ICS11.020

CCSC50

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T3545.8—2025

血液凈化治療技術(shù)管理

第8部分：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)

手術(shù)治療規(guī)范

Standardsforbloodpurificationtherapy—Part8：Specificationsforsurgical

managementofsecondaryhyperparathyroidism

2025?02?21發(fā)布2025?03?21實(shí)施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T3545.8—2025

目次

前言……………………………Ⅲ

引言……………………………Ⅳ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4縮略語………………………1

5手術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥………………………1

6術(shù)前檢查……………………2

7術(shù)前準(zhǔn)備……………………2

8手術(shù)操作……………………3

9術(shù)后管理……………………3

10隨訪…………………………4

參考文獻(xiàn)…………………………5

Ⅰ

DB32/T3545.8—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件為DB32/T3545《血液凈化治療技術(shù)管理》的第8部分。DB32/T3545已經(jīng)發(fā)布了以下部分：

——第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范；

——第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)治療控制規(guī)范；

——第3部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范；

——第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范；

——第5部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置規(guī)程；

——第6部分：獨(dú)立血液凈化中心的設(shè)置規(guī)范；

——第7部分：血液透析用水衛(wèi)生檢測規(guī)范；

——第8部分：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)手術(shù)治療規(guī)范。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文本的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)組織實(shí)施。

本文件起草單位：南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、蘇州市立醫(yī)院、

常州市第二人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：熊明霞、方麗、葉紅、莊冰、侯大衛(wèi)、朱祥、王寧寧、陳強(qiáng)、劉同強(qiáng)。

Ⅲ

DB32/T3545.8—2025

引言

終末期腎臟病是嚴(yán)重危害人類健康的公共衛(wèi)生難題，血液凈化治療是尿毒癥患者最重要的腎臟替代

治療技術(shù)之一，而各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液凈化治療技術(shù)水平參差不齊，有待于進(jìn)一步規(guī)范化管理。本文件根

據(jù)《中國防治慢性病中長期規(guī)劃（2017—2025年）》《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度的指導(dǎo)意見》《健康中國行動(dòng)

（2019—2030年）》的精神，為建立江蘇省血液凈化治療技術(shù)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)劃血液凈化治療市場、確?；?/p>

者醫(yī)療安全而制定。

DB32/T3545《血液凈化治療技術(shù)管理規(guī)范》擬分為以下10個(gè)部分：

——第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范；

——第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)治療控制規(guī)范；

——第3部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范；

——第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范；

——第5部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置規(guī)程；

——第6部分：獨(dú)立血液凈化中心的設(shè)置規(guī)范；

——第7部分：血液透析用水衛(wèi)生檢測規(guī)范；

——第8部分：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)手術(shù)治療規(guī)范；

——第9部分：血液透析血管通路日間手術(shù)的診療規(guī)范；

——第10部分：血液透析血管通路腔內(nèi)治療技術(shù)規(guī)范。

DB32/T3545《血液凈化治療技術(shù)管理規(guī)范》的制定是血液凈化醫(yī)療安全的重要支撐和基本保障，有

助于提高血液凈化治療的診療質(zhì)量，提升血液透析患者生存率和生活質(zhì)量，促進(jìn)血液凈化事業(yè)的可持續(xù)

發(fā)展，推進(jìn)江蘇省衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略。

Ⅳ

DB32/T3545.8—2025

血液凈化治療技術(shù)管理

第8部分：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)

手術(shù)治療規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了維持性血液透析患者出現(xiàn)繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)，行甲狀旁腺切除手術(shù)的適應(yīng)癥和

禁忌癥、術(shù)前檢查、術(shù)前準(zhǔn)備、手術(shù)操作、術(shù)后管理、隨訪的基本要求。

本文件適用于維持性血透患者的甲狀旁腺切除術(shù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

WS/T500.9電子病歷共享文檔規(guī)范第9部分：一般手術(shù)記錄

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

PTH：甲狀旁腺激素（ParathyroidHormone）

PTX：甲狀旁腺切除術(shù)（Parathyroidectomy）

SHPT：繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SecondaryHyperparathyroidism）

tPTX：甲狀旁腺全切除術(shù)（TotalParathyroidectomy）

tPTX+AT：甲狀旁腺全切除+自體移植術(shù)（TotalParathyroidectomyWithAutotransplantation）

5手術(shù)適應(yīng)癥和禁忌癥

5.1手術(shù)適應(yīng)癥

藥物治療無效的SHPT，具體為：

a）有臨床癥狀如骨關(guān)節(jié)痛、肌無力、皮膚瘙癢、鈣化防御、骨折或畸形等；

b）PTH持續(xù)>800pg/mL；或PTH（500pg/mL~800pg/mL），但不能耐受藥物副作用；

c）具備至少一枚甲狀旁腺增大的影像學(xué)證據(jù)，增生的甲狀旁腺體積>500mm3或者直徑>1cm，

且有豐富的血流。

注：其中b）為必備指征。

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5.2手術(shù)禁忌癥

手術(shù)禁忌癥包括但不限于以下情況：

a）全身性疾病如心腦血管、呼吸系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等重要器官疾病，不能耐受麻醉及手術(shù)者；

b）骨骼畸形不能顯露頸部手術(shù)區(qū)域者；

c）各類感染急性期。

6術(shù)前檢查

6.1實(shí)驗(yàn)室檢查

透析日晨起空腹采血，包括血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)+隱血、肝腎功能、電解質(zhì)、血糖、凝血常規(guī)、輸血

常規(guī)、心肌酶譜、B型利鈉肽、血型、甲狀腺功能、PTH。

6.2器械檢查

心電圖、心臟彩超、胸部及腰椎正側(cè)位X光片、甲狀腺及甲狀旁腺彩超、甲狀旁腺及骨密度核素顯像。

6.3其他檢查

B

根據(jù)具體情況，可以進(jìn)行血?dú)夥治?、降鈣素原、血清鐵、血清總鐵結(jié)合力、鐵蛋白、葉酸、維生素12、

β?O25?D

2微球蛋白、類風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素、羥維生素、血清骨型堿性磷酸酶、骨代謝組合、生存質(zhì)

量評(píng)分、無創(chuàng)血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測、脈搏波傳導(dǎo)速度、24h動(dòng)態(tài)血壓、冠狀動(dòng)脈CT血管成像、人體成分分析、

肺功能等檢查。

7術(shù)前準(zhǔn)備

7.1術(shù)前飲食

術(shù)前禁食8h，禁水2h。

7.2血液透析

術(shù)前一天血液透析，抗凝劑可采用普通肝素、枸櫞酸或無肝素抗凝。

7.3輸液通路

術(shù)前一天宜行中心靜脈置管。

7.4麻醉方式

若無禁忌癥，推薦氣管插管全身麻醉；老年人、有嚴(yán)重合并癥、心血管極高危、全身麻醉后可能需要長

時(shí)間呼吸機(jī)支持的患者宜用頸叢神經(jīng)阻滯。

2

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8手術(shù)操作

8.1手術(shù)方式的選擇

維持性血液透析患者的甲狀旁腺組織極易增生，故推薦行tPTX；擬腎移植的患者宜行tPTX+AT。

8.2手術(shù)區(qū)域消毒、鋪單

同常規(guī)頸部手術(shù)。

8.3手術(shù)過程

8.3.1充分暴露頸部區(qū)域。

8.3.2于胸骨切跡上2橫指橫行切開及分離組織，暴露甲狀腺。

8.3.3于甲狀腺后方逐個(gè)探查甲狀旁腺，完整摘除。

8.3.4應(yīng)探查4枚甲狀旁腺，未探及4枚旁腺者常規(guī)探查胸腺區(qū)域。

8.3.5宜行術(shù)中喉返神經(jīng)監(jiān)測，注意避免喉返神經(jīng)損傷。

8.3.6若需行前臂移植，將其中一枚非結(jié)節(jié)狀增生的甲狀旁腺取30mg~60mg切成（1mm×1mm×

1mm）的小塊，種植在非內(nèi)瘺側(cè)前臂肱橈肌內(nèi)。

8.3.7術(shù)區(qū)放置引流管，逐層縫合。

8.4病理檢查

術(shù)中宜行快速病理，術(shù)后應(yīng)送常規(guī)病理檢查。

8.5完成手術(shù)具體過程及后續(xù)記錄

8.5.1手術(shù)記錄符合WS500.9的要求，重點(diǎn)描述甲狀旁腺具體位置、大小及數(shù)量，是否與周圍組織及

血管粘連。

8.5.2術(shù)后聲音及吞咽活動(dòng)、術(shù)后電解質(zhì)及補(bǔ)鈣情況、引流量、拔除引流管時(shí)間等。

9術(shù)后管理

9.1術(shù)后飲食及護(hù)理

9.1.1生活方式宣教；禁食禁飲6h；心電監(jiān)護(hù)，低流量吸氧，觀察生命體征、聲音、吞咽活動(dòng)、有無肢體

麻木。

9.1.2頸部避免過多活動(dòng)；床旁常規(guī)備氣管切開包；觀察引流量，有無頸部腫脹，呼吸是否通暢。

9.2術(shù)后輔助檢查

9.2.1術(shù)后立即查血?dú)夥治?、電解質(zhì)、PTH、甲狀腺功能。

9.2.2術(shù)后24hPTH。

9.2.3每日復(fù)查電解質(zhì)，直至血鈣水平穩(wěn)定，其余輔助檢查根據(jù)病情調(diào)整。

3

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9.3術(shù)后治療

9.3.1血液透析治療

9.3.1.1術(shù)后72h內(nèi)的血液透析采用枸櫞酸或無肝素抗凝。

9.3.1.2術(shù)后72h后，如無頸部血腫及活動(dòng)性出血，可使用低分子肝素或普通肝素抗凝進(jìn)行血液透析治

療；如患者血鈣水平持續(xù)偏低，可使用1.75mmol/L及以上高鈣透析液。

9.3.2補(bǔ)鈣治療

9.3.2.1根據(jù)血鈣水平持續(xù)滴注1∶1稀釋的葡萄糖酸鈣或氯化鈣，如未行中心靜脈置管，宜加倍稀釋

鈣劑。

9.3.2.2術(shù)后24h，如無吞咽功能障礙，口服碳酸鈣及活性維生素D。

9.3.2.3根據(jù)血鈣水平調(diào)整補(bǔ)鈣量，逐步將靜脈補(bǔ)鈣過渡到單純口服補(bǔ)鈣。

9.3.3其他治療

9.3.3.1觀察引流量，若24h引流量小于20mL，可考慮術(shù)后48h拔除引流管。

9.3.3.2每2d~3d換藥，術(shù)后10d左右視手術(shù)切口愈合情況拆線。

10隨訪

10.1半年內(nèi)，每半月復(fù)查電解質(zhì)、每月復(fù)查PTH，調(diào)整透析液鈣濃度、活性維生素D及碳酸鈣用量。

10.2半年后，每月復(fù)查電解質(zhì)、每3個(gè)月復(fù)查PTH（手術(shù)方式為tPTx+AT者查移植側(cè)及內(nèi)瘺側(cè)

PTH），調(diào)整透析液鈣濃