ICS11.020

CCSA00DB4401

廣州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB4401/T316—2025

健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范

Specificationforqualitycontrolofphysicalexamination

2025-01-14發(fā)布2025-02-14實(shí)施

廣州市市場監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB4401/T316—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。

本文件由廣州市衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。

本文件起草單位：廣州市干部和人才健康管理中心、廣州市標(biāo)準(zhǔn)化研究院。

本文件主要起草人：周輝、陳琳、劉娜、周潔、馬玉嬌、吳文暉、楊碩、譚泳泉、賴摯君、熊德良、

周倩靜、孫金孝、曾洪利、蔣雪清、牛勇、張偉錚、戴國奎、許研、趙春艷、黃魯、閻秀梅。

I

DB4401/T316—2025

健康體檢質(zhì)量控制規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了健康體檢質(zhì)量控制的術(shù)語和定義、組織架構(gòu)、結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制、過程質(zhì)量控制、結(jié)果質(zhì)

量控制、評價與持續(xù)改進(jìn)、證實(shí)方法。

本文件適用于廣州地區(qū)提供健康體檢服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB2894安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則

GB/T10001.6公共信息圖形符號第6部分：醫(yī)療保健符號

GB/T15566.6公共信息導(dǎo)向系統(tǒng)設(shè)置原則與要求第6部分：醫(yī)療場所

GB15630消防安全標(biāo)志設(shè)置要求

GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T39725信息安全技術(shù)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

GB/T40248人員密集場所消防安全管理

GBZ121放射治療放射防護(hù)要求

WS308醫(yī)療機(jī)構(gòu)消防安全管理

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

WS/T313醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T367醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T368醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范

WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表明清潔與消毒管理規(guī)范

DB4401/T252醫(yī)療廢物暫存間衛(wèi)生管理規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范（衛(wèi)生部2012年印發(fā)）

醫(yī)管辦函[2022]160號健康體檢應(yīng)用尿素呼氣試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）

醫(yī)管辦函[2022]211號健康體檢應(yīng)用肺功能檢查等技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

健康體檢physicalexamination

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通過醫(yī)學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患

的診療行為。

3.2

健康體檢質(zhì)量控制qualitycontrolofphysicalexamination

通過健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部自查及外部監(jiān)管，針對健康體檢機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)行與業(yè)務(wù)管理全過程開展的質(zhì)

量管理活動。

3.3

健康體檢機(jī)構(gòu)physicalexaminationinstitution

由相關(guān)政府部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)許可，專門從事成人健康體檢服務(wù)的獨(dú)立或附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

3.4

結(jié)構(gòu)質(zhì)量structuralquality

滿足健康體檢工作需求的資源配置、規(guī)章制度、安全管理等各要素質(zhì)量。

3.5

過程質(zhì)量processquality

健康體檢中多個相對獨(dú)立又相互聯(lián)系的環(huán)節(jié)質(zhì)量，包括檢前、檢中及檢后全過程。

3.6

結(jié)果質(zhì)量resultquality

對各類體檢結(jié)果進(jìn)行歸納整理、統(tǒng)計(jì)分析，完成對體檢質(zhì)量的最終評價。

4組織架構(gòu)

4.1健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量控制組織，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制工作的總體規(guī)劃、工作分工、日常管理等。

4.2應(yīng)配備專、兼職質(zhì)量控制人員，負(fù)責(zé)具體質(zhì)量控制工作的開展，主要包括：

a)制定和執(zhí)行質(zhì)量控制計(jì)劃；

b)監(jiān)督和檢查體檢服務(wù)的質(zhì)量控制工作；

c)組織和提供質(zhì)量控制培訓(xùn)及指導(dǎo)；

d)定期評價及持續(xù)改進(jìn)體檢服務(wù)質(zhì)量。

5結(jié)構(gòu)質(zhì)量控制

5.1資源配置

5.1.1場地設(shè)置

5.1.1.1場地設(shè)置應(yīng)與體檢功能的實(shí)現(xiàn)相符合，醫(yī)檢分離。

5.1.1.2健康體檢場所及候檢場所的建筑總面積應(yīng)不少于400㎡，每個檢查室面積應(yīng)不少于6㎡。

5.1.1.3應(yīng)至少包括如下區(qū)域，且各區(qū)域應(yīng)有明顯標(biāo)識：

a)服務(wù)與咨詢區(qū)域：空間相對開放，獨(dú)立設(shè)置；

b)候檢區(qū)域：緊鄰各檢查區(qū)域，與體檢人數(shù)相適應(yīng)；

c)一般檢查區(qū)域：分區(qū)開展身高、體重、血壓、脈搏、腰圍等檢查，并配置相應(yīng)體檢項(xiàng)目所需的

設(shè)備和器械；

d)物理檢查區(qū)域：分區(qū)開展內(nèi)科、外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科、婦科等檢查，并配置相應(yīng)體

檢項(xiàng)目所需的設(shè)備和器械；

e)采血區(qū)域：應(yīng)具備血液標(biāo)本采集和存放功能；

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f)實(shí)驗(yàn)室檢查區(qū)域：應(yīng)具備血液和體液等標(biāo)本存放和/或檢驗(yàn)功能；

g)輔助儀器檢查區(qū)域：分區(qū)開展心電圖、超聲和X線攝影等檢查。

5.1.1.4各區(qū)域應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，環(huán)境干凈衛(wèi)生、溫馨舒適。

5.1.2儀器設(shè)備及耗材

5.1.2.1應(yīng)具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備、急救設(shè)備，不得使用無醫(yī)療器械注冊證、無合格

證明、失效、淘汰的儀器設(shè)備。

5.1.2.2所用儀器設(shè)備應(yīng)有備案登記臺賬，并應(yīng)定期檢測或檢查、確保性能完好，有設(shè)備年檢合格記

錄并定期校正。

5.1.2.3所用儀器設(shè)備應(yīng)有使用流程及說明，按規(guī)定進(jìn)行消毒、維修維護(hù)、保養(yǎng)并有相應(yīng)記錄。

5.1.2.4應(yīng)規(guī)范使用和管理耗材，并有相應(yīng)記錄。

5.1.3人員要求

5.1.3.1人員資質(zhì)要求：

a)醫(yī)師應(yīng)具有醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證，且應(yīng)按照執(zhí)業(yè)證規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)類別執(zhí)

業(yè)；

b)醫(yī)技人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)任職資格，同時具備相應(yīng)操作設(shè)備的上崗證，工作內(nèi)容應(yīng)與

執(zhí)業(yè)范圍相符；

c)護(hù)士應(yīng)具有護(hù)士執(zhí)業(yè)證，且應(yīng)按照執(zhí)業(yè)證規(guī)定的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

5.1.3.2人員配置要求：

a)應(yīng)至少有2名具有內(nèi)科或外科副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任主檢醫(yī)師；

b)每個臨床、醫(yī)技檢查科室至少有1名中級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或相應(yīng)專

業(yè)技師；

c)應(yīng)至少配備10名注冊護(hù)士，其中至少有2名具有主管護(hù)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，每

個區(qū)域應(yīng)配備相應(yīng)的護(hù)士，滿足體檢工作的需要。

5.1.3.3應(yīng)定期對機(jī)構(gòu)內(nèi)的醫(yī)技護(hù)人員開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于：

a)醫(yī)療相關(guān)法律法規(guī)；

b)醫(yī)技護(hù)理論知識；

c)體檢檢查方法；

d)儀器設(shè)備操作等。

5.1.3.4應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》規(guī)范健康體檢從業(yè)人員行為。

5.2制度建設(shè)

5.2.1應(yīng)建立包括健康體檢質(zhì)量安全核心制度在內(nèi)的管理制度并有效實(shí)施，保障健康體檢質(zhì)量控制工

作的有序開展。

5.2.2健康體檢質(zhì)量安全核心制度應(yīng)包括但不限于：

a)工作管理制度：健康體檢操作查對制度、健康體檢科室間會診制度、健康體檢報告管理制度、

健康體檢高危異常檢查結(jié)果登記追訪制度、健康體檢傳染病報告制度等；

b)人員管理制度：包括人員管理、崗位工作職責(zé)、工作流程等內(nèi)容；

c)設(shè)施設(shè)備管理制度：包括設(shè)施設(shè)備的操作、維修維護(hù)、檢查、保養(yǎng)、校正等內(nèi)容；

d)感染控制管理制度：包括消毒管理、無菌物品管理、醫(yī)療廢棄物管理、垃圾管理制度等內(nèi)容；

e)受檢者隱私保護(hù)制度：包括知情同意、隱私保護(hù)等內(nèi)容；

f)安全管理制度：

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1)醫(yī)療安全管理制度：包括醫(yī)療缺陷管理、醫(yī)療急救管理制度等；

2)消防安全管理制度：包括消防安全管理、安全檢查、應(yīng)急及突發(fā)事件管理等；

3)信息安全管理制度：包括信息系統(tǒng)安全管理、信息數(shù)據(jù)安全管理制度等。

5.3院感管理

5.3.1組織人員

5.3.1.1應(yīng)設(shè)立院感管理組織和專（兼）職院感管理人員，負(fù)責(zé)院感工作的管理。

5.3.1.2專（兼）職人員應(yīng)持證上崗，每年參加區(qū)級以上醫(yī)院感染專題培訓(xùn)，其他人員應(yīng)每年至少參

加一次健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部組織的院感培訓(xùn)，并有培訓(xùn)考核記錄。

5.3.1.3定期對院感工作進(jìn)行評估，必要時根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整院感控制措施。

5.3.2環(huán)境衛(wèi)生

5.3.2.1體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)衛(wèi)生及環(huán)境應(yīng)符合GB15982、WS/T367、WS/T512的規(guī)定。

5.3.2.2醫(yī)療器具和用品的清洗、消毒、滅菌應(yīng)符合WS310.2和WS310.3的要求，并應(yīng)建立相關(guān)制

度及執(zhí)行記錄。

5.3.2.3醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生應(yīng)符合WS/T313的規(guī)定。

5.3.2.4體檢區(qū)域應(yīng)保持良好通風(fēng)，空氣凈化措施應(yīng)符合WS/T368的要求。

5.3.2.5應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)療廢物暫存間，醫(yī)療廢物暫存管理應(yīng)符合DB4401/T252的要求。

5.3.3日常管理與監(jiān)測

5.3.3.1應(yīng)做到一人一消毒或一人一更換，一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)符合GB15979的要求。

5.3.3.2應(yīng)建立院感監(jiān)測機(jī)制，院感監(jiān)測管理應(yīng)符合WS/T312的規(guī)定。

5.4安全管理

5.4.1醫(yī)療安全

5.4.1.1醫(yī)藥用品標(biāo)識規(guī)范，帳物相符，無過期用品。

5.4.1.2應(yīng)配備醫(yī)療搶救設(shè)備，并保證各類設(shè)備性能完好，處于備用狀態(tài)。

5.4.1.3制定不良事件上報制度，定期對不良事件進(jìn)行分析、討論并制定防范措施。

5.4.2消防安全

5.4.2.1消防安全管理應(yīng)符合WS308、GB/T40248的要求。

5.4.2.2定期開展消防、水電安全等應(yīng)急知識學(xué)習(xí)培訓(xùn)，相關(guān)人員應(yīng)熟悉應(yīng)急流程。

5.4.2.3定期組織應(yīng)急演練，并做好記錄。

5.4.3信息安全

應(yīng)對紙質(zhì)和數(shù)字化健康體檢信息加強(qiáng)安全管理，做好受檢者隱私保護(hù)，防止體檢信息未經(jīng)授權(quán)的查

閱、訪問、泄露和篡改。數(shù)據(jù)安全應(yīng)符合GB/T39725的要求。

5.5標(biāo)志標(biāo)識

5.5.1健康體檢機(jī)構(gòu)內(nèi)的標(biāo)志標(biāo)識應(yīng)符合GB2894、GB15630、GB/T10001.6、GB/T15566.6等的要

求。

5.5.2檢驗(yàn)科應(yīng)張貼限制進(jìn)入、生物安全標(biāo)識，醫(yī)療廢物暫存間應(yīng)有標(biāo)識，其他院感標(biāo)識應(yīng)符合衛(wèi)生

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行業(yè)要求。

5.5.3健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)對標(biāo)志、標(biāo)識實(shí)施有效管理，主要包括：

a)定期檢查；

b)及時更換；

c)更新調(diào)整。

5.6信息化管理

5.6.1應(yīng)建立健康體檢信息管理系統(tǒng)，對體檢的全過程、結(jié)果進(jìn)行信息化管理，并做到全過程日志記

錄，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)可追溯與審計(jì)。

5.6.2應(yīng)有專人負(fù)責(zé)健康體檢信息系統(tǒng)的管理與維護(hù)，建立信息系統(tǒng)故障應(yīng)急處置預(yù)案，保證信息系

統(tǒng)的良好運(yùn)行。

5.6.3健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)進(jìn)行健康體檢數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析，建立受檢者電子健康管理檔案，歷次體檢信息

能溯源查詢。

6過程質(zhì)量控制

6.1基本要求

6.1.1應(yīng)在醒目位置公示體檢機(jī)構(gòu)布局，合理規(guī)劃體檢流程，盡量減少受檢者等待時間。

6.1.2體檢前應(yīng)確保各類體檢儀器設(shè)備正常運(yùn)作。

6.1.3體檢醫(yī)技護(hù)人員應(yīng)熟悉體檢流程、體檢內(nèi)容，能熟練使用儀器設(shè)備。

6.1.4應(yīng)真實(shí)記錄檢查過程的各類數(shù)據(jù)。

6.2檢前

6.2.1體檢套餐設(shè)置

應(yīng)設(shè)置合理的健康體檢套餐，套餐中的健康體檢項(xiàng)目宜采用“1+X”模式設(shè)置并有效執(zhí)行?！?+X”

模式具體含義及要求如下：

a)“1”為基本體檢項(xiàng)目，是健康體檢必查項(xiàng)目，非特殊情況，應(yīng)建議受檢者逐一進(jìn)行檢查，主

要包括健康體檢自測問卷、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、輔助檢查等內(nèi)容；

b)“X”為專項(xiàng)體檢項(xiàng)目，醫(yī)生根據(jù)受檢者的性別、生活及飲食習(xí)慣、家族史等疾病相關(guān)危險因

素，針對不同慢病風(fēng)險個體進(jìn)行篩查的項(xiàng)目，由受檢者自主選擇并與基本體檢項(xiàng)目形成組合。

6.2.2咨詢與預(yù)約

6.2.2.1應(yīng)配置醫(yī)學(xué)專業(yè)人員提供線上、線下咨詢服務(wù)。

6.2.2.2應(yīng)提供健康自測問卷，問卷內(nèi)容包括受檢者基本信息、健康史、生活方式（包括飲食、吸煙、

飲酒、運(yùn)動鍛煉）等。根據(jù)受檢者提供的問卷信息和需求，為受檢者推薦合適的體檢套餐或個性化體檢

項(xiàng)目。

6.2.2.3宜為受檢者提供多種預(yù)約方式，包括現(xiàn)場預(yù)約、電話預(yù)約、網(wǎng)站預(yù)約、微信預(yù)約、APP預(yù)約

等。

6.2.2.4指導(dǎo)受檢者進(jìn)行檢前預(yù)約，并根據(jù)不同受檢者情況進(jìn)行檢前告知。

6.2.3檢前登記

檢前應(yīng)進(jìn)行登記，并對受檢者身份進(jìn)行實(shí)名確認(rèn)。

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6.2.4信息存檔

將收集到的受檢者信息進(jìn)行登記并形成受檢者檔案。

6.3檢中

6.3.1受檢者信息確認(rèn)

每個科室檢查時，應(yīng)對受檢者的基本信息進(jìn)行確認(rèn)，必要時詢問并記錄受檢者的健康狀況、既往病

史等信息。

6.3.2體格檢查

檢查內(nèi)容主要包括：

a)一般檢查項(xiàng)目：身高、體重、血壓、脈搏、腰圍；

b)內(nèi)科：肺部、心臟、肝、脾等；

c)外科：皮膚、頭頸、脊柱、四肢、關(guān)節(jié)、淺表淋巴結(jié)、甲狀腺、肛診、外生殖器（男性）、乳

腺（女性）；

d)耳鼻喉科：外耳道、鼓膜、聽力、鼻腔、鼻竇、咽喉；

e)眼科：視功能（視力、色覺等）、外眼、眼前節(jié)、內(nèi)眼；

f)口腔科：口腔黏膜、牙齒、牙齦、顳頜關(guān)節(jié)、腮腺；

g)婦科：外陰、內(nèi)診（陰道、子宮頸和子宮附件）。

6.3.3實(shí)驗(yàn)室檢查

6.3.3.1檢驗(yàn)資質(zhì)應(yīng)符合如下規(guī)定：

a)機(jī)構(gòu)設(shè)有檢驗(yàn)科的，應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)，如涉及生物安全的，按要求完成生物安全實(shí)驗(yàn)室備案；

b)依托機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)科進(jìn)行標(biāo)本檢測的，應(yīng)按要求進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控并結(jié)果在控，參加室間質(zhì)評并獲得

合格證書；

c)依托第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行標(biāo)本檢測的，應(yīng)具有委托協(xié)議書、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、室內(nèi)

質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評合格證書，并有約定的質(zhì)量控制管理制度及質(zhì)量控制實(shí)施記錄。

6.3.3.2有標(biāo)本流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的健康體檢機(jī)構(gòu)，標(biāo)本采集、轉(zhuǎn)運(yùn)、交接和檢驗(yàn)流程應(yīng)符合如下規(guī)定：

a)采集：標(biāo)本的采集應(yīng)遵守操作規(guī)程，符合生物安全的要求；

b)轉(zhuǎn)運(yùn)：標(biāo)本應(yīng)密封，并在規(guī)定時限內(nèi)及時轉(zhuǎn)運(yùn)；

c)交接：標(biāo)本交接時應(yīng)核對，交接和簽收記錄清晰、時間明確；

d)檢驗(yàn)：標(biāo)本檢驗(yàn)應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，檢驗(yàn)試劑應(yīng)妥善保存并確保在有效期內(nèi)。

6.3.4輔助儀器檢查

6.3.4.1超聲檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：

a)超聲檢查應(yīng)一人一診室，并采取必要的隱私保護(hù)措施；

b)超聲檢查應(yīng)按照操作規(guī)范進(jìn)行，對檢查部位應(yīng)進(jìn)行必要的縱向、橫向、斜向等多方位掃查。

6.3.4.2放射檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：

a)應(yīng)有放射診療許可證，且放射設(shè)備有放射防護(hù)檢測合格報告并公示；

b)放射檢查室應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的機(jī)房、操作室、診斷室、更衣室；

c)放射檢查防護(hù)應(yīng)符合GBZ121的管理要求。

6.3.4.3常規(guī)心電圖檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：

a)心電圖檢查室應(yīng)獨(dú)立設(shè)置，并采取必要的隱私保護(hù)措施；

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b)應(yīng)按照心電圖操作規(guī)范進(jìn)行檢查，必要時延長心電圖描記時間或加做特殊導(dǎo)聯(lián)。

6.3.4.4內(nèi)鏡檢查應(yīng)符合如下規(guī)定：

a)內(nèi)鏡檢查應(yīng)包括預(yù)檢區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)、內(nèi)鏡操作室、清洗消毒區(qū)等；

b)內(nèi)鏡操作室和相關(guān)區(qū)域應(yīng)保持潔凈，符合醫(yī)療環(huán)境潔凈度要求；

c)應(yīng)按照內(nèi)鏡檢查操作規(guī)范進(jìn)行檢查；

d)如有開設(shè)膠囊內(nèi)鏡檢查，需有獨(dú)立的檢查區(qū)域，其中磁控膠囊內(nèi)鏡檢查需距離核磁共振室不

少于5m。

6.3.4.5尿素呼氣試驗(yàn)檢查應(yīng)符合《健康體檢應(yīng)用尿素呼氣試驗(yàn)技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）》。

6.3.4.6肺功能檢查應(yīng)符合《健康體檢應(yīng)用肺功能檢查技術(shù)質(zhì)控規(guī)范（試行）》。

6.4檢后

6.4.1應(yīng)客觀、規(guī)范記錄檢查結(jié)果并有操作者簽名，放射診斷應(yīng)雙閱雙簽。

6.4.2檢查結(jié)果應(yīng)經(jīng)專業(yè)人員審核和確認(rèn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

6.4.3對各科陽性體征、異常結(jié)果等應(yīng)進(jìn)行匯總分析，必要時提出合理的復(fù)查建議。

6.4.4應(yīng)提供現(xiàn)場、電話、網(wǎng)站、微信、APP等多種檢后服務(wù)方式供受檢者咨詢體檢結(jié)果。

7結(jié)果質(zhì)量控制

7.1體檢報告

7.1.1首頁

體檢報告首頁應(yīng)包含如下信息：

a)健康體檢機(jī)構(gòu)的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系電話等；

b)受檢者的基本信息，如體檢號、姓名、性別、年齡等。

7.1.2內(nèi)容

7.1.2.1應(yīng)包含各項(xiàng)檢測結(jié)果，各項(xiàng)檢查內(nèi)容記錄完整、客觀、規(guī)范。

7.1.2.2體檢結(jié)論應(yīng)按照疾病嚴(yán)重程度進(jìn)行排列，應(yīng)突出重點(diǎn)及個體化。

7.1.2.3健康體檢發(fā)現(xiàn)的陽性結(jié)果應(yīng)包含醫(yī)學(xué)解釋或指導(dǎo)意見。

7.1.3審核

7.1.3.1體檢報告應(yīng)實(shí)行分級審核或具有內(nèi)科或外科副高級及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師

簽發(fā)，體檢結(jié)論處應(yīng)有主檢醫(yī)師簽章。

7.1.3.2應(yīng)定期進(jìn)行體檢報告質(zhì)量抽查，抽檢量不低于3%。

7.1.4時限

7.1.4.1應(yīng)在受檢者所有體檢項(xiàng)目[病理學(xué)和分子生物學(xué)檢測項(xiàng)目（基因檢測）除外]全部檢查完成后

5個工作日內(nèi)出具體檢報告。

7.1.4.2對于體檢中發(fā)現(xiàn)的高危異常結(jié)果，應(yīng)按照醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要求及時通知和記錄，并建

議進(jìn)一步復(fù)查或轉(zhuǎn)診。

7.1.5發(fā)放

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7.1.5.1體檢報告交付受檢者前，應(yīng)由專職人員對每份體檢報告進(jìn)行信息核對，采取現(xiàn)場領(lǐng)取、郵寄、

線上查看等多種方式進(jìn)行發(fā)放。

7.1.5.2報告應(yīng)完全密封，并在顯著位置標(biāo)明“本體檢報告僅限受檢者本人拆閱”等類似含義的標(biāo)識。

乙肝項(xiàng)目檢測報告應(yīng)獨(dú)立于常規(guī)體檢報告制發(fā)。

7.2檢后健康管理服務(wù)

7.2.1應(yīng)有醫(yī)師對體檢結(jié)果進(jìn)行解讀并給出合理的醫(yī)學(xué)建議或指導(dǎo)就診。

7.2.2應(yīng)提供檢后健康管理服務(wù)，采用線上、線下的咨詢方式，為受檢者提供體檢相關(guān)咨詢服務(wù)。

7.2.3根據(jù)受檢者需求開展健康風(fēng)險評估或慢性病危險因素評估并制定個性化的健康管理計(jì)劃。

7.2.4應(yīng)開展健康宣教、健康隨訪、健康干預(yù)等健康管理服務(wù)。

8評價與持續(xù)改進(jìn)

8.1檢查與評價

健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對機(jī)構(gòu)內(nèi)體檢工作開展情況進(jìn)行質(zhì)量檢查與評價。主要有以下形式：

a)定期醫(yī)療質(zhì)量檢查：定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查，收集意見和建議，分析體檢質(zhì)量存在的問題；

b)日常質(zhì)量檢查：通過現(xiàn)場巡查和抽查等多種形式對健康體檢的每個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢查；

c)自查：各體檢科室定期對各項(xiàng)質(zhì)量控制制度落實(shí)和體檢服務(wù)執(zhí)行情況進(jìn)行自查；

d)服務(wù)質(zhì)量評估：通過問卷調(diào)查、客戶反饋等多種方式收集數(shù)據(jù)，對服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評估。

8.2投訴處理

建立和完善投訴處理機(jī)制，及時處理投訴和意見，并分析原因，改進(jìn)體檢服務(wù)質(zhì)量。

8.3滿意度調(diào)查

8.3.1應(yīng)定期進(jìn)行受檢者滿意度調(diào)查，宜1～2次/年，有條件的宜請第三方進(jìn)行調(diào)查。

8.3.2可采用隨機(jī)抽樣調(diào)查方法，通過訪談、發(fā)放滿意度調(diào)查表等方式獲得調(diào)查結(jié)果，受檢者滿意度

應(yīng)≥95%。

8.4持續(xù)改進(jìn)

8.4.1應(yīng)建立持續(xù)改進(jìn)管理機(jī)制，促進(jìn)體檢服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化和提升。

8.4.2定期收集內(nèi)外部的反饋信息并加以分析和持續(xù)改進(jìn)，信息收集渠道包括但不限于：

a)日常工作中發(fā)現(xiàn)的問題；

b)檢查與評價工作的執(zhí)行情況及存在問題；

c)員工反饋意見；

d)通過受檢者回訪、滿意度調(diào)查等途徑收集的反饋意見；

e)通過意見簿（箱）、投訴電話、網(wǎng)絡(luò)等途徑收集的投訴與建議。

8.4.3針對收集到的信息進(jìn)行整理和分析，對存在的問題及不足采取糾正措施或預(yù)防措施，持續(xù)進(jìn)行

改進(jìn)。

8.4.4應(yīng)定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，持續(xù)提高員工的專業(yè)素質(zhì)和服務(wù)能力。

8.4.5應(yīng)關(guān)注國內(nèi)外健康體檢領(lǐng)域的最新動態(tài)和標(biāo)準(zhǔn)，及時更新和改進(jìn)體檢流程和服務(wù)內(nèi)容。

9證實(shí)方法

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證實(shí)方法見表1。

表1證實(shí)方法

章節(jié)證實(shí)方法

5.1資源配置查看現(xiàn)場、查閱資料（設(shè)施設(shè)備記錄、培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證明等）等

5.2制度建設(shè)查閱制度文件及制度實(shí)施情況記錄等

5結(jié)構(gòu)質(zhì)量5.3院感管理查閱文件、培訓(xùn)記錄、對照GB15982、WS/T367、WS/T512等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)

控制行檢查等

5.4安全管理