C23團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.2182018代替T/CACM1021.2072018中藥材商品規(guī)格等級琥珀2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)琥珀藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)琥珀藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標(biāo)準(zhǔn)分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第217部分:中藥材商品規(guī)格等級蟾酥;—第218部分:中藥材商品規(guī)格等級琥珀;—第219部分:中藥材商品規(guī)格等級爐甘石;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第218部分。本部分代替T/CACM1021.207—2018。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.207—2018,與T/CACM1021.207—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:湖北中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、馬應(yīng)龍藥業(yè)股份有限公司、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:陳科力、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、余馳、李娟、曹艷、黃必勝、白玉。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級琥珀本部分規(guī)定了琥珀的商品規(guī)格等級。本部分適用于琥珀藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則1977年版《中國藥典》一部《湖南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》2009年版3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。琥珀SUCCINUM本品為古代松科松屬植物的樹脂,埋藏于地下經(jīng)年久轉(zhuǎn)化而成。從地下挖出稱“琥珀冶,從煤中選出稱“煤珀冶,除去沙石、泥土及煤屑。單個重量singleweight單個琥珀藥材塊的質(zhì)量。4規(guī)格等級劃分根據(jù)市場流通情況,按照來源不同,將琥珀藥材分為“琥珀冶和“煤珀冶兩個規(guī)格;在規(guī)格項下,根據(jù)是否進(jìn)行等級劃分,分成“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個等級,“選貨冶項下按照色澤和單個重量,將琥珀選貨等級分為“一等冶和“二等冶。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點琥珀選貨一等呈不規(guī)則塊狀、顆粒狀或多角形。表面黃棕色、血紅色、及黑褐色,有的具光澤。質(zhì)硬而脆,斷面光亮,有的顏色不一。手捻有澀感。無臭,味淡,嚼之無沙感呈塊狀,較完整。斷面透明或半透明。最小的單個重量逸2g二等碎塊狀或顆粒狀。斷面半透明或略透明。大小不一,顆粒狀的很多單個重量<2g煤珀統(tǒng)貨呈多角形不規(guī)則塊狀、顆粒狀,少數(shù)乳滴狀,大小不一。表面淡黃色、黃棕色、紅褐色及黑褐色,有光澤。質(zhì)硬,斷面有玻璃光澤。嚼之無沙感續(xù)表規(guī)格等級性狀描述共同點區(qū)別點注1:取95%乙醇溶液,滴于樣品表面,放置數(shù)分鐘,琥珀和煤珀樣品表面不溶解,沒有明顯腐蝕的現(xiàn)象,不會變渾濁或軟化成糊狀,用手摸沒有明顯的黏手感?；煜啡缈掳蜆渲㈤蠙鞓渲葎t明顯溶解、溶液變渾濁,用手摸有明顯的黏手感。注2:關(guān)于琥珀藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注3:關(guān)于琥珀藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無變色;—無變軟;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)琥珀藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革琥珀始載于《名醫(yī)別錄》?！侗静菥V目》:“琥珀出西番、南番,乃楓木津液多年所化?！龈啕?、倭國者色深紅。冶《全國中草藥匯編》(1975年):“一種9撫順珀爺,又稱“千金寨煤珀冶“煙煤精冶,是從煤礦層中采掘而來。冶《中藥大詞典》(1977年):“琥珀產(chǎn)于云南、廣西、福建、貴州、遼寧等地。冶《現(xiàn)代中藥材商品通鑒》(2001年):“以云南所產(chǎn)為道地藥材。煤珀主產(chǎn)于遼寧撫順。冶據(jù)文獻(xiàn)報道,在我國第三紀(jì)撫順煤田產(chǎn)有大量琥珀,內(nèi)有昆蟲遺體,是由形成煤層的植物的樹脂固化而成。云南省保山、麗江、永平一帶,河南省西峽縣、南陽等地都有產(chǎn)出。國外主要產(chǎn)在波羅的海沿岸。另外,黑龍江、吉林、新疆、西藏、陜西、河南、湖北、四川等地亦產(chǎn),其中以遼寧撫順市露天煤礦的琥珀產(chǎn)量最高、質(zhì)量最好。在遼寧首次發(fā)現(xiàn)的琥珀中的昆蟲模式標(biāo)本,如洪氏遼西花蚤、楊氏西露天斑蚜、魯東背長扁甲等6件標(biāo)本,有的甚至是新屬新種,為人類揭開大自然的奧秘提供了重要的科學(xué)線索。發(fā)現(xiàn)煤珀的遼寧撫順,為世界和我國三大寶石琥珀產(chǎn)地(緬甸、波羅的海沿岸、撫順)之一。琥珀商品規(guī)格按產(chǎn)地區(qū)分如下:(1)云珀:質(zhì)堅脆,透明,色深紅,手捏之成碎末,無黏性,質(zhì)最佳。分兩等:一等血珀,橙紅至赤褐色。二等柳青,色淡而帶黃綠色,大塊者可作器皿。(2)廣西珀:質(zhì)松脆,含泥,甚透明,色紅而帶黃,燃之略有松香氣,質(zhì)次于云珀。(3)河南珀:質(zhì)輕松,色黃微紅,捏之易碎,略帶黏性,燒之亦有松香氣,質(zhì)次于廣西珀。(4)湖南珀:體重,質(zhì)硬,色發(fā)黃,不發(fā)酥,用手捏不碎,質(zhì)差。(5)撫順珀:體重,質(zhì)堅硬,色發(fā)黑,燒之發(fā)黑煙并有煤氣,質(zhì)更差。綜上,遼寧撫順是煤珀的主產(chǎn)地,為世界和我國三大寶石琥珀產(chǎn)地(緬甸、波羅的海沿岸、撫順)之一。云珀質(zhì)量最佳,但云珀多為產(chǎn)于緬甸的琥珀進(jìn)口而來,且多為加工成寶石的邊角余料。其他各地產(chǎn)量甚少。(資料性附錄)琥珀藥材品質(zhì)評價沿革《雷公炮炙論》:“凡使紅松脂、石珀、水珀、花珀、物象、翳珀、琥珀。紅松脂如虎珀,只是大脆文橫;水珀多無紅色,如淺黃,多粗皮;彼石珀如石重,色黃不堪用;花珀文似新馬尾松,心文一路赤一路黃;物象珀,其內(nèi)似有物,極為神妙;翳珀為眾珀之長,故號曰翳珀;琥珀如血色,安于布上拭,吸得芥子者真也。冶《本草綱目》:“色黃而明瑩者,名臘珀;色若松香,紅而黃者,名明珀;有香者,名香珀。出高麗、倭國者色深紅。冶民國《增訂偽藥條辨》:“以藥用者之鑒別,以深紅透明,質(zhì)松脆者為血珀,最佳。冶“當(dāng)以手心磨熱,拾芥為真,近有以松脂偽造混售,松脂性味苦溫,性不同則功自別。冶這里的描述表明當(dāng)時已有摻偽品出現(xiàn),多以松香樹脂類冒充?！度珖胁菟巺R編》(1975年):指出東北地區(qū)有一種“撫順珀冶,又稱“千金寨煤珀冶“煙煤精冶,是從煤礦層中采掘而來的。體重堅硬,色發(fā)黑,焚之發(fā)黑煙并有煤氣,與琥珀來源不同,不宜作琥珀入藥?！吨兴幋筠o典》(1977年):“以色紅、明亮、塊整齊、質(zhì)松脆、易碎者為佳。塊碎小、質(zhì)較硬、色暗棕者為次。冶《中國藥典》(1977年):琥珀“以色紅、質(zhì)脆、斷面光亮者為佳冶;煤珀“以色黃棕、斷面有玻璃樣光澤者為佳冶。琥珀的來源,主要依據(jù)其發(fā)掘于晚古生代石炭紀(jì)至中生代白堊紀(jì)和新生代第三紀(jì)、距今約3~0.2億年前的黏土層、砂層或煤層中。一般采自地層中的稱為“琥珀冶,采自煤層中的稱為“煤珀冶。在我國第三紀(jì)撫順煤田發(fā)現(xiàn)的琥珀,內(nèi)有昆蟲遺體,是由形成煤層的植物的