質(zhì)量管理體系審查自查表參考樣本一、適用范圍與應(yīng)用場景本自查表適用于各類組織（含企業(yè)、事業(yè)單位及社會團體）在質(zhì)量管理體系運行過程中的內(nèi)部審查、外部審核準備及體系優(yōu)化改進場景。具體包括：內(nèi)部審核：組織定期開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部自查，保證體系持續(xù)符合ISO9001等標準要求及內(nèi)部管理規(guī)范；認證準備：在第三方質(zhì)量管理體系認證（如ISO9001、IATF16949等）前，全面梳理體系運行狀況，提前識別不符合項并整改；管理評審輸入：為組織最高管理者管理評審提供體系運行數(shù)據(jù)支撐，評估質(zhì)量目標的達成情況及改進空間；問題整改跟蹤：針對內(nèi)外部審核發(fā)覺的問題，制定整改計劃并驗證整改效果，保證閉環(huán)管理。二、自查表實施步驟詳解（一）準備階段明確審查目的與范圍根據(jù)組織需求確定審查目標（如體系運行有效性驗證、認證前合規(guī)性檢查等），界定審查范圍（覆蓋全部部門/關(guān)鍵過程，如設(shè)計、生產(chǎn)、采購、銷售等）。示例：若為制造業(yè)企業(yè)認證前審查，范圍應(yīng)包含“與產(chǎn)品實現(xiàn)相關(guān)的所有部門及過程，包括但不限于研發(fā)部、生產(chǎn)部、采購部、質(zhì)量部及倉儲物流部”。組建審查小組任命具備資質(zhì)的審查組長（如質(zhì)量經(jīng)理、內(nèi)審員），組員需熟悉質(zhì)量管理體系標準及組織實際業(yè)務(wù)，保證審查客觀性。明確分工：組長統(tǒng)籌審查計劃，組員負責文件審查、現(xiàn)場檢查、問題記錄等。注：審查小組成員需與被審查部門無直接責任關(guān)系，避免利益沖突。收集審查依據(jù)梳理審查依據(jù)文件，包括：國際/國內(nèi)標準（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）；組織質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）；法律法規(guī)及客戶要求（如行業(yè)特定規(guī)范、合同約定質(zhì)量條款）；歷次審核報告及整改記錄。制定審查計劃計劃內(nèi)容應(yīng)明確：審查時間、日程安排、審查項目、方法及輸出要求。示例日程安排：日期時間審查部門/過程審查內(nèi)容審查方法2024–09:00-10:30管理層質(zhì)量目標達成情況、管理評審輸出文件審查、訪談2024–10:30-12:00質(zhì)量部不合格品控制、內(nèi)部審核記錄文件審查、記錄抽查2024–13:30-15:00生產(chǎn)部過程參數(shù)監(jiān)控、設(shè)備維護保養(yǎng)現(xiàn)場檢查、記錄核查（二）實施階段文件審查對照審查依據(jù)，檢查體系文件的完整性、適宜性及有效性，如：質(zhì)量手冊是否覆蓋標準所有要求；程序文件是否明確流程職責及控制要點；作業(yè)指導(dǎo)書是否可指導(dǎo)實際操作（如生產(chǎn)SOP、檢驗規(guī)范）。記錄文件不符合項（如“《采購控制程序》未明確供應(yīng)商現(xiàn)場評價頻次”）?，F(xiàn)場檢查通過現(xiàn)場觀察、員工訪談、記錄核查等方式，驗證體系運行的實際符合性：現(xiàn)場觀察：檢查生產(chǎn)現(xiàn)場標識、設(shè)備狀態(tài)、6S執(zhí)行情況等；員工訪談：隨機提問員工對質(zhì)量目標、崗位職責的熟悉程度（如“請說明本崗位的質(zhì)量控制關(guān)鍵點”）；記錄核查：抽查質(zhì)量記錄（如檢驗報告、設(shè)備校準記錄、培訓(xùn)記錄）的真實性、完整性及可追溯性。問題匯總與溝通審查小組每日匯總當日發(fā)覺的問題，與被審查部門負責人溝通確認，保證問題描述準確、客觀（避免主觀表述如“員工操作不熟練”，改為“3名生產(chǎn)員工無法完整陳述《作業(yè)指導(dǎo)書條款》內(nèi)容”）。區(qū)分“不符合項”（嚴重違反標準或體系文件，可能導(dǎo)致質(zhì)量）與“觀察項”（潛在風險或改進點，如“記錄填寫字跡潦草，可追溯性降低”）。（三）報告與整改階段編制審查報告報告內(nèi)容應(yīng)包括：審查概況、審查依據(jù)、審查發(fā)覺（不符合項/觀察項列表）、質(zhì)量體系有效性評價、結(jié)論及改進建議。示例不符合項列表：序號不符合項描述涉及條款（ISO9001:2015）責任部門嚴重程度1未對2024年新供應(yīng)商“公司”進行現(xiàn)場評價8.1.1（資源提供）采購部嚴重2生產(chǎn)批號“20240315”的《過程檢驗記錄》未簽字確認8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)的控制）生產(chǎn)部一般制定整改計劃針對不符合項，責任部門需在3個工作日內(nèi)提交《糾正與預(yù)防措施報告》，明確：根本原因分析（如“未開展供應(yīng)商現(xiàn)場評價因《采購控制程序》未規(guī)定頻次”）；糾正措施（如“立即對公司開展現(xiàn)場評價，暫停其物料投用”）；預(yù)防措施（如“修訂《采購控制程序》，新增‘新供應(yīng)商首次供貨前必須現(xiàn)場評價’條款”）；完成時限（如“2024–前完成程序修訂，月日前完成整改”）。整改驗證與閉環(huán)審查小組對整改措施的有效性進行跟蹤驗證，可通過：文件審查（檢查修訂后的程序文件是否發(fā)布）；現(xiàn)場檢查（驗證供應(yīng)商評價記錄是否完整）；記錄核查（確認整改證據(jù)是否留存）。整改完成后，在自查表中標注“整改完成”，形成“審查-整改-驗證”閉環(huán)管理。三、質(zhì)量管理體系審查自查表模板審查項目審查內(nèi)容審查方法符合情況（√/×）問題描述整改措施責任部門/人完成時限整改驗證（√/×）管理職責1.質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準并傳達至全體員工？2.質(zhì)量目標是否量化、可測量且分解至各部門？文件審查、訪談管理層質(zhì)量目標未分解至生產(chǎn)部制定生產(chǎn)部質(zhì)量目標（如“產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%”），納入部門績效考核管理層/*經(jīng)理2024–資源管理1.關(guān)鍵崗位人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)（如檢驗員持證上崗）？2.監(jiān)測設(shè)備是否在校準有效期內(nèi)？證書核查、設(shè)備臺賬檢查3臺游標卡尺超期未校準立即停用超期卡尺，聯(lián)系計量機構(gòu)校準，建立設(shè)備校準預(yù)警機制質(zhì)量部/*主管2024–產(chǎn)品實現(xiàn)1.設(shè)計開發(fā)輸出是否包含驗收標準及產(chǎn)品防護要求？2.生產(chǎn)過程參數(shù)是否按工藝文件執(zhí)行？設(shè)計文件審查、現(xiàn)場抽查參數(shù)批號“20240320”產(chǎn)品注塑溫度超出工藝文件規(guī)定范圍±5℃立即停用該批次產(chǎn)品，調(diào)整設(shè)備參數(shù)，操作工需重新培訓(xùn)《工藝參數(shù)控制作業(yè)指導(dǎo)書》生產(chǎn)部/*班組長2024–測量分析與改進1.內(nèi)部審核計劃是否覆蓋全部部門？2.不合格品處理記錄是否明確處置措施及驗證結(jié)果？審核計劃檢查、記錄核查3月份內(nèi)部審核未覆蓋倉儲部修訂2024年第二季度內(nèi)審計劃，增加倉儲部審核，明確“審核范圍每季度至少覆蓋1次”質(zhì)量部/*內(nèi)審員2024–持續(xù)改進1.管理評審輸出是否包含體系改進決議？2.客戶投訴處理是否分析根本原因并采取預(yù)防措施？管理評審報告、投訴記錄審查近3個月客戶投訴中“包裝破損”問題重復(fù)發(fā)生，未分析根本原因成立專項小組分析原因（如包裝材料強度不足），更換供應(yīng)商并增加跌落試驗質(zhì)量部/*經(jīng)理2024–四、使用過程中的關(guān)鍵要點審查依據(jù)的動態(tài)更新當標準換版（如ISO9001:2015替代2008版）、組織架構(gòu)調(diào)整或業(yè)務(wù)流程變更時，需及時更新審查依據(jù)，保證自查表與現(xiàn)行體系文件一致。記錄的完整性與可追溯性審查過程中形成的記錄（如訪談記錄、檢查表、整改報告）需按《記錄控制程序》歸檔保存，保存期不少于3年，便于追溯及后續(xù)審核。人員能力的保障審查小組成員需定期接受內(nèi)審員培訓(xùn)（如CCAA內(nèi)審員課程），熟悉標準要求及審核技巧；被審查部門員工需參與體系文件培訓(xùn)，明確自身職責與審查要點。整改的時效性與有效性不符合項整改時限一般不超過15個