《中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)csco非小細(xì)胞肺癌診療指南2025》中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）診療指南2025版基于近年來全球臨床研究進(jìn)展及中國人群數(shù)據(jù)，結(jié)合精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與多學(xué)科協(xié)作理念，圍繞診斷、分期、治療及全程管理制定規(guī)范化路徑，旨在提升我國NSCLC診療同質(zhì)化水平，改善患者生存質(zhì)量。一、診斷與分子分型NSCLC的精準(zhǔn)診斷需整合病理學(xué)、分子生物學(xué)及影像學(xué)技術(shù)。病理學(xué)診斷強(qiáng)調(diào)基于手術(shù)/活檢標(biāo)本的規(guī)范化處理，推薦采用2021版WHO肺腫瘤分類標(biāo)準(zhǔn)，明確腺癌（包括貼壁型、腺泡型等亞型）、鱗狀細(xì)胞癌、大細(xì)胞癌等組織學(xué)類型，同時(shí)通過免疫組化（如TTF-1、NapsinA、p40、p63）鑒別肺原發(fā)與轉(zhuǎn)移性腺癌/鱗癌。對于小標(biāo)本（如穿刺或細(xì)胞學(xué)），需避免過度分型，重點(diǎn)關(guān)注與治療相關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo)（如PD-L1表達(dá)、神經(jīng)內(nèi)分泌標(biāo)記物）。分子檢測是NSCLC診療的核心環(huán)節(jié)，所有晚期NSCLC患者（經(jīng)病理確認(rèn)）均應(yīng)在治療前完成至少包括EGFR、ALK、ROS1、MET（14號(hào)外顯子跳躍突變）、RET、NTRK、KRAS（G12C）、HER2（20號(hào)外顯子插入）等驅(qū)動(dòng)基因的檢測，推薦采用二代測序（NGS）技術(shù)進(jìn)行多基因聯(lián)合檢測，以提高靶點(diǎn)檢出率并發(fā)現(xiàn)共突變。組織標(biāo)本為首選檢測樣本，若組織不可獲取或量不足，可采用血漿循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）進(jìn)行液體活檢，但需注意假陰性可能，建議結(jié)合組織檢測結(jié)果綜合判讀。對于早期可手術(shù)患者，推薦在手術(shù)標(biāo)本中同步進(jìn)行驅(qū)動(dòng)基因檢測，為術(shù)后輔助治療決策提供依據(jù)。二、分期評估采用第八版AJCC/UICC肺癌分期系統(tǒng)（2023年更新），結(jié)合多模態(tài)影像學(xué)檢查進(jìn)行精準(zhǔn)分期。胸部增強(qiáng)CT為基線評估的核心手段，可清晰顯示腫瘤大小、位置及與周圍結(jié)構(gòu)的關(guān)系；PET-CT（18F-FDG）用于淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的篩查，推薦用于臨床分期為ⅠB期及以上患者；頭顱MRI（平掃+增強(qiáng)）是腦轉(zhuǎn)移的首選檢查，尤其對于驅(qū)動(dòng)基因陽性（如EGFR、ALK突變）患者；骨掃描或全身骨MRI用于骨轉(zhuǎn)移評估。對于可疑轉(zhuǎn)移灶（如淋巴結(jié)、腎上腺），建議通過穿刺活檢確認(rèn)病理性質(zhì)，避免過度治療。三、治療策略（一）可手術(shù)NSCLC（Ⅰ-ⅢA期）1.手術(shù)治療：解剖性肺葉切除+系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃仍為標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式，推薦胸腔鏡或機(jī)器人輔助微創(chuàng)手術(shù)以減少創(chuàng)傷。對于肺功能差或合并癥多的早期患者（≤3cm），亞肺葉切除（楔形或段切除）可作為替代選擇，但需確保切緣陰性（≥2cm或腫瘤直徑）。2.圍手術(shù)期治療-新輔助治療：對于臨床分期ⅡA-ⅢA期患者，推薦新輔助免疫聯(lián)合化療（如帕博利珠單抗+含鉑雙藥化療），基于CheckMate816研究（中位無事件生存期24.1個(gè)月vs10.8個(gè)月）及KEYNOTE-671研究（主要病理緩解率36.9%）證據(jù)，顯著提高病理緩解率及無病生存期（DFS）。驅(qū)動(dòng)基因陽性患者（如EGFR突變）可考慮新輔助靶向治療（如奧希替尼），但需嚴(yán)格篩選（腫瘤≥4cm或淋巴結(jié)陽性），目前證據(jù)級(jí)別為2A類推薦。-輔助治療：EGFR敏感突變患者術(shù)后推薦奧希替尼輔助治療（ADAURA研究：DFS65.8個(gè)月vs21.9個(gè)月），療程3年；ALK陽性患者推薦阿來替尼輔助治療（ALINA研究：2年DFS率92.6%）；驅(qū)動(dòng)基因陰性患者，若術(shù)后病理分期≥Ⅱ期，推薦含鉑雙藥輔助化療（4周期），PD-L1TPS≥50%患者可考慮帕博利珠單抗輔助治療（KEYNOTE-091研究：DFSHR0.76）。（二）不可手術(shù)局部晚期NSCLC（ⅢB-ⅢC期）1.同步放化療：為標(biāo)準(zhǔn)治療方案，放療靶區(qū)需結(jié)合治療前分期（如PET-CT顯示的代謝活躍灶），推薦三維適形放療或調(diào)強(qiáng)放療（IMRT），總劑量60-66Gy（2Gy/次），同步化療方案首選順鉑+依托泊苷（鱗癌）或順鉑+培美曲塞（非鱗癌）。2.鞏固免疫治療：同步放化療后未進(jìn)展患者，推薦度伐利尤單抗鞏固治療（PACIFIC模式），療程1年，基于PACIFIC-2研究（中位OS47.5個(gè)月）及中國人群數(shù)據(jù)（中位OS40.3個(gè)月），顯著延長總生存期（OS）。PD-L1表達(dá)可作為療效預(yù)測指標(biāo)，TPS≥1%患者獲益更顯著。（三）晚期NSCLC（Ⅳ期）1.驅(qū)動(dòng)基因陽性NSCLC-EGFR突變：一線治療推薦奧希替尼（1類推薦），基于FLAURA2研究（中位PFS25.5個(gè)月vs16.7個(gè)月），聯(lián)合化療可進(jìn)一步延長PFS；對于20號(hào)外顯子插入突變（EGFRex20ins），推薦莫博賽替尼（1類）或舒沃替尼（2A類），客觀緩解率（ORR）分別為28%和59.8%；耐藥后檢測若為C797S突變（順式），推薦伏美替尼+西妥昔單抗；MET擴(kuò)增或HER2突變等旁路激活者，可采用相應(yīng)靶向藥物聯(lián)合治療。-ALK融合：一線首選阿來替尼（中位PFS34.8個(gè)月）或洛拉替尼（中位PFS未達(dá)到），后者對腦轉(zhuǎn)移控制更優(yōu)（顱內(nèi)ORR82%）；耐藥后若為G1202R突變，推薦布加替尼聯(lián)合西妥昔單抗；未檢出明確耐藥機(jī)制者，可換用其他ALK-TKI或參加臨床試驗(yàn)。-其他靶點(diǎn)：ROS1融合首選恩曲替尼（中位PFS17.7個(gè)月）或克唑替尼；MET14號(hào)外顯子跳躍突變首選卡馬替尼或特泊替尼；RET融合首選塞爾帕替尼或普拉替尼；KRASG12C突變首選阿達(dá)格拉西布（中位PFS6.5個(gè)月）或索托拉西布；HER220號(hào)外顯子插入突變首選德曲妥珠單抗（ORR58%）。2.驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC-PD-L1TPS≥50%：推薦帕博利珠單抗單藥（KEYNOTE-024研究：中位OS30.0個(gè)月）；-PD-L1TPS1-49%：推薦帕博利珠單抗+化療（KEYNOTE-189研究：中位OS22.0個(gè)月）；-PD-L1TPS<1%：推薦化療（非鱗癌：培美曲塞+鉑類；鱗癌：紫杉醇/白蛋白紫杉醇+鉑類）或化療聯(lián)合免疫（如卡瑞利珠單抗+化療，CameL研究：中位OS27.1個(gè)月）；-雙免疫聯(lián)合：PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合CTLA-4抑制劑（如納武利尤單抗+伊匹木單抗）適用于高腫瘤突變負(fù)荷（TMB≥10mut/Mb）或PD-L1低表達(dá)患者（CheckMate227研究：2年OS率22%vs15%）。四、支持治療與全程管理支持治療貫穿診療全程，重點(diǎn)包括：1.癥狀管理：疼痛采用三階梯鎮(zhèn)痛方案，優(yōu)先口服阿片類藥物；呼吸困難通過氧療、支氣管擴(kuò)張劑或姑息放療緩解；癌性疲乏需結(jié)合運(yùn)動(dòng)康復(fù)（如每周150分鐘中等強(qiáng)度有氧運(yùn)動(dòng)）及營養(yǎng)干預(yù)。2.營養(yǎng)支持：體重下降≥5%或血清白蛋白<30g/L患者，推薦口服營養(yǎng)補(bǔ)充（ONS），必要時(shí)給予腸內(nèi)/腸外營養(yǎng)，目標(biāo)能量25-30kcal/kg/d。3.心理干預(yù)：通過醫(yī)院焦慮抑郁量表（HADS）篩查心理問題，輕度焦慮/抑郁采用認(rèn)知行為治療（CBT），中重度患者聯(lián)合抗抑郁藥物（如舍曲林）。4.隨訪監(jiān)測：治愈性治療后2年內(nèi)每6個(gè)月復(fù)查1次（胸部CT、腫瘤標(biāo)志物），2年后每年1次；晚期患者每2-3個(gè)治療