2025年國家注冊審核員考試練習(xí)題(含答案)第一部分綜合知識（共70分）一、單項選擇題（每題1分，共30題，計30分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部因素，以下不屬于外部因素的是（）。A.行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢B.競爭對手的質(zhì)量策略C.組織的財務(wù)資源D.法律法規(guī)要求2.某企業(yè)在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，對關(guān)鍵工序設(shè)置了質(zhì)量控制點，這體現(xiàn)了ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中（）的要求。A.過程運行環(huán)境的控制B.應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施C.標(biāo)識和可追溯性D.過程控制的策劃3.關(guān)于管理評審，以下說法正確的是（）。A.管理評審的輸入應(yīng)包括顧客滿意的信息B.管理評審的輸出應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的變更需求C.管理評審由最高管理者主持，每年至少一次D.以上均正確4.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險的思維”要求組織（）。A.識別所有可能的風(fēng)險并消除B.對風(fēng)險進(jìn)行評估并采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施C.僅關(guān)注產(chǎn)品不合格的風(fēng)險D.將風(fēng)險控制作為質(zhì)量管理的唯一目標(biāo)5.以下哪種情況屬于“設(shè)計和開發(fā)更改”？（）A.因供應(yīng)商材料規(guī)格調(diào)整，修改產(chǎn)品圖紙B.采購部門更換包裝材料供應(yīng)商C.生產(chǎn)車間調(diào)整設(shè)備操作參數(shù)D.質(zhì)量部更新檢驗記錄格式6.某公司將產(chǎn)品交付后的客戶投訴處理外包給第三方機(jī)構(gòu)，根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)（）。A.無需對第三方的處理結(jié)果負(fù)責(zé)B.確保第三方具備相應(yīng)能力并實施控制C.僅保留外包合同作為證據(jù)D.要求第三方定期提交投訴數(shù)量統(tǒng)計7.關(guān)于“顧客滿意”的測量，以下說法錯誤的是（）。A.應(yīng)考慮顧客的反饋，包括正面和負(fù)面B.可以通過問卷調(diào)查、訪談等方式收集數(shù)據(jù)C.只需關(guān)注已發(fā)生的投訴，無需跟蹤潛在需求D.結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入8.以下屬于ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“支持”章節(jié)（第7章）要求的是（）。A.確定質(zhì)量管理體系的范圍B.對員工進(jìn)行質(zhì)量意識培訓(xùn)C.分析和評價績效D.實施內(nèi)部審核9.某企業(yè)在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)部未按文件要求對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)，這屬于（）。A.體系性不符合B.實施性不符合C.效果性不符合D.以上均不是10.以下哪項不是ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)中“質(zhì)量”的定義要素？（）A.一組固有特性B.滿足要求的程度C.顧客和其他相關(guān)方的需求D.產(chǎn)品的價格11.根據(jù)ISO19011:2018《管理體系審核指南》，審核方案的內(nèi)容不包括（）。A.審核的目的、范圍和準(zhǔn)則B.審核員的選擇和分工C.審核發(fā)現(xiàn)的糾正措施D.審核的時間安排和資源配置12.審核證據(jù)是指與審核準(zhǔn)則相關(guān)并可驗證的（）。A.記錄、事實陳述或其他信息B.不符合項報告C.審核結(jié)論D.管理評審輸出13.某審核員在審核時發(fā)現(xiàn)，某工序的工藝文件規(guī)定溫度應(yīng)控制在200±5℃，但現(xiàn)場溫度計顯示為210℃，且操作人員未做任何記錄。這一事實可作為（）。A.審核發(fā)現(xiàn)B.審核結(jié)論C.審核方案D.審核計劃14.以下關(guān)于審核抽樣的說法，正確的是（）。A.抽樣應(yīng)具有代表性，覆蓋所有過程B.抽樣數(shù)量越多，審核越充分C.只需抽取近期的記錄，無需追溯歷史數(shù)據(jù)D.抽樣由受審核方?jīng)Q定，審核員不得干預(yù)15.審核報告的批準(zhǔn)人應(yīng)為（）。A.審核組長B.受審核方最高管理者C.審核方案管理人員D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會16.某企業(yè)聲稱其產(chǎn)品符合GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)，這屬于（）。A.第一方審核B.第二方審核C.第三方審核D.自我聲明17.以下不屬于審核準(zhǔn)則的是（）。A.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)B.企業(yè)的質(zhì)量手冊C.客戶的特殊要求D.審核員的個人經(jīng)驗18.審核過程中，受審核方對不符合項提出異議，審核組應(yīng)（）。A.堅持原結(jié)論，要求受審核方整改B.重新收集證據(jù)，驗證不符合項的準(zhǔn)確性C.放棄該不符合項，避免沖突D.提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)裁決19.根據(jù)ISO9001:2015，以下哪項是“設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)”的目的？（）A.確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求B.確保產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求C.驗證設(shè)計和開發(fā)的更改是否有效D.評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求20.某公司的質(zhì)量方針為“持續(xù)改進(jìn)，客戶至上”，以下哪項最能體現(xiàn)該方針的落實？（）A.每月召開一次生產(chǎn)例會B.建立客戶投訴24小時響應(yīng)機(jī)制C.購買新型檢測設(shè)備D.對新員工進(jìn)行入職培訓(xùn)21.關(guān)于“文件控制”，以下說法錯誤的是（）。A.外來文件應(yīng)識別并控制其分發(fā)B.作廢文件應(yīng)立即從所有發(fā)放和使用場所收回C.文件的更改需經(jīng)過評審和批準(zhǔn)D.電子文件應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌姹究刂拼胧?2.某企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)為“產(chǎn)品一次交驗合格率≥98%”，以下哪項是對該目標(biāo)的有效監(jiān)測？（）A.統(tǒng)計每月合格產(chǎn)品數(shù)量B.計算每月合格產(chǎn)品數(shù)與總檢驗數(shù)的比值C.記錄客戶退貨數(shù)量D.分析不合格品的原因23.以下屬于“特殊過程”的是（）。A.手機(jī)組裝線的螺絲緊固B.食品廠的滅菌工序（無法通過后續(xù)檢驗完全驗證）C.服裝車間的裁剪工序D.電子廠的焊接工序（可通過目檢發(fā)現(xiàn)虛焊）24.根據(jù)ISO9001:2015，組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以下不屬于“資源”的是（）。A.生產(chǎn)設(shè)備B.財務(wù)預(yù)算C.具備能力的人員D.工作環(huán)境25.審核員在審核某車間時，發(fā)現(xiàn)員工未佩戴必要的防護(hù)手套，這可能涉及（）。A.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中“運行環(huán)境”的要求B.ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中“環(huán)境因素”的要求C.ISO45001標(biāo)準(zhǔn)中“危險源辨識”的要求D.以上均可能26.以下關(guān)于“內(nèi)部審核”的說法，正確的是（）。A.內(nèi)部審核的目的是為了滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求B.審核員應(yīng)獨立于被審核的職能部門C.內(nèi)部審核報告只需提交給最高管理者D.內(nèi)部審核的頻率應(yīng)固定為每年一次27.某企業(yè)的《不合格品控制程序》規(guī)定：“不合格品需經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)后才能讓步接收”，但審核時發(fā)現(xiàn)，近期有3批次不合格品未經(jīng)批準(zhǔn)即交付客戶。這屬于（）。A.程序不符合B.實施不符合C.效果不符合D.以上均是28.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“溝通”的要求不包括（）。A.內(nèi)部溝通的內(nèi)容和方式B.與顧客溝通的安排C.與供應(yīng)商溝通的記錄D.與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通的頻率29.以下哪項是“糾正措施”的正確實施步驟？（）A.發(fā)現(xiàn)不合格→采取措施消除不合格→分析原因→防止再發(fā)生B.發(fā)現(xiàn)不合格→分析原因→采取措施消除原因→驗證有效性C.發(fā)現(xiàn)不合格→記錄不合格→通知責(zé)任部門→完成整改D.發(fā)現(xiàn)不合格→采取臨時措施→提交管理評審30.關(guān)于“顧客財產(chǎn)”，以下說法正確的是（）。A.顧客提供的原材料屬于顧客財產(chǎn)B.顧客財產(chǎn)丟失后，組織無需承擔(dān)責(zé)任C.顧客財產(chǎn)只需記錄數(shù)量，無需驗證質(zhì)量D.顧客財產(chǎn)的標(biāo)識和保護(hù)要求可由組織自行決定二、多項選擇題（每題2分，共10題，計20分。每題至少有2個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的核心概念包括（）。A.過程方法B.PDCA循環(huán)C.基于風(fēng)險的思維D.統(tǒng)計過程控制2.以下屬于“設(shè)計和開發(fā)輸入”的內(nèi)容有（）。A.產(chǎn)品的功能和性能要求B.適用的法律法規(guī)要求C.以往類似設(shè)計的經(jīng)驗教訓(xùn)D.客戶的特殊包裝要求3.審核員在審核時應(yīng)遵循的原則包括（）。A.獨立性B.基于證據(jù)的方法C.系統(tǒng)性D.與受審核方保持良好關(guān)系4.關(guān)于“管理評審”，以下輸入信息正確的有（）。A.質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況B.外部審核的結(jié)果C.資源的充分性D.員工滿意度調(diào)查結(jié)果5.以下哪些情況需要進(jìn)行文件更新？（）A.標(biāo)準(zhǔn)換版（如ISO9001:2015替代2008版）B.企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整C.客戶投訴率顯著下降D.生產(chǎn)工藝改進(jìn)6.審核方案的管理包括（）。A.確定審核的頻次和方法B.選擇和培訓(xùn)審核員C.評價審核方案的有效性D.跟蹤糾正措施的實施7.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“改進(jìn)”的內(nèi)容包括（）。A.糾正B.糾正措施C.持續(xù)改進(jìn)D.預(yù)防措施8.以下屬于“監(jiān)視和測量資源”的有（）。A.電子秤（用于原材料稱量）B.溫濕度計（用于車間環(huán)境監(jiān)控）C.員工滿意度調(diào)查表D.產(chǎn)品檢驗規(guī)程9.審核發(fā)現(xiàn)可以是（）。A.符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)B.不符合審核準(zhǔn)則的證據(jù)C.可能改進(jìn)的機(jī)會D.受審核方的潛在風(fēng)險10.關(guān)于“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”的控制，組織應(yīng)（）。A.確定控制的類型和程度B.對供應(yīng)商進(jìn)行評價和選擇C.驗證外部提供的產(chǎn)品是否符合要求D.完全依賴供應(yīng)商的自我聲明三、判斷題（每題1分，共10題，計10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須形成文件化的質(zhì)量手冊。（）2.審核結(jié)論是審核組對審核結(jié)果的綜合評價，需明確質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。（）3.顧客滿意是衡量質(zhì)量管理體系有效性的唯一指標(biāo)。（）4.特殊過程的確認(rèn)應(yīng)包括對人員資格、設(shè)備能力和工藝參數(shù)的驗證。（）5.內(nèi)部審核員可以審核自己所在的部門，只要經(jīng)過培訓(xùn)即可。（）6.管理評審的輸出應(yīng)包括與改進(jìn)相關(guān)的決策，如資源需求。（）7.組織的質(zhì)量方針應(yīng)與戰(zhàn)略方向一致，并可被員工理解和貫徹。（）8.對于顧客反饋的輕微問題，組織無需采取糾正措施。（）9.審核證據(jù)必須是定量的（如數(shù)據(jù)、記錄），定性描述（如員工訪談）不能作為證據(jù)。（）10.設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認(rèn)的目的相同，可合并進(jìn)行。（）四、簡答題（每題4分，共5題，計20分）1.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“過程方法”的核心要點。2.說明審核員在現(xiàn)場審核中收集審核證據(jù)的主要方法。3.列舉ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“領(lǐng)導(dǎo)作用”的至少5項要求。4.簡述“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別，并各舉一例。5.說明組織在確定質(zhì)量管理體系范圍時需考慮的主要因素。第二部分審核實務(wù)（共30分）案例分析題（每題10分，共3題，計30分）案例1某汽車零部件制造企業(yè)（以下簡稱A公司）主要生產(chǎn)發(fā)動機(jī)缸體，采用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系。審核員在審核“生產(chǎn)和服務(wù)提供”過程時，發(fā)現(xiàn)以下情況：-車間現(xiàn)場懸掛的《缸體加工工藝卡》版本為2023年3月版，但技術(shù)部提供的有效文件清單顯示，該工藝卡已于2024年10月更新為2024年版，更新原因是加工溫度由“200±10℃”調(diào)整為“180±5℃”。-審核員抽查了3份最近的生產(chǎn)記錄（2025年3月1日、3月5日、3月10日），發(fā)現(xiàn)操作人員均按200±10℃進(jìn)行溫度控制，記錄中的實際溫度為195℃、203℃、198℃，未體現(xiàn)任何異常。-詢問操作人員：“是否知道工藝卡已更新？”員工回答：“上個月技術(shù)部發(fā)了新文件，但車間打印機(jī)壞了，沒來得及打印，我們一直用舊版本操作，反正溫度也沒差太多?！眴栴}：指出上述案例中存在的不符合事實，判定對應(yīng)的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由。案例2某醫(yī)療器械公司（以下簡稱B公司）的質(zhì)量目標(biāo)之一是“客戶投訴處理及時率≥95%”（定義為：從收到投訴到給出初步處理方案的時間≤3個工作日）。審核員在審核“顧客滿意”過程時，收集了以下數(shù)據(jù)：-2025年1-3月共收到客戶投訴12次，其中：-5次在2個工作日內(nèi)處理（符合要求）；-4次在4個工作日內(nèi)處理（不符合要求）；-3次因投訴內(nèi)容復(fù)雜，經(jīng)客戶同意延長至5個工作日處理（有書面確認(rèn)）。-質(zhì)量部提供的《投訴處理及時率統(tǒng)計表》顯示：“及時率=（5+3）/12=66.67%”，但解釋稱：“經(jīng)客戶同意延長的3次應(yīng)視為及時，因此實際及時率應(yīng)為（5+3）/12=66.67%”。-審核員查閱《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》，其中規(guī)定：“客戶投訴處理及時率=（及時處理的投訴次數(shù)/總投訴次數(shù)）×100%，及時處理定義為≤3個工作日或經(jīng)客戶書面同意延長。”問題：指出B公司在質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)測中存在的問題，判定對應(yīng)的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款，并提出改進(jìn)建議。案例3某電子設(shè)備制造企業(yè)（以下簡稱C公司）委托第三方實驗室（具備CNAS認(rèn)可資質(zhì)）對其新產(chǎn)品進(jìn)行電磁兼容（EMC）測試。審核員在審核“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”時，發(fā)現(xiàn)：-C公司與實驗室簽訂的合同中僅約定了測試項目和費用，未明確測試依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T17626.2-2018）。-實驗室出具的測試報告顯示“測試結(jié)果符合要求”，但未提供原始數(shù)據(jù)，僅給出“合格”結(jié)論。-C公司質(zhì)量部經(jīng)理表示：“實驗室是CNAS認(rèn)可的，我們信任其能力，所以沒要求提供原始數(shù)據(jù)?！眴栴}：指出C公司在外部提供過程控制中存在的不符合事實，判定對應(yīng)的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明審核員應(yīng)進(jìn)一步驗證的內(nèi)容。參考答案第一部分綜合知識一、單項選擇題1.C2.D3.D4.B5.A6.B7.C8.B9.B10.D11.C12.A13.A14.A15.A16.D17.D18.B19.B20.B21.B22.B23.B24.B25.A26.B27.B28.D29.B30.A二、多項選擇題1.ABC2.ABCD3.ABC4.ABCD5.ABD6.ABC7.ABC8.AB9.ABCD10.ABC三、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.×10.×四、簡答題1.過程方法的核心要點包括：-將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理；-識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其順序和相互作用；-確定過程的輸入、輸出和控制準(zhǔn)則；-對過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析，持續(xù)改進(jìn)；-結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險的思維，提升過程有效性。2.審核證據(jù)收集方法主要包括：-查閱文件和記錄（如質(zhì)量手冊、檢驗記錄）；-觀察現(xiàn)場活動（如生產(chǎn)操作、設(shè)備運行）；-與員工訪談（如詢問操作流程、質(zhì)量要求）；-實際測量或測試（如驗證設(shè)備精度、產(chǎn)品性能）；-收集其他相關(guān)信息（如客戶反饋、供應(yīng)商證明）。3.領(lǐng)導(dǎo)作用的要求包括：-制定質(zhì)量方針并確保其溝通和實施；-確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得；-明確職責(zé)和權(quán)限；-促進(jìn)過程方法和基于風(fēng)險的思維的應(yīng)用；-推動持續(xù)改進(jìn)；-評審質(zhì)量管理體系的有效性；-確保顧客要求得到滿足。（任意5項即可）4.區(qū)別：-糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（如返工、更換不合格品）；-糾正措施：為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施（如分析不合格原因，修改工藝文件）。示例：-糾正：某批次產(chǎn)品尺寸超差，對其進(jìn)行返工至合格；-糾正措施：分析尺寸超差的原因（設(shè)備老化），更換新設(shè)備并定期校準(zhǔn)。5.確定范圍時需考慮：-組織的業(yè)務(wù)類型、規(guī)模和結(jié)構(gòu)；-外部環(huán)境因素（如法律法規(guī)、市場需求）；-內(nèi)部環(huán)境因素（如資源能力、文化）；-相關(guān)方的需求和期望；-質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)；-不適用條款的正當(dāng)性（需說明理由）。第二部分審核實務(wù)案例1不符合事實：-車間現(xiàn)場使用的《缸體加工工藝卡》為2023年3月版（舊版本），而技術(shù)部有效文件清單顯示該文件已于2024年10月更新為2024年版（新版本）；-操作人員按舊版本工藝卡的溫度要求（200±10℃）進(jìn)行生產(chǎn)，未執(zhí)行新版本的溫度要求（180±5℃）；-因車間打印機(jī)故障未及時發(fā)放新版本文件，導(dǎo)致現(xiàn)場使用失效文件。對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款：ISO9001:20157.5.3.2（b）“防止作廢文件的非預(yù)期使用，若需保留作廢文件，應(yīng)對其進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識”。理由：組織未有效控制文件的發(fā)放，導(dǎo)致現(xiàn)場使用已作廢的工藝文件，違反了文件控制中“防止作廢文件非預(yù)期使用”的要求。案例2存在問題：-《投訴處理及時率統(tǒng)計