工廠(chǎng)工序質(zhì)量控制辦法

1.目的

為確立本公司的制程控制程序以確保有關(guān)工序及制程

都在受控狀態(tài)下運(yùn)作，特制定本辦法。

2.適用范圍

適用于本公司所有指明的工序及制程。

3.定義

3.ICAR（CorrectiveActionRequest）----糾正措施行

動(dòng)通知。

3.2參考樣板：方便員工去了解有關(guān)生產(chǎn)工序或檢驗(yàn)活

動(dòng)的樣板，參考樣板應(yīng)經(jīng)品管部或產(chǎn)前工程部簽核。

4.管理規(guī)定

4.1職責(zé)

4.1.1品管部。

（1）如有需要，指明須控制的工序及制程。

（2）如有需要，制定相關(guān)的制程控制指引。

（3）指定有關(guān)的控制方法及控制范圍及需收集的有關(guān)

制程控制資料。

（4）如制程/工序出現(xiàn)失控情況，可發(fā)出相應(yīng)的CAR并

跟進(jìn)CAR是否按時(shí)回應(yīng)及有效，如有需要停止失控工序/制

程的運(yùn)作。

（5）制定有關(guān)的檢驗(yàn)指引。

（6）確保儀器校正系統(tǒng)有效地運(yùn)作。

4.1.2生產(chǎn)部。

（1）如有需要，協(xié)助品管部、工藝部、產(chǎn)前工程的收

集有關(guān)的制程控制資料。

（2）確保相關(guān)的設(shè)備、儀器有正確的保養(yǎng)、校正標(biāo)簽

及未過(guò)期。

（3）如有關(guān)制程/工序失控，應(yīng)按品管部要求停止運(yùn)作,

并馬上糾正。

4.L3維修部。

（1）確保設(shè)備/儀器的保養(yǎng)及校正系統(tǒng)有效地運(yùn)作。

（2）如有需要，制定有關(guān)的工序或設(shè)備、儀器保養(yǎng)指

引。

4.1.4工藝部、產(chǎn)前工程部。

（1）如有需要核準(zhǔn)新的工序，設(shè)備或制程。

（2）指明所需的制程工序。

（3）制定有關(guān)工作指引。

4.2作業(yè)規(guī)定

4.2.1工作指引。

（1）如需要時(shí)工藝部或生產(chǎn)部須制定有關(guān)的工作指引

運(yùn)作。

（2）生產(chǎn)部須按照其工序/制程的有關(guān)工作指引運(yùn)作。

4.2.2參考樣板。

(1)如有需要，產(chǎn)前工程部、生產(chǎn)部或品管部須制定

有關(guān)的參考樣板以方便員工了解生產(chǎn)工序或檢驗(yàn)、測(cè)試活動(dòng)。

(2)參考樣板應(yīng)經(jīng)品管部或產(chǎn)前工程部工程師或主管

簽核。

4.2.3制程控制。

(1)品管部或相關(guān)部門(mén)指定控制的工序或制程。

(2)品管部或有關(guān)部門(mén)須指明以下的制程控制項(xiàng)目，

如有需要應(yīng)制定相應(yīng)的制程控制指引：

——制程控制點(diǎn)。

——控制方法及控制范圍。

——資料收集方法及收集次數(shù)。

——其他相關(guān)的項(xiàng)目。

(3)品管部或相關(guān)部門(mén)須按時(shí)收集有關(guān)的制程控制資

料。

(4)如有失控或超出控制范圍，品管部或有關(guān)部門(mén)須

盡快通知及糾正，如有需要應(yīng)向有關(guān)部門(mén)發(fā)出相應(yīng)的CAR并

跟進(jìn)CAR是否按時(shí)回應(yīng)及有效。

(5)如有嚴(yán)重失控，品管部須會(huì)同其他部門(mén)決定停止

生產(chǎn)直至糾正行動(dòng)完成及有效。

(6)品管部或相關(guān)部門(mén)須按需要及舊有的制程資料去

決定是否修改有關(guān)控制的上限或下限，特別的流程事件(如

設(shè)備的更換等）應(yīng)標(biāo)志在控制圖上。

（7）當(dāng)流程或產(chǎn)品的數(shù)據(jù)顯示較高的能力（如CPK,PPK

23時(shí)），控制計(jì)劃應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷摹?/p>

（8）當(dāng)控制計(jì)劃中的特征、參數(shù)不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，

應(yīng)在控制計(jì)劃中注明相應(yīng)的糾正措施計(jì)劃，糾正措施計(jì)劃包

括暫停生產(chǎn)和全檢，同時(shí)應(yīng)提交相關(guān)的改善行動(dòng)計(jì)劃（沱明

時(shí)間、負(fù)責(zé)人），以保證流程變得穩(wěn)定，且能力足夠（當(dāng)客

戶(hù)要求時(shí)，改善行動(dòng)計(jì)劃應(yīng)交由客戶(hù)審批）。

（9）流程控制要求的修改。在某些情況下，客戶(hù)會(huì)提

出提高或降低流程能力、表現(xiàn)的要求，這時(shí)控制計(jì)劃中應(yīng)相

應(yīng)加以注明。

（10）工序準(zhǔn)備的驗(yàn)證一一首板檢查。生產(chǎn)部進(jìn)行工序

準(zhǔn)備的驗(yàn)證，相關(guān)部門(mén)應(yīng)制定相關(guān)的工序準(zhǔn)備的驗(yàn)證、首板

制作、檢查指示（如適用應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行工序準(zhǔn)備的驗(yàn)

證、首板檢查）。

（11）流程更改發(fā)生時(shí)，更改日期應(yīng)有相應(yīng)的記錄。

（12）外觀(guān)項(xiàng)目。對(duì)于客戶(hù)指定為“外觀(guān)項(xiàng)目”的產(chǎn)品，

公司品管部應(yīng)確保：

——在產(chǎn)品評(píng)定區(qū)有合適的照明。

——有適當(dāng)?shù)臋z查顏色、紋理、光澤度、結(jié)構(gòu)等樣板。

—提供外觀(guān)標(biāo)示樣品和評(píng)定所用設(shè)備的保養(yǎng)。

——對(duì)外觀(guān)檢驗(yàn)人員資格進(jìn)行驗(yàn)證。

(13)應(yīng)急計(jì)劃。計(jì)