第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁cma及食品安全法培訓試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.根據(jù)《食品安全法》第38條規(guī)定，食品生產(chǎn)者采購食品原料時，應當查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品信息，以下哪項做法不符合規(guī)定？

（）

A.要求供貨方提供營業(yè)執(zhí)照復印件作為證明

B.保留采購原料的檢驗報告復印件

C.對進口原料進行符合我國食品安全標準的檢驗

D.僅要求供貨方提供產(chǎn)品合格證

2.在CMA內(nèi)部審核過程中，審核員發(fā)現(xiàn)某食品企業(yè)未按照HACCP計劃執(zhí)行監(jiān)控程序，以下哪種處理方式最為恰當？

（）

A.立即停止生產(chǎn)線，等待企業(yè)整改完成

B.記錄不符合項，并在審核報告中提出糾正措施要求

C.要求企業(yè)負責人立即召開全員會議進行培訓

D.視為企業(yè)輕微不符合，不予記錄

3.根據(jù)美國FDA的《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA），食品進口商需建立“預防性控制措施計劃”，以下哪項不屬于該計劃的核心內(nèi)容？

（）

A.供應商風險評估

B.進口前檢驗記錄

C.食品添加劑使用規(guī)范

D.運輸車輛溫濕度監(jiān)控

4.某食品企業(yè)采用電子記錄系統(tǒng)管理生產(chǎn)數(shù)據(jù)，根據(jù)FDA《21CFR11》要求，以下哪項操作可能不符合規(guī)定？

（）

A.電子簽名與手寫簽名具有同等法律效力

B.系統(tǒng)需定期進行數(shù)據(jù)備份，并記錄操作日志

C.操作人員需經(jīng)過授權(quán)培訓才能使用系統(tǒng)

D.電子記錄需具備不可更改性，且需有修改痕跡追蹤

5.在進行CMA體系審核時，審核員發(fā)現(xiàn)某企業(yè)“變更控制程序”存在漏洞，以下哪種情況可能需要啟動變更控制？

（）

A.原材料供應商更換地址

B.生產(chǎn)設(shè)備更換新的潤滑劑

C.產(chǎn)品標簽設(shè)計微小調(diào)整

D.以上均不需要

6.根據(jù)《食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881），食品生產(chǎn)車間地面應具備哪些特性？

（）

A.光滑易清潔，但無需防滑

B.可輕微積水，便于沖洗

C.耐腐蝕且不易積塵

D.必須使用不銹鋼材質(zhì)

7.某企業(yè)實施CMA體系后，內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)“培訓記錄”不完整，以下哪種措施最能有效避免類似問題？

（）

A.僅對關(guān)鍵崗位人員開展培訓

B.要求員工自行記錄培訓心得

C.建立培訓簽到表和考核制度

D.將培訓記錄外包給第三方機構(gòu)

8.在食品召回過程中，企業(yè)需向哪個機構(gòu)提交召回計劃？

（）

A.當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局

B.中國食品工業(yè)協(xié)會

C.世界衛(wèi)生組織

D.國家食品安全風險評估中心

9.根據(jù)ISO22000標準，組織進行“風險分析”時，應考慮哪些要素？

（）

A.人員操作技能

B.設(shè)備維護記錄

C.法律法規(guī)要求

D.以上均需考慮

10.某食品企業(yè)使用“電子批記錄系統(tǒng)”，根據(jù)CMA審核要求，以下哪項是必須滿足的條件？

（）

A.系統(tǒng)需具備自動生成報表功能

B.數(shù)據(jù)輸入需經(jīng)過雙人復核

C.系統(tǒng)需支持語音輸入

D.操作界面必須使用彩色背景

二、多選題（共15分，多選、錯選均不得分）

11.根據(jù)《食品安全法》第57條，食品標簽不得含有哪些內(nèi)容？

（）

A.“無添加防腐劑”

B.“純天然有機”

C.“防病抗癌”

D.“本產(chǎn)品適合糖尿病患者食用”

12.在CMA體系運行中，以下哪些屬于“前提計劃（PRPs）”的核心要素？

（）

A.衛(wèi)生管理

B.資源管理

C.食品安全計劃

D.績效改進

13.根據(jù)FDAFSMA要求，進口食品企業(yè)需滿足哪些條件才能豁免注冊？

（）

A.年進口量低于50噸

B.僅進口預包裝食品

C.供貨方已獲得HACCP認證

D.產(chǎn)品屬于低風險類食品

14.在進行CMA審核時，審核員發(fā)現(xiàn)以下哪些記錄可能需要保存？

（）

A.產(chǎn)品檢驗報告

B.供應商審核記錄

C.員工培訓簽到表

D.設(shè)備校準證書

15.根據(jù)ISO22000標準，組織進行“持續(xù)改進”時，可采取哪些方法？

（）

A.定期開展內(nèi)部審核

B.收集客戶投訴意見

C.分析產(chǎn)品不合格數(shù)據(jù)

D.參加行業(yè)標桿交流

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

16.根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)者可以委托第三方代為進行產(chǎn)品檢驗。

（）

17.CMA體系審核時，審核員可以接受被審核企業(yè)的宴請。

（）

18.食品添加劑使用標準由國務院食品安全委員會制定。

（）

19.ISO22000與HACCP計劃具有完全相同的適用范圍。

（）

20.食品召回后，企業(yè)無需對召回原因進行公示。

（）

21.電子記錄系統(tǒng)必須具備防篡改功能。

（）

22.食品生產(chǎn)企業(yè)的洗手間必須設(shè)置洗手消毒設(shè)施。

（）

23.根據(jù)FSMA，進口食品企業(yè)必須每年提交一份“進口安全文件”。

（）

24.CMA體系審核時，審核員需獨立判斷不符合項的嚴重程度。

（）

25.食品標簽上的生產(chǎn)日期可以模糊標注。

（）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

26.根據(jù)《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》（GB7718），食品標簽上的“生產(chǎn)者名稱和地址”應位于標簽的________。

27.CMA體系要求組織建立“變更控制程序”，以管理可能影響食品安全的________。

28.ISO22000標準中，“前提計劃（PRPs）”包括________、清洗消毒和人員健康等要素。

29.根據(jù)FDAFSMA要求，進口食品企業(yè)需建立“________”，記錄與食品相關(guān)的所有活動。

30.食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備應定期進行________，并保存校準記錄。

31.食品召回分為________、自愿召回和強制召回三種類型。

32.根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需建立并執(zhí)行從業(yè)人員________制度。

33.CMA體系審核時，審核員需采用“________”方法，確保審核的客觀性。

34.食品標簽上的“營養(yǎng)成分表”必須標注________和能量值。

35.組織進行“風險分析”時，需考慮“危害識別、危害特征描述和________”三個步驟。

五、簡答題（共30分）

36.簡述CMA體系審核中“不符合項”的判定標準。（6分）

37.根據(jù)《食品安全法》，食品生產(chǎn)者應如何建立并執(zhí)行“供應商管理程序”？（8分）

38.結(jié)合ISO22000標準，分析組織如何進行“持續(xù)改進”？（8分）

六、案例分析題（共25分）

某食品企業(yè)生產(chǎn)某品牌嬰幼兒輔食，產(chǎn)品包裝標簽上宣稱“不含任何添加劑”“富含DHA”。近期，有消費者投訴產(chǎn)品中檢出亞硝酸鹽超標，企業(yè)抽檢發(fā)現(xiàn)，問題可能源于生產(chǎn)設(shè)備管道腐蝕導致添加劑交叉污染。企業(yè)立即啟動召回程序，但部分經(jīng)銷商已將產(chǎn)品銷售至終端市場。

問題：

（1）分析該企業(yè)召回過程中可能存在的風險。（8分）

（2）企業(yè)應采取哪些措施避免類似問題再次發(fā)生？（10分）

（3）結(jié)合案例，說明企業(yè)如何向監(jiān)管機構(gòu)提交召回報告。（7分）

參考答案及解析

一、單選題

1.D

解析：根據(jù)《食品安全法》第38條，食品生產(chǎn)者采購原料需查驗許可證和產(chǎn)品信息，但僅要求合格證可能無法證明原料安全性，需結(jié)合檢驗報告等綜合判斷。A、B、C均符合規(guī)定。

2.B

解析：CMA審核發(fā)現(xiàn)不符合項時，應記錄并要求企業(yè)整改，符合“糾正措施”要求。A過于極端；C不符合審核程序；D可能被誤判為輕微不符合，但需評估風險。

3.C

解析：FSMA預防性控制計劃核心包括危害分析、控制措施、驗證程序等，C屬于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的具體操作規(guī)范，不屬于計劃范疇。

4.D

解析：根據(jù)FDA21CFR11，電子記錄需具備不可更改性，但允許有合理修改痕跡，需記錄修改人、時間和原因。A、B、C均符合要求。

5.B

解析：生產(chǎn)設(shè)備更換潤滑劑可能影響產(chǎn)品接觸面安全性，需啟動變更控制程序評估風險。A屬于一般信息變更；C微小調(diào)整可能無需變更控制；D不成立。

6.C

解析：GB14881要求地面耐腐蝕、防滑、易清潔，可輕微積水便于沖洗，但無需不銹鋼。A光滑易清潔但防滑不足；B積水過多易滋生細菌；D過于絕對。

7.C

解析：培訓記錄不完整需建立制度化管理，簽到表和考核制度能確保記錄有效性。A僅對關(guān)鍵崗位不足；B自行記錄不可靠；D外包無法保證內(nèi)部合規(guī)。

8.A

解析：食品召回需向當?shù)厥袌霰O(jiān)督管理局提交，其他機構(gòu)無此職責。

9.D

解析：ISO22000風險分析需全面考慮人員、設(shè)備、法規(guī)等多因素。

10.B

解析：電子批記錄系統(tǒng)需確保數(shù)據(jù)準確性和可追溯性，雙人復核是關(guān)鍵控制點。

二、多選題

11.B、C、D

解析：A屬于合法宣傳，B、C、D均屬于禁止宣傳的內(nèi)容（虛假宣傳、疾病預防等）。

12.A、B、D

解析：PRPs包括衛(wèi)生條件、資源管理、績效改進等，C食品安全計劃屬于HACCP的范疇。

13.A、B、D

解析：FSMA允許低風險食品豁免注冊，但需滿足年進口量、預包裝食品等條件，C供應商認證非豁免依據(jù)。

14.A、B、C、D

解析：以上均屬于食品生產(chǎn)管理需保存的記錄。

15.A、B、C、D

解析：持續(xù)改進需結(jié)合內(nèi)部審核、客戶反饋、數(shù)據(jù)分析、行業(yè)交流等多種方法。

三、判斷題

16.√

解析：根據(jù)《食品安全法》第47條，食品生產(chǎn)者可委托有資質(zhì)的第三方檢驗。

17.×

解析：CMA審核要求審核員獨立客觀，不得接受被審核方宴請。

18.×

解析：食品添加劑使用標準由國務院食品安全委員會辦公室制定，并發(fā)布國家標準。

19.×

解析：ISO22000適用于食品鏈各環(huán)節(jié)，HACCP僅用于特定風險控制，適用范圍不同。

20.×

解析：食品召回需公示原因、措施等信息。

21.√

解析：電子記錄需防篡改，符合FDA21CFR11要求。

22.√

解析：GB14881要求洗手間配備洗手消毒設(shè)施。

23.×

解析：FSMA未強制要求提交年度文件，但需保留記錄。

24.√

解析：CMA審核員需獨立判斷不符合項的嚴重程度（重大/輕微/觀察到）。

25.×

解析：食品標簽日期需清晰、規(guī)范，不得模糊。

四、填空題

26.居中位置

27.變更

28.衛(wèi)生條件

29.進口安全文件（FSVPPlan）

30.校準

31.主動召回

32.健康檢查

33.證據(jù)式審核

34.營養(yǎng)成分

35.危害可接受水平評估

五、簡答題

36.答：

①重大不符合：直接危害食品安全（如原料不合格）；

②輕微不符合：可能影響產(chǎn)品預期用途（如標簽信息不完整）；

③觀察到：未達要求但非不符合項（如設(shè)備輕微污漬）。

解析：CMA審核需區(qū)分不符合項等級，依據(jù)《食品安全法》及企業(yè)程序判定。

37.答：

①建立供應商評估程序，包括資質(zhì)審核、現(xiàn)場審核；

②定期抽樣檢驗原料，記錄結(jié)果；

③要求供應商提供變更信息（如地址、配方變更）；

④建立不合格原料處理機制。

解析：依據(jù)《食品安全法》第39條及GB14881供應商管理要求。

38.答：

①定期開展內(nèi)部審核，識別改進機會；

②收集客戶投訴、不合格數(shù)據(jù)，分析根本原因；

③制定糾正措施并跟蹤效果；

④參與行業(yè)交流，學習標桿經(jīng)驗。

解析：ISO22000強調(diào)PDCA循環(huán)（Plan-Do-Check-Act）。

六、案例分析題

（1）答：

①召回成本高，涉及渠道、終端；