邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑技術(shù)準(zhǔn)入考核一、單項選擇題（共20題，每題1分，計20分）1.邯鄲地區(qū)常見的道地藥材之一是？A.晉丹參B.河北山藥C.太行山五味子D.東北人參2.中藥制劑配伍時，需特別注意“十八反”的是哪味藥物？A.川烏B.黃芩C.當(dāng)歸D.白芍3.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的粉碎設(shè)備不包括？A.球磨機B.齒輪粉碎機C.超聲波粉碎機D.鼓式干燥機4.中藥湯劑煎煮時，一般“先煎”的藥材是？A.解表藥B.滋陰藥C.礦物、貝殼類藥D.炒炭藥5.針對邯鄲地區(qū)冬季氣候干燥，中藥制劑中常用的矯味劑不包括？A.蜂蜜B.白砂糖C.香料D.乙醇6.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗中，需重點考察的指標(biāo)不包括？A.pH值B.揮發(fā)性成分含量C.重金屬含量D.微生物限度7.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的滅菌方法是？A.離心滅菌B.紫外線滅菌C.干熱滅菌D.超聲波滅菌8.中藥制劑中，輔料“淀粉”的主要作用是？A.潤滑B.粘合C.消炎D.抗氧化9.針對邯鄲地區(qū)慢性病患者多，中藥制劑常采用？A.口服液B.注射劑C.外用貼劑D.舌下含片10.中藥制劑的“指紋圖譜”主要用于？A.鑒定藥材品種B.控制制劑質(zhì)量C.確定劑量D.規(guī)定儲存條件11.邯鄲地區(qū)常見的道地藥材加工方法是？A.酒制B.鹽制C.炒炭D.蜜炙12.中藥制劑的“溶出度”試驗主要考察？A.制劑的穩(wěn)定性B.藥物的生物利用度C.微生物限度D.制劑的色澤13.針對邯鄲地區(qū)老年人用藥特點，中藥制劑常采用？A.大劑量湯劑B.小劑量口服液C.顆粒劑D.注射劑14.中藥制劑中，需注意“酸堿破壞”的成分是？A.生物堿B.蛋白質(zhì)C.油脂D.多糖15.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的混合設(shè)備是？A.攪拌機B.沉降池C.蒸發(fā)器D.離心機16.中藥制劑的“澄明度”試驗主要用于？A.考察外觀B.控制微生物限度C.鑒定藥材品種D.考察穩(wěn)定性17.針對邯鄲地區(qū)高血壓患者多，中藥制劑常采用？A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.糖漿劑18.中藥制劑的“含量測定”方法不包括？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.微生物計數(shù)法19.邯鄲地區(qū)中藥制劑常見的“地方特色”是？A.河北山藥顆粒劑B.邯鄲丹參口服液C.太行山五味子膠囊D.以上都是20.中藥制劑的“藥典標(biāo)準(zhǔn)”是指？A.地方標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.國家藥典標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、多項選擇題（共15題，每題2分，計30分）1.邯鄲地區(qū)常用的中藥飲片切制方法包括？A.切制B.研粉C.切絲D.切塊2.中藥制劑的“穩(wěn)定性試驗”通常包括？A.高溫試驗B.霉變試驗C.光照試驗D.加速試驗3.針對邯鄲地區(qū)慢性病患者，中藥制劑常采用輔料？A.淀粉B.乳糖C.微晶纖維素D.糖粉4.中藥制劑的“指紋圖譜”主要用于？A.鑒定藥材品種B.控制制劑質(zhì)量C.確定劑量D.比較制劑差異5.邯鄲地區(qū)中藥制劑常見的劑型包括？A.口服液B.顆粒劑C.膠囊劑D.注射劑6.中藥制劑的“溶出度”試驗通常采用？A.轉(zhuǎn)動槳法B.溶出儀法C.滴定法D.高效液相色譜法7.針對邯鄲地區(qū)老年人用藥特點，中藥制劑需注意？A.劑量小B.易吞咽C.無刺激D.速效8.中藥制劑的“澄明度”試驗主要用于？A.考察外觀B.控制微生物限度C.鑒定藥材品種D.考察穩(wěn)定性9.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的滅菌方法包括？A.干熱滅菌B.滅菌鍋滅菌C.紫外線滅菌D.超聲波滅菌10.中藥制劑的“含量測定”方法包括？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.微生物計數(shù)法11.針對邯鄲地區(qū)高血壓患者，中藥制劑常采用？A.片劑B.膠囊劑C.顆粒劑D.糖漿劑12.中藥制劑的“藥典標(biāo)準(zhǔn)”通常包括？A.鑒定項B.含量測定項C.檢查項D.儲藏條件13.邯鄲地區(qū)中藥制劑常見的“地方特色”是？A.河北山藥顆粒劑B.邯鄲丹參口服液C.太行山五味子膠囊D.以上都是14.中藥制劑的“穩(wěn)定性試驗”通常包括？A.高溫試驗B.霉變試驗C.光照試驗D.加速試驗15.中藥制劑的“指紋圖譜”主要用于？A.鑒定藥材品種B.控制制劑質(zhì)量C.確定劑量D.比較制劑差異三、判斷題（共20題，每題1分，計20分）1.邯鄲地區(qū)常用的道地藥材之一是晉丹參。（√）2.中藥制劑配伍時，需特別注意“十八反”的是川烏。（√）3.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的粉碎設(shè)備不包括鼓式干燥機。（√）4.中藥湯劑煎煮時，一般“先煎”的藥材是解表藥。（×）5.針對邯鄲地區(qū)冬季氣候干燥，中藥制劑中常用的矯味劑是香料。（×）6.中藥制劑的穩(wěn)定性試驗中，需重點考察的指標(biāo)是pH值。（×）7.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的滅菌方法是干熱滅菌。（√）8.中藥制劑中，輔料“淀粉”的主要作用是潤滑。（×）9.針對邯鄲地區(qū)慢性病患者多，中藥制劑常采用口服液。（×）10.中藥制劑的“指紋圖譜”主要用于鑒定藥材品種。（√）11.邯鄲地區(qū)常見的道地藥材加工方法是酒制。（×）12.中藥制劑的“溶出度”試驗主要考察制劑的穩(wěn)定性。（×）13.針對邯鄲地區(qū)老年人用藥特點，中藥制劑常采用小劑量口服液。（√）14.中藥制劑中，需注意“酸堿破壞”的成分是生物堿。（√）15.邯鄲市人民醫(yī)院中藥制劑室常用的混合設(shè)備是攪拌機。（√）16.中藥制劑的“澄明度”試驗主要用于考察外觀。（√）17.針對邯鄲地區(qū)高血壓患者多，中藥制劑常采用糖漿劑。（×）18.中藥制劑的“含量測定”方法不包括微生物計數(shù)法。（√）19.邯鄲地區(qū)中藥制劑常見的“地方特色”是以上都是。（√）20.中藥制劑的“藥典標(biāo)準(zhǔn)”是指國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。（√）四、簡答題（共5題，每題4分，計20分）1.簡述邯鄲地區(qū)中藥制劑室常用的粉碎設(shè)備及其適用范圍。2.中藥湯劑煎煮時，一般“先煎”和“后下”的藥材分別有哪些？為什么？3.針對邯鄲地區(qū)老年人用藥特點，中藥制劑在劑型設(shè)計上應(yīng)注意哪些問題？4.中藥制劑的“穩(wěn)定性試驗”通常包括哪些項目？為什么？5.邯鄲地區(qū)中藥制劑常見的“地方特色”有哪些？舉例說明。五、論述題（共2題，每題10分，計20分）1.結(jié)合邯鄲地區(qū)用藥特點，論述中藥制劑在輔料選擇上的注意事項。2.闡述中藥制劑的“指紋圖譜”在質(zhì)量控制中的意義，并結(jié)合邯鄲地區(qū)實際情況說明其應(yīng)用價值。答案與解析一、單項選擇題答案與解析1.B解析：邯鄲地區(qū)地處河北省，以山藥為主要道地藥材，其品質(zhì)和種植歷史在河北省具有代表性。2.A解析：“十八反”中川烏與犀角配伍屬于禁忌，需特別注意。3.D解析：鼓式干燥機屬于干燥設(shè)備，而非粉碎設(shè)備。4.C解析：礦物、貝殼類藥（如磁石、石決明）需先煎以充分溶出有效成分。5.C解析：香料多用于外用制劑，口服制劑較少使用。6.D解析：微生物限度屬于微生物學(xué)指標(biāo)，而非穩(wěn)定性試驗重點考察的理化指標(biāo)。7.C解析：干熱滅菌（如烘箱滅菌）是中藥制劑常用的滅菌方法。8.B解析：淀粉主要用于粘合，提高制劑的成型性。9.B解析：注射劑適合慢性病患者長期用藥，但需嚴(yán)格控制質(zhì)量。10.B解析：指紋圖譜用于控制制劑的質(zhì)量均一性。11.A解析：邯鄲地區(qū)中藥多采用酒制以提高有效成分溶出率。12.B解析：溶出度反映藥物的生物利用度。13.B解析：小劑量口服液適合老年人吞咽困難的特點。14.A解析：生物堿易被酸堿破壞，需注意配伍。15.A解析：攪拌機用于混合中藥制劑。16.A解析：澄明度試驗主要用于考察制劑的外觀。17.A解析：片劑適合高血壓患者長期用藥。18.D解析：微生物計數(shù)法用于微生物學(xué)檢測，非含量測定。19.D解析：邯鄲地區(qū)中藥制劑以山藥、丹參、五味子等為主。20.C解析：藥典標(biāo)準(zhǔn)是國家藥典標(biāo)準(zhǔn)，具有權(quán)威性。二、多項選擇題答案與解析1.A,C,D解析：切制、切絲、切塊是常用的飲片切制方法。2.A,B,C,D解析：穩(wěn)定性試驗包括高溫、霉變、光照、加速試驗。3.A,B,C解析：淀粉、乳糖、微晶纖維素是常用的輔料。4.A,B,D解析：指紋圖譜用于鑒定品種、控制質(zhì)量和比較差異。5.A,B,C,D解析：邯鄲地區(qū)中藥制劑劑型多樣。6.A,B解析：溶出度試驗采用轉(zhuǎn)動槳法或溶出儀法。7.A,B,C解析：老年人用藥需劑量小、易吞咽、無刺激。8.A,D解析：澄明度試驗用于考察外觀和穩(wěn)定性。9.A,B,C解析：干熱滅菌、滅菌鍋滅菌、紫外線滅菌是常用方法。10.A,B,C解析：含量測定方法包括高效液相色譜法、氣相色譜法、紫外分光光度法。11.A,B解析：片劑和膠囊劑適合高血壓患者長期用藥。12.A,B,C,D解析：藥典標(biāo)準(zhǔn)包括鑒定、含量測定、檢查和儲藏條件。13.D解析：以上都是邯鄲地區(qū)中藥制劑特色。14.A,B,C,D解析：穩(wěn)定性試驗包括高溫、霉變、光照、加速試驗。15.A,B,D解析：指紋圖譜用于鑒定品種、控制質(zhì)量和比較差異。三、判斷題答案與解析1.√解析：晉丹參是邯鄲地區(qū)常用道地藥材。2.√解析：川烏與犀角配伍屬于“十八反”。3.√解析：鼓式干燥機用于干燥，非粉碎。4.×解析：“先煎”的是礦物、貝殼類藥，而非解表藥。5.×解析：香料多用于外用制劑，口服制劑較少使用。6.×解析：微生物限度屬于微生物學(xué)指標(biāo)，非穩(wěn)定性試驗重點考察的理化指標(biāo)。7.√解析：干熱滅菌是常用方法。8.×解析：淀粉主要作用是粘合。9.×解析：注射劑適合長期用藥，但需嚴(yán)格控制質(zhì)量。10.√解析：指紋圖譜用于控制質(zhì)量均一性。11.×解析：酒制是常用方法，但非唯一方法。12.×解析：溶出度反映生物利用度。13.√解析：小劑量口服液適合老年人。14.√解析：生物堿易被酸堿破壞。15.√解析：攪拌機用于混合。16.√解析：澄明度試驗用于考察外觀。17.×解析：片劑更適合長期用藥。18.√解析：微生物計數(shù)法用于微生物學(xué)檢測。19.√解析：以上都是邯鄲地區(qū)中藥制劑特色。20.√解析：藥典標(biāo)準(zhǔn)是國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。四、簡答題答案與解析1.邯鄲地區(qū)中藥制劑室常用的粉碎設(shè)備及其適用范圍邯鄲地區(qū)中藥制劑室常用的粉碎設(shè)備包括：-球磨機：適用于中藥飲片的粉碎，特別是纖維性強、油性大的藥材。-齒輪粉碎機：適用于中等硬度的藥材粉碎，效率較高。-超聲波粉碎機：適用于精細粉碎，提高藥物溶出率，尤其適用于揮發(fā)油類藥材。適用范圍：球磨機適用于大規(guī)模生產(chǎn)，齒輪粉碎機適用于實驗室和小規(guī)模生產(chǎn)，超聲波粉碎機適用于提高制劑質(zhì)量。2.中藥湯劑煎煮時，“先煎”和“后下”的藥材及原因-先煎：礦物、貝殼類藥（如磁石、石決明），因其有效成分不易溶出，需先煎30分鐘以上。-后下：含揮發(fā)油、芳香類藥（如薄荷、砂仁），因其有效成分易揮發(fā)，需在煎煮前10分鐘加入。原因：先煎保證有效成分充分溶出，后下防止有效成分揮發(fā)損失。3.邯鄲地區(qū)老年人用藥特點及劑型設(shè)計注意事項老年人用藥特點：記憶力下降、吞咽困難、肝腎功能減退。劑型設(shè)計注意事項：-劑量?。罕苊膺^量用藥。-易吞咽：選擇片劑、膠囊劑等易吞咽劑型。-無刺激：避免刺激性藥物。-速效：選擇能快速起效的劑型，如注射劑（需嚴(yán)格控制質(zhì)量）。4.中藥制劑的“穩(wěn)定性試驗”及其意義穩(wěn)定性試驗通常包括：高溫試驗（60℃）、霉變試驗（25℃）、光照試驗（4500Lx）、加速試驗（40℃、75%相對濕度）。意義：考察制劑在儲存條件下的質(zhì)量變化，確保制劑的安全性、有效性。5.邯鄲地區(qū)中藥制劑常見的“地方特色”邯鄲地區(qū)中藥制劑以山藥、丹參、五味子等為主，特色劑型包括：-河北山藥顆粒劑：針對山藥的補肺、健脾功效。-邯鄲丹參口服液：針對丹參的活血化瘀功效。-太行山五味子膠囊：針對五味子的益氣固表功效。五、論述題答案與解析1.結(jié)合邯鄲地區(qū)用藥特點，論述中藥制劑在輔料選擇上的注意事項邯鄲地區(qū)用藥特點：慢性病患者多、老年人多、地方特色藥材豐富。輔料選擇注意事項：-淀粉：用于粘合，提高制劑成型性，但需注意用量，避免影響藥物溶出。-乳糖：無刺激，適合老年人用藥，但需注意過敏風(fēng)險。-微晶纖維素：提高制劑硬度，適合吞咽困難的老年人。-矯味劑：針對兒