C23團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1021.472018代替T/CACM1021.1372018中藥材商品規(guī)格等級實AURANTIlFRUCTUSIMMATURUS2018-12-03發(fā)布2018-12-03實施中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4規(guī)格等級劃分 5要求 附錄A(資料性附錄)枳實藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革 附錄B(資料性附錄)枳實藥材品質(zhì)評價沿革 T/CACM1021《中藥材商品規(guī)格等級》標(biāo)準(zhǔn)分為226個部分:—第1部分:中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)編制通則;……—第46部分:中藥材商品規(guī)格等級桂枝;—第47部分:中藥材商品規(guī)格等級枳實;—第48部分:中藥材商品規(guī)格等級青皮;……—第226部分:中藥材商品規(guī)格等級玄明粉。本部分為T/CACM1021的第47部分。本部分按照GB/T1.1—2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本部分代替T/CACM1021.137—2018,與T/CACM1021.137—2018相比較,標(biāo)準(zhǔn)編號進(jìn)行了調(diào)整,并重新進(jìn)行了編輯。本部分由中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心及道地藥材國家重點(diǎn)實驗室培育基地提出。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本部分起草單位:重慶市中藥研究院、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、天津大學(xué)、中藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認(rèn)證有限公司。本部分主要起草人:銀福軍、舒抒、黃璐琦、郭蘭萍、詹志來、高文遠(yuǎn)、王昌華、趙紀(jì)峰、張植瑋、劉翔。本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:中藥材商品規(guī)格等級枳實本部分規(guī)定了枳實的商品規(guī)格等級。本部分適用于枳實藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本部分的應(yīng)用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,僅所注明日期的版本適用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)適用于本部分。T/CACM1021.1—2016中藥材商品規(guī)格等級編制通則3術(shù)語和定義T/CACM1021.1—2016以及下列術(shù)語和定義適用于本部分。枳實AURANTIIFRUCTUSIMMATURUS本品為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。5~6月收集自落的果實,除去雜質(zhì),自中部橫切為兩半,曬干或低溫干燥,較小者直接曬干或低溫干燥。酸橙枳實suanchengzhishi指來源于酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥幼果。甜橙枳實tianchengzhishi川枳實chuanzhishi指產(chǎn)于重慶江津、銅梁、綦江、萬州和四川廣安、南充及其周邊地區(qū),來源于酸橙Citrusauranti-umL.及其栽培變種的干燥幼果。江枳實jiangzhishi指產(chǎn)于江西吉安樟樹、新干、宜春等地及周邊地區(qū),來源于酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥幼果。湘枳實xiangzhishi指產(chǎn)于湖南益陽、沅江等地及周邊地區(qū),來源于酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥幼果。枳實加工過程中從中部橫切為兩瓣,呈半圓球形,切面中果皮微凸,黃白色至黃棕色,中央有褐色瓤囊。枳實個zhishige指枳實較小者直接干燥的藥材,呈球形或卵圓形。4規(guī)格等級劃分根據(jù)不同基原,將枳實藥材分為“酸橙枳實冶“甜橙枳實冶兩個規(guī)格。根據(jù)市場流通情況,將“酸橙枳實冶分為“選貨冶和“統(tǒng)貨冶兩個等級,再根據(jù)幼果直徑大小,將“酸橙枳實冶選貨分為“一等冶“二等冶和“三等冶三個等級。應(yīng)符合表1要求。表1規(guī)格等級劃分規(guī)格等級性狀描述共同點(diǎn)區(qū)別點(diǎn)酸橙枳實選貨一等呈半球形,少數(shù)為球形。外果皮黑綠色或暗棕綠色,具顆粒狀突起和皺紋,有明顯的花柱殘跡或果梗痕。切面中果皮略隆起,黃白色或黃褐色,厚0.3~1.2cm,邊緣有1~2列油室,瓤囊棕褐色。質(zhì)堅硬。氣清香,味苦、微酸0.5cm臆直徑<1.5cm。間有未切的枳實個,但不得超過30%二等對瓣,1.5cm臆直徑<2.0cm三等對瓣,直徑2.0~2.5cm統(tǒng)貨大小不等,直徑0.5~2.5cm,間有未切的枳實個,但不得超過30%甜橙枳實統(tǒng)貨外皮黑褐色,較平滑,有微小顆粒狀突起,切面類白色,厚3~5mm,瓤囊8~13瓣,味酸、甘、苦注1:當(dāng)前藥材市場以酸橙枳實為主流品種,按產(chǎn)地主要有“江枳實冶“川枳實冶“湘枳實冶,不同產(chǎn)地的藥材在外觀上有細(xì)微差異;甜橙枳實主產(chǎn)于貴州、四川等局部地區(qū),市場流通量較小。注2:市場尚有“綠衣枳實冶,來源于枸橘,非藥典品種。注3:市場中還有以柚、柑等的幼果作為枳實,稱“雜枳實冶,應(yīng)為枳實混偽品。注4:市場還常見枳實片,呈圓形薄片,厚0.1~0.2cm,但性狀不符合《中國藥典》規(guī)定。注5:關(guān)于枳實藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革參見附錄A。注6:關(guān)于枳實藥材品質(zhì)評價沿革參見附錄B。除應(yīng)符合T/CACM1021.1—2016的第7章規(guī)定外,還應(yīng)符合下列要求:—無蟲蛀;—無霉變;—雜質(zhì)不得過3%。附錄A(資料性附錄)枳實藥材歷史產(chǎn)區(qū)沿革枳實始載于東漢《神農(nóng)本草經(jīng)》,列木部中品,記“枳實,味苦,寒。主大風(fēng)在皮膚中,如麻豆苦癢,除寒熱結(jié),止利,長肌肉,利五臟,益氣輕身。生川澤冶。梁《名醫(yī)別錄》載:“生河內(nèi)(今河南武陟)。九、十月采,陰干。冶唐《新修本草》載:“枳實生河內(nèi)川澤。冶在唐詩中有“方物就中名最遠(yuǎn),……采盡商山枳殼花冶的描述,進(jìn)一步說明,枳實分布于河南、陜西一帶,且商州地區(qū)枳實已與人們的生活臨床密切相關(guān),并已成為當(dāng)?shù)靥禺a(chǎn)。另外,同時期還有“澧水橋西小路斜,……處處春風(fēng)枳殼花冶的詩句,此處澧水即今之湖南澧縣一帶,表明在唐朝時期,枳實已在南方的湖南一帶廣泛種植。宋《本草圖經(jīng)》:“枳實,生河內(nèi)川澤。枳殼,生商州(今陜西商洛)川谷,今京西(亦作洛西,即今關(guān)中地區(qū))、江湖州郡(今江西省、浙江湖州)皆有之,以商州者為佳。冶明《本草蒙筌》中記載枳實為:“商州所生,似橘極小,擇如鵝眼,色黑陳者良?！讓嵡锸?枳殼冬采。今醫(yī)者不以此泥,惟視皮厚小者為實,完大者為殼也。冶指出商州所產(chǎn)枳實質(zhì)佳。清《本草崇原》:“枳實出于河內(nèi)洛西及江湖州郡皆有。近時出于江西者為多。冶說明在清代,枳實已主產(chǎn)于江西地區(qū)。民國《藥物出產(chǎn)辨》:“枳殼,產(chǎn)四川為最,江西次之,福州又次之。冶《常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究》(南方協(xié)作組第四冊):“四川產(chǎn)者市場上稱川枳實,湖南產(chǎn)者市場稱湘枳實,江西產(chǎn)者市場上稱江枳實,……貴州大多以甜橙幼果作枳實。冶《中國道地藥材》:“尤以江西清江縣所培育的為優(yōu)良品種(道地藥材稱9江枳殼爺)……湖南沅從本草記載來看,枳實南北均產(chǎn),并在唐代以前似乎主產(chǎn)于北方地區(qū),并以商州(今商洛)所產(chǎn)枳實為佳,在唐代以后產(chǎn)區(qū)逐漸南遷,及至清代,枳實已主產(chǎn)于江西,并形成了江枳實(江西清江)、湘枳實(湖南沅江)、川枳實(重慶萬州、江津等)道地藥材。據(jù)調(diào)查,目前枳實在我國長江流域及南方各省區(qū)柑橘栽培地區(qū)資源最為豐富,主要栽培于江西、四川、湖南等省。(資料性附錄)枳實藥材品質(zhì)評價沿革宋《本草圖經(jīng)》(1061年)載:“今醫(yī)家皆以皮濃而小者為枳實;完大者為殼,皆以翻肚如盆口唇狀、須陳久者為勝。冶陳嘉謨《本草蒙筌》論枳實云:“商州所生,似橘極小,擇如鵝眼,色黑,《增訂偽藥條辨》記載:“江西沙河所出者,皮厚肉細(xì)而結(jié),色白氣清香而佳。冶1963年版《中國藥典》:“以外皮黑綠色,肉厚色白、瓤小、體堅實、香氣濃者為佳。冶1977年版《中國藥典》:“以質(zhì)堅硬、香氣濃者為佳。冶《藥材商品規(guī)格質(zhì)量鑒別》:“以個大小均勻,果實表面綠色,光滑,果皮肉厚而白色突起,質(zhì)堅結(jié),體重者為佳。冶《中國藥材學(xué)》(下):“以表皮青黑色,肉厚瓤小,質(zhì)堅實,香氣濃者佳。冶《新編中藥志》(第二卷):“以肉厚、瓤小、質(zhì)堅、香氣濃者為佳。冶《500味常用中藥