冷鏈管理知識考核試題題庫與答案一、填空題（每空2分，共40分）1.冷鏈是指對______、______等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。2.冷藏藥品是指對______、______條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。3.冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運輸途徑等均須經(jīng)過______、______和______后方可投入使用。4.模擬環(huán)境驗證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的實際運輸溫度下，用最終確認的包裝方案在最少裝量情況下的______測試。5.冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在______分鐘內(nèi)完成。6.冷庫要求溫度范圍在______之間。7.冷藏藥品的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動，必須在______內(nèi)完成。8.冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有______的空間。9.冷藏冷凍藥品的各崗位人員，應(yīng)接受相關(guān)______、______、______和______的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。10.冷藏、冷凍藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)當遠程及就地______功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。二、選擇題（每題3分，共30分）1.以下哪項不屬于冷鏈藥品？（）a.生物制品b.化學(xué)藥品c.中成藥d.中藥飲片2.冷鏈藥品儲存的溫度范圍一般為？（）a.10～30℃b.2～8℃c.-10～-25℃d.20℃3.冷鏈藥品儲存時應(yīng)注意哪些事項？（）a.避免陽光直射b.保持庫房通風(fēng)c.定期檢查溫濕度d.以上都是4.冷鏈藥品運輸過程中，以下哪項不屬于溫控要求？（）a.溫度波動范圍應(yīng)小于±2℃b.運輸工具應(yīng)具備溫控設(shè)備c.運輸過程中不得停車d.運輸途中不得打開車廂門5.冷鏈藥品驗收時，以下哪項不屬于驗收內(nèi)容？（）a.藥品外觀b.生產(chǎn)批號c.有效期d.藥品包裝6.冷鏈藥品儲存設(shè)施設(shè)備配置應(yīng)具備哪些功能？（）a.自動溫濕度監(jiān)測b.數(shù)據(jù)記錄c.報警功能d.以上都是7.冷鏈藥品運輸過程中，以下哪項不屬于運輸要求？（）a.運輸工具應(yīng)具備溫控設(shè)備b.運輸過程中不得停車c.運輸途中不得打開車廂門d.運輸途中應(yīng)保持車輛平穩(wěn)行駛8.冷鏈藥品各崗位人員培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括哪些？（）a.冷鏈藥品基礎(chǔ)知識b.冷鏈藥品儲存與運輸規(guī)范c.冷鏈藥品溫濕度控制d.以上都是9.冷鏈藥品儲存庫房應(yīng)具備哪些條件？（）a.防水、防潮b.防蟲、防鼠c.防塵、防污染d.以上都是10.冷鏈藥品運輸過程中，以下哪項不屬于系統(tǒng)功能？（）a.遠程監(jiān)控b.數(shù)據(jù)記錄c.報警功能d.自動溫濕度調(diào)節(jié)三、判斷題（每題2分，共20分）1.冷鏈藥品儲存與運輸過程中，溫濕度波動范圍應(yīng)小于±2℃。（）2.冷鏈藥品儲存庫房應(yīng)定期進行消毒處理。（）3.冷鏈藥品運輸過程中，運輸工具應(yīng)具備溫控設(shè)備。（）4.冷鏈藥品驗收時，應(yīng)檢查藥品包裝是否完好。（）5.冷鏈藥品儲存設(shè)施設(shè)備配置應(yīng)具備自動溫濕度監(jiān)測功能。（）6.冷鏈藥品運輸過程中，運輸途中不得打開車廂門。（）7.冷鏈藥品各崗位人員應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，方可上崗。（）8.冷鏈藥品儲存庫房應(yīng)具備防蟲、防鼠條件。（）9.冷鏈藥品運輸過程中，系統(tǒng)應(yīng)具備遠程監(jiān)控功能。（）10.冷鏈藥品儲存過程中，應(yīng)定期檢查溫濕度。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述冷鏈藥品儲存與運輸過程中應(yīng)注意的事項。2.簡述冷鏈藥品各崗位人員的職責(zé)。3.簡述冷鏈藥品儲存設(shè)施設(shè)備配置應(yīng)具備哪些功能。4.簡述冷鏈藥品運輸過程中系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能。五、論述題（10分）論述冷鏈藥品儲存與運輸過程中，如何確保藥品質(zhì)量。答案：一、填空題1.冷藏藥品、冷凍藥品2.貯藏、運輸3.驗證、確認、批準4.反復(fù)5.306.2～8℃7.冷庫8.藥品存放9.冷鏈藥品基礎(chǔ)知識、儲存與運輸規(guī)范、溫濕度控制、相關(guān)法律法規(guī)10.監(jiān)控二、選擇題1.d2.b3.d4.d5.d6.d7.d8.d9.d10.d三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√四、簡答題1.冷鏈藥品儲存與運輸過程中應(yīng)注意的事項包括：保持庫房溫濕度穩(wěn)定、避免陽光直射、定期檢查溫濕度、使用符合要求的儲存設(shè)施設(shè)備、確保運輸工具具備溫控設(shè)備、遵守運輸規(guī)范、加強人員培訓(xùn)等。2.冷鏈藥品各崗位人員的職責(zé)包括：驗收人員負責(zé)藥品收貨、驗收時的溫度控制、監(jiān)測和記錄；冷凍機操作員負責(zé)冷藏藥品儲存時的溫度控制；養(yǎng)護人員負責(zé)冷藏藥品儲存時的溫度監(jiān)測和記錄；發(fā)運人員負責(zé)冷藏藥品發(fā)貨、運輸時的溫度控制、監(jiān)測和記錄；質(zhì)管部負責(zé)冷藏藥品各環(huán)節(jié)的溫度控制、監(jiān)測和記錄的檢查。3.冷鏈藥品儲存設(shè)施設(shè)備配置應(yīng)具備以下功能：自動溫濕度監(jiān)測、數(shù)據(jù)記錄、報警功能、溫濕度調(diào)節(jié)、安全防護等。4.冷鏈藥品運輸過程中系統(tǒng)應(yīng)具備以下功能：遠程監(jiān)控、數(shù)據(jù)記錄、報警功能、溫濕度調(diào)節(jié)、安全防護等。五、論述題冷鏈藥品儲存與運輸過程中，為確保藥品質(zhì)量，應(yīng)采取以下措施：1.嚴格執(zhí)行藥品儲存與運輸規(guī)范，確保藥品在適宜的溫度、濕度環(huán)境下儲存和運輸。2.加強人員培訓(xùn)，提高各崗位人員的冷鏈管理意識和操作技能。3.定期檢查儲存和運輸設(shè)施設(shè)備，確保其正常運行。4.采用先進的溫濕度監(jiān)測技術(shù)，實時監(jiān)控藥品儲存和運輸過程中的溫濕度變化