科技倫理審查服務(wù)協(xié)議第一條協(xié)議主體與背景甲方（委托方）：名稱：________________________統(tǒng)一社會信用代碼：________________________法定代表人/負責人：________________________地址：________________________聯(lián)系方式：________________________乙方（審查方）：名稱：________________________統(tǒng)一社會信用代碼：________________________法定代表人/負責人：________________________地址：________________________聯(lián)系方式：________________________鑒于：甲方擬開展涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的科技活動（以下簡稱“目標活動”），具體內(nèi)容包括________________________（如人工智能算法研發(fā)、生物樣本研究、醫(yī)療器械臨床試驗等）；乙方為依法設(shè)立并具備科技倫理審查資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)，已依據(jù)《科技倫理審查辦法（試行）》設(shè)立科技倫理審查委員會，能夠獨立、客觀開展倫理審查工作；雙方就目標活動的倫理審查服務(wù)達成一致，特簽訂本協(xié)議，以明確權(quán)利義務(wù)。第二條服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1審查對象乙方需對甲方提交的目標活動相關(guān)材料進行倫理審查，包括但不限于：目標活動實施方案（含研究目的、方法、預(yù)期成果、風險評估報告）；涉及人類受試者的知情同意書（如適用）；生物樣本、數(shù)據(jù)信息的來源說明及合規(guī)性文件；利益沖突聲明、風險防控措施及應(yīng)急處理預(yù)案；乙方要求補充的其他材料（如倫理培訓證明、合作機構(gòu)資質(zhì)文件等）。2.2審查標準乙方應(yīng)依據(jù)《科技倫理審查辦法（試行）》及相關(guān)法律法規(guī)，重點審查以下內(nèi)容：倫理原則合規(guī)性：是否符合增進人類福祉、尊重生命權(quán)利、公平公正、風險可控、公開透明等原則；風險與收益平衡：目標活動的潛在風險是否低于預(yù)期社會價值，是否已采取充分的風險防控措施；受試者權(quán)益保障：如涉及人類受試者，知情同意書是否完整披露試驗信息，是否存在強迫或誤導性表述；數(shù)據(jù)與隱私保護：個人信息、生物樣本的采集、存儲、使用是否符合《個人信息保護法》及行業(yè)規(guī)范；利益沖突管理：甲方及參與人員是否存在可能影響審查公正性的利益關(guān)聯(lián)，是否已按規(guī)定回避。2.3審查程序乙方應(yīng)按照以下流程完成審查：材料受理：收到甲方完整申請材料后5個工作日內(nèi)決定是否受理，材料不齊的應(yīng)一次性告知需補充內(nèi)容；會議審查：原則上采用會議審查方式，審查委員會到會人數(shù)不少于7人（含倫理、法律、技術(shù)等領(lǐng)域?qū)＜遥?，甲方可?yīng)邀列席會議并回應(yīng)質(zhì)詢；結(jié)果通知：自受理之日起20個工作日內(nèi)出具書面審查意見（包括“批準”“有條件批準”“修改后再審”或“不批準”），補充材料時間不計入審查期限。第三條雙方權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：（1）要求乙方在約定期限內(nèi)完成審查并出具書面意見；（2）對審查意見有異議的，可在收到通知后10個工作日內(nèi)申請復(fù)核，復(fù)核僅限一次；（3）監(jiān)督乙方審查過程的獨立性與合規(guī)性。義務(wù)：（1）保證提交材料的真實性、完整性和合法性，不得隱瞞關(guān)鍵信息；（2）按乙方要求及時補充材料，配合審查委員會的質(zhì)詢與調(diào)查；（3）在目標活動實施過程中接受乙方的跟蹤監(jiān)督，如發(fā)生方案變更或重大風險事件，應(yīng)提前書面通知乙方并重新申請審查。3.2乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：（1）要求甲方提供必要的審查協(xié)助，包括但不限于現(xiàn)場調(diào)研、數(shù)據(jù)核查；（2）依據(jù)審查結(jié)果自主出具意見，不受甲方或第三方干預(yù)；（3）按協(xié)議約定收取審查服務(wù)費用。義務(wù)：（1）確保審查過程獨立、客觀、公正，審查委員會成員與甲方無直接利益關(guān)聯(lián)；（2）對甲方提交的商業(yè)秘密、技術(shù)信息、個人隱私等敏感數(shù)據(jù)嚴格保密，未經(jīng)甲方書面同意不得向第三方披露；（3）審查意見需明確具體，對“修改后再審”的情形應(yīng)列出詳細修改要求。第四條服務(wù)費用與支付方式4.1費用構(gòu)成本協(xié)議服務(wù)總費用為人民幣________________元（大寫：________________元整），包括：材料審核費：________________元；專家會議費：________________元；跟蹤監(jiān)督與報告費：________________元。4.2支付方式首付款：協(xié)議簽訂后5個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總費用的50%，即人民幣________________元；尾款：乙方出具正式審查意見后10個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余50%費用，即人民幣________________元。賬戶信息：乙方指定收款賬戶為________________（開戶行：，賬號：）。第五條協(xié)議期限與終止5.1協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，至目標活動通過倫理審查且甲方支付全部費用后終止。如需延長服務(wù)期限（如跟蹤審查），雙方應(yīng)另行簽訂補充協(xié)議。5.2協(xié)議終止主動終止：雙方協(xié)商一致可終止協(xié)議，甲方應(yīng)按乙方實際完成的工作量支付費用；單方終止：（1）甲方未按約定提交材料或支付費用，經(jīng)乙方書面催告后15個工作日內(nèi)仍未糾正的，乙方有權(quán)終止協(xié)議并要求賠償損失；（2）乙方未按期出具審查意見或?qū)彶檫^程存在嚴重違規(guī)的，甲方有權(quán)終止協(xié)議并要求退還已支付費用。第六條違約責任6.1甲方違約逾期支付費用的，每逾期一日按未付金額的0.05%支付違約金，逾期超過30日的，乙方有權(quán)暫停審查服務(wù)；提交虛假材料導致審查結(jié)果錯誤的，乙方有權(quán)撤銷審查意見，已支付費用不予退還，由此造成的第三方損失由甲方承擔。6.2乙方違約未按期出具審查意見的，每逾期一日按總費用的0.05%支付違約金；因?qū)彶槭杪┗蜻`規(guī)導致目標活動發(fā)生倫理事故的，乙方應(yīng)退還全部服務(wù)費用，并承擔由此給甲方造成的直接損失（以實際發(fā)生額為準）。第七條保密與知識產(chǎn)權(quán)7.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)信息、審查數(shù)據(jù)等承擔保密責任，保密期限為協(xié)議終止后5年。法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)對方書面同意的除外。7.2知識產(chǎn)權(quán)甲方對提交的目標活動方案、數(shù)據(jù)材料等享有完全知識產(chǎn)權(quán)；乙方對審查意見、報告等成果享有著作權(quán)，甲方可將其用于目標活動的合規(guī)性證明，但不得用于其他商業(yè)目的。第八條爭議解決與其他8.1爭議解決因本協(xié)議引起的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。8.2其他本協(xié)議未盡事宜，可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力；本協(xié)議一式肆份，甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力，自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：________________________法定代表人/授權(quán)代表（簽字