[山東某醫(yī)院]醫(yī)療護(hù)理不良事件報(bào)告制度第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時(shí)控制和妥善處理醫(yī)療護(hù)理不良事件，提升[山東某醫(yī)院]應(yīng)急處置能力和應(yīng)急管理水平，健全醫(yī)療護(hù)理安全事件報(bào)告與處理機(jī)制，最大限度地減少不良事件對(duì)[居民]造成的損害，保障[居民]生命安全與健康，維護(hù)[山東某醫(yī)院]正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國(guó)家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《國(guó)家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定，結(jié)合[山東某醫(yī)院]實(shí)際，制定本制度。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮，快速反應(yīng)。醫(yī)院成立醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組），全面負(fù)責(zé)醫(yī)療護(hù)理不良事件的應(yīng)對(duì)處置工作，建立健全不良事件的快速報(bào)告與響應(yīng)機(jī)制，確保發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、調(diào)查、處置等環(huán)節(jié)緊密銜接，實(shí)現(xiàn)快速響應(yīng)、科學(xué)研判、有效處置。

2.分級(jí)負(fù)責(zé)，屬地管理。根據(jù)不良事件的性質(zhì)、嚴(yán)重程度和影響范圍，實(shí)行分級(jí)管理。各科室、部門(mén)負(fù)責(zé)人是本科室、本部門(mén)醫(yī)療護(hù)理不良事件報(bào)告與處置的第一責(zé)任人，應(yīng)在職責(zé)范圍內(nèi)及時(shí)組織、協(xié)調(diào)和落實(shí)處置工作。

3.預(yù)防為主，及時(shí)控制。堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，加強(qiáng)日常風(fēng)險(xiǎn)排查與評(píng)估，強(qiáng)化安全教育培訓(xùn)與技能演練，提升全員安全意識(shí)與防范能力。建立健全不良事件隱患早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早干預(yù)、早處置的閉環(huán)管理機(jī)制，將不良事件消除在萌芽狀態(tài)。

4.系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，群防群控。建立醫(yī)院內(nèi)部跨部門(mén)、跨科室的協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制，整合醫(yī)療、護(hù)理、質(zhì)控、安全、法律等資源，形成信息共享、資源共用、協(xié)同處置的工作格局。鼓勵(lì)全體員工積極參與不良事件預(yù)防與控制，形成人人參與、群防群控的良好氛圍。

5.區(qū)分性質(zhì)，依法處置。在處置醫(yī)療護(hù)理不良事件時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持依法依規(guī)、公平公正的原則，根據(jù)事件的具體情況，保護(hù)患者、醫(yī)務(wù)人員及其他相關(guān)人員的合法權(quán)益。嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)、醫(yī)院規(guī)章制度及相關(guān)政策要求進(jìn)行處置，確保處置過(guò)程合情、合理、合法，維護(hù)醫(yī)院正常醫(yī)療秩序和聲譽(yù)。

第三條適用范圍

本制度所稱(chēng)醫(yī)療護(hù)理不良事件，是指在[山東某醫(yī)院]醫(yī)療護(hù)理活動(dòng)中或因管理問(wèn)題等非故意因素，發(fā)生的、可能或已經(jīng)對(duì)患者造成不良影響或后果的事件。本制度所指的“突發(fā)事件”，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民]身體嚴(yán)重?fù)p害、死亡，或是公共財(cái)產(chǎn)受到損失，[山東某醫(yī)院]正常醫(yī)療秩序受到影響，聲譽(yù)受到損害的事件等，主要包括以下幾個(gè)方面：

1.社會(huì)安全類(lèi)突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)或周邊發(fā)生的涉及[居民]的各種非法集會(huì)、游行、示威、請(qǐng)?jiān)敢约凹w罷診、罷工等群體性事件，邪教的非法傳教活動(dòng)、政治性破壞活動(dòng)，[居民]的非正常死亡、失蹤等可能會(huì)引發(fā)影響醫(yī)院及周邊區(qū)域穩(wěn)定的事件。

2.重大治安和刑事類(lèi)突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的重大治安和刑事案件，針對(duì)[居民]或醫(yī)務(wù)人員的各類(lèi)恐怖襲擊事件。

3.事故災(zāi)害類(lèi)突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)的建筑物倒塌、火災(zāi)等重大安全事故，醫(yī)療設(shè)備故障導(dǎo)致的治療中斷，重大藥品或醫(yī)療器械安全事故，醫(yī)院重大交通安全事故，大型群體活動(dòng)公共安全事故，重大環(huán)境污染和生態(tài)破壞事故等。

4.公共衛(wèi)生類(lèi)突發(fā)事件。突然發(fā)生并造成或者可能造成[山東某醫(yī)院]及周邊區(qū)域[居民]健康嚴(yán)重?fù)p害的傳染病疫情、群體性不明原因疾病、食品安全事件、職業(yè)危害事件等。包括：在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件；醫(yī)院外發(fā)生的、可能對(duì)[山東某醫(yī)院]及周邊區(qū)域[居民]健康造成危害的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

5.自然災(zāi)害類(lèi)突發(fā)事件。包括：地震、洪水、臺(tái)風(fēng)、冰雹等災(zāi)害及由各類(lèi)自然災(zāi)害誘發(fā)的各種次生災(zāi)害等。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類(lèi)突發(fā)事件。包括：醫(yī)院信息系統(tǒng)被攻擊、癱瘓，導(dǎo)致醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失；利用醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)或外部公共網(wǎng)絡(luò)、媒體等發(fā)布虛假信息，影響醫(yī)院聲譽(yù)和正常醫(yī)療秩序的事件；竊取醫(yī)院或患者保密信息，可能造成嚴(yán)重后果的事件。

7.醫(yī)療安全類(lèi)突發(fā)事件。包括：因醫(yī)療診斷、治療、護(hù)理等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的嚴(yán)重失誤，導(dǎo)致患者死亡、殘疾、器官功能損傷或健康嚴(yán)重受損的事件；因醫(yī)療資源不足或調(diào)配不當(dāng)，導(dǎo)致患者得不到及時(shí)有效救治的事件。

8.影響醫(yī)院安全穩(wěn)定的其他突發(fā)公共事件。包括：重大輿情事件、重要涉外事件、自然災(zāi)害以外的其他突發(fā)公共事件等。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[山東某醫(yī)院]成立醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱(chēng)領(lǐng)導(dǎo)小組），領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)立社會(huì)安全類(lèi)、重大治安刑事類(lèi)、事故災(zāi)害類(lèi)、公共衛(wèi)生類(lèi)、自然災(zāi)害類(lèi)、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類(lèi)、醫(yī)療安全類(lèi)、信息工作等八個(gè)專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組。

第五條醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長(zhǎng)：院長(zhǎng)

副組長(zhǎng)：分管醫(yī)療、護(hù)理、安全工作的副院長(zhǎng)

成員：醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院辦、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科、安全保衛(wèi)處、后勤保障部、設(shè)備科、信息科、財(cái)務(wù)科、人力資源處、各臨床科室主任、各醫(yī)技科室主任等主要負(fù)責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負(fù)責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮[山東某醫(yī)院]醫(yī)療護(hù)理不良事件的應(yīng)急響應(yīng)行動(dòng)，審定應(yīng)急處置工作方案，下達(dá)應(yīng)急處置指令，協(xié)調(diào)解決處置工作中的重大問(wèn)題。重大事件在第一時(shí)間內(nèi)向上級(jí)主管部門(mén)請(qǐng)示、報(bào)告。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

突發(fā)事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（以下簡(jiǎn)稱(chēng)辦公室），辦公室設(shè)在院辦，負(fù)責(zé)日常工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負(fù)責(zé)收集、整理和分析醫(yī)療護(hù)理不良事件相關(guān)信息，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事件進(jìn)展情況；協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)小組研究制定應(yīng)急處置措施，提出工作建議；負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作的協(xié)調(diào)、督辦和檢查；組織事件調(diào)查和分析，總結(jié)應(yīng)急處置工作經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；管理應(yīng)急處置相關(guān)資料和檔案。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對(duì)各類(lèi)醫(yī)療護(hù)理不良事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組：

1.社會(huì)安全類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管安全保衛(wèi)工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由安全保衛(wèi)處處長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由安全保衛(wèi)處、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院辦、后勤保障部及事發(fā)科室等相關(guān)單位負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在安全保衛(wèi)處。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)維護(hù)醫(yī)院及周邊秩序穩(wěn)定，預(yù)防和處置可能引發(fā)或伴隨不良事件的群體性事件；配合公安機(jī)關(guān)處置涉及醫(yī)院的安全事件；做好相關(guān)人員的安撫和疏導(dǎo)工作；保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，配合調(diào)查。

2.重大治安刑事類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院辦、安全保衛(wèi)處、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及法律顧問(wèn)組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)患者或醫(yī)務(wù)人員遭遇的侵害事件（如盜竊、搶劫、傷害等）的應(yīng)急處置；配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展調(diào)查取證；維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，保障人員安全；評(píng)估事件對(duì)患者和醫(yī)院造成的影響，協(xié)調(diào)后續(xù)治療和賠償?shù)仁乱恕?/p>

3.事故災(zāi)害類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管后勤保障工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由后勤保障部負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院辦、安全保衛(wèi)處、后勤保障部、設(shè)備科、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)處置因火災(zāi)、爆炸、停電、設(shè)備故障、建筑倒塌等導(dǎo)致的醫(yī)療護(hù)理不良事件；組織人員疏散和自救互救；搶修設(shè)施設(shè)備，恢復(fù)醫(yī)療秩序；調(diào)查事故原因，提出防范措施。

4.公共衛(wèi)生類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管護(hù)理工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由護(hù)理部主任擔(dān)任。工作組成員由護(hù)理部、醫(yī)務(wù)處、院辦、感染管理科、檢驗(yàn)科、藥劑科、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在護(hù)理部。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)處置因傳染病疫情、群體性不明原因疾病、食物中毒、藥品不良反應(yīng)等引發(fā)的醫(yī)療護(hù)理不良事件；啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，隔離和治療患者；開(kāi)展流行病學(xué)調(diào)查和病因分析；加強(qiáng)院感防控，防止事件擴(kuò)散；協(xié)調(diào)相關(guān)物資供應(yīng)。

5.自然災(zāi)害類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由主管醫(yī)院行政工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由分管后勤保障工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由院辦、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、安全保衛(wèi)處、后勤保障部、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院辦。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)處置因地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等自然災(zāi)害造成的醫(yī)院設(shè)施損壞、人員傷亡或醫(yī)療中斷等不良事件；組織搶險(xiǎn)救災(zāi)和人員轉(zhuǎn)移；維護(hù)災(zāi)后醫(yī)院秩序，保障基本醫(yī)療服務(wù)；協(xié)調(diào)外部救援力量和資源。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管信息工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由信息科負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由信息科、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院辦、安全保衛(wèi)處及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在信息科。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)處置醫(yī)院信息系統(tǒng)被攻擊、癱瘓、數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失等事件；采取技術(shù)手段恢復(fù)系統(tǒng)運(yùn)行，保障數(shù)據(jù)安全；評(píng)估事件對(duì)醫(yī)療活動(dòng)的影響；加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，提升應(yīng)急處置能力。

7.醫(yī)療安全類(lèi)應(yīng)急處置工作組。組長(zhǎng)由分管醫(yī)療工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由醫(yī)務(wù)處處長(zhǎng)擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院辦、質(zhì)控科、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)處。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)處置因醫(yī)療診斷、治療、護(hù)理等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的嚴(yán)重失誤，導(dǎo)致患者死亡、殘疾、器官功能損傷或健康嚴(yán)重受損等不良事件；組織專(zhuān)家會(huì)商，制定補(bǔ)救措施；開(kāi)展事件調(diào)查，分析原因，提出改進(jìn)措施；依法依規(guī)處理相關(guān)責(zé)任。

8.信息工作組。組長(zhǎng)由分管院辦工作的副院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由院辦負(fù)責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由院辦、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、宣傳科、安全保衛(wèi)處及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院辦。

主要職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)療護(hù)理不良事件的收集、整理、分析和上報(bào)工作；及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地向領(lǐng)導(dǎo)小組和上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件信息；協(xié)調(diào)媒體溝通，發(fā)布相關(guān)信息，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)；管理應(yīng)急處置相關(guān)資料和檔案。

第三章預(yù)防和預(yù)警機(jī)制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療護(hù)理不良事件，建立健全信息報(bào)送機(jī)制，確保信息傳遞準(zhǔn)確、高效、規(guī)范，特制定本規(guī)范。

1.信息報(bào)送核心原則

信息報(bào)送工作應(yīng)遵循以下核心原則：

(1)及時(shí)性：信息報(bào)送要及時(shí)快捷，確保第一時(shí)間掌握事件動(dòng)態(tài)。

(2)首報(bào)意識(shí)：任何部門(mén)或個(gè)人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療護(hù)理不良事件或相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息，均應(yīng)第一時(shí)間向指定部門(mén)報(bào)告。

(3)真實(shí)性：報(bào)送信息必須客觀真實(shí)，不得歪曲、隱瞞或虛報(bào)事件情況。

(4)完整性：報(bào)送信息應(yīng)包含事件的所有必要要素，確保信息全面、準(zhǔn)確。

(5)續(xù)報(bào)要求：事件情況發(fā)生變化或處置過(guò)程中出現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行續(xù)報(bào)，直至事件處理完畢。

2.信息報(bào)送流程

[山東某醫(yī)院]內(nèi)醫(yī)療護(hù)理不良事件的信息報(bào)送應(yīng)遵循以下流程：

(1)初級(jí)報(bào)告：事件發(fā)生部門(mén)或發(fā)現(xiàn)人應(yīng)立即向本科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，并第一時(shí)間向醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部或安全保衛(wèi)處等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告。

(2)部門(mén)核實(shí)與上報(bào)：相關(guān)職能部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)迅速核實(shí)事件情況，并立即向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（院辦）報(bào)告。

(3)領(lǐng)導(dǎo)小組研判：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到報(bào)告后，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速研判事件性質(zhì)、級(jí)別和影響范圍，并決定啟動(dòng)相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。

(4)上級(jí)報(bào)告：根據(jù)事件級(jí)別和性質(zhì)，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)將事件信息按照規(guī)定程序上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)。

3.緊急書(shū)面信息報(bào)送流程

對(duì)于重大或特別重大醫(yī)療護(hù)理不良事件，除按規(guī)定進(jìn)行電話(huà)報(bào)告外，還應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成書(shū)面報(bào)告的報(bào)送：

(1)現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告：事件發(fā)生部門(mén)或發(fā)現(xiàn)人在向職能部門(mén)報(bào)告的同時(shí)，應(yīng)立即以書(shū)面形式（或電子文檔）向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告初步情況。

(2)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到初步報(bào)告后，應(yīng)在30分鐘內(nèi)完成事件基本情況的分析和整理，并以書(shū)面形式（或電子文檔）向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并同時(shí)抄送相關(guān)職能部門(mén)。

(3)上級(jí)報(bào)送：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決策，在2小時(shí)內(nèi)將正式書(shū)面報(bào)告（或電子文檔）報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報(bào)送的醫(yī)療護(hù)理不良事件信息應(yīng)包含以下核心要素：

(1)時(shí)間：事件發(fā)生的確切時(shí)間（年、月、日、時(shí)、分）。

(2)地點(diǎn)：事件發(fā)生的具體位置（科室、病區(qū)、樓層、房間號(hào)等）。

(3)規(guī)模：事件涉及的患者數(shù)量、醫(yī)務(wù)人員數(shù)量等。

(4)傷亡：事件造成的人員傷亡情況（死亡人數(shù)、重傷人數(shù)、輕傷人數(shù)等）。

(5)起因：事件發(fā)生的原因或初步判斷的原因。

(6)評(píng)估：對(duì)事件性質(zhì)、級(jí)別和影響范圍的初步評(píng)估。

(7)措施：已經(jīng)采取的應(yīng)急處置措施和效果。

(8)進(jìn)展：事件的發(fā)展變化情況、處置進(jìn)展和下一步計(jì)劃。

(9)其他：需要補(bǔ)充說(shuō)明的情況或信息。

5.重大突發(fā)事件緊急報(bào)告要求

下列重大突發(fā)事件信息須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)通過(guò)電話(huà)向省委辦公廳口頭報(bào)告，或在2小時(shí)內(nèi)報(bào)送書(shū)面報(bào)告：

(1)重大自然災(zāi)害：如地震、洪水、臺(tái)風(fēng)等造成或可能造成嚴(yán)重人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失的災(zāi)害事件。

(2)重大事故災(zāi)難：如火災(zāi)、爆炸、建筑物倒塌、醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)重故障、重大藥品或醫(yī)療器械安全事故等造成或可能造成嚴(yán)重人員傷亡或財(cái)產(chǎn)損失的事故事件。

(3)重大公共衛(wèi)生事件：如傳染病疫情（特別是新發(fā)傳染病或突發(fā)傳染病疫情）、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒等造成或可能造成嚴(yán)重危害公眾健康的事件。

(4)涉國(guó)防、港澳臺(tái)、外交領(lǐng)域重要緊急動(dòng)態(tài)：如涉及國(guó)家安全、領(lǐng)土主權(quán)、重要領(lǐng)導(dǎo)人、重大外交活動(dòng)等領(lǐng)域的緊急事件。

(5)重大預(yù)警動(dòng)向：如可能引發(fā)重大突發(fā)事件的敏感性、預(yù)警性、行動(dòng)性信息或動(dòng)向。

(6)其他涉國(guó)家安全和社會(huì)穩(wěn)定的重要緊急情況：如重大暴力恐怖事件、重大網(wǎng)絡(luò)安全事件、重大群體性事件等。

第九條預(yù)防預(yù)警行動(dòng)

在[山東某醫(yī)院]醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署下，各專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組和相關(guān)部門(mén)必須常態(tài)化開(kāi)展以下預(yù)防預(yù)警行動(dòng)：

1.加強(qiáng)應(yīng)急機(jī)制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位及各科室應(yīng)建立健全醫(yī)療護(hù)理不良事件日常管理制度，明確職責(zé)分工，落實(shí)安全責(zé)任。定期檢查評(píng)估應(yīng)急機(jī)制的運(yùn)行情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改存在的問(wèn)題，確保應(yīng)急機(jī)制始終處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

2.持續(xù)完善各類(lèi)應(yīng)急預(yù)案。根據(jù)法律法規(guī)的變化、醫(yī)院發(fā)展實(shí)際以及醫(yī)療護(hù)理不良事件的類(lèi)型和特點(diǎn)，定期組織對(duì)各類(lèi)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評(píng)估和修訂，確保預(yù)案的科學(xué)性、針對(duì)性和可操作性。重點(diǎn)完善綜合預(yù)案、專(zhuān)項(xiàng)預(yù)案和部門(mén)預(yù)案，形成層次清晰、內(nèi)容完整、銜接順暢的預(yù)案體系。

3.加強(qiáng)應(yīng)急隊(duì)伍建設(shè)。組建由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、安全保衛(wèi)處、后勤保障部等部門(mén)人員組成的醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急處置隊(duì)伍，并進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)，提升隊(duì)伍的應(yīng)急響應(yīng)能力和處置水平。同時(shí)，加強(qiáng)科室層面的應(yīng)急小組建設(shè)，提升基層應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。定期組織開(kāi)展針對(duì)不同類(lèi)型醫(yī)療護(hù)理不良事件的應(yīng)急培訓(xùn)，提高全院?jiǎn)T工的應(yīng)急意識(shí)和自救互救能力。定期組織模擬演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)用性和可操作性，評(píng)估應(yīng)急處置隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力，并根據(jù)演練結(jié)果進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案和改進(jìn)處置措施。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲(chǔ)備、管理和維護(hù)。根據(jù)應(yīng)急預(yù)案和實(shí)際需要，制定應(yīng)急物資儲(chǔ)備清單，明確儲(chǔ)備種類(lèi)、數(shù)量和存放地點(diǎn)。建立應(yīng)急物資管理制度，定期檢查、維護(hù)和更新應(yīng)急物資，確保物資的質(zhì)量和有效性。確保在醫(yī)療護(hù)理不良事件發(fā)生時(shí)，能夠及時(shí)、充足地供應(yīng)應(yīng)急物資，保障應(yīng)急處置工作的順利開(kāi)展。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級(jí)響應(yīng)

1.事件等級(jí)劃分

根據(jù)事件造成或可能造成的危害程度、影響范圍、人員傷亡及發(fā)展趨勢(shì)等因素，將醫(yī)療護(hù)理不良事件分為以下四個(gè)等級(jí)：

(1)I級(jí)事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成10人以上死亡（含）、或30人以上重傷（含）、或重大經(jīng)濟(jì)損失、或嚴(yán)重影響醫(yī)院正常醫(yī)療秩序、或危及醫(yī)院安全的醫(yī)療護(hù)理不良事件。例如：發(fā)生重大醫(yī)院感染暴發(fā)疫情導(dǎo)致多人死亡；發(fā)生重大藥品或醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)事件導(dǎo)致多人死亡或嚴(yán)重殘疾；發(fā)生重大醫(yī)療事故或護(hù)理嚴(yán)重差錯(cuò)導(dǎo)致多人死亡或嚴(yán)重殘疾；發(fā)生重大火災(zāi)、爆炸等安全事故導(dǎo)致多人死亡或嚴(yán)重殘疾。

(2)II級(jí)事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成3人以上死亡（含）、或10人以上重傷（含）、或較大經(jīng)濟(jì)損失、或嚴(yán)重影響醫(yī)院正常醫(yī)療秩序的醫(yī)療護(hù)理不良事件。例如：發(fā)生較大范圍醫(yī)院感染暴發(fā)疫情導(dǎo)致多人重癥；發(fā)生較大范圍藥品或醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)事件導(dǎo)致多人輕傷或中度損傷；發(fā)生較重醫(yī)療事故或護(hù)理嚴(yán)重差錯(cuò)導(dǎo)致一人死亡或多人重傷；發(fā)生較重火災(zāi)、爆炸等安全事故導(dǎo)致多人輕傷或財(cái)產(chǎn)損失。

(3)III級(jí)事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成1人以上死亡（含）、或3人以上輕傷（含）、或一定經(jīng)濟(jì)損失、或?qū)︶t(yī)院正常醫(yī)療秩序造成較嚴(yán)重影響但未完全中斷的醫(yī)療護(hù)理不良事件。例如：發(fā)生一般范圍醫(yī)院感染暴發(fā)疫情導(dǎo)致個(gè)別人員輕癥；發(fā)生一般藥品或醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)事件導(dǎo)致個(gè)別人員輕傷；發(fā)生一般醫(yī)療事故或護(hù)理差錯(cuò)導(dǎo)致個(gè)別人員輕傷或短暫治療；發(fā)生一般火災(zāi)、爆炸等安全事故導(dǎo)致個(gè)別人員輕傷或財(cái)產(chǎn)損失。

(4)IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成人員輕傷、或輕微經(jīng)濟(jì)損失、或?qū)︶t(yī)院正常醫(yī)療秩序造成短暫影響但能夠迅速恢復(fù)的醫(yī)療護(hù)理不良事件。例如：發(fā)生個(gè)別藥品或醫(yī)療器械嚴(yán)重不良反應(yīng)事件導(dǎo)致個(gè)別人員輕微不適；發(fā)生輕微醫(yī)療事故或護(hù)理差錯(cuò)導(dǎo)致個(gè)別人員短暫治療；發(fā)生輕微火災(zāi)、爆炸等安全事故導(dǎo)致個(gè)別人員輕微傷或財(cái)產(chǎn)損失。

2.各級(jí)事件應(yīng)急響應(yīng)程序

醫(yī)療護(hù)理不良事件發(fā)生后，相關(guān)科室和部門(mén)應(yīng)立即采取應(yīng)急措施，并按照事件等級(jí)啟動(dòng)相應(yīng)級(jí)別的應(yīng)急響應(yīng)程序，遵循“統(tǒng)一指揮、快速反應(yīng)、分級(jí)負(fù)責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn)”的原則。

(1)I級(jí)事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.20分鐘內(nèi)：事件發(fā)生部門(mén)立即向醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部或安全保衛(wèi)處等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，同時(shí)啟動(dòng)本科室應(yīng)急響應(yīng)。相關(guān)職能部門(mén)在接到報(bào)告后，立即核實(shí)事件情況，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（院辦）報(bào)告。

2.2040分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)I級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，并在40分鐘內(nèi)向省委辦公廳電話(huà)報(bào)告事件初步情況。

3.1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在40分鐘內(nèi)完成事件基本情況的分析和整理，并以書(shū)面形式（或電子文檔）向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并同時(shí)抄送相關(guān)職能部門(mén)。同時(shí)，在1小時(shí)內(nèi)將正式書(shū)面報(bào)告（或電子文檔）報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。

4.核心動(dòng)作：?jiǎn)?dòng)I級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，迅速組織現(xiàn)場(chǎng)處置（包括患者救治、現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)、秩序維護(hù)、信息核實(shí)等），啟動(dòng)信息報(bào)告程序，及時(shí)向省委辦公廳、上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件信息，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示開(kāi)展后續(xù)處置工作。

(2)II級(jí)事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.20分鐘內(nèi)：事件發(fā)生部門(mén)立即向醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部或安全保衛(wèi)處等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，同時(shí)啟動(dòng)本科室應(yīng)急響應(yīng)。相關(guān)職能部門(mén)在接到報(bào)告后，立即核實(shí)事件情況，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（院辦）報(bào)告。

2.2040分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)II級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，并在40分鐘內(nèi)向省委辦公廳電話(huà)報(bào)告事件初步情況。

3.1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在40分鐘內(nèi)完成事件基本情況的分析和整理，并以書(shū)面形式（或電子文檔）向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并同時(shí)抄送相關(guān)職能部門(mén)。同時(shí)，在1小時(shí)內(nèi)將正式書(shū)面報(bào)告（或電子文檔）報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。

4.核心動(dòng)作：?jiǎn)?dòng)II級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，迅速組織現(xiàn)場(chǎng)處置，啟動(dòng)信息報(bào)告程序，及時(shí)向省委辦公廳、上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件信息，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示開(kāi)展后續(xù)處置工作。

(3)III級(jí)事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.20分鐘內(nèi)：事件發(fā)生部門(mén)立即向醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部或安全保衛(wèi)處等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，同時(shí)啟動(dòng)本科室應(yīng)急響應(yīng)。相關(guān)職能部門(mén)在接到報(bào)告后，立即核實(shí)事件情況，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（院辦）報(bào)告。

2.2040分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)III級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，并在40分鐘內(nèi)向省委辦公廳電話(huà)報(bào)告事件初步情況。

3.1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在40分鐘內(nèi)完成事件基本情況的分析和整理，并以書(shū)面形式（或電子文檔）向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并同時(shí)抄送相關(guān)職能部門(mén)。同時(shí)，在1小時(shí)內(nèi)將正式書(shū)面報(bào)告（或電子文檔）報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。

4.核心動(dòng)作：?jiǎn)?dòng)III級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，迅速組織現(xiàn)場(chǎng)處置，啟動(dòng)信息報(bào)告程序，及時(shí)向省委辦公廳、上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件信息，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示開(kāi)展后續(xù)處置工作。

(4)IV級(jí)事件（藍(lán)色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.20分鐘內(nèi)：事件發(fā)生部門(mén)立即向醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部或安全保衛(wèi)處等相關(guān)職能部門(mén)報(bào)告，同時(shí)啟動(dòng)本科室應(yīng)急響應(yīng)。相關(guān)職能部門(mén)在接到報(bào)告后，立即核實(shí)事件情況，并在20分鐘內(nèi)向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（院辦）報(bào)告。

2.2040分鐘內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報(bào)告后，立即向領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)和副組長(zhǎng)匯報(bào)，領(lǐng)導(dǎo)小組迅速啟動(dòng)IV級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，并在40分鐘內(nèi)向省委辦公廳電話(huà)報(bào)告事件初步情況。

3.1小時(shí)內(nèi)：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在40分鐘內(nèi)完成事件基本情況的分析和整理，并以書(shū)面形式（或電子文檔）向領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告，并同時(shí)抄送相關(guān)職能部門(mén)。同時(shí)，在1小時(shí)內(nèi)將正式書(shū)面報(bào)告（或電子文檔）報(bào)送上級(jí)主管部門(mén)。

4.核心動(dòng)作：?jiǎn)?dòng)IV級(jí)事件應(yīng)急預(yù)案，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，迅速組織現(xiàn)場(chǎng)處置，啟動(dòng)信息報(bào)告程序，及時(shí)向省委辦公廳、上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件信息，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示開(kāi)展后續(xù)處置工作。

3.現(xiàn)場(chǎng)指揮部核心任務(wù)：

(1)控制事態(tài)：迅速采取措施控制事件發(fā)展，防止事態(tài)擴(kuò)大，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序穩(wěn)定。

(2)掌握進(jìn)展：密切關(guān)注事件發(fā)展動(dòng)態(tài)，及時(shí)收集、匯總、分析相關(guān)信息，為決策提供依據(jù)。

(3)及時(shí)報(bào)告：按照規(guī)定時(shí)限和程序，及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告事件信息。

(4)適時(shí)發(fā)布信息引導(dǎo)輿論：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán)，適時(shí)向社會(huì)發(fā)布權(quán)威信息，澄清事實(shí)，回應(yīng)關(guān)切，引導(dǎo)輿論，維護(hù)醫(yī)院聲譽(yù)。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

建立健全醫(yī)療護(hù)理不良事件信息收集、傳遞、報(bào)送、處理各環(huán)節(jié)的運(yùn)行機(jī)制，確保信息流高效、安全。完善信息傳輸渠道，包括內(nèi)部專(zhuān)用通訊網(wǎng)絡(luò)、應(yīng)急廣播系統(tǒng)、加密信息傳輸平臺(tái)等，確保傳輸渠道暢通、安全可靠。定期檢查和維護(hù)通訊與信息設(shè)備，確保其在緊急情況下能夠即時(shí)啟用。制定信息管理辦法，明確信息報(bào)送流程、時(shí)限要求、保密規(guī)定，確保信息傳遞的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。建立信息分析研判機(jī)制，確保能夠快速識(shí)別、評(píng)估和處置突發(fā)事件信息。

第十二條物資與資金保障

將應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)納入[山東某醫(yī)院]年度預(yù)算，確保應(yīng)急資金來(lái)源穩(wěn)定、保障有力。建立關(guān)鍵應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，制定應(yīng)急物資目錄，明確儲(chǔ)備種類(lèi)、數(shù)量、規(guī)格、存放地點(diǎn)及保管要求。指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)應(yīng)急物資的日常管理、維護(hù)和補(bǔ)充，確保物資質(zhì)量合格、隨時(shí)可用。定期檢查應(yīng)急物資，及時(shí)進(jìn)行維護(hù)、更新和補(bǔ)充，確保物資儲(chǔ)備充足、管理規(guī)范。特殊應(yīng)急物資，如急救藥品、醫(yī)療設(shè)備、防護(hù)用品等，應(yīng)指定專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)保管，建立臺(tái)賬，實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，確保專(zhuān)物專(zhuān)用、專(zhuān)管專(zhuān)用。

第十三條人員與技術(shù)保障

組建由醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、安全保衛(wèi)處、后勤保障部等部門(mén)人員組成的醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急處置隊(duì)伍，作為醫(yī)院應(yīng)急力量的骨干。同時(shí)，建立應(yīng)急預(yù)備隊(duì)，根據(jù)需要調(diào)配人員，形成常備與應(yīng)急相結(jié)合的應(yīng)急響應(yīng)體系。優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，注重專(zhuān)業(yè)人才、技術(shù)骨干和后備力量的配備，確保隊(duì)伍整體素質(zhì)和應(yīng)急能力。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，邀請(qǐng)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，提升隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化水平和應(yīng)急處置能力。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

定期組織開(kāi)展針對(duì)不同類(lèi)型醫(yī)療護(hù)理不良事件的應(yīng)急處置隊(duì)伍技能培訓(xùn)，包括應(yīng)急響應(yīng)程序、現(xiàn)場(chǎng)處置措施、個(gè)人防護(hù)、醫(yī)療救護(hù)、心理疏導(dǎo)等內(nèi)容，提升全院?jiǎn)T工的應(yīng)急意識(shí)和自救互救能力。制定年度應(yīng)急演練計(jì)劃，定期組織桌面推演或?qū)崙?zhàn)演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的實(shí)用性和可操作性，評(píng)估應(yīng)急處置隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力，并根據(jù)演練情況完善應(yīng)急預(yù)案和改進(jìn)處置措施。鼓勵(lì)各科室、部門(mén)積極參與，并支持與外部機(jī)構(gòu)開(kāi)展應(yīng)急交流協(xié)作，學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，提升協(xié)同應(yīng)對(duì)能力。

第十五條加強(qiáng)保障建設(shè)

[山東某醫(yī)院]應(yīng)從制度建設(shè)、組織架構(gòu)、物資儲(chǔ)備、軟硬件設(shè)施等全方位加強(qiáng)保障建設(shè)，確保突發(fā)事件應(yīng)急處置工作的系統(tǒng)性、規(guī)范性和有效性。

1.制度建設(shè)：建立健全[山東某醫(yī)院]醫(yī)療護(hù)理不良事件應(yīng)急預(yù)案體系，完善相關(guān)管理制度和操作規(guī)程，確保有章可循、有據(jù)可依。定期評(píng)估和修訂相關(guān)制度，確保其科學(xué)性、針對(duì)性和可操作性。

2.組織架構(gòu)：明確[山東某醫(yī)院]突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的組織架構(gòu)和職責(zé)，確保指揮體系高效運(yùn)轉(zhuǎn)。完善各專(zhuān)項(xiàng)應(yīng)急處置工作組設(shè)置，明確各工作組職責(zé)分工，形成統(tǒng)一指揮、分級(jí)負(fù)責(zé)、協(xié)同作戰(zhàn)的應(yīng)急組織體系。

3.物資儲(chǔ)備：建立完善關(guān)鍵應(yīng)急物資儲(chǔ)備制度，制定應(yīng)急物資目錄，明確儲(chǔ)備種類(lèi)、數(shù)量、規(guī)格、存放地點(diǎn)及保管要求。確保應(yīng)急物資充足、完好、可隨時(shí)調(diào)用。加強(qiáng)物資的日常管理、維護(hù)和補(bǔ)充，確保物資質(zhì)量合格、隨時(shí)可用。

4.軟硬件設(shè)施：加強(qiáng)應(yīng)急通訊與信息系統(tǒng)的建設(shè)，確保信息收集、