(2025年)醫(yī)療器械的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、復(fù)核試題(帶答案)一、單選題（每題2分，共30分）1.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)，對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械，應(yīng)檢查的文件不包括（）A.醫(yī)療器械注冊(cè)證B.進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告C.產(chǎn)品說(shuō)明書D.銷售人員身份證答案：D。解析：進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收需檢查醫(yī)療器械注冊(cè)證、進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書等與產(chǎn)品質(zhì)量和合法性相關(guān)的文件，銷售人員身份證并非驗(yàn)收進(jìn)口醫(yī)療器械必須檢查的文件。2.以下哪種醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)環(huán)境要求相對(duì)濕度在35%-75%（）A.電子體溫計(jì)B.一次性注射器C.心臟起搏器D.以上都是答案：D。解析：電子體溫計(jì)、一次性注射器、心臟起搏器等大部分醫(yī)療器械在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)時(shí)，一般要求相對(duì)濕度在35%-75%，以保證其性能和質(zhì)量穩(wěn)定。3.醫(yī)療器械保管中，對(duì)于效期管理的要求，以下說(shuō)法正確的是（）A.近效期醫(yī)療器械是指效期在6個(gè)月以內(nèi)的B.應(yīng)定期對(duì)效期醫(yī)療器械進(jìn)行檢查，并有記錄C.效期醫(yī)療器械可以隨意堆放D.效期管理只需要在出庫(kù)時(shí)檢查答案：B。解析：近效期醫(yī)療器械一般指效期在1年以內(nèi)的；效期醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定存放，不能隨意堆放；效期管理應(yīng)貫穿整個(gè)保管過(guò)程，不僅在出庫(kù)時(shí)檢查，還應(yīng)定期進(jìn)行檢查并做好記錄。4.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)，抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)（）確定A.醫(yī)療器械的價(jià)格B.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家C.醫(yī)療器械的批量大小D.醫(yī)療器械的顏色答案：C。解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收抽樣數(shù)量主要根據(jù)批量大小確定，批量越大，抽樣數(shù)量相對(duì)越多，以保證驗(yàn)收結(jié)果能較好反映整批產(chǎn)品的質(zhì)量情況，與價(jià)格、生產(chǎn)廠家、顏色無(wú)關(guān)。5.對(duì)于需冷藏保存的醫(yī)療器械，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在（）A.0℃-8℃B.2℃-8℃C.0℃-10℃D.2℃-10℃答案：B。解析：需冷藏保存的醫(yī)療器械，其儲(chǔ)存溫度通常要求嚴(yán)格控制在2℃-8℃，以確保產(chǎn)品的有效性和安全性。6.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)器械表面有污漬，應(yīng)采用（）進(jìn)行清潔A.酒精B.水C.根據(jù)器械材質(zhì)和清潔要求選擇合適的清潔劑D.汽油答案：C。解析：不同材質(zhì)的醫(yī)療器械對(duì)清潔劑的耐受性不同，應(yīng)根據(jù)器械材質(zhì)和清潔要求選擇合適的清潔劑，酒精、水、汽油不一定適用于所有器械，不當(dāng)使用可能會(huì)損壞器械。7.醫(yī)療器械保管時(shí)，分區(qū)分類的原則不包括（）A.按醫(yī)療器械的用途B.按醫(yī)療器械的價(jià)格C.按醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件D.按醫(yī)療器械的性質(zhì)答案：B。解析：醫(yī)療器械保管分區(qū)分類通常按用途、儲(chǔ)存條件、性質(zhì)等進(jìn)行，價(jià)格不是分區(qū)分類的原則，按價(jià)格分區(qū)分類對(duì)保證醫(yī)療器械質(zhì)量和管理沒有實(shí)際意義。8.醫(yī)療器械復(fù)核時(shí)，應(yīng)核對(duì)的內(nèi)容不包括（）A.醫(yī)療器械的名稱B.醫(yī)療器械的數(shù)量C.醫(yī)療器械的生產(chǎn)日期D.銷售人員的業(yè)績(jī)答案：D。解析：醫(yī)療器械復(fù)核主要核對(duì)醫(yī)療器械本身的相關(guān)信息，如名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，銷售人員的業(yè)績(jī)與醫(yī)療器械的質(zhì)量和準(zhǔn)確性復(fù)核無(wú)關(guān)。9.驗(yàn)收首營(yíng)醫(yī)療器械時(shí)，除常規(guī)資料外，還應(yīng)索?。ǎ〢.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件B.銷售人員的授權(quán)書C.醫(yī)療器械的樣品D.以上都是答案：D。解析：驗(yàn)收首營(yíng)醫(yī)療器械時(shí)，索取醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件可確認(rèn)企業(yè)的合法性；銷售人員的授權(quán)書可明確其銷售資格；索取樣品有助于對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行直觀了解。10.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至（）A.醫(yī)療器械有效期滿后1年B.醫(yī)療器械銷售后1年C.醫(yī)療器械使用后1年D.5年答案：A。解析：醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后1年，以便在需要時(shí)可追溯醫(yī)療器械在儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的情況。11.對(duì)于易碎的醫(yī)療器械，保管時(shí)應(yīng)（）A.單獨(dú)存放B.放在高處C.與其他器械隨意混放D.不做特殊處理答案：A。解析：易碎的醫(yī)療器械為防止在儲(chǔ)存過(guò)程中受到碰撞損壞，應(yīng)單獨(dú)存放，放在高處可能增加掉落損壞的風(fēng)險(xiǎn)，隨意混放易在搬運(yùn)等過(guò)程中與其他器械碰撞，不做特殊處理不符合保管要求。12.醫(yī)療器械驗(yàn)收人員應(yīng)具備（）A.醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)C.相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能D.銷售經(jīng)驗(yàn)答案：C。解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，以準(zhǔn)確判斷醫(yī)療器械的質(zhì)量是否符合要求，醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)或藥學(xué)專業(yè)知識(shí)只是其中一部分，銷售經(jīng)驗(yàn)與驗(yàn)收工作核心要求關(guān)聯(lián)不大。13.在醫(yī)療器械保管中，對(duì)于標(biāo)識(shí)不清的器械應(yīng)（）A.直接丟棄B.隨意放置C.及時(shí)查明情況，重新標(biāo)識(shí)或處理D.繼續(xù)銷售答案：C。解析：標(biāo)識(shí)不清的器械不能直接丟棄或隨意放置，也不能繼續(xù)銷售，應(yīng)及時(shí)查明情況，重新標(biāo)識(shí)或按規(guī)定進(jìn)行處理，以保證器械的可追溯性和使用安全性。14.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)中，對(duì)設(shè)備的性能檢查周期一般為（）A.每周B.每月C.每季度D.每年答案：C。解析：醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)中，對(duì)設(shè)備的性能檢查周期一般為每季度，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能變化，保證其正常運(yùn)行和使用效果。15.醫(yī)療器械復(fù)核時(shí)，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，應(yīng)（）A.自行調(diào)整數(shù)量B.與相關(guān)部門和人員核實(shí)情況C.直接發(fā)貨D.忽略數(shù)量差異答案：B。解析：復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符，不能自行調(diào)整數(shù)量、直接發(fā)貨或忽略數(shù)量差異，應(yīng)與相關(guān)部門和人員核實(shí)情況，查明差異原因并進(jìn)行正確處理。二、多選題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療器械驗(yàn)收的內(nèi)容包括（）A.外觀檢查B.數(shù)量核對(duì)C.質(zhì)量證明文件檢查D.性能測(cè)試答案：ABCD。解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收需進(jìn)行外觀檢查，查看器械有無(wú)損壞、變形等；核對(duì)數(shù)量是否與訂單一致；檢查質(zhì)量證明文件，如注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告等；必要時(shí)進(jìn)行性能測(cè)試，確保器械能正常使用。2.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的措施有（）A.溫濕度控制B.清潔消毒C.定期檢查D.避光保存答案：ABCD。解析：溫濕度控制可保證醫(yī)療器械在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存；清潔消毒可防止器械受污染；定期檢查能及時(shí)發(fā)現(xiàn)器械質(zhì)量變化；部分醫(yī)療器械需避光保存，以避免光照對(duì)其性能產(chǎn)生不良影響。3.醫(yī)療器械保管的基本要求有（）A.分類存放B.合理堆碼C.建立賬目D.定期盤點(diǎn)答案：ABCD。解析：分類存放便于管理和查找；合理堆碼可充分利用空間并保證器械安全；建立賬目能準(zhǔn)確記錄器械的出入庫(kù)情況；定期盤點(diǎn)可確保賬物相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。4.醫(yī)療器械復(fù)核的要點(diǎn)有（）A.品種規(guī)格B.質(zhì)量狀況C.包裝情況D.效期答案：ABCD。解析：復(fù)核時(shí)要核對(duì)品種規(guī)格是否準(zhǔn)確；檢查質(zhì)量狀況是否良好；查看包裝情況是否完整；確認(rèn)效期是否在合理范圍內(nèi)。5.以下屬于需特殊儲(chǔ)存條件的醫(yī)療器械有（）A.生物制品類醫(yī)療器械B.植入類醫(yī)療器械C.電子類醫(yī)療器械D.含揮發(fā)性成分的醫(yī)療器械答案：ABCD。解析：生物制品類醫(yī)療器械一般需冷藏保存；植入類醫(yī)療器械對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境的潔凈度等有較高要求；電子類醫(yī)療器械需防潮、防靜電等；含揮發(fā)性成分的醫(yī)療器械需密封、低溫等儲(chǔ)存，以防止揮發(fā)損失。6.在醫(yī)療器械驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)以下哪些情況應(yīng)拒收（）A.無(wú)質(zhì)量合格證明文件B.包裝破損C.產(chǎn)品過(guò)期D.與訂單品種不符答案：ABCD。解析：無(wú)質(zhì)量合格證明文件無(wú)法保證產(chǎn)品質(zhì)量；包裝破損可能導(dǎo)致器械受污染或損壞；產(chǎn)品過(guò)期不能保證其有效性和安全性；與訂單品種不符不符合采購(gòu)要求，以上情況均應(yīng)拒收。7.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包含的內(nèi)容有（）A.養(yǎng)護(hù)日期B.養(yǎng)護(hù)人員C.醫(yī)療器械名稱D.養(yǎng)護(hù)措施答案：ABCD。解析：養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包含養(yǎng)護(hù)日期，以便追溯；記錄養(yǎng)護(hù)人員，明確責(zé)任；記錄醫(yī)療器械名稱，確定養(yǎng)護(hù)對(duì)象；記錄養(yǎng)護(hù)措施，反映養(yǎng)護(hù)工作的具體內(nèi)容。8.醫(yī)療器械保管分區(qū)可分為（）A.合格區(qū)B.不合格區(qū)C.待驗(yàn)區(qū)D.退貨區(qū)答案：ABCD。解析：合格區(qū)存放經(jīng)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械；不合格區(qū)存放經(jīng)檢驗(yàn)不合格的器械；待驗(yàn)區(qū)存放等待驗(yàn)收的器械；退貨區(qū)存放需要退回的器械。9.醫(yī)療器械復(fù)核的目的是（）A.保證醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性B.保證醫(yī)療器械的質(zhì)量C.防止差錯(cuò)發(fā)生D.提高工作效率答案：ABC。解析：復(fù)核可核對(duì)醫(yī)療器械的品種、數(shù)量、質(zhì)量等是否準(zhǔn)確，保證醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性和質(zhì)量，防止在出入庫(kù)等過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)，提高工作準(zhǔn)確性而非單純提高工作效率。10.對(duì)于醫(yī)療器械的效期管理，應(yīng)采取的措施有（）A.建立效期管理制度B.定期檢查效期C.近效期預(yù)警D.過(guò)期產(chǎn)品處理答案：ABCD。解析：建立效期管理制度可規(guī)范效期管理工作；定期檢查效期能及時(shí)掌握器械效期情況；近效期預(yù)警可提醒及時(shí)處理近效期器械；過(guò)期產(chǎn)品按規(guī)定處理，防止過(guò)期產(chǎn)品流入市場(chǎng)。三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)，只需要檢查外觀和數(shù)量即可。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收除檢查外觀和數(shù)量外，還需檢查質(zhì)量證明文件、進(jìn)行必要的性能測(cè)試等，以全面保證產(chǎn)品質(zhì)量。2.所有醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)方法都是一樣的。（）答案：錯(cuò)誤。解析：不同類型、材質(zhì)、用途的醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)方法不同，如需冷藏的器械和常溫保存的器械養(yǎng)護(hù)要求差異很大。3.醫(yī)療器械保管時(shí)，為了節(jié)省空間，可以將不同品種的器械隨意混放。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械應(yīng)分區(qū)分類存放，隨意混放不利于管理，可能導(dǎo)致器械損壞、混淆，影響質(zhì)量追溯和使用安全。4.醫(yī)療器械復(fù)核時(shí)，只要核對(duì)數(shù)量正確就行。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械復(fù)核需核對(duì)品種規(guī)格、質(zhì)量狀況、包裝情況、效期等多方面內(nèi)容，并非只核對(duì)數(shù)量。5.對(duì)于需冷藏的醫(yī)療器械，只要放入冰箱即可，無(wú)需監(jiān)控溫度。（）答案：錯(cuò)誤。解析：需冷藏的醫(yī)療器械必須嚴(yán)格監(jiān)控溫度，確保溫度在規(guī)定范圍內(nèi)（2℃-8℃），否則可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。6.醫(yī)療器械驗(yàn)收人員不需要專業(yè)知識(shí)，只要認(rèn)真就行。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械驗(yàn)收人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，才能準(zhǔn)確判斷產(chǎn)品質(zhì)量，僅認(rèn)真無(wú)法替代專業(yè)能力。7.醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄可以隨意涂改。（）答案：錯(cuò)誤。解析：醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保持真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改，如有錯(cuò)誤應(yīng)按規(guī)定方法更正。8.效期管理只對(duì)有有效期的醫(yī)療器械有意義。（）答案：錯(cuò)誤。解析：效期管理對(duì)于有有效期的醫(yī)療器械至關(guān)重要，同時(shí)對(duì)于一些雖無(wú)明確有效期但有使用期限或性能變化周期的醫(yī)療器械也有意義，可保證其在合理時(shí)間內(nèi)使用。9.醫(yī)療器械保管中，只要保證倉(cāng)庫(kù)干凈就行，不需要考慮溫濕度。（）答案：錯(cuò)誤。解析：溫濕度對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響很大，不同醫(yī)療器械對(duì)溫濕度有不同要求，僅保證倉(cāng)庫(kù)干凈不能滿足醫(yī)療器械保管要求。10.醫(yī)療器械復(fù)核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，不用記錄，直接處理就行。（）答案：錯(cuò)誤。解析：復(fù)核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，應(yīng)詳細(xì)記錄問(wèn)題情況、處理過(guò)程和結(jié)果等，以便追溯和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械驗(yàn)收的流程。答：醫(yī)療器械驗(yàn)收流程如下：（1）資料審查：首先核對(duì)隨貨同行單等文件，檢查醫(yī)療器械的質(zhì)量證明文件，如醫(yī)療器械注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告等，確認(rèn)文件的有效性和完整性。對(duì)于首營(yíng)醫(yī)療器械，還需索取并審核生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)證明。（2）外觀檢查：觀察醫(yī)療器械的外觀是否有損壞、變形、污漬等情況，檢查包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。（3）數(shù)量核對(duì)：依據(jù)訂單或合同，仔細(xì)核對(duì)醫(yī)療器械的實(shí)際到貨數(shù)量與訂單數(shù)量是否一致。（4）抽樣檢查：按照規(guī)定的抽樣方法和數(shù)量，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣。對(duì)于一些需要進(jìn)行性能測(cè)試的器械，進(jìn)行必要的性能檢測(cè)，確保其能正常使用。（5）記錄與處理：驗(yàn)收過(guò)程中做好詳細(xì)記錄，包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收情況等。若驗(yàn)收合格，將醫(yī)療器械移入合格區(qū)存放；若發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時(shí)隔離存放于不合格區(qū)，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。2.闡述醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的重要性及主要工作內(nèi)容。答：醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)的重要性：（1）保證醫(yī)療器械質(zhì)量：合理的養(yǎng)護(hù)措施可以使醫(yī)療器械在儲(chǔ)存過(guò)程中保持良好的性能和質(zhì)量，避免因環(huán)境因素、時(shí)間等導(dǎo)致器械損壞、變質(zhì)或性能下降，從而確保在使用時(shí)能正常發(fā)揮作用，保障醫(yī)療安全和效果。（2）延長(zhǎng)使用壽命：通過(guò)定期的檢查、清潔、維護(hù)等養(yǎng)護(hù)工作，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決器械存在的小問(wèn)題，減少器械的損耗，延長(zhǎng)其使用壽命，降低醫(yī)療成本。（3）符合法規(guī)要求：相關(guān)法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)有明確規(guī)定，做好養(yǎng)護(hù)工作是企業(yè)遵守法規(guī)的必要舉措，避免因養(yǎng)護(hù)不當(dāng)導(dǎo)致違規(guī)行為而受到處罰。主要工作內(nèi)容：（1）環(huán)境控制：根據(jù)醫(yī)療器械的特性，控制儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度、潔凈度、光照等條件。如對(duì)需冷藏的器械，確保冷藏設(shè)備溫度在規(guī)定范圍內(nèi)；對(duì)怕潮的器械，