生物醫(yī)藥生產(chǎn)工藝工程師崗位考試試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.細胞培養(yǎng)常用的培養(yǎng)基是（）A.牛肉膏蛋白胨培養(yǎng)基B.LB培養(yǎng)基C.DMEM培養(yǎng)基D.麥芽汁培養(yǎng)基2.蛋白質(zhì)分離純化常用的方法是（）A.過濾B.離心C.層析D.萃取3.以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體（）A.干熱滅菌B.濕熱滅菌C.過濾除菌D.輻射滅菌4.發(fā)酵過程中，控制溶氧的主要方法是（）A.調(diào)節(jié)攪拌轉(zhuǎn)速B.調(diào)節(jié)溫度C.調(diào)節(jié)pHD.調(diào)節(jié)通氣量5.基因工程中常用的載體是（）A.蛋白質(zhì)B.多糖C.質(zhì)粒D.脂質(zhì)6.細胞破碎的方法不包括（）A.超聲破碎B.酶解破碎C.冷凍融化破碎D.過濾破碎7.以下哪種生物反應(yīng)器常用于動物細胞培養(yǎng)（）A.攪拌式生物反應(yīng)器B.氣升式生物反應(yīng)器C.中空纖維生物反應(yīng)器D.以上都是8.蛋白質(zhì)的等電點是指（）A.蛋白質(zhì)溶液的pH=7時溶液的性質(zhì)B.蛋白質(zhì)分子呈負離子狀態(tài)時溶液的pHC.蛋白質(zhì)分子呈正離子狀態(tài)時溶液的pHD.蛋白質(zhì)分子的凈電荷為零時溶液的pH9.發(fā)酵罐中溫度的測量通常使用（）A.熱電偶B.溫度計C.壓力傳感器D.pH傳感器10.以下哪種物質(zhì)可作為發(fā)酵的前體物質(zhì)（）A.葡萄糖B.氨基酸C.維生素D.苯乙酸二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.生物醫(yī)藥生產(chǎn)中常用的分離技術(shù)有（）A.蒸餾B.結(jié)晶C.膜分離D.離子交換2.細胞培養(yǎng)的基本條件包括（）A.合適的培養(yǎng)基B.無菌環(huán)境C.適宜的溫度D.一定的氣體成分3.發(fā)酵過程的控制參數(shù)有（）A.溫度B.pHC.溶氧D.攪拌轉(zhuǎn)速4.基因工程的基本操作步驟包括（）A.目的基因的獲取B.基因表達載體的構(gòu)建C.將目的基因?qū)胧荏w細胞D.目的基因的檢測與鑒定5.蛋白質(zhì)的純化方法有（）A.鹽析B.透析C.親和層析D.凝膠過濾6.生物反應(yīng)器的類型有（）A.攪拌罐式生物反應(yīng)器B.鼓泡塔生物反應(yīng)器C.填充床生物反應(yīng)器D.流化床生物反應(yīng)器7.影響酶活性的因素有（）A.溫度B.pHC.底物濃度D.抑制劑8.以下屬于生物藥物的是（）A.疫苗B.抗體C.抗生素D.激素9.微生物發(fā)酵的營養(yǎng)物質(zhì)包括（）A.碳源B.氮源C.無機鹽D.生長因子10.蛋白質(zhì)的分析方法有（）A.SDSB.等電聚焦電泳C.質(zhì)譜分析D.紫外可見分光光度法三、判斷題（每題2分，共20分）1.所有的蛋白質(zhì)都可以通過加熱的方式進行滅菌。（）2.細胞培養(yǎng)過程中，二氧化碳的主要作用是調(diào)節(jié)pH。（）3.發(fā)酵過程中，攪拌轉(zhuǎn)速越快越好。（）4.基因工程中，限制酶只能識別特定的核苷酸序列。（）5.蛋白質(zhì)在等電點時溶解度最大。（）6.超濾可以用于分離不同分子量的蛋白質(zhì)。（）7.生物反應(yīng)器的材質(zhì)對發(fā)酵過程沒有影響。（）8.酶的活性只受溫度和pH的影響。（）9.發(fā)酵過程中，底物濃度越高，產(chǎn)物產(chǎn)量一定越高。（）10.抗體是一種蛋白質(zhì)類的生物藥物。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述發(fā)酵過程中pH對微生物生長和產(chǎn)物合成的影響。pH影響微生物細胞膜的電荷狀態(tài)，從而影響營養(yǎng)物質(zhì)的吸收；不同微生物有最適生長pH，偏離會抑制生長。對產(chǎn)物合成而言，合適pH能保證酶活性，不同產(chǎn)物合成的最適pH有差異，例如青霉素發(fā)酵在特定pH下產(chǎn)量高。2.簡述蛋白質(zhì)分離純化的一般步驟。一般先進行粗分離，如通過離心、過濾等去除細胞碎片等雜質(zhì)；然后采用鹽析、等方法初步濃縮蛋白質(zhì)；接著用層析方法如離子交換層析、凝膠過濾層析等進一步分離；最后可通過透析、超濾等進行脫鹽和緩沖液置換，得到較純蛋白質(zhì)。3.簡述基因工程載體需具備的條件。需具備能在宿主細胞中自主復(fù)制，以保證目的基因穩(wěn)定遺傳；有多個限制酶切割位點，方便插入目的基因；有標記基因，如抗生素抗性基因，便于篩選含有載體的細胞；相對分子質(zhì)量較小，便于操作和導(dǎo)入宿主細胞。4.簡述動物細胞培養(yǎng)與微生物細胞培養(yǎng)的主要區(qū)別。動物細胞培養(yǎng)對營養(yǎng)要求更復(fù)雜，需添加血清等；對培養(yǎng)環(huán)境要求高，如對溫度、pH、滲透壓等更敏感；生長緩慢，易污染；微生物細胞培養(yǎng)營養(yǎng)相對簡單，生長快，對環(huán)境耐受力較強。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論在生物醫(yī)藥生產(chǎn)中，如何保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。需從原材料把控，確保純凈無雜質(zhì)無污染；嚴格控制生產(chǎn)工藝參數(shù)，如溫度、pH、時間等，保證產(chǎn)品一致性；加強生產(chǎn)過程中的無菌操作，防止微生物污染；做好產(chǎn)品的檢測，包括純度、活性、安全性檢測等，嚴格遵守相關(guān)法規(guī)和標準。2.結(jié)合實際，討論發(fā)酵過程優(yōu)化的策略。可從優(yōu)化培養(yǎng)基配方，選擇合適碳氮源及其他營養(yǎng)成分比例；控制發(fā)酵條件，如精準調(diào)節(jié)溫度、pH、溶氧等參數(shù)；選育優(yōu)良菌種，提高其生長和產(chǎn)率性能；改進發(fā)酵設(shè)備和操作方式，如采用先進攪拌和通氣系統(tǒng)，提高傳質(zhì)傳熱效率。3.討論蛋白質(zhì)分離純化技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用和發(fā)展趨勢。應(yīng)用于生物藥物研發(fā)生產(chǎn)，如抗體、酶等純化，保證產(chǎn)品質(zhì)量和活性。發(fā)展趨勢是向高效、高選擇性、大規(guī)模方向發(fā)展，如新型層析介質(zhì)研發(fā)，多種技術(shù)聯(lián)用提高純化效果，自動化純化設(shè)備的應(yīng)用提高生產(chǎn)效率和穩(wěn)定性。4.討論細胞培養(yǎng)技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重要性及面臨的挑戰(zhàn)。重要性在于用于生產(chǎn)疫苗、抗體、細胞治療產(chǎn)品等多種生物藥，為疾病治療和預(yù)防提供有力手段。挑戰(zhàn)有細胞培養(yǎng)成本高，包括培養(yǎng)基、耗材等；易污染，對無菌操作要求極高；細胞生長和產(chǎn)物表達不穩(wěn)定，需優(yōu)化培養(yǎng)條件和工藝。答案一、單項選擇題1.C2.C3.C4.D5.C6.D7