藥品不良反應(yīng)及檢測試題(附答案)一、單選題1.以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇？A.過敏反應(yīng)B.毒性反應(yīng)C.藥物依賴性D.長期使用抗菌藥物而出現(xiàn)的菌群失調(diào)答案：C2.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的定義是指：A.引起死亡B.腫瘤、致畸、致出生缺陷C.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘D.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長答案：D3.我國現(xiàn)在執(zhí)行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第81號(hào)令是：A.2011年衛(wèi)生部發(fā)布的B.2004年衛(wèi)生部發(fā)布的C.2011年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的D.2004年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的答案：A4.藥品不良反應(yīng)是指：A.合格藥品，在正確用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.不合格藥品，在正確用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.醫(yī)師憑經(jīng)驗(yàn)使用的藥品，在正確用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.患者自行選擇的藥品，在正確用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)答案：A5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中，以下哪項(xiàng)說法是錯(cuò)誤的？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)包括個(gè)例報(bào)告、群體報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、境外報(bào)告C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)包括個(gè)例報(bào)告、群體報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度旨在及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全答案：C二、多選題1.藥品不良反應(yīng)的分類包括：A.過敏反應(yīng)B.毒性反應(yīng)C.藥物依賴性D.藥物相互作用E.藥物過量答案：A、B、D、E2.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測內(nèi)容包括：A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息收集C.藥品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估D.藥品不良反應(yīng)預(yù)警E.藥品不良反應(yīng)調(diào)查處理答案：A、B、C、D、E3.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告內(nèi)容包括：A.患者基本信息B.藥品信息C.不良反應(yīng)信息D.用藥史E.診斷信息答案：A、B、C、D、E4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法包括：A.案例報(bào)告系統(tǒng)B.持續(xù)性藥品安全監(jiān)測C.非持續(xù)性的藥品安全監(jiān)測D.藥品上市后安全性評(píng)價(jià)E.藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)答案：A、B、C、D、E三、判斷題1.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：√2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了保障公眾用藥安全，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（）答案：×3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要組成部分。（）答案：√4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度中，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。（）答案：√5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法包括持續(xù)性藥品安全監(jiān)測和非持續(xù)性藥品安全監(jiān)測。（）答案：√四、簡答題1.簡述藥品不良反應(yīng)的定義及分類。答案：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，可分為以下幾類：（1）輕微不良反應(yīng)：如頭痛、惡心、嘔吐等。（2）中等程度不良反應(yīng)：如皮疹、蕁麻疹、肝功能異常等。（3）嚴(yán)重不良反應(yīng)：如過敏性休克、中毒性肝損傷、心臟驟停等。（4）致命性不良反應(yīng)：如心臟驟停、呼吸衰竭、急性腎衰竭等。2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義。答案：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的意義包括：（1）保障公眾用藥安全，預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（2）及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品不良反應(yīng)，為藥品監(jiān)管部門提供決策依據(jù)。（3）促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)藥品質(zhì)量，提高藥品安全性。（4）提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，提高臨床用藥水平。3.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容。答案：藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容包括：（1）報(bào)告主體：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)。（2）報(bào)告內(nèi)容：患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)信息、用藥史、診斷信息等。（3）報(bào)告方式：紙質(zhì)報(bào)告、電子報(bào)告。（4）報(bào)告時(shí)限：自發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)。（5）報(bào)告處理