——FourthHospitalofHebeiMedicalUniversityJinhaoJuly10,2017INTRODUCTIONPATIENTSANDMETHODSRESULTSCONCLUSIONINTRODUCTIONSacituzumabgovitecan（IMMU-132）是一種新的抗體藥物耦聯(lián)物(ADC)，其以Trop-2為靶點(diǎn)Trop-2是一種46-KD糖蛋白，在許多上皮癌中過(guò)度表達(dá)Trop-2的高表達(dá)與幾種癌癥的預(yù)后不良有關(guān)，包括NSCLCIMMU-132有一種人源化的抗Trop-2抗體，它耦聯(lián)一個(gè)毒性有效載荷，SN-38（7-乙基-10-羥基喜樹(shù)堿，伊立替康活性代謝物），它是一種I型拓?fù)涿敢种苿?，它?huì)導(dǎo)致雙鏈DNA斷裂，導(dǎo)致細(xì)胞凋亡INTRODUCTIONIMMU-132可以顯著提高腫瘤組織中SN-38的水平，與伊立替康相比，它的治療效果有所改善IMMU-132在晚期、轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者中表現(xiàn)出活性，ORR為30%，中位PFS為6個(gè)月，中位OS為16.6個(gè)月，這部分患者的平均治療線數(shù)為5線PATIENTSANDMETHODSasingle-armmulticentertrialpatientswithpretreatedmetastaticNSCLCreceiveeither8or10mg/kgondays1and8of21-daycyclesTheprimaryendpoints：safetyandORRThesecondaryendpoints：PFSandOSRESULTS2013.12-2016.12n=548例8mg/kg，46例10mg/kg

中位治療線數(shù)為3線PatientsRESULTSRESULTSRESULTSTreatmentExposure,Safety,andTolerability截止2016年10月14日，31例死亡，3例失訪，20例存活中位隨訪時(shí)間9.0m（4.4-25.3m）中位治療周期5個(gè)周期（10劑量；1-78劑量）中位治療時(shí)間3.3m（0.5-27.3m）RESULTS≥5%ofpatientsRESULTS⑴23例減量（43%），23例中只有3名出現(xiàn)再次減量⑵AEs導(dǎo)致治療提前終止2例，1例在8周期后，出現(xiàn)了3級(jí)肺炎，1例在2周期后出現(xiàn)3級(jí)復(fù)發(fā)性瘙癢RESULTS

Efficacy54例mNSCLC患者，7例不符合評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)47例：45例接受了CT掃描的客觀評(píng)估，2例臨床判斷疾病進(jìn)展RESULTS

Efficacy45例當(dāng)中，30例出現(xiàn)了腫瘤體積的縮小RESULTS

Efficacy

PRP人群中，ORR為19%（9/47）ITT人群中，ORR為17%(9/54)9例患者，中位腫瘤緩解時(shí)間為3.8m

中位緩解持續(xù)時(shí)間為6.0m其中2位仍在治療（從開(kāi)始治療，一個(gè)≥7.6個(gè)月，另一個(gè)≥19.1個(gè)月）RESULTS

Efficacy7例鱗癌的患者IMMU-132很有效果3例靶病灶縮小30%以上1例PRRESULTS

EfficacyRESULTS

EfficacySD：23例(49%)，5個(gè)患者腫瘤縮小>30%，3個(gè)患者腫瘤減少≥20%一位患者持續(xù)24個(gè)月的SDCBR（PR+SD，持續(xù)時(shí)間≥4個(gè)月）為43%(20/47)，32%(15/47)（≥6months）RESULTS

Efficacy18例接受過(guò)免疫治療的患者中，14名患者可評(píng)價(jià)接受immu-132治療后的療效，2名(14%)為PR，7名為SD，5名有持續(xù)4個(gè)月以上的疾病控制RESULTS

EfficacyRESULTS

EfficacyAcase,74-year-old,man,metastaticsquamous,

threedifferentcheckpointinhibitors5.2monthsRESULTSCasestudy.A62-year-oldwhitemalewithmetastaticnonsquamous3+forTrop-24.9-monthconfirmatoryscan.Thebestresponse9.9m,68%11.8monthsRESULTSRESULTSImmunogenicityofADC,SN-38,andhRS7AntibodyRESULTS患者當(dāng)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)中和immu-132或sn-38的抗體，甚至是維持治療長(zhǎng)達(dá)25個(gè)月后。一名患者在接受了20次藥物治療后，為期3個(gè)月停藥。在第21劑量之前的血清樣本顯示出i