標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 2300-2025 口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范》是針對(duì)口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀器的計(jì)量特性進(jìn)行校準(zhǔn)的技術(shù)文件。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類用于測(cè)定口罩材料對(duì)細(xì)菌氣溶膠過(guò)濾效率的設(shè)備,旨在確保這類檢測(cè)儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。

在內(nèi)容上,首先明確了適用范圍,包括但不限于醫(yī)用口罩、日常防護(hù)型口罩等產(chǎn)品所用到的測(cè)試裝置。接著定義了術(shù)語(yǔ)和定義部分,解釋了如“細(xì)菌過(guò)濾效率”、“挑戰(zhàn)濃度”等關(guān)鍵概念,為后續(xù)理解提供了基礎(chǔ)。

技術(shù)要求章節(jié)詳細(xì)描述了儀器應(yīng)有的性能指標(biāo),比如流量穩(wěn)定性、壓力損失測(cè)量精度等,并規(guī)定了不同工作條件下的允許誤差范圍。同時(shí),還指定了校準(zhǔn)項(xiàng)目及其方法,例如使用已知粒徑分布的標(biāo)準(zhǔn)顆粒物作為挑戰(zhàn)源來(lái)評(píng)估過(guò)濾效果;通過(guò)對(duì)比法或直接讀數(shù)法驗(yàn)證儀器讀數(shù)是否準(zhǔn)確等。

環(huán)境條件方面,則強(qiáng)調(diào)了校準(zhǔn)過(guò)程中需要控制溫度、濕度等因素,以減少外界因素對(duì)測(cè)試結(jié)果的影響。此外,還提出了關(guān)于校準(zhǔn)周期的一般性指導(dǎo)原則,建議根據(jù)使用頻率及環(huán)境變化情況定期執(zhí)行校準(zhǔn)程序。

最后,在附錄部分提供了參考信息,如推薦使用的校準(zhǔn)物質(zhì)清單、典型校準(zhǔn)曲線示例等輔助資料,幫助使用者更好地理解和應(yīng)用本規(guī)范中的各項(xiàng)要求。


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....

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  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2025-09-08 頒布
  • 2026-03-08 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF2300—2025

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforMaskBacterialFiltrationEfficiencyDetectors

2025-09-08發(fā)布2026-03-08實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2300—2025

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口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范?

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BacterialFiltrationEfficiencyDetectors

歸口單位:全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

主要起草單位:中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院江蘇省能源計(jì)量數(shù)據(jù)中心

()

青島市計(jì)量技術(shù)研究院

參加起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院北京市醫(yī)用生物防

(

護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心

)

青島眾瑞智能儀器股份有限公司

本規(guī)范委托全國(guó)生物計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF2300—2025

本規(guī)范主要起草人:

隋志偉中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

劉思淵中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

崔宏恩江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院

[

江蘇省能源計(jì)量數(shù)據(jù)中心

()]

夏春青島市計(jì)量技術(shù)研究院

()

參加起草人:

張玲中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

劉克洋北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院

[

北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心

()]

郭亮青島眾瑞智能儀器股份有限公司

()

JJF2300—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

陽(yáng)性質(zhì)控重復(fù)性

7.1……………………(3)

通道平行性

7.2…………(3)

平均顆粒直徑重復(fù)性

7.3………………(3)

陰性對(duì)照

7.4……………(4)

流量示值相對(duì)誤差

7.5…………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果處理

8.1………………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度

8.2…………(5)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄安德森轉(zhuǎn)換表

A…………………(6)

附錄培養(yǎng)基制備方法

B………………(7)

附錄校準(zhǔn)原始記錄格式

C……………(8)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)格式

D()………(10)

附錄流量示值相對(duì)誤差測(cè)量不確定度評(píng)定示例

E…………………(11)

參考文獻(xiàn)

…………………(13)

JJF2300—2025

引言

國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列

JJF1059.1《》

規(guī)范

。

本規(guī)范的校準(zhǔn)方法及計(jì)量特性等主要參考了空氣微生物采樣器校

JJF1826—2020《

準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)用外科口罩呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式

》、YY0469—2023《》、GB2626—2019《

防顆粒物呼吸器和醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法

》EN14683:2019《》(Medicalface

mask—Requirementandtestmethods)。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

JJF2300—2025

口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于口罩細(xì)菌過(guò)濾效率檢測(cè)儀的校準(zhǔn)

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1826—2020

呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

GB2626—2019

醫(yī)用外科口罩

YY0469—2023

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)

中界定的以及以下術(shù)語(yǔ)和定義適用于本規(guī)范

JJF1826—2020、YY0469—2023。

過(guò)濾效率

3.1filtrationefficiency

在規(guī)定檢測(cè)條件下過(guò)濾元件濾除顆粒物的水平

,。

來(lái)源

[:GB2626—2019,3.13]

細(xì)菌過(guò)濾效率

3.2bacterialfiltrationefficiency;BFE

在規(guī)定檢測(cè)條件下口罩對(duì)含菌懸浮粒子濾除的能力

,。

注:通常用百分比表示。

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