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藥品銷(xiāo)售合同一、合同主體條款藥品銷(xiāo)售合同的主體資格審查是確保交易合法性的首要環(huán)節(jié)。合同甲方(銷(xiāo)售方)需具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及GSP認(rèn)證證書(shū),乙方(采購(gòu)方)如為醫(yī)療機(jī)構(gòu)需持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,如為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)則需提供與甲方同等的資質(zhì)文件。合同中應(yīng)明確雙方法定代表人、經(jīng)辦人及聯(lián)系方式,并附資質(zhì)文件復(fù)印件作為合同附件。主體條款還需包含雙方地址及聯(lián)系方式,其中甲方地址需與藥品經(jīng)營(yíng)許可證登記地址一致,乙方地址應(yīng)明確藥品實(shí)際收貨地址,避免因地址模糊導(dǎo)致的物流糾紛。二、藥品信息條款本條款需詳細(xì)列明藥品基本信息,包括通用名稱(chēng)、商品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)及有效期。其中藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式需符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,如國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+8位數(shù)字,有效期標(biāo)注應(yīng)精確至年月。對(duì)于特殊藥品如麻醉藥品、精神藥品,需單獨(dú)列明并注明相應(yīng)的特殊藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。藥品數(shù)量單位需采用法定計(jì)量單位,如片、粒、克、毫升等,同時(shí)明確最小包裝規(guī)格及每包裝藥品數(shù)量,避免數(shù)量計(jì)算歧義。三、價(jià)格與結(jié)算條款藥品定價(jià)應(yīng)符合國(guó)家藥品價(jià)格政策,實(shí)行政府定價(jià)或指導(dǎo)價(jià)的藥品需按規(guī)定價(jià)格執(zhí)行,市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品由雙方協(xié)商確定。合同需明確藥品單價(jià)、總價(jià)及價(jià)格調(diào)整機(jī)制,當(dāng)遇國(guó)家政策調(diào)價(jià)或生產(chǎn)成本變動(dòng)時(shí),雙方應(yīng)在30日內(nèi)協(xié)商新價(jià)格。結(jié)算方式可采用銀行轉(zhuǎn)賬、匯票等形式,付款期限自甲方發(fā)貨并提供合規(guī)發(fā)票后不超過(guò)45日,特殊情況可約定分期付款,但首次付款比例不得低于總金額的50%。結(jié)算條款中需注明雙方開(kāi)戶銀行及賬號(hào)信息,并約定逾期付款的違約金計(jì)算方式,一般按每日萬(wàn)分之三計(jì)算。四、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)條款藥品質(zhì)量需符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn),合同中應(yīng)明確具體執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),如《中國(guó)藥典》2020年版二部或四部。甲方需保證所售藥品為合格產(chǎn)品,藥品包裝應(yīng)符合GSP規(guī)定,最小包裝需注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。對(duì)于冷鏈藥品,需單獨(dú)約定運(yùn)輸過(guò)程中的溫度控制標(biāo)準(zhǔn),如冷藏藥品需保持2-8℃,冷凍藥品需控制在-15℃以下,甲方需提供運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄。質(zhì)量條款還應(yīng)包含藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),乙方在收到藥品后7日內(nèi)進(jìn)行外觀、數(shù)量及資質(zhì)文件核對(duì),30日內(nèi)完成質(zhì)量檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即通知甲方并保存樣品。五、運(yùn)輸與交付條款運(yùn)輸方式由雙方協(xié)商確定,一般采用廂式貨車(chē)運(yùn)輸,特殊藥品需使用冷藏車(chē)。運(yùn)輸費(fèi)用承擔(dān)方需明確約定,通常由甲方承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用,但偏遠(yuǎn)地區(qū)可協(xié)商由乙方承擔(dān)部分運(yùn)費(fèi)。交貨時(shí)間應(yīng)明確具體日期或期限,甲方需在合同簽訂后30日內(nèi)完成首批藥品交付,后續(xù)供貨根據(jù)乙方訂單提前15日備貨。交付地點(diǎn)為乙方指定倉(cāng)庫(kù),雙方需在交貨時(shí)共同簽署收貨單,注明藥品數(shù)量、批號(hào)及外觀狀況。運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生的藥品破損、污染等損失由甲方承擔(dān),乙方收到破損藥品應(yīng)拒絕簽收并及時(shí)通知甲方處理。六、驗(yàn)收與異議條款乙方驗(yàn)收分為數(shù)量驗(yàn)收和質(zhì)量驗(yàn)收兩部分,數(shù)量驗(yàn)收在收貨時(shí)當(dāng)場(chǎng)進(jìn)行,核對(duì)藥品件數(shù)及最小包裝數(shù)量;質(zhì)量驗(yàn)收包括包裝完整性檢查、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)核對(duì)及有效期確認(rèn)。對(duì)于需檢驗(yàn)的藥品,乙方應(yīng)在收貨后30日內(nèi)完成檢驗(yàn),檢驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān),如檢驗(yàn)不合格則由甲方承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)用并負(fù)責(zé)退換貨。異議提出需采用書(shū)面形式,乙方發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)在檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后5日內(nèi)書(shū)面通知甲方,通知中需列明問(wèn)題藥品名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量及檢驗(yàn)報(bào)告。甲方在收到異議通知后10日內(nèi)進(jìn)行核實(shí),確認(rèn)質(zhì)量問(wèn)題后應(yīng)在15日內(nèi)完成退貨或換貨。七、違約責(zé)任條款甲方違約責(zé)任主要包括:提供不合格藥品需按該批藥品價(jià)值的2倍賠償乙方損失;逾期交貨每日按逾期交貨金額的0.3%支付違約金;錯(cuò)發(fā)藥品需承擔(dān)乙方因此產(chǎn)生的實(shí)際費(fèi)用。乙方違約責(zé)任包括:逾期付款每日按未付款金額的0.3%支付違約金;無(wú)故拒收合格藥品需賠償甲方該批藥品運(yùn)費(fèi)及20%的貨款損失;未按約定儲(chǔ)存藥品導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題需自行承擔(dān)責(zé)任。雙方均需承擔(dān)的違約責(zé)任包括:違反保密義務(wù)需賠償對(duì)方因此遭受的直接損失;單方解除合同需提前30日書(shū)面通知對(duì)方并支付合同總金額10%的違約金。八、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款甲方保證所售藥品不侵犯任何第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)及著作權(quán)。如因藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題引發(fā)第三方索賠,由甲方承擔(dān)全部責(zé)任并賠償乙方因此遭受的損失。乙方不得將甲方提供的藥品包裝、說(shuō)明書(shū)等資料用于合同約定以外的用途,不得擅自復(fù)制或傳播包含甲方商業(yè)秘密的文件。合同終止后,乙方應(yīng)停止使用甲方的商標(biāo)及企業(yè)名稱(chēng),銷(xiāo)毀或歸還包含甲方商業(yè)秘密的資料。對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)及包裝上的著作權(quán),乙方僅可在正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用,不得用于商業(yè)宣傳或其他用途。九、不可抗力條款不可抗力事件包括地震、臺(tái)風(fēng)、洪水等自然災(zāi)害,以及戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、疫情等社會(huì)事件。發(fā)生不可抗力時(shí),受影響方應(yīng)立即通知對(duì)方,在事件發(fā)生后15日內(nèi)提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合同義務(wù)的,可部分或全部免除責(zé)任,但應(yīng)在不可抗力影響消除后立即恢復(fù)履行。不可抗力事件持續(xù)超過(guò)60日,雙方可協(xié)商解除合同或變更履行期限,因不可抗力造成的損失由雙方各自承擔(dān)。十、爭(zhēng)議解決條款合同爭(zhēng)議優(yōu)先采用協(xié)商方式解決,雙方應(yīng)在爭(zhēng)議發(fā)生后30日內(nèi)進(jìn)行協(xié)商。協(xié)商不成可提交仲裁或訴訟,選擇仲裁需明確仲裁委員會(huì)名稱(chēng)及仲裁規(guī)則,如"提交北京仲裁委員會(huì)按其現(xiàn)行規(guī)則進(jìn)行仲裁";選擇訴訟則需約定管轄法院,根據(jù)《民事訴訟法》規(guī)定,可約定甲方或乙方所在地、合同簽訂地或履行地法院管轄。仲裁裁決為終局裁決,對(duì)雙方均有約束力,訴訟解決則實(shí)行兩審終審制。爭(zhēng)議解決期間,除爭(zhēng)議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。十一、法律適用條款本合同適用中華人民共和國(guó)法律,包括《中華人民共和國(guó)民法典》《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。合同條款如與國(guó)家法律規(guī)定沖突,應(yīng)以法律規(guī)定為準(zhǔn),其他條款繼續(xù)有效。涉及藥品進(jìn)出口的,還應(yīng)遵守《藥品進(jìn)口管理辦法》《藥品出口銷(xiāo)售證明管理規(guī)定》等專(zhuān)項(xiàng)法規(guī)。法律適用條款還應(yīng)包含合同解釋規(guī)則,當(dāng)條款理解發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)按照合同目的、交易習(xí)慣及誠(chéng)實(shí)信用原則進(jìn)行解釋。十二、合同生效與終止條款合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效,有效期一般為1年,期滿前30日內(nèi)雙方可協(xié)商續(xù)簽。合同終止情形包括:有效期屆滿未續(xù)簽;雙方協(xié)商一致解除;一方嚴(yán)重違約導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn);因不可抗力致使合同無(wú)法履行。合同終止后,雙方仍需履行保密義務(wù)及善后處理義務(wù),甲方應(yīng)配合乙方完成剩余藥品的退換貨,乙方應(yīng)支付已收貨藥品的貨款。終止協(xié)議應(yīng)采用書(shū)面形式,明確終止日期及后續(xù)處理事項(xiàng)。十三、履行要點(diǎn)說(shuō)明合同履行過(guò)程中,甲方應(yīng)建立藥品銷(xiāo)售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售日期等,記錄保存期限不得少于5年。乙方采購(gòu)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄,如實(shí)記錄藥品信息及供貨單位情況。冷鏈藥品運(yùn)輸需使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的冷藏設(shè)施,運(yùn)輸前后需進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)并保存記錄。雙方應(yīng)定期進(jìn)行對(duì)賬,每季度末核對(duì)藥品銷(xiāo)售及付款情況,確保賬實(shí)相符。重要溝通事項(xiàng)需采用書(shū)面形式并留存記錄,包括訂單、通知、異議函等,電子數(shù)據(jù)可作為有效證據(jù),但需經(jīng)雙方確認(rèn)。十四、特殊藥品特別條款對(duì)于麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,銷(xiāo)售需嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,甲方需查驗(yàn)乙方《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,并按卡內(nèi)載明的品種、規(guī)格、數(shù)量供應(yīng)。疫苗銷(xiāo)售需單獨(dú)注明疫苗生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》及疫苗批簽發(fā)證明,運(yùn)輸需使用符合要求的冷藏車(chē)并配備溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),全程溫度記錄需隨貨同行。血液制品需提供生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書(shū)》及每批產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格報(bào)告,儲(chǔ)存條件需符合說(shuō)明書(shū)要求,運(yùn)輸過(guò)程溫度控制在2-8℃。十五、合同附件條款合同附件與本合同具有同等法律效力,主要包括:雙方資質(zhì)文件復(fù)印件(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)等);藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法;藥品價(jià)格表;訂單樣式;收貨單樣式;質(zhì)量保證協(xié)議。附件的修改需經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署書(shū)面文件,附件內(nèi)容與主合同沖突時(shí),應(yīng)以主合同約定為準(zhǔn),除非附件中明確注明"本附件內(nèi)容優(yōu)先于主合同相關(guān)條款"。附件份數(shù)應(yīng)與合同正本份數(shù)相同,由雙方簽字蓋章后與合同正文一并保存。本合同條款設(shè)計(jì)充分考慮藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性,嚴(yán)格遵

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