基因編輯技術(shù)應(yīng)用承諾書4篇范文_第1頁
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第=PAGE1*2-11頁(共=NUMPAGES1*22頁)PAGE基因編輯技術(shù)應(yīng)用承諾書4篇范文基因編輯技術(shù)應(yīng)用承諾書篇1為保證__________工作順利開展:一、總體要求以保障基因編輯技術(shù)的安全、合規(guī)、高效應(yīng)用為核心,遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及倫理準(zhǔn)則,堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、風(fēng)險(xiǎn)可控、公開透明、責(zé)任明確的原則,全面提升基因編輯技術(shù)的管理水平和技術(shù)應(yīng)用能力。二、行為準(zhǔn)則1.嚴(yán)格遵守《_________生物安全法》《基因技術(shù)倫理原則》等法律法規(guī),保證所有基因編輯活動(dòng)符合國(guó)家生物安全等級(jí)管理和倫理審查要求。2.堅(jiān)持自主創(chuàng)新與合規(guī)引進(jìn)相結(jié)合,所有基因編輯技術(shù)的研發(fā)、應(yīng)用及推廣必須經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)評(píng)估和倫理審查,保證技術(shù)路線的合理性和安全性。3.強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),建立健全基因編輯技術(shù)應(yīng)用的全程監(jiān)管機(jī)制,對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和評(píng)估,及時(shí)采取糾正措施。三、實(shí)施規(guī)范1.安全管理制定詳細(xì)的基因編輯實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程,明確生物樣本的采集、保存、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范要求。每日開展__________次安全檢查,重點(diǎn)排查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、生物安全柜效能、廢棄物處理等情況,保證無安全隱患。對(duì)基因編輯工具(如CRISPRCas9、TALEN等)的使用進(jìn)行嚴(yán)格授權(quán)管理,操作人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并持證上崗。2.倫理審查任何涉及人類遺傳物質(zhì)的基因編輯項(xiàng)目,必須提交倫理委員會(huì)審查,保證項(xiàng)目目的合法、風(fēng)險(xiǎn)可控、受益群體明確。建立基因編輯技術(shù)應(yīng)用的倫理監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況開展倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,必要時(shí)暫?;蚪K止項(xiàng)目。3.數(shù)據(jù)管理建立基因編輯實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的電子化追溯系統(tǒng),記錄技術(shù)參數(shù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、樣本信息等關(guān)鍵數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、不可篡改。對(duì)基因編輯后的生物樣本進(jìn)行分類標(biāo)記,禁止非法流通或?yàn)E用,涉及人類遺傳信息的需嚴(yán)格履行知情同意程序。4.技術(shù)驗(yàn)證在應(yīng)用基因編輯技術(shù)前,必須進(jìn)行體外或動(dòng)物模型驗(yàn)證,保證技術(shù)穩(wěn)定性及預(yù)期效果,避免非預(yù)期突變。對(duì)已應(yīng)用的基因編輯技術(shù)進(jìn)行長(zhǎng)期效果跟蹤,建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案,及時(shí)分析技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并優(yōu)化應(yīng)用方案。四、責(zé)任體系1.明確各級(jí)管理人員的職責(zé)分工,法定代表人對(duì)基因編輯技術(shù)的合規(guī)性負(fù)總責(zé),技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)技術(shù)安全負(fù)責(zé),倫理審查委員對(duì)倫理合規(guī)負(fù)責(zé)。2.建立責(zé)任追究制度,對(duì)違反規(guī)定的行為依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,包括但不限于罰款、停業(yè)整頓、吊銷相關(guān)資質(zhì)等。3.加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn),每年至少開展__________次基因編輯技術(shù)法規(guī)和操作規(guī)范的培訓(xùn),提升全體員工的法律意識(shí)和專業(yè)能力。承諾人簽名留白:簽訂日期留白:基因編輯技術(shù)應(yīng)用承諾書篇21.總則本承諾書由承諾人自愿簽署,旨在規(guī)范基因編輯技術(shù)的應(yīng)用行為,保證技術(shù)活動(dòng)的合法合規(guī)及安全可控。承諾人承諾嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,履行下列義務(wù)。2.承諾事項(xiàng)承諾人承諾:(1)基因編輯技術(shù)的應(yīng)用范圍限于__________領(lǐng)域,且僅用于__________目的;(2)嚴(yán)格遵守《_________生物安全法》《基因技術(shù)倫理審查辦法》等法律法規(guī)要求,保證技術(shù)應(yīng)用符合倫理規(guī)范;(3)所有基因編輯活動(dòng)均需通過具備資質(zhì)的倫理審查委員會(huì)審查,并取得相應(yīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施;(4)所用基因編輯工具及試劑的生產(chǎn)、銷售、使用均符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),其中關(guān)鍵功能參數(shù)__________指標(biāo)達(dá)到GB/T__________標(biāo)準(zhǔn);(5)建立完善的基因編輯操作記錄制度,完整保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、操作日志及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告,記錄保存期限不少于__________年。3.雙方責(zé)任承諾人承諾承擔(dān)因基因編輯技術(shù)應(yīng)用所產(chǎn)生的一切法律責(zé)任及后果,包括但不限于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、倫理爭(zhēng)議及環(huán)境污染等。監(jiān)管部門有權(quán)對(duì)承諾人的技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查及抽檢,承諾人須積極配合并提供真實(shí)、完整的資料。4.附則本承諾書自簽署之日起生效。本承諾有效期自__________至__________。承諾人簽名:__________簽訂日期:__________基因編輯技術(shù)應(yīng)用承諾書篇3承諾書框架第一條基本原則甲方與乙方本著科學(xué)、審慎、倫理的原則,嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方關(guān)于基因編輯技術(shù)的法律法規(guī),保證基因編輯技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用符合社會(huì)主義核心價(jià)值觀,維護(hù)公眾健康與生命安全。雙方承諾在基因編輯技術(shù)的研發(fā)、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用等全過程中,堅(jiān)持倫理先行,尊重生命尊嚴(yán),保障個(gè)人隱私,防止技術(shù)濫用。第二條應(yīng)用范圍與目的甲方保證其基因編輯技術(shù)的應(yīng)用范圍僅限于經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)的領(lǐng)域,包括但不限于疾病診斷、基因治療、生物材料研發(fā)等。乙方承諾其參與基因編輯技術(shù)項(xiàng)目時(shí),明確應(yīng)用目的,保證技術(shù)應(yīng)用具有明確的醫(yī)學(xué)或科研價(jià)值,不得用于任何非法或違反倫理道德的領(lǐng)域。第三條技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化甲方承諾在基因編輯技術(shù)研發(fā)過程中,采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)手段,不斷提升技術(shù)水平,保證技術(shù)安全性。雙方同意建立完善的基因編輯技術(shù)轉(zhuǎn)化機(jī)制,推動(dòng)技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用,同時(shí)保證技術(shù)轉(zhuǎn)化過程符合法律法規(guī)要求,維護(hù)國(guó)家利益和社會(huì)公共利益。第四條倫理審查與監(jiān)管甲方保證所有基因編輯技術(shù)項(xiàng)目均需通過倫理委員會(huì)審查,并接受相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督。乙方承諾在參與項(xiàng)目時(shí),積極配合倫理審查,遵守監(jiān)管要求,保證項(xiàng)目實(shí)施過程符合倫理規(guī)范和法律法規(guī)。第五條安全性與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估甲方承諾建立基因編輯技術(shù)安全性評(píng)估體系,對(duì)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評(píng)估,并采取有效措施降低風(fēng)險(xiǎn)。乙方同意在項(xiàng)目實(shí)施過程中,密切關(guān)注技術(shù)安全性,及時(shí)報(bào)告任何異常情況,并與甲方共同制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。第六條數(shù)據(jù)管理與隱私保護(hù)甲方保證建立完善的基因編輯數(shù)據(jù)管理制度,保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。雙方承諾在數(shù)據(jù)處理過程中,嚴(yán)格遵守個(gè)人信息保護(hù)法律法規(guī),保護(hù)個(gè)人隱私,防止數(shù)據(jù)泄露。第七條人員培訓(xùn)與教育甲方承諾對(duì)參與基因編輯技術(shù)項(xiàng)目的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),提升其技術(shù)水平和服務(wù)能力。乙方同意積極參加甲方組織的培訓(xùn),不斷提升自身專業(yè)素養(yǎng),保證在項(xiàng)目實(shí)施過程中能夠勝任工作。第八條合作機(jī)制與爭(zhēng)議解決雙方同意建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,定期溝通項(xiàng)目進(jìn)展,共同解決合作過程中出現(xiàn)的問題。如雙方在合作過程中發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可提交仲裁機(jī)構(gòu)仲裁。第九條保密義務(wù)甲方與乙方承諾對(duì)在合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對(duì)方書面同意,不得向任何第三方泄露。保密期限為本合同履行期間及合同終止后(保密期限為____年)。第十條違約責(zé)任甲方未履行本承諾書約定的義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償乙方因此遭受的經(jīng)濟(jì)損失。乙方未履行本承諾書約定的義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償甲方因此遭受的經(jīng)濟(jì)損失。第十一條其他事項(xiàng)1.本承諾書未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。2.本承諾書一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。第十二條承諾與簽訂甲方:____________________乙方:____________________簽訂日期:____________________基因編輯技術(shù)應(yīng)用承諾書篇4根據(jù)__________協(xié)議合同要求1.基本規(guī)則與適用范圍1.1本承諾書由以下簽署方(以下簡(jiǎn)稱“承諾方”)作出,承諾方系根據(jù)__________協(xié)議合同(以下簡(jiǎn)稱“協(xié)議”)選定的基因編輯技術(shù)應(yīng)用實(shí)施方。1.2承諾方確認(rèn),其從事的基因編輯技術(shù)應(yīng)用活動(dòng)將嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī),并符合協(xié)議約定的權(quán)利義務(wù)。1.3本承諾書所涉及的“基因編輯技術(shù)”指本承諾書涉及的特定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);“受編輯生物體”指通過基因編輯手段進(jìn)行干預(yù)的動(dòng)植物、微生物等;“倫理審查委員會(huì)”指協(xié)議約定或法律法規(guī)指定的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。2.行為規(guī)范與操作準(zhǔn)則2.1承諾方承諾在基因編輯技術(shù)應(yīng)用過程中,僅限于協(xié)議約定的用途,不得擅自擴(kuò)大應(yīng)用范圍或轉(zhuǎn)交第三方使用。2.2承諾方應(yīng)建立完善的記錄制度,對(duì)受編輯生物體的種類、編輯位點(diǎn)、編輯方法、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等信息進(jìn)行全流程追溯,并定期向倫理審查委員會(huì)提交報(bào)告。2.3承諾方承諾采用行業(yè)認(rèn)可的基因編輯工具(如CRISPRCas9等),保證編輯操作的精準(zhǔn)性,避免產(chǎn)生非預(yù)期突變或有害性狀。2.4對(duì)于涉及人類遺傳資源的基因編輯研究,承諾方須事先獲得倫理審查委員會(huì)的書面批準(zhǔn),并保證知情同意程序符合法律法規(guī)要求。2.5承諾方承諾對(duì)實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的受編輯生物體進(jìn)行妥善管理,防止逃逸或不當(dāng)擴(kuò)散,并采取必要的安全隔離措施。3.責(zé)任承擔(dān)與監(jiān)督機(jī)制3.1承諾方對(duì)基因編輯技術(shù)的應(yīng)用后果承擔(dān)全部法律責(zé)任,包括但不限于對(duì)受編輯生物體的后續(xù)監(jiān)管、環(huán)境影響評(píng)估及潛在風(fēng)險(xiǎn)控制。3.2承諾方應(yīng)配合倫理審查委員會(huì)的監(jiān)督檢查,及時(shí)整改發(fā)覺的問題,并承擔(dān)因違規(guī)操作產(chǎn)生的全部費(fèi)用。3.3如發(fā)生基因編輯技術(shù)應(yīng)用相關(guān)的安全(如編輯偏差、倫理違規(guī)等),承諾方須在24小時(shí)內(nèi)向協(xié)議相關(guān)方及監(jiān)管部門報(bào)告,并啟動(dòng)應(yīng)急處理預(yù)案。3.4承諾方承諾每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部合規(guī)審查,保證所有操作符合協(xié)議約定及行業(yè)規(guī)范,并將審查結(jié)果提交倫理審查委員會(huì)備案。4.爭(zhēng)議解決與后續(xù)安排4.1本承諾書的解釋、履行及爭(zhēng)議解決均適用協(xié)議約定的法律,雙方應(yīng)優(yōu)先通過協(xié)商解決爭(zhēng)議,協(xié)商不成的,提交協(xié)議約定的仲裁機(jī)構(gòu)或法院裁決。4.2承諾方承諾在本承諾書有效期內(nèi)持續(xù)遵守相關(guān)法

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