質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核清單模板一、適用范圍與應(yīng)用場(chǎng)景二、審核流程與操作步驟（一）審核準(zhǔn)備階段明確審核目的與范圍確定審核類型（如認(rèn)證審核、內(nèi)部審核），明確審核目的（如驗(yàn)證體系符合性、有效性）。定義審核范圍（如覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)、部門、過(guò)程及場(chǎng)所），避免范圍模糊導(dǎo)致審核遺漏。組建審核組指派審核組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)審核策劃、實(shí)施及報(bào)告編制；選擇具備資質(zhì)的審核員，保證審核員與受審核方無(wú)直接責(zé)任沖突。若涉及專業(yè)領(lǐng)域（如特種設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室），可聘請(qǐng)技術(shù)專家提供支持。收集體系文件獲取受審核方質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單等），對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求（如ISO9001:2015）進(jìn)行文件初審，確認(rèn)文件充分性、適宜性。制定審核計(jì)劃明確審核時(shí)間、地點(diǎn)、各部門/過(guò)程的審核順序及抽樣方法，保證覆蓋所有關(guān)鍵過(guò)程（如設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、服務(wù)提供等）。計(jì)劃需經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)，并提前3-5個(gè)工作日通知受審核方，預(yù)留準(zhǔn)備時(shí)間。準(zhǔn)備審核工作文件編制《檢查表》（見模板表格），明確審核項(xiàng)目、審核內(nèi)容、審核方法及抽樣數(shù)量；準(zhǔn)備審核記錄表、不符合項(xiàng)報(bào)告、首/末次會(huì)議簽到表等工具。（二）現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施階段首次會(huì)議參與人員：審核組、受審核方最高管理者、管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人。內(nèi)容：明確審核目的、范圍、依據(jù)、計(jì)劃及審核紀(jì)律；確認(rèn)溝通渠道及后續(xù)配合要求?，F(xiàn)場(chǎng)審核信息收集：通過(guò)查閱記錄（如會(huì)議紀(jì)要、檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)檔案）、現(xiàn)場(chǎng)觀察（如生產(chǎn)過(guò)程、設(shè)備狀態(tài)、員工操作）、訪談（如管理層、操作員、質(zhì)檢員）等方式收集客觀證據(jù)。抽樣原則：隨機(jī)抽樣覆蓋不同班次、設(shè)備、人員，抽樣數(shù)量符合統(tǒng)計(jì)要求（如關(guān)鍵過(guò)程抽樣不少于3例）。過(guò)程跟蹤：關(guān)注過(guò)程輸入、輸出、控制措施及接口關(guān)系（如采購(gòu)過(guò)程需從供應(yīng)商評(píng)價(jià)到入庫(kù)檢驗(yàn)全流程跟蹤）。審核組內(nèi)部溝通每日審核結(jié)束后召開內(nèi)部會(huì)議，匯總審核發(fā)覺，討論不確定問(wèn)題，統(tǒng)一審核結(jié)論，保證客觀公正。與受審核方溝通就審核中發(fā)覺的不符合項(xiàng)或疑問(wèn)點(diǎn)與受審核方溝通，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免主觀臆斷。（三）審核報(bào)告與后續(xù)階段編制審核報(bào)告內(nèi)容包括：審核概況（目的、范圍、日期、人員）、審核過(guò)程概述、審核發(fā)覺（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)）、體系有效性評(píng)價(jià)、結(jié)論（推薦認(rèn)證/保持認(rèn)證/有條件推薦）及改進(jìn)建議。報(bào)告需經(jīng)審核組長(zhǎng)審核，受審核方確認(rèn)簽字（對(duì)不符合項(xiàng)無(wú)異議時(shí)）。不符合項(xiàng)整改跟蹤向受審核方發(fā)出《不符合項(xiàng)報(bào)告》，明確不符合事實(shí)、條款、整改要求（糾正措施及完成時(shí)限）。受審核方在規(guī)定期限內(nèi)提交整改證據(jù)（如糾正后的記錄、流程更新文件），審核組驗(yàn)證整改有效性，關(guān)閉不符合項(xiàng)。末次會(huì)議宣布審核結(jié)果，通報(bào)不符合項(xiàng)及整改要求，說(shuō)明后續(xù)認(rèn)證決定流程（如需），收集受審核方意見。三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核清單（模板）審核條款審核項(xiàng)目審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果不符合項(xiàng)描述整改要求4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境企業(yè)是否確定影響質(zhì)量管理體系的外部和內(nèi)部因素（如市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、資源條件）？查閱環(huán)境分析報(bào)告，訪談管理層符合/不符合4.2理解相關(guān)方的需求和期望是否識(shí)別并滿足顧客、供應(yīng)商、員工等相關(guān)方的要求？查閱相關(guān)方需求清單，評(píng)審合同評(píng)審記錄符合/不符合5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否保證質(zhì)量管理體系融入業(yè)務(wù)流程，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)？查閱管理評(píng)審記錄，訪談管理者符合/不符合5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否體現(xiàn)滿足要求及持續(xù)改進(jìn)？是否在組織內(nèi)溝通？查閱方針文件，抽查員工理解情況符合/不符合6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定應(yīng)對(duì)措施（如供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)預(yù)案）？查閱風(fēng)險(xiǎn)分析記錄，措施實(shí)施證據(jù)符合/不符合6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量、與方針一致？是否制定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的行動(dòng)計(jì)劃？查閱目標(biāo)文件，目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)記錄符合/不符合7支持7.1資源是否提供足夠資源（人員、設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施）？設(shè)備是否定期校準(zhǔn)維護(hù)？查閱設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)證書，現(xiàn)場(chǎng)檢查符合/不符合7.2能力員工是否具備所需能力（如培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書）？是否進(jìn)行能力評(píng)估？查閱培訓(xùn)檔案，現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)操作流程符合/不符合7.5成文信息體系文件是否受控？記錄是否清晰、可追溯？查閱文件發(fā)放記錄、版本控制標(biāo)識(shí)，抽查記錄符合/不符合8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制是否對(duì)生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)程進(jìn)行策劃和控制？關(guān)鍵過(guò)程是否有作業(yè)指導(dǎo)書？查閱過(guò)程流程圖，現(xiàn)場(chǎng)觀察操作符合/不符合8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客要求是否明確？合同評(píng)審是否完整？查閱合同評(píng)審記錄，與客戶訂單核對(duì)符合/不符合8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程是否策劃、評(píng)審、驗(yàn)證？輸出文件是否經(jīng)批準(zhǔn)？查閱設(shè)計(jì)開發(fā)記錄、評(píng)審報(bào)告符合/不符合8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇？采購(gòu)產(chǎn)品是否檢驗(yàn)？查閱供應(yīng)商名錄、評(píng)價(jià)記錄，入庫(kù)檢驗(yàn)單符合/不符合8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過(guò)程是否按控制計(jì)劃執(zhí)行？標(biāo)識(shí)和追溯是否有效？查閱控制計(jì)劃，現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)檢查，追溯記錄符合/不符合8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行檢驗(yàn)合格后是否放行？檢驗(yàn)記錄是否完整？查閱檢驗(yàn)報(bào)告、放行記錄符合/不符合9績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)是否收集顧客滿意度數(shù)據(jù)？過(guò)程績(jī)效指標(biāo)（如合格率、交付準(zhǔn)時(shí)率）是否監(jiān)控？查閱滿意度調(diào)查報(bào)告，績(jī)效統(tǒng)計(jì)表符合/不符合9.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核是否覆蓋所有過(guò)程？審核員是否獨(dú)立？不符合項(xiàng)是否整改？查閱內(nèi)部審核計(jì)劃、報(bào)告及整改記錄符合/不符合9.3管理評(píng)審最高管理者是否定期評(píng)審體系適宜性、有效性？是否輸出改進(jìn)決定？查閱管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告及會(huì)議紀(jì)要符合/不符合10改進(jìn)10.1總則是否持續(xù)改進(jìn)體系有效性？查閱改進(jìn)項(xiàng)目記錄（如糾正措施、創(chuàng)新案例）符合/不符合10.2不合格和糾正措施不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審？糾正措施是否有效？查閱不合格品處理記錄，糾正措施驗(yàn)證報(bào)告符合/不符合四、使用說(shuō)明與注意事項(xiàng)（一）使用說(shuō)明模板調(diào)整：根據(jù)企業(yè)實(shí)際采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、IATF16949等）調(diào)整審核條款及內(nèi)容，保證與標(biāo)準(zhǔn)要求一一對(duì)應(yīng)。抽樣代表性：審核時(shí)需覆蓋不同班次、設(shè)備、人員及產(chǎn)品類型，抽樣數(shù)量應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求（如關(guān)鍵過(guò)程不少于3例，特殊過(guò)程100%覆蓋）。記錄規(guī)范：審核記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，注明時(shí)間、地點(diǎn)、人員及證據(jù)來(lái)源，避免模糊描述（如“記錄不完整”應(yīng)具體到“記錄未填寫日期”）。（二）注意事項(xiàng)審核獨(dú)立性：審核員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作，保證審核結(jié)果客觀公正；審核過(guò)程中需保持中立，避免引導(dǎo)性問(wèn)題。溝通技巧：訪談時(shí)注意傾聽，避免打斷對(duì)方；對(duì)不符合項(xiàng)需與受審核方充分溝通，確認(rèn)事實(shí)后再記錄。整改有效性：不符合項(xiàng)整改需采取“糾正+糾正措施”，不僅消除不合格現(xiàn)象，還要分析根本原因（如5Why分析法），防止問(wèn)題