制造業(yè)質(zhì)量管理體系執(zhí)行手冊(cè)前言本手冊(cè)旨在為制造業(yè)組織提供一套清晰、實(shí)用的質(zhì)量管理體系執(zhí)行指南。它并非簡(jiǎn)單照搬標(biāo)準(zhǔn)條款，而是結(jié)合制造業(yè)的實(shí)際運(yùn)作特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)體系在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的落地與有效運(yùn)行。其核心目標(biāo)是幫助組織通過(guò)系統(tǒng)化的質(zhì)量管理，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量，滿足并超越顧客期望，最終實(shí)現(xiàn)組織的可持續(xù)發(fā)展。本手冊(cè)適用于組織內(nèi)所有與質(zhì)量管理相關(guān)的部門及人員，是指導(dǎo)質(zhì)量管理實(shí)踐的綱領(lǐng)性文件。第一章質(zhì)量管理體系的策劃與建立1.1質(zhì)量理念與承諾組織的最高管理者應(yīng)率先樹立“質(zhì)量第一，顧客至上”的核心質(zhì)量理念，并將其融入企業(yè)文化的建設(shè)之中。管理層需通過(guò)正式聲明（如質(zhì)量方針），明確對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的承諾，并確保這種承諾被全體員工理解和認(rèn)同。承諾應(yīng)包括：滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性、提供必要的資源支持等。1.2組織架構(gòu)與職責(zé)權(quán)限為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，組織應(yīng)建立清晰的質(zhì)量管理組織架構(gòu)。明確各層級(jí)、各部門在質(zhì)量管理活動(dòng)中的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。通常應(yīng)指定一名高級(jí)管理人員（如質(zhì)量經(jīng)理或管理者代表）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和推動(dòng)整個(gè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。關(guān)鍵崗位職責(zé)（如設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等）的質(zhì)量職責(zé)應(yīng)形成文件，并予以傳達(dá)。1.3質(zhì)量方針與目標(biāo)組織應(yīng)制定符合自身發(fā)展戰(zhàn)略的質(zhì)量方針，并在此基礎(chǔ)上分解形成可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)組織對(duì)質(zhì)量的追求和承諾，并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，針對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的關(guān)鍵特性設(shè)定，并定期進(jìn)行評(píng)審和更新。目標(biāo)設(shè)定應(yīng)考慮顧客需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、自身能力及持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。1.4質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃應(yīng)基于對(duì)組織內(nèi)外部環(huán)境、相關(guān)方需求和期望的分析。識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其應(yīng)用，并確定這些過(guò)程的順序和相互作用。策劃應(yīng)確保體系能夠適應(yīng)組織的規(guī)模、類型和復(fù)雜程度，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)提供保障。在策劃和實(shí)施變更時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。第二章文件管理與記錄控制2.1文件體系構(gòu)成質(zhì)量管理體系文件是體系運(yùn)行的依據(jù)和見(jiàn)證。文件體系應(yīng)簡(jiǎn)明、實(shí)用，避免冗余。通常包括：*質(zhì)量手冊(cè)：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，概述體系的范圍、結(jié)構(gòu)和主要控制要求。*程序文件：描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各部門、各環(huán)節(jié)的活動(dòng)及方法。*作業(yè)指導(dǎo)書：針對(duì)具體崗位或操作過(guò)程制定的詳細(xì)操作步驟和技術(shù)要求。*質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。*質(zhì)量記錄：證明產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。*外來(lái)文件：如顧客提供的圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等。2.2文件的編寫、審批與發(fā)布文件的編寫應(yīng)遵循“誰(shuí)執(zhí)行誰(shuí)主導(dǎo)編寫”的原則，確保文件內(nèi)容的適用性和可操作性。文件在發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)授權(quán)人員的評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保其充分性和適宜性。文件發(fā)布應(yīng)確保所有相關(guān)場(chǎng)所都能獲得并使用文件的有效版本。文件的格式和編號(hào)應(yīng)統(tǒng)一規(guī)范，便于識(shí)別和管理。2.3文件的控制與更改組織應(yīng)建立文件控制程序，對(duì)文件的編制、評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、回收和作廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行控制。確保在使用處可獲得適用文件的最新版本，防止作廢文件的非預(yù)期使用。文件的更改應(yīng)履行與原文件相同的審批程序，并確保相關(guān)人員知曉更改內(nèi)容。2.4記錄的控制質(zhì)量記錄是體系運(yùn)行有效性的客觀證據(jù)，應(yīng)予以妥善控制。記錄的填寫應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰，并有可追溯性（如日期、簽名）。組織應(yīng)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留期限和處置要求。記錄可以是紙質(zhì)或電子形式，電子記錄應(yīng)確保其安全性和可追溯性。第三章資源管理3.1人力資源管理組織應(yīng)確定并提供必要的人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員具備相應(yīng)的能力。*能力需求：根據(jù)崗位要求，明確各崗位人員所需的知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)。*培訓(xùn)：制定并實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工具備所需的能力。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量意識(shí)、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、法律法規(guī)等。*意識(shí)培養(yǎng)：通過(guò)培訓(xùn)和溝通，使員工認(rèn)識(shí)到其工作對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的重要性，以及不符合規(guī)定要求可能造成的后果。*能力評(píng)價(jià)：通過(guò)考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估等方式，評(píng)價(jià)員工的能力是否滿足要求，并持續(xù)改進(jìn)。3.2基礎(chǔ)設(shè)施管理組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括廠房、生產(chǎn)設(shè)備、工裝夾具、檢測(cè)設(shè)備、通訊設(shè)施、運(yùn)輸工具等。*設(shè)備管理：建立設(shè)備臺(tái)賬，制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并實(shí)施，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。關(guān)鍵設(shè)備應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理。*工裝模具管理：包括設(shè)計(jì)、制作、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的控制，確保其滿足生產(chǎn)和質(zhì)量要求。*工作環(huán)境：識(shí)別并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境因素（如溫度、濕度、潔凈度、照明、噪音等），創(chuàng)造適宜的工作條件。3.3工作環(huán)境與安全組織應(yīng)關(guān)注員工的工作環(huán)境和職業(yè)健康安全，提供安全、整潔、有序的工作場(chǎng)所。這不僅是保障員工權(quán)益的需要，也是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的重要因素。應(yīng)遵守相關(guān)的勞動(dòng)保護(hù)法規(guī)，采取必要的防護(hù)措施，預(yù)防事故發(fā)生。第四章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制4.1與顧客有關(guān)的過(guò)程*顧客要求的識(shí)別：通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、合同洽談、顧客反饋等方式，充分識(shí)別顧客對(duì)產(chǎn)品的明示要求（如性能、交付、價(jià)格）和隱含期望，以及適用的法律法規(guī)要求。*產(chǎn)品要求的評(píng)審：在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、簽訂合同），應(yīng)對(duì)已識(shí)別的顧客要求及組織確定的附加要求進(jìn)行評(píng)審，確保組織有能力滿足這些要求。評(píng)審結(jié)果及所采取的措施應(yīng)予以記錄。*顧客溝通：建立與顧客溝通的渠道，包括產(chǎn)品信息的提供、合同或訂單的處理、顧客反饋（含抱怨）的接收與處理等，確保溝通的及時(shí)性和有效性。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)（如適用）*設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃：針對(duì)特定的設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目，明確設(shè)計(jì)階段、活動(dòng)、職責(zé)分工、評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)的安排以及所需的資源。*設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：收集和確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入要求，包括功能和性能要求、適用的法律法規(guī)要求、類似設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)等，并對(duì)輸入進(jìn)行評(píng)審，確保其充分性和適宜性。*設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足輸入要求，并以能夠?qū)φ蛰斎脒M(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件，如圖紙、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。輸出在發(fā)放前應(yīng)得到批準(zhǔn)。*設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審：在設(shè)計(jì)開發(fā)的適當(dāng)階段，組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足要求的能力，識(shí)別問(wèn)題并采取改進(jìn)措施。*設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：通過(guò)試驗(yàn)、計(jì)算、對(duì)比等方式，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。*設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣埃ㄟ^(guò)模擬使用或?qū)嶋H使用等方式，確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用的要求。*設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制：設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)予以識(shí)別、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。更改的原因、內(nèi)容及影響應(yīng)予以記錄。4.3采購(gòu)控制*供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)：制定供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。根據(jù)零部件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理。評(píng)價(jià)內(nèi)容可包括供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力、生產(chǎn)能力、交付能力、價(jià)格、信譽(yù)等。*采購(gòu)信息：采購(gòu)文件（如采購(gòu)訂單、合同）應(yīng)清晰地描述采購(gòu)產(chǎn)品的信息，包括產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、交付期限等。在與供應(yīng)商溝通前，采購(gòu)文件應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)。*采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：組織應(yīng)確定并實(shí)施對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。驗(yàn)證可在供應(yīng)商處或組織內(nèi)進(jìn)行。如顧客有在供應(yīng)商處驗(yàn)證的要求，應(yīng)在采購(gòu)文件中明確規(guī)定。4.4生產(chǎn)和服務(wù)提供*生產(chǎn)計(jì)劃與調(diào)度：根據(jù)訂單和庫(kù)存情況，制定合理的生產(chǎn)計(jì)劃，并進(jìn)行有效的生產(chǎn)調(diào)度，確保生產(chǎn)過(guò)程的有序進(jìn)行。*作業(yè)指導(dǎo)：為確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，應(yīng)為關(guān)鍵工序和復(fù)雜操作提供書面的作業(yè)指導(dǎo)書或工藝規(guī)程，并確保操作人員能夠理解和獲取。*生產(chǎn)準(zhǔn)備驗(yàn)證：在生產(chǎn)開始前，應(yīng)對(duì)人員、設(shè)備、工裝、物料、環(huán)境、文件等生產(chǎn)要素進(jìn)行確認(rèn)，確保一切就緒。*過(guò)程參數(shù)控制：對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力、時(shí)間、速度等）進(jìn)行監(jiān)控和記錄，確保其在規(guī)定范圍內(nèi)。*設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)：按照預(yù)定的計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和過(guò)程能力。*產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性：在生產(chǎn)的全過(guò)程中，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以區(qū)分不同狀態(tài)（如待檢、合格、不合格、已檢）和不同批次的產(chǎn)品。當(dāng)合同、法規(guī)有要求或組織認(rèn)為有必要時(shí)，應(yīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，即通過(guò)記錄能追溯到產(chǎn)品的原材料、生產(chǎn)過(guò)程、操作人員、檢驗(yàn)結(jié)果等。*顧客財(cái)產(chǎn)的控制：如組織使用顧客提供的財(cái)產(chǎn)（如原材料、圖紙、工具等），應(yīng)予以識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，并確保其不被誤用或損壞。如有丟失、損壞或不適用的情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告顧客。*交付控制：產(chǎn)品交付過(guò)程應(yīng)確保產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響，按時(shí)、按質(zhì)、按量交付給顧客，并提供必要的交付文件。4.5監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制為確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性，組織應(yīng)識(shí)別所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置（如卡尺、溫度計(jì)、壓力表、分析儀器等），并對(duì)其進(jìn)行控制。*校準(zhǔn)或檢定：按照規(guī)定的周期或在使用前，對(duì)照可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。對(duì)于無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)制定自校規(guī)程或采用其他驗(yàn)證方式。*標(biāo)識(shí)管理：對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)（如合格、不合格、限用、停用）。*維護(hù)保養(yǎng)：對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)，確保其處于良好狀態(tài)。*失準(zhǔn)處理：當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，同時(shí)采取糾正措施。第五章測(cè)量、分析與改進(jìn)5.1顧客滿意的測(cè)量與分析顧客滿意是衡量質(zhì)量管理體系有效性的重要指標(biāo)。組織應(yīng)建立顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量機(jī)制，通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、顧客訪談、投訴處理、市場(chǎng)反饋等方式收集顧客滿意度信息，并對(duì)收集到的信息進(jìn)行分析，識(shí)別顧客的需求和期望，以及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5.2內(nèi)部審核組織應(yīng)定期策劃和實(shí)施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、本手冊(cè)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求，是否得到有效實(shí)施和保持。*審核方案：根據(jù)質(zhì)量管理體系的重要性、以往審核的結(jié)果和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定年度內(nèi)部審核方案，明確審核的頻次、范圍、方法和準(zhǔn)則。*審核實(shí)施：內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。審核員應(yīng)編制審核計(jì)劃，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，收集客觀證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)，并出具審核報(bào)告。*糾正措施：對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，責(zé)任部門應(yīng)分析原因，制定并實(shí)施糾正措施，并對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。5.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。當(dāng)過(guò)程未達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。常用的方法包括：過(guò)程能力分析、SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）、定期檢查、工藝紀(jì)律檢查等。5.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。*檢驗(yàn)策劃：根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和質(zhì)量要求，策劃?rùn)z驗(yàn)點(diǎn)（如進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)）、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和檢驗(yàn)頻次。*檢驗(yàn)實(shí)施：由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的檢驗(yàn)人員，按照規(guī)定的檢驗(yàn)文件進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，不得放行或交付（除非得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)，并有相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和后續(xù)措施）。*檢驗(yàn)狀態(tài)：通過(guò)標(biāo)識(shí)（如標(biāo)簽、印章、區(qū)域劃分）明確產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)。5.5不合格品控制對(duì)不合格品的控制是防止不合格品非預(yù)期使用或交付的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。*識(shí)別與隔離：及時(shí)識(shí)別不合格品，并對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止誤用。*評(píng)審與處置：由授權(quán)人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，確定處置方式，如返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢、讓步接收等。讓步接收應(yīng)得到顧客或相關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)（如適用）。*記錄與分析：記錄不合格品的性質(zhì)、數(shù)量、發(fā)生原因、處置結(jié)果及所采取的糾正措施。定期對(duì)不合格品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。*返工/返修控制：對(duì)返工或返修的產(chǎn)品，在重新提交檢驗(yàn)前，應(yīng)確認(rèn)其符合規(guī)定要求。5.6數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)收集和分析來(lái)自各方面的數(shù)據(jù)和信息（如顧客反饋、產(chǎn)品符合性、過(guò)程績(jī)效、supplierperformance、內(nèi)部審核結(jié)果等），以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：顧客滿意程度、產(chǎn)品和過(guò)程的特性及趨勢(shì)、supplierperformance、質(zhì)量成本等。5.7持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系的核心要素之一。組織應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施、管理評(píng)審等活動(dòng)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。*糾正措施：針對(duì)已發(fā)生的不合格（包括產(chǎn)品不合格、過(guò)程不合格、體系不符合），分析其根本原因，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。*預(yù)防措施：識(shí)別潛在的不合格因素，分析其原因，并采取預(yù)防措施，以防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。*改進(jìn)項(xiàng)目：針對(duì)數(shù)據(jù)分析和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的系統(tǒng)性問(wèn)題或改進(jìn)機(jī)會(huì)，可成立專題改進(jìn)小組，運(yùn)用如PDCA循環(huán)、QC七大手法、六西格瑪?shù)裙ぞ吆头椒ǎ瑢?shí)施改進(jìn)項(xiàng)目，提升整體績(jī)效。第六章管理評(píng)審6.1管理評(píng)審的策劃與實(shí)施最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔（通常每年至少一次