門店藥品法律法規(guī)試卷題及答案(食品安全法律法規(guī)考試試題)1.以下哪項(xiàng)不屬于《藥品管理法》的適用范圍？A.藥品研制B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品使用答案：D2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，方可生產(chǎn)該類藥品。以下哪項(xiàng)不屬于《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的內(nèi)容？A.有效期B.生產(chǎn)范圍C.生產(chǎn)批號(hào)D.保質(zhì)期答案：D3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。以下哪項(xiàng)不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)驗(yàn)明的標(biāo)識(shí)？A.產(chǎn)品名稱B.生產(chǎn)批號(hào)C.保質(zhì)期D.生產(chǎn)日期答案：D4.完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥，由哪個(gè)部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書？A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局答案：A5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑，不得在哪個(gè)范圍內(nèi)銷售？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部B.同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.市場(chǎng)銷售答案：D6.國(guó)家對(duì)麻醉、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品，實(shí)行什么管理？A.嚴(yán)格管理B.特殊管理C.普遍管理D.放寬管理答案：B7.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專業(yè)從事藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員，不得參與什么活動(dòng)？A.藥品研制B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)答案：D8.藥品廣告須經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)？A.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門答案：A9.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)虛假?gòu)V告，應(yīng)如何處理？A.立即停止發(fā)布B.責(zé)令改正C.沒(méi)收違法所得D.以上都是答案：D10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)如何處理？A.立即停止生產(chǎn)B.通知銷售商停止銷售C.報(bào)告上級(jí)主管部門D.以上都是答案：D二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？A.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝B.嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)C.嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)備管理D.嚴(yán)格人員管理答案：ABCD2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？A.建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)C.建立銷售記錄D.建立藥品追溯體系答案：ABCD3.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求？A.內(nèi)容真實(shí)合法B.不得含有虛假內(nèi)容C.不得涉及疾病預(yù)防、治療功能D.不得含有違反公序良俗的內(nèi)容答案：ABCD4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施確保藥品質(zhì)量？A.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝B.嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)C.嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)備管理D.嚴(yán)格人員管理答案：ABCD5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？A.建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)C.建立銷售記錄D.建立藥品追溯體系答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10分）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以自行決定是否進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）答案：×（藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量檢驗(yàn)制度。）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。（）答案：×（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能銷售有批準(zhǔn)文號(hào)的藥品。）3.藥品廣告可以含有虛假內(nèi)容。（）答案：×（藥品廣告不得含有虛假內(nèi)容。）4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以自行決定是否進(jìn)行生產(chǎn)工藝的改進(jìn)。（）答案：×（藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝。）5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售過(guò)期藥品。（）答案：×（藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售過(guò)期藥品。）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述《藥品管理法》的適用范圍。答案：《藥品管理法》適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或個(gè)人。2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)遵守的規(guī)定。答案：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)、嚴(yán)格生產(chǎn)設(shè)備管理、嚴(yán)格人員管理，確保藥品質(zhì)量。3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)遵守的規(guī)定。答案：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度、驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)、建立銷售記錄、建立藥品追溯體系，確保藥品質(zhì)量。4.簡(jiǎn)述藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合的要求。答案：藥品廣告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實(shí)合法、不得含有虛假內(nèi)容、不得涉及疾病預(yù)防、治療功能、不得含有違反公序良俗的內(nèi)容。5.簡(jiǎn)述