

","準(zhǔn)備資料具體內(nèi)容

(不同企業(yè)/產(chǎn)品內(nèi)容和要求有所差異)",資料/現(xiàn)場(chǎng)自查注意事項(xiàng),對(duì)接人,"計(jì)劃完

成日期",完成狀態(tài),備注

1,QES,管理層,資質(zhì)證明材料,"1.營業(yè)執(zhí)照，涉及國家法規(guī)強(qiáng)制許可的相關(guān)證明文件

(如：CCC認(rèn)證證書，工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，經(jīng)營許可證等各類資質(zhì)證書)

2.適用時(shí)，排污許可證、新改擴(kuò)建項(xiàng)目的環(huán)評(píng)報(bào)告、環(huán)評(píng)報(bào)告批復(fù)、環(huán)保項(xiàng)目駿工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告或環(huán)保備案批復(fù)等證明文件(E)

3.適用時(shí)，有效期內(nèi)的主要污染物排放監(jiān)測(cè)報(bào)告及處理證據(jù)(廢水、廢氣、噪聲、固廢、危險(xiǎn)廢棄物等)(E)

4.適用時(shí)，安全生產(chǎn)許可證、“三同時(shí)”驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安全批復(fù)、職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)批復(fù)(S)

5.適用時(shí)，安全衛(wèi)生設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、消防法規(guī)符合性證明文件、有效期內(nèi)的職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)報(bào)告(S)","1.污染物定期檢測(cè)需根據(jù)環(huán)評(píng)報(bào)告要求的頻次或《排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》要求開展監(jiān)測(cè)并保留記錄

2.對(duì)于涉及職業(yè)病危害的企業(yè)，職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)報(bào)告根據(jù)《工作場(chǎng)所職業(yè)衛(wèi)生管理規(guī)定》每年至少進(jìn)行一次職業(yè)病危害因素檢測(cè)，每三年至少進(jìn)行一次職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)。",,,已完成,

2,QES,管理層,內(nèi)部審核報(bào)告,"1.年度內(nèi)部審核計(jì)劃

2.審核組成員任命書

3.內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃

4.內(nèi)審會(huì)議簽到表

5.內(nèi)審檢查表

6.內(nèi)審不符合報(bào)告及不符合整改證據(jù)

7.內(nèi)部審核報(bào)告","1.內(nèi)審范圍是否覆蓋認(rèn)證范圍

2.內(nèi)審條款分布是否與管理手冊(cè)職能分配保持一致

3.審核員不能審核本部門條款

4.內(nèi)審不符合整改證據(jù)",,,進(jìn)行中,

3,QES,管理層,管理評(píng)審報(bào)告,"1.管理評(píng)審計(jì)劃

2.管理評(píng)審會(huì)議簽到表

3.質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況

4.管理評(píng)審會(huì)議記錄

5.管理評(píng)審報(bào)告

6.管理評(píng)審改進(jìn)措施實(shí)施計(jì)劃及改進(jìn)實(shí)施證據(jù)","1.管理評(píng)審是否由最高管理者主持

2.改進(jìn)計(jì)劃是否實(shí)施及實(shí)施證據(jù)",,,,

4,QES,管理層,方針/目標(biāo),"1.是否制定方針，全員是否知曉方針

2.目標(biāo)實(shí)施策劃表

3.目標(biāo)統(tǒng)計(jì)表(公司級(jí)/部門級(jí))",確認(rèn)各層級(jí)目標(biāo)是否達(dá)成，未達(dá)成是否有原因分析、糾正措施等,,,,

5,QES,管理層,"內(nèi)外部環(huán)境分析

相關(guān)方需求分析

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析","1.內(nèi)外環(huán)境識(shí)別一覽表

2.相關(guān)方要求識(shí)別一覽表

3.風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)識(shí)別及控制措施清單",識(shí)別是否全面，是否識(shí)別近期新增的氣候變化因素及帶來的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇,,,,

6,ES,體系,廠區(qū)平面圖,主要排污口位置、地理位置布局圖、消防疏散布局圖,按實(shí)際情況準(zhǔn)備,,,,

7,ES,體系,合規(guī)評(píng)價(jià),"1.法律法規(guī)清單

2.法律法規(guī)/其它要求符合性評(píng)估",核查法規(guī)是否全面，是否為最新有效版本，是否定期刷新,,,,

8,QES,體系,體系文件,"1.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度等原件

2.受控文件清單

3.文件發(fā)放回收一覽表

4.文件借閱復(fù)制記錄表

5.文件更改申請(qǐng)通知單

6.文件記錄銷毀清單

7.外來文件清單/法律法規(guī)清單

8.記錄清單","1.確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)使用版本是否受控，是否根據(jù)要求進(jìn)行審批、發(fā)布、回收、作廢等

2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度文件紙質(zhì)版需有相關(guān)人員簽字并蓋受控鮮章",,,,

,,,,,,,,,

9,QES,體系,記錄,"1.核查所有文件均有簽批記錄(線上簽批流程或線下簽批記錄)

2.核查體系運(yùn)行記錄填寫的規(guī)范性",核查記錄填寫是否齊全，記錄中產(chǎn)品/訂單/日期/人員等信息是否可追溯,,,,

10,ES,體系,事件處理,四不放過原則：事故原因未查清不放過、責(zé)任人員未處理不放過、整改措施未落實(shí)不放過、有關(guān)人員未受到教育不放過。,需保留相關(guān)事件處理記錄及遵循“死不放過”原則進(jìn)行處置,,,,

11,ES,體系,應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),"1.應(yīng)急設(shè)施清單/檢查記錄

2.應(yīng)急演練計(jì)劃、記錄、報(bào)告，如消防、安全生產(chǎn)、急救、反恐演習(xí)等",核查現(xiàn)場(chǎng)消防栓、滅火器等消防設(shè)施有沒有懸掛點(diǎn)檢記錄，是否按時(shí)點(diǎn)檢,,,,

12,S,體系,相關(guān)方,"1.相關(guān)方危險(xiǎn)源識(shí)別與評(píng)價(jià)表(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、食堂承包方、車輛服務(wù)單位等)

2.相關(guān)方(周邊工廠、鄰居等)施加影響證明材料

3.相關(guān)方職業(yè)健康安全協(xié)議(化學(xué)危險(xiǎn)品承運(yùn)方、交通運(yùn)輸服務(wù)單位、食堂承包方等)",按實(shí)際情況準(zhǔn)備,,,,

13,Q,銷售,"合同及合同評(píng)審

記錄","1.合同原件

2.合同臺(tái)賬

3.合同評(píng)審記錄

4.產(chǎn)品變更記錄",銷售合同需為有效版本，雙方均需確認(rèn)簽字或蓋章,,,,

14,Q,銷售,顧客財(cái)產(chǎn),客戶財(cái)產(chǎn)清單,按實(shí)際情況準(zhǔn)備,,,,

15,Q,售后,顧客滿意度,"1.顧客滿意度調(diào)查表

2.顧客滿意度分析報(bào)告",核查是否覆蓋所有重點(diǎn)客戶,,,,

16,Q,售后,投訴與退貨,"1.客戶投訴統(tǒng)計(jì)/回復(fù)客戶改進(jìn)措施及8D報(bào)告等

2.退貨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)/處置/記錄","1.投訴記錄是否閉環(huán)處理

2.現(xiàn)場(chǎng)是否放置有退貨的產(chǎn)品，產(chǎn)品是否做隔離處置和標(biāo)識(shí)管理",,,,

17,Q,采購,供應(yīng)商管理,"1.供方準(zhǔn)入評(píng)審記錄

2.合格供方名錄

3.供應(yīng)商業(yè)績(jī)定期績(jī)效考核

4.外包方的管理","1.確認(rèn)供方名錄中的供應(yīng)商是否都開展準(zhǔn)入評(píng)審

2.確認(rèn)是否每年對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估

3.對(duì)于特殊資質(zhì)要求的供應(yīng)商是否保留其有效資質(zhì)證書",,,,

18,Q,采購,采購管理,1.采購訂單/采購合同原件,核實(shí)采購訂單中的供應(yīng)商是否在合格供方名錄中、是否有準(zhǔn)入評(píng)審記錄,,,,

19,Q,生產(chǎn),生產(chǎn)過程運(yùn)行記錄,"1.作業(yè)指導(dǎo)書

2.日常設(shè)備點(diǎn)檢表

3.工藝記錄表

4.現(xiàn)場(chǎng)5S確認(rèn)

5.標(biāo)識(shí)管理","1.確認(rèn)作業(yè)指導(dǎo)書是否簽批受控

2.設(shè)備點(diǎn)檢表/工藝記錄表/5S檢查記錄等是否按時(shí)記錄

3.確認(rèn)文件標(biāo)識(shí)要求與現(xiàn)場(chǎng)是否符合",,,,

20,Q,生產(chǎn),關(guān)鍵/特殊過程,關(guān)鍵/特殊過程識(shí)別、特殊過程確認(rèn)記錄,現(xiàn)場(chǎng)對(duì)關(guān)鍵/特殊過程是否有粘貼特殊標(biāo)識(shí)進(jìn)行關(guān)注,,,,

21,Q/S,生產(chǎn),設(shè)備管理,"1.設(shè)備臺(tái)賬/驗(yàn)收記錄/維修記錄/設(shè)備易損件清單/設(shè)備維修時(shí)間和故障間隔記錄表

2.特種設(shè)備及其安全附件強(qiáng)制性檢驗(yàn)報(bào)告(叉車、行車、電梯、空壓機(jī)、儲(chǔ)氣罐及壓力表/安全閥、架空索道、鍋爐及壓力表/安全閥、壓力管道、其他壓力容器等)","1.核查設(shè)備是否按要求進(jìn)行點(diǎn)檢，點(diǎn)檢記錄是否齊全

2.特種設(shè)備的檢驗(yàn)報(bào)告是否在有效期內(nèi)",,,,

22,Q,生產(chǎn),產(chǎn)品防護(hù),"1.帳物卡一致性(倉儲(chǔ)賬目/盤點(diǎn)表)

2.先進(jìn)先出(物料入庫單/出庫單/送貨單)

3.周期檢查(物品存儲(chǔ)有效期清單/超期品處置/儲(chǔ)存環(huán)境溫濕度記錄表)

4.定置管理(合格品區(qū)/不合格品區(qū)/待檢區(qū)/卸貨區(qū)/返工返修區(qū))","1.標(biāo)識(shí)清楚、賬物一致，防護(hù)符合環(huán)境要求

2.對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境有要求的，需注意環(huán)境溫濕度的監(jiān)控，包括經(jīng)校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)及日常溫濕度記錄",,,,

23,QES,質(zhì)量,質(zhì)量檢驗(yàn),"1.檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書

2.進(jìn)料檢驗(yàn)記錄

3.首件檢驗(yàn)記錄

4.IPQC巡檢記錄

5.出貨檢驗(yàn)記錄

6.產(chǎn)品第三方檢測(cè)報(bào)告

若產(chǎn)品涉及ES要求的，按ES要求進(jìn)行檢驗(yàn)","1.按檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書要求的頻次進(jìn)行檢驗(yàn)，抽樣的數(shù)量需符合依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或比例；

2.檢驗(yàn)記錄要規(guī)范，需能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的追溯，可追溯至訂單/產(chǎn)品/日期/放行人員等",,,,

24,QES,質(zhì)量,計(jì)量管理,"1.計(jì)量器具臺(tái)賬/檢具臺(tái)賬/校驗(yàn)記錄/領(lǐng)用臺(tái)賬/校驗(yàn)報(bào)告/標(biāo)簽

2.內(nèi)校規(guī)程/內(nèi)校記錄/內(nèi)校人員資質(zhì)

3.強(qiáng)制檢定的計(jì)量?jī)x器檢定報(bào)告",核查臺(tái)賬記錄是否完整，需校準(zhǔn)/檢定的測(cè)量設(shè)備是否都在有效期，現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量設(shè)備是否均粘貼有測(cè)量標(biāo)識(shí),,,,

25,Q,質(zhì)量,不合格控制,"1.臺(tái)賬/品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單/MRB評(píng)審單/產(chǎn)品報(bào)廢申請(qǐng)單；

2.不合格品隔離/標(biāo)識(shí)/處置/消除不合格(8D報(bào)告等);

3.不合格品返工返修確認(rèn)","1.現(xiàn)場(chǎng)人員是否了解不合格品流程、當(dāng)發(fā)現(xiàn)批量不合格品如何升級(jí)處置

2.問題是否閉環(huán)處理",,,,

26,Q,質(zhì)量,改進(jìn),8D報(bào)告/客戶或第三方要求的格式改進(jìn)報(bào)告,措施是否可執(zhí)行，是否分析至根本原因，是否有糾正/糾正措施/預(yù)防措施等，是否進(jìn)行驗(yàn)證,,,,

27,Q,人力,"組織/崗位/人員

信息","1.公司員工花名冊(cè)

2.組織架構(gòu)圖

3.部門職責(zé)

4.崗位任職說明書",按實(shí)際情況準(zhǔn)備,,,,

28,QES,人力,培訓(xùn),"1.培訓(xùn)計(jì)劃

2.培訓(xùn)記錄(包含新員工入職培訓(xùn)、三級(jí)安全教育培訓(xùn)等)",按實(shí)際情況準(zhǔn)備,,,,

29,QES,人力,人員資質(zhì),"1.特殊崗位/特種作業(yè)上崗資質(zhì)證書及特殊工種人員名單

2.人員績(jī)效/能力評(píng)價(jià)記錄

3.安全生產(chǎn)負(fù)責(zé)人/安全生產(chǎn)管理人員培訓(xùn)證書",核查是否所有特種作業(yè)人員均持證上崗，若人員外包，需核查外包人員資質(zhì),,,,

30,Q,人力,組織的知識(shí),組織知識(shí)管理清單,按實(shí)際情況準(zhǔn)備,,,,

31,ES,人力,健康,普通員工體檢報(bào)告、職業(yè)病員工體檢報(bào)告、食堂工作人員健康證,涉及職業(yè)病員工上崗、在職、離崗均需進(jìn)行職業(yè)病體檢，存在職業(yè)病禁忌人員需有相應(yīng)措施,,,,

32,Q,研發(fā),"新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)

全套資料",項(xiàng)目總計(jì)劃,項(xiàng)目計(jì)劃的動(dòng)態(tài)維護(hù),,,,

33,Q,研發(fā),,"各節(jié)點(diǎn)輸出物：

1.立項(xiàng)申請(qǐng)書

2.立項(xiàng)評(píng)審表

3.設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書

4.設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書

5.設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單

6.設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單

7.設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審表

8.設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告

9.設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告

10.客戶試用報(bào)告

11.BOM表/設(shè)計(jì)圖紙/FEMA/作業(yè)指導(dǎo)書等","適用于Q8.3條款

根據(jù)認(rèn)證企業(yè)性質(zhì)進(jìn)行準(zhǔn)備：

①產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)

應(yīng)包括產(chǎn)品前期市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)申請(qǐng)書、項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃、開發(fā)過程記錄(FEMA/設(shè)計(jì)圖紙/控制

計(jì)劃/BOM/工藝文件等、樣品/小批量生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)記錄(含方案評(píng)審，

樣品/小批量生產(chǎn)記錄等)、各階段驗(yàn)證報(bào)告等

②軟件開發(fā)

應(yīng)包括前期市場(chǎng)調(diào)研、立項(xiàng)申請(qǐng)書、需求調(diào)研、需求規(guī)格說明書、概要設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)庫設(shè)計(jì)、測(cè)試方案、測(cè)試記錄/報(bào)告、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、軟件上線培訓(xùn)記錄、問題清單、版本控制等，各階段設(shè)計(jì)方案需有評(píng)審及簽批記錄",,,,

,,,,,,,,,

,,,,,,,,,

34,Q,研發(fā),,"項(xiàng)目變更記錄

研發(fā)過程問題管控清單","1.核查從接收變更-發(fā)布變更-執(zhí)行變更是否一致

2.問題管控清單是否閉環(huán)處置",,,,

35,ES,各部門,環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià),"重要環(huán)境因素清單

重要環(huán)境因素管理方案",如有環(huán)評(píng)報(bào)告，可根據(jù)環(huán)評(píng)報(bào)告識(shí)別重要環(huán)節(jié)因素，并制定對(duì)應(yīng)管理措施,,,,

36,ES,各部門,危險(xiǎn)源識(shí)別評(píng)價(jià),"危險(xiǎn)源識(shí)別評(píng)價(jià)清單

重大危險(xiǎn)源清單和管理方案",若有職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)報(bào)告，可根據(jù)識(shí)別危險(xiǎn)源,,,,

37,ES,各部門,運(yùn)行控制,"1.消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施臺(tái)賬及現(xiàn)場(chǎng)配置及完好情況，包含消防器材/環(huán)保設(shè)施的檢查記錄

2.現(xiàn)場(chǎng)安全、環(huán)境的標(biāo)識(shí)配置和完好情況

3.現(xiàn)場(chǎng)安全、環(huán)境的檢查記錄、日常監(jiān)控記錄

4.現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)環(huán)境狀況，是否有冒泡漏、臟亂差等情況

5.現(xiàn)在作業(yè)人員確認(rèn)，是否有未持證上崗、違章作業(yè)、不按要求佩戴勞保用品等情況

6.有毒有害物質(zhì)清單、管控標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測(cè)記錄、第三方監(jiān)測(cè)報(bào)告

7.廢水、廢氣、廠界噪聲、固廢等的監(jiān)控和處理記錄

8.勞保用品PPE的配置/領(lǐng)用發(fā)放清單、能源統(tǒng)計(jì)(如水電氣消耗)

9.危化品管理：危險(xiǎn)化學(xué)品清單、危險(xiǎn)化學(xué)品現(xiàn)場(chǎng)安全標(biāo)簽、化學(xué)品泄漏應(yīng)急設(shè)施、危險(xiǎn)化學(xué)品物質(zhì)安全特性情況表、危險(xiǎn)化學(xué)危險(xiǎn)品庫安全檢查表油庫現(xiàn)場(chǎng)安全檢查表、危險(xiǎn)化學(xué)品物資安全資料表(MSDS)

10.危險(xiǎn)廢物的處置，提供委托第三方處理的協(xié)議、第三方資質(zhì)(危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證、危險(xiǎn)廢物道路運(yùn)輸許可證)、轉(zhuǎn)運(yùn)處理記錄","1.現(xiàn)場(chǎng)消防設(shè)施按要求點(diǎn)檢

2.現(xiàn)場(chǎng)人員按要求穿戴好勞保用品

3.涉及危廢區(qū)，按要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)、登記、轉(zhuǎn)運(yùn)等記錄

4.是否按