ICSXX號

CCSXX號T/SZSMDA

深圳市醫(yī)師協(xié)會團體標準

T/SZSMDA00X-2024

吲哚菁綠排泄試驗在肝臟手術中應用共識

Consensusontheuseofindocyaninegreenclearancetestin

hepatectomy

(征求意見稿)

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實施

深圳市醫(yī)師協(xié)會發(fā)布

T/SZSMDA00X-2024

目次

目次..........................................................................................................................................................II

前言.........................................................................................................................................................III

引言.........................................................................................................................................................IV

團體標準的結構與編寫指南...........................................................................................................................1

1.范圍1

2.規(guī)范性引用文件..........................................................................................................................................1

3.術語和定義..................................................................................................................................................1

3.1吲哚菁綠排泄試驗............................................................................................................................1

3.2正向染色法........................................................................................................................................1

3.3反向染色法........................................................................................................................................1

4.吲哚菁綠排泄試驗在肝臟外科的術前應用歷史、意義、優(yōu)劣.............................................................1

4.1歷史....................................................................................................................................................2

4.2意義....................................................................................................................................................2

4.3吲哚菁綠排泄試驗優(yōu)點與不足........................................................................................................2

5.吲哚菁綠排泄試驗在肝臟外科的術前應用流程.....................................................................................3

5.1吲哚菁綠排泄試驗的設備準備........................................................................................................3

5.2吲哚菁綠排泄試驗開展前準備工作...............................................................................................3

5.3吲哚菁綠排泄試驗（肝功能儲備試驗）操作流程.......................................................................4

5.4吲哚菁綠排泄試驗進行的時機........................................................................................................5

5.5吲哚菁綠在肝臟外科的術中引導的正染和反染操作流程...........................................................5

6.吲哚菁綠排泄試驗解讀及應用..................................................................................................................6

7.吲哚菁綠排泄試驗的其他用途..................................................................................................................7

7.1吲哚菁綠排泄試驗的其他手術用途，如膽道外科等應用...........................................................7

7.2肝臟切除術中吲哚菁綠排泄試驗....................................................................................................7

7.3吲哚菁綠排泄試驗替代方案............................................................................................................7

7.4吲哚菁綠排泄試驗在非手術中應用................................................................................................8

參考文獻...........................................................................................................................................................1

II

T/SZSMDA00X-2024

團體標準的結構與編寫指南

1.范圍

本文件規(guī)定了吲哚菁綠排泄試驗在肝臟外科的術前應用流程、吲哚菁綠排泄試驗（肝功能儲備

試驗）操作流程、吲哚菁綠在肝臟外科的術中引導的正染和反染操作流程。

本文件適用于肝臟手術前肝儲備功能評估，制定手術計劃，保障手術安全。

2.規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本

文件。凡是不注日期引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

3.術語和定義

GB/TDDDD-2016界定的以及下列術語和定義適用于本文件。為了便于使用，以下重復列出了

GB/TDDDD-2016中的某些術語和定義。

3.1吲哚菁綠排泄試驗：吲哚菁綠（indocyaninegreen，ICG）是一種合成的三羰花青系紅外感光深

藍綠色染料。它在血液中與血清蛋白（白蛋白和b-脂蛋白）結合，被肝臟攝取，然后以游離形式分

泌到膽汁，經(jīng)腸、糞便排出體外，不參加肝、腸循環(huán)與生化轉化，也不從腎臟排泄，無毒副作用。

ICG排泄的快慢取決于肝臟功能細胞群數(shù)量和肝臟血流量。通常以注射后15分鐘血清ICG滯留率

(indocyaninegreenretentionrateat15min,ICGR15）或ICG最大清除率(indocyaninegreenmaximum

removalrate,ICGRmax)作為量化評估肝臟儲備功能的指標。

3.2正向染色法：通過術中解剖或術中超聲等手段辨別預切除肝段的門靜脈分支，使用細針穿刺并

注入ICG溶液行預切除肝段或肝葉的熒光顯影。正向染色法難度較高，但熒光顯影信號更為明顯；

3.3反向染色法：分離出預切除肝段的門靜脈并切斷，此后經(jīng)外周靜脈使用ICG行保留肝臟部分的

熒光顯影，其難度較低但熒光信號較弱。吲哚菁綠排泄試驗在肝臟外科的術前應用歷史、意義、優(yōu)

劣性

4.吲哚菁綠排泄試驗在肝臟外科的術前應用歷史、意義、優(yōu)劣

1

T/SZSMDA001-2024QC

4.1歷史：吲哚菁綠（indocyaninegreen，ICG）于1954年被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準

臨床使用；1956年美國Broker公司合成ICG并用于肝臟儲備功能的評估；在20世紀80年代末，

我國開始開展ICG清除試驗的相關研究；到了90年代初，有學者在肝癌動脈灌注栓塞治療中，應

用ICG評估肝臟儲備功能，并成功地預測了肝功能衰竭的可能性，研究發(fā)現(xiàn)ICGR15＜20%時發(fā)生

肝功能衰竭的可能性大大降低[1]。由于技術限制，當時ICG的測定方法為化學分光光度法，是一種

創(chuàng)傷性操作，加之檢查費時、價格偏貴及原材料短缺等因素導致該方法難以在國內推廣應用。1997

年日本光電公司發(fā)明了脈搏色素濃度測定法（PDDG法），可對注入體內的ICG濃度進行實時分析，

定量檢測肝功能儲備情況[2]，大大優(yōu)化了肝功能儲備檢測方法，該方法于2005年引入國內。

4.2意義：吲哚菁綠（indocyaninegreen，ICG）是一種水溶性熒光染料，在近紅外光的激發(fā)下可發(fā)

射熒光，一般可被波長750~800nm的外來光激發(fā)，在最大峰值832nm附近可見熒光，可透過5～10

mm的結締組織，用于組織與器官的顯影[3,4]。ICG經(jīng)靜脈注射入體后，注入的ICG98%以上可迅

速與血液中血漿蛋白（特別是血清白蛋白和α-和β-脂蛋白）結合，當ICG隨血液流經(jīng)肝臟時，90%

以上被肝細胞攝取[5-8]，被攝取的ICG，在肝組織內不與谷胱甘肽結合，不經(jīng)任何化學反應，不回

流肝臟淋巴系統(tǒng)，也不參與腸肝循環(huán)，不經(jīng)腎臟等其他臟器排泄[9]。正常肝細胞可主動排泄ICG，

直接以游離形式將ICG分泌到膽汁中，再經(jīng)膽道入腸，最后隨糞便排出體外。肝細胞受損的程度和

肝細胞功能會影響ICG排泄的速度，當肝內有腫瘤病變組織或存在肝硬化時，由于肝組織內的膽道

排泄功能受損，使得ICG滯留在病變組織，從而使病灶位置出現(xiàn)排泄延遲現(xiàn)象[10,11]。通過對ICG

排泄速度的檢測可以間接反映肝實質細胞的總量，從而可以評估肝臟儲備功能。ICG清除試驗通過

測定ICG15分鐘滯留率(ICGretentionratioafier15minutes，ICGR15)來綜合反映肝細胞的功能狀況，

是目前國際公認的定量評估肝臟儲備功能準確、有效的方法[12]。

4.3吲哚菁綠排泄試驗優(yōu)點與不足：

優(yōu)點：

1）無創(chuàng)，除注射ICG外，對機體組織無任何刺激損傷作用，漏出血管不會導致組織壞死；

2）檢測費用低廉；

3）操作簡便、安全，可在床邊檢測；

4）實時、快速、靈敏；

5）準確、量化反映肝功能狀況，結果和操作者無關；

6）患者無痛苦，易接受。

不足：

1）過敏相關情況；

2）重要臟器功能嚴重受損方面：包括嚴重心肺功能不全和嚴重肝腎功能不全；

3）患者整體狀況不佳；

4）特殊生理時期：妊娠期及哺乳期（謹慎考慮情況）；

5）膽管梗阻時可能對結果有影響。

ICG試驗毒副作用很低，較少出現(xiàn)副反應，極罕見患者注射后出現(xiàn)惡心和過敏反應（發(fā)生率1:40

000），主要表現(xiàn)瘙癢、蕁麻疹、心動過速、低血壓和呼吸困難[13]。ICG中含有碘，因此有碘過敏

史或甲狀腺毒癥的病人禁用，試驗前須行碘過敏皮試。給嚴重肝臟損害的病人注射ICG時，由于排

2

T/SZSMDA001-2024QC

泄率急驟降低，臨床上應引起注意。雖然ICG清除試驗在測量時易受膽道通暢情況、肝血流量、血

管擴張劑的應用等因素的影響，但因其亦具有眾多優(yōu)點，毒副作用小，因此，ICG清除試驗作為一

項肝臟儲備功能評價指標，具有良好的臨床可行性，已成為肝臟外科肝功能評價的常規(guī)檢測手段。

肝切除患者療效不佳、預后不良的關鍵問題是術后肝功能不全。在圍手術期，ICG清除試驗可在術

前、術中、術后對患者的肝臟儲備功能進行評估，幫助預測患者的預后，評估手術風險，指導術式

選擇。隨著肝切除技術的改進，肝切除適應證逐漸放寬，ICG在肝臟外科的臨床應用越來越受到廣

大臨床醫(yī)療工作者的青睞，應用前景廣闊，值得更進一步的探究和推廣。

5.吲哚菁綠排泄試驗在肝臟外科的術前應用流程

5.1吲哚菁綠排泄試驗的設備準備

ICG熒光影像系統(tǒng)主要包括激發(fā)光源、熒光攝像機及圖像處理系統(tǒng)。

具體使用方法為：

1）選擇術前給藥或術中給藥。

2）術中使用熒光模式觀察肝臟熒光信號，如肝臟腫瘤投影在術野外，則進行肝臟的游離與暴

露，使預判的腫瘤肝臟表面投影暴露在術者視野中；如腫瘤位置較深，肝臟表面未見熒光信號，則

在預判的腫瘤邊界離斷肝實質，尋找熒光信號。

3）根據(jù)熒光信號對肝臟腫瘤進行定位并制定肝實質離斷路徑。

4）擬行解剖性肝切除時，可根據(jù)術者技術水平、設備情況及荷瘤肝段情況選擇正向染色或反

向染色。

5）肝切除術后使用熒光模式檢查肝斷面及離體腫瘤。

5.2吲哚菁綠排泄試驗開展前準備工作

1）注射前物品準備：注射用生理鹽水或葡萄糖注射液，1個5ml注射器，2個10ml注射器（帶

三通的輸液連接器，管路容積大于10ml），靜脈留置針或頭皮針，棉簽、酒精等消毒物品，配置好

的ICG溶液，建議成人受試者使用大于18G的注射針頭。

制備ICG溶液：注射用吲哚菁綠（ICG），25mg/支、10ml滅菌注射用水、5ml和10ml注射器。

a）用5ml注射器盡可能準確地抽取5ml滅菌注射用水；

b）將5ml滅菌注射用水注入25mgICG的藥瓶中，配置成5mg/ml標準濃度的ICG溶液；

c）使ICG完全溶解（充分搖晃，觀察瓶壁無殘存不溶藥劑）。

ICG溶液量計算公式=（體重×0.1ml/kg）+0.4ml

注意事項：

a）臨用前調配注射液.保存應選擇陰涼、避光處，并不超過4小時；

b）用藥前應預先備置抗休克急救藥及器具；

c）做好受試者的安撫工作，避免檢測時由于受試者的緊張或配合不好而造成檢測失敗。

2）設備準備：打開電腦及DDG分析軟件，打開DDG主機，確認檢測模式為“BV/K”，可通

過“MENU”菜單進行調整選擇，連接檢測探頭，將鼻探頭正確安置在受試者鼻翼部，觀察血氧飽和

度和脈率信號。

輸入受試者信息：a.輸入受試者的Hb值（g/dL）；b.輸入受試者ICG實際用量；c.輸入受試者的

3

T/SZSMDA001-2024QC

身高、體重；d.按SET鍵保存設置信息，返回檢測界面。

3）受試者準備：

a）充分問診，對過敏性體質者慎用；

b）檢查前測定血紅蛋白（g/dL）3天內；

c）檢查前排空大、小便；

d）禁食4小時，禁飲2小時；

e）測量身高（cm）、體重（kg）；

f）檢查前注意受試者檢測部位的清潔；

g）取水平仰臥位，靜息15分鐘或觀察心律比較平穩(wěn)；

h）若血氧飽和度過低，可以考慮補充吸氧；

i）建立注射ICG的輸液通道：靜脈穿刺，固定靜脈留置針；

j）用注射器盡可能準確地吸取受試者所需ICG溶液用量。

5.3吲哚菁綠排泄試驗（肝功能儲備試驗）操作流程

操作前注意事項：

1）檢測進行時請關閉周圍5米范圍內的手機等無線電收發(fā)裝置，以及其他產(chǎn)生強電磁信號的

設備；

2）檢測時請適度保持環(huán)境的安靜，以免影響受試者導致檢測異常；

3）檢測前做好受試者的安撫及溝通工作，叮囑受試者檢測時不可隨意活動,以免檢測失敗。

檢測過程：

1）確認屏幕右下角顯示的信號電平值超過1/2，不足時需要調整探頭位置或改善檢測部位血

液循環(huán)狀態(tài)；

2）觀察屏幕上顯示的受試者的SpO2和Pulse基本穩(wěn)定；

3）屏幕上“READY”閃爍顯示，表示可以進行檢測；

4）按下“START”鍵：可以聽見“嘟－嘟－嘟－?！钡奶崾疽簦诘谝宦暋班健表懼?，“叮”聲之

前，開始推注，盡可能快的（在10秒鐘內）將注射器內的ICG溶液一次性團注到靜脈中；

5）觀察受試者的反應，出現(xiàn)異常情況立即中止檢測；

6）大約6分鐘以后屏幕上將出現(xiàn)BV/K/CO等值，綠色按鍵上方出現(xiàn)“STOP”字樣：ａ.按下

STOP來結束檢查，ｂ.如果不按STOP鍵，檢測將在開始后16分鐘自動結束；

7）BV/K模式下，同一受試者需要間隔至少30分鐘以上，才可以再次進行檢查，避免檢測結

果的誤差。

檢測結果：

1）按“STOP”后，綠色鍵左上方出現(xiàn)“PRINT”提示；

2）按“PRINT”后，工作站顯示器上的軟件界面出現(xiàn)信息接收界面；

3）取下探頭，留觀受試者反應5-6分鐘；

4）信息傳輸結束后，軟件界面出現(xiàn)受試者詳細信息輸入界面，其中姓名和病歷號是必填項；

5）填寫受檢者信息后，選擇打印預覽，信息無誤即可打??；

6）若接收到信息不全，可以按“PRINT”重新傳輸。特別注意：確認數(shù)據(jù)完整之前，DDG主

機不能關閉、不能按下綠色按鍵，否則，未能及時保存的數(shù)據(jù)資料將會部分丟失；

4

T/SZSMDA001-2024QC

7）打印報告。

5.4吲哚菁綠排泄試驗進行的時機

在部分研究中，吲哚菁綠注射用于術中膽管造影，吲哚菁綠注射時間推薦為術前1天進行，部

分共識推薦大于5天給藥更佳，但是考慮到乙肝患者多合并肝硬化，吲哚菁綠排泄較慢，若吲哚菁

綠排泄實驗進行時間離手術時間太短，術中熒光模式下，可能見大量熒光背景，如果術中需要在熒

光模式下初步判斷腫瘤性質及分化程度、利用吲哚菁綠熒光探查發(fā)現(xiàn)微小腫瘤、術中吲哚菁綠注射

界定肝切除切面、術中吲哚菁綠注射進行精準肝段染色、術中吲哚菁綠熒光實時導航實施肝切除術，

則將受到較大干擾。因此，我們結合本團體實際開展情況，做出推薦：

如果患者為膽道系統(tǒng)腫瘤，術前影像學評估無肝硬化，不需要進行進行肝臟儲備功能評估，則

吲哚菁綠目的為熒光膽道造影，術前12小時進行吲哚菁綠注射1ml（濃度2.5mg/ml）。

對于需要肝切除患者，如果為肝轉移瘤，因患者多數(shù)不合并肝硬化，建議術前5天前進行吲哚

菁綠排泄實驗，兼顧肝功能評估及術中熒光顯影，在患者入院時即完成吲哚菁綠排泄實驗，同時患

者進行術前準備及手術規(guī)劃，如果吲哚菁綠15分鐘滯留率ICG-R15＞7%，提示患者肝臟儲備功能

差，可能合并肝硬化，吲哚菁綠排泄慢，推遲手術1天左右，便于術中熒光顯影及實施熒光導航技

術。對于ICG-R15＜7%，但是患者由于各種原因導致手術推遲，距離吲哚菁綠排泄試驗大于7天，

則術前12小時注射吲哚菁綠2.5mg。

乙肝肝硬化導致肝癌患者，建議術前7天完成吲哚菁綠排泄實驗，若ICG-R15＜7%，則術前12

小時注射吲哚菁綠2.5mg。

5.5吲哚菁綠在肝臟外科的術中引導的正染和反染操作流程

染色及顯像方式：吲哚菁綠熒光染色在腹腔鏡肝切除術中的染色方式大致可分為正向染色法與

反向染色法。

正向染色法：通過術中解剖或術中超聲等手段辨別預切除肝段的門靜脈分支，使用細針穿刺并

注入ICG溶液行預切除肝段或肝葉的熒光顯影。正向染色法難度較高，但熒光顯影信號更為明顯；

反向染色法：分離出預切除肝段的門靜脈并切斷，此后經(jīng)外周靜脈使用ICG行保留肝臟部分的

熒光顯影，其難度較低但熒光信號較弱。

根據(jù)給藥時間可分為術前給藥與術中給藥。

1）術前給藥：術前通過靜脈注射ICG，手術時正常肝組織已將ICG代謝，不再顯示熒光；

而腫瘤組織內仍有ICG殘留，因此呈現(xiàn)出明顯的熒光；于術前2～4d通過靜脈予以ICG，術中可

見病灶顯影，可用于腫瘤的識別與邊界的辨認。

2）術中給藥：術中給藥方式多用于解剖性肝切除的肝段或肝葉染色，通過解剖第一肝門后

或劈開肝實質后于門靜脈穿刺予以ICG，或術中超聲定位引導目標肝蒂門靜脈穿刺注射ICG，實現(xiàn)

目標肝段的正向染色。術中靜脈予以ICG，正常肝組織迅速攝取ICG，并呈現(xiàn)出均勻的熒光，而腫

瘤組織無法像正常肝組織一樣在短時間內攝取ICG，因此在腫瘤邊界呈現(xiàn)清晰、準確的界線。

因此，在確定腫瘤邊界方面，術中給藥更具優(yōu)勢。在解剖性肝切除術中，也可通過解剖第一肝

門或劈開肝實質阻斷目標肝段血供后，靜脈予以ICG，實現(xiàn)解剖性肝段切除術中目標肝段的反向染

色。但反向染色需注意的是，當腫瘤表面覆蓋有正常肝臟組織時，反向染色時腫瘤會被正常肝組織

的熒光遮蓋，因此，反向染色無法對肝實質內的腫瘤進行識別。

5

T/SZSMDA001-2024QC

建議：

1）ICG用于較小、位置較深的腫瘤定位時建議使用正向染色。

2）S8、S7肝蒂距離肝門較遠，反向染色難度較大，可考慮術中超聲定位肝蒂穿刺注射ICG。

3）用于僅由1～2支肝蒂供應的肝段或亞肝段染色，應選擇正向染色法；由≥3支肝蒂供應的

肝段或大范圍半肝及肝區(qū)染色，應采用反向染色法。

4）如術前CT提示腫瘤位于肝實質內，應避免反向染色。

6.吲哚菁綠排泄試驗解讀及應用

ICG是一種合成的三羰花青系紅外感光深藍綠色染料。它在血液中與血清蛋白（白蛋白和b-脂

蛋白）結合，被肝臟攝取，然后以游離形式分泌到膽汁，經(jīng)腸、糞便排出體外，不參加肝、腸循環(huán)

與生化轉化，也不從腎臟排泄，無毒副作用。ICG排泄的快慢取決于肝臟功能細胞群數(shù)量和肝臟血

流量。通常以注射后15分鐘血清ICG滯留率(indocyaninegreenretentionrateat15min,ICGR15）

或ICG最大清除率(indocyaninegreenmaximumremovalrate,ICGRmax)作為量化評估肝臟儲備功能

的指標。

ICGR15對肝硬化患者肝切除的預后判斷價值已經(jīng)得到證實。ICG排泄試驗是定量評估肝臟儲

備功能較為準確的方法，但需要注意影響ICG排泄試驗準確性的因素，如肝臟血流異常（門靜脈栓

塞和肝內動、靜脈瘺等）、膽紅素水平升高、膽汁排泌障礙或者應用血管擴張劑等。

表1ICGR15對應肝臟切除范圍

Child-pughA級ICGR15%<10%10-19%20-29%30-39%≥40%

手術范圍4個肝段2-3個肝段1個肝段小量局切術腫瘤剜除術

Child-pughB級ICGR15%<10%≥10%

手術范圍1-2個肝段不建議肝切

Child-pughC級ICGR15%0-100%

手術范圍不建議肝切

圖1ICG對應肝功能的流程圖

6

T/SZSMDA001-2024QC

7.吲哚菁綠排泄試驗的其他用途

7.1吲哚菁綠排泄試驗的其他手術用途，如膽道外科等應用

1）診斷膽道疾病：通過觀察吲哚菁綠在膽道中的排泄情況，可以幫助醫(yī)生診斷膽道疾病，如

膽管梗阻或膽結石等[14]。

2）乳腺癌診斷和重建手術中的應用，用于術中前哨淋巴結清掃的依據(jù)等[15]。

3）泌尿外科相關手術的應用，包括引導行根治性前列腺切除術中的盆腔淋巴結清掃術、完全

體內原位回腸新膀胱重建術、膀胱陰道瘺修補術、腎部分切除術和腎盂成形術等[16]。

4）評估腸道功能：吲哚菁綠排泄試驗還可以用于評估腸道功能，檢測胃腸道的吸收和排泄情

況，幫助醫(yī)生分析腸道功能是否正常[10]。

7.2肝臟切除術中吲哚菁綠排泄試驗

肝細胞癌病人的首選根治性治療手段仍為手術切除，保證手術安全的必要條件是良好的肝功能

以及足夠的剩余肝體積。病人剩余肝體積不足時仍可行分期肝切除，其手術方式主要包括門靜脈栓

塞（portalveinembolization，PVE）及聯(lián)合肝臟分隔和門靜脈結扎的二步肝切除術（associatingliver

partitionandportalveinligationforstagedhepatectomy，ALPPS），但兩種分期手術用于治療肝細胞癌

均有其局限性及較高風險性。因此術中對部分剩余肝體積不足［即剩余肝體積/標準肝體積（FLR/SLV）

<40%］的肝細胞癌病人以術中吲哚菁綠15min滯留率（ICGR15）測試作為是否行分步切除的依據(jù)，

以使部分病人避免分步手術。臨床意義：原發(fā)性肝癌患者右半肝切除術中ICG測試安全無毒，方便

可行，可指導術中精準肝切除術式，避免了ALPPS手術的額外創(chuàng)傷、并發(fā)癥及費用，是一種易于掌

握且安全可靠的評價方法。適用人群：剩余肝臟體積占標準化肝臟體積的百分比（FLR/SLR）＜40%

的原發(fā)性肝癌患者。檢測方式：確認患者全身血流動力學穩(wěn)定，無損傷血管夾臨時阻斷門靜脈右支

及肝右動脈后進行ICGR15測量，所有ICG均采用LiMON技術（PULSIONMedicalSystems，Germany）

檢測，按每千克體重0.5mg計算ICG給藥量，用無菌生理鹽水配置ICG溶液。結果解讀：若ICG

R15≥20%，則實施ALPPS第一步手術；若ICGR15＜20%，則直接實施前入路右半肝/擴大右半肝

切除術。不足：病例數(shù)量較少，且為回顧性研究，術中ICGR15的參考值選在20%為經(jīng)驗性。

7.3吲哚菁綠排泄試驗替代方案

1）肝排泄功能試驗是用來評估肝臟排泄功能的一種檢測方法，旨在評估肝臟的儲備功能，臨

床上除了吲哚菁綠排泄試驗外，常見的肝排泄功能試驗包括：

a）膽紅素代謝試驗：通過檢測尿液中的膽紅素代謝產(chǎn)物來評估肝臟對膽紅素的代謝和排泄功能。

b）甲胍膽堿排泄試驗：通過口服甲胍膽堿后測定肝臟排泄的膽汁中的甲胍膽堿含量，來評估肝

臟的排泄功能。

c）膽鹽測定：通過檢測血清或尿液中的膽鹽濃度來評估肝臟的膽鹽排泄功能。

2）基于CT、MRI圖像的肝臟體積測量，能較為準確地反映肝臟的實際體積。肝臟體積及肝

實質切除率的精確測算結合肝臟儲備功能的量化評估對于合理選擇手術方式和確定肝臟切除安全限

量具有重要價值。

3）對于肝硬化患者，Child評分可作為預后評估較可靠的方法。肝切除的適應證應選擇Child

Ａ級患者，ChildＢ級患者選擇肝切除應該慎重，ChildＣ級患者不適合施行任何術式的肝切除，是

肝切除手術的禁忌證。

7

T/SZSMDA001-2024QC

4）肝臟血清生化學試驗有助于對肝臟組織損傷及其程度作出大體的判斷，可作為非肝臟手術

患者術前肝臟功能代償狀態(tài)的評估方法，但不能作為肝臟手術術前精確評估肝臟儲備功能和預測手

術后肝臟功能衰竭的可靠指標。

7.4吲哚菁綠排泄試驗在非手術中應用

1）評估肝膽系統(tǒng)疾病：吲哚菁綠排泄試驗可以用于評估肝膽系統(tǒng)疾病，如膽道梗阻、膽囊疾

病和膽管結石等。通過觀察吲哚菁綠在體內的排泄情況，可以了解肝膽系統(tǒng)的功能是否正常[14]。

2）監(jiān)測腎功能：吲哚菁綠在體內主要通過腎臟排泄，因此可以用于評估腎功能。通過測量吲

哚菁綠的排泄速度，可以判斷腎臟的濾過功能和排泄功能是否正常[17]。

3）評估血管狀態(tài)：吲哚菁綠排泄試驗可以用于評估血管狀態(tài)，如血管通透性和血流速度。通

過觀察吲哚菁綠在血液中的分布和排泄情況，可以了解血管的通透性和血流動力學的狀態(tài)[18,19]。

4）評估肺功能：吲哚菁綠排泄試驗可以用于評估肺功能。在一些肺功能不佳的疾病中，通過

觀察吲哚菁綠在體內的排泄情況，可以了解肺部的血流情況和通氣功能是否正常[20,21]。

8

T/SZSMDA00X-2024

參考文獻

1.中華人民共和國衛(wèi)生部,原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2011年版).臨床肝膽病雜志,

2011.27(11)：p.1141-1159.

2.董家鴻,etal.,肝切除術前肝臟儲備功能評估的專家共識(2011版).中華消化外

科雜志,2011.10(1)：p.20-25.

3.Alander,J.T.,etal.,Areviewofindocyaninegreenfluorescentimaginginsurgery.

IntJBiomedImaging,2012.2012：p.940585.

4.Mordon,S.,etal.,Indocyaninegreen：physicochemicalfactorsaffectingits

fluorescenceinvivo.MicrovascRes,1998.55(2)：p.146-52.

5.Engel,E.,etal.,Light-induceddecompositionofindocyaninegreen.Invest

OphthalmolVisSci,2008.49(5)：p.1777-83.

6.Desmettre,T.,J.M.Devoisselle,andS.Mordon,Fluorescencepropertiesand

metabolicfeaturesofindocyaninegreen(ICG)asrelatedtoangiography.SurvOphthalmol,

2000.45(1)：p.15-27.

7.Landsman,M.L.,etal.,Light-absorbingproperties,stability,andspectral

stabilizationofindocyaninegreen.JApplPhysiol,1976.40(4)：p.575-83.

8.Yoneya,S.,etal.,Bindingpropertiesofindocyaninegreeninhumanblood.Invest

OphthalmolVisSci,1998.39(7)：p.1286-90.

9.Huang,L.andM.Vore,Multidrugresistancep-glycoprotein2isessentialforthe

biliaryexcretionofindocyaninegreen.DrugMetabDispos,2001.29(5)：p.634-7.

10.Reinhart,M.B.,etal.,IndocyanineGreen：HistoricalContext,CurrentApplications,

andFutureConsiderations.SurgInnov,2016.23(2)：p.166-75.

11.方馳華,方程,and田捷,吲哚氰綠介導的近紅外光檢測技術在肝癌手術中的應

用.中華外科雜志,2015.53(2)：p.155-157.

12.Mobley,C.M.andA.Zarrinpar,Portabledevicefortheanalysisofliverfunction：a

boontoliversurgeryandcriticalcare.ExpertRevMedDevices,2016.13(1)：p.1-4.

13.Levesque,E.,etal.,Currentuseandperspectiveofindocyaninegreenclearancein

liverdiseases.AnaesthCritCarePainMed,2016.35(1)：p.49-57.

14.Oldhafer,K.J.,etal.,[Intraoperativefluorescenceangiographyandcholangiography

withindocyaninegreeninhepatobiliarysurgery].Chirurg,2019.90(11)：p.880-886.

15.Zikiryakhodzhaev,A.D.,M.V.Starkov,andV.O.Timoshkin,[Indocyaninegreenin

diagnosticsandreconstructivesurgeryforbreastcancer].Khirurgiia(Mosk),2023(9.Vyp.2)：

p.20-24.

16.Petrut,B.,etal.,IndocyaninegreenuseinUrology.Jbuon,2021.26(1)：p.266-274.

17.Sun,H.,L.Frassetto,andL.Z.Benet,Effectsofrenalfailureondrugtransportand

1

T/SZSMDA001-2024QC

metabolism.PharmacolTher,2006.109(1-2)：p.1-11.

18.Venkatesh,R.,etal.,Indocyaninegreenangiographyimagingfindingsinartery

occlusions.EurJOphthalmol,2022.32(4)：p.2395-2403.

19.Yamamoto,M.,etal.,Influenceofvesselstenosisonindocyaninegreenfluorescence

intensityassessedbynear-infraredfluorescenceangiography.SurgToday,2017.47(7)：p.

877-882.

20.Louvaris,Z.,etal.,Near-infraredspectroscopyusingindocyaninegreendyefor

minimallyinvasivemeasurementofrespiratoryandlegmusclebloodflowinpatientswith

COPD.JApplPhysiol(1985),2018.125(3)：p.947-959.

21.Sheel,A.W.,J.L.Taylor,andK.Katayama,Thehyperpnoeaofexerciseinhealth：

Respiratoryinfluencesonneurovascularcontrol.ExpPhysiol,2020.105(12)：p.1984-19

2

T/SZSMDAXXXX—XXX

3

《吲哚菁綠排泄實驗在肝臟手術中應用專家

共識》編制說明

一、項目背景

在肝切除手術中，尤其是肝癌患者，多合并慢性肝病，對

手術耐受性差，若肝儲備功能不足，術后易發(fā)生肝功能不全甚

至肝功能衰竭，術后肝功能衰竭療效差、死亡率高，是肝切除

圍手術期患者死亡的常見原因之一。術前進行吲哚菁綠排泄實

驗進行肝臟儲備功能評估，制定合適的手術策略，減少術后肝

功能衰竭導致的不良事件。本共識編寫目的是為提高肝切除術

安全性。意義：對于術前評估肝臟儲備功能、術中初步鑒別腫

物性質具有重要意義。必要性：對于實施安全可靠的肝切除術

必不可少。肝臟手術前進行吲哚菁綠排泄實驗，根據(jù)吲哚菁綠

15分鐘滯留率（ICG-R15）來評估肝臟的儲備功能，指導肝臟

外科手術，是一種安全可靠的術前肝臟儲備功能評估技術，為

實施肝臟外科手術提供安全評估，有望繼續(xù)推動肝臟外科向更

加安全的方向發(fā)展。

目前，吲哚菁綠排泄實驗是術前肝臟儲備功能評估重要方

式之一，國內外均有相應文獻、專家共識提供技術開展詳細指

導意見，比如：《吲哚菁綠分子熒光影像技術診斷原發(fā)性肝癌

與術中導航操作診療規(guī)范（2021版）》、《肝切除術前肝臟儲備

功能評估的專家共識(2011版)》《Consensusguidelinesfor

theuseoffluorescenceimaginginhepatobiliary

surgery》等，但是，其技術應用上，各開展單位具體實施有

所差異，多處細節(jié)仍需要在實施中進一步探索。比如，部分研

究中，吲哚菁綠注射用于術中膽管造影，吲哚菁綠注射時間推

薦為術前1天進行，部分共識推薦大于5天給藥更佳，但是考

慮到乙肝患者多合并肝硬化，吲哚菁綠排泄較慢，若吲哚菁綠

第1頁，共5頁

排泄實驗進行時間離手術時間太短，術中熒光模式下，可能見

大量熒光背景，如果術中需要在熒光模式下初步判斷腫瘤性質

及分化程度、利用吲哚菁綠熒光探查發(fā)現(xiàn)微小腫瘤、術中吲哚

菁綠注射界定肝切除切面、術中吲哚菁綠注射進行精準肝段染

色、術中吲哚菁綠熒光實時導航實施肝切除術，則將受到較大

干擾。因此，我們結合本團體實際開展情況，做出推薦：（1）

如