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2025年中國創(chuàng)新藥中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心chinaNationalpharmaceuticalIndustryInformationcenter一、出海交易量價齊升,熱點賽道持續(xù)涌現(xiàn)01二、MNC加速掃貨:專利懸崖與研發(fā)效率驅(qū)動購買需求102.自免管線:新興靶點與跨界應(yīng)用,開辟百億美元新三、生態(tài)日趨成熟:從“產(chǎn)品出?!边~向“價值出海從“產(chǎn)品出?!边~向“價值出?!?4更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”當前,全球醫(yī)藥創(chuàng)新的格局正在經(jīng)歷一場深刻的變革。曾幾何時,中國藥企多以原料藥和仿制藥供應(yīng)商的角色參與國際競爭;而如今,以創(chuàng)新為驅(qū)動的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),正以更加強大的自信和8個月首付款金額逼近2024年全年水平、總交易額呈井噴態(tài)勢、單筆百億美元級交易連續(xù)誕生……這些耀眼的數(shù)據(jù)背后,不僅是中國創(chuàng)新藥價值獲得國際認可的直接體現(xiàn),更是中國藥企從“被動跟隨”轉(zhuǎn)向“主動合作”,從“產(chǎn)品輸出”升級為“技術(shù)策源”的戰(zhàn)占平臺,其背后既有專利懸崖帶來的迫切需求,也有對中國臨床研與此同時,中國藥企的BD策略也日趨成熟。更高的首付、更優(yōu)的條款、更具深度的合作模式,彰顯出議價能力與國際話語權(quán)的顯著提升。無論是恒瑞、三生等傳統(tǒng)藥企的穩(wěn)健出海,還是新興Bio-tech以前沿技術(shù)平臺實現(xiàn)“滾動變現(xiàn)”,都共同描繪出一幅中國創(chuàng)中國創(chuàng)新藥出海,已駛?cè)牒剖幥靶械闹骱降?。這不僅是一場商業(yè)上的成功,更意味著中國正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的核心驅(qū)動力之01012025年中國創(chuàng)新藥出海正當時“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注熱點賽道持續(xù)涌現(xiàn)02022025年中國創(chuàng)新藥出海正當時中國創(chuàng)新藥出海在2025年迎來爆發(fā)式增長。從交易規(guī)模來看,2025年前8個月,對外授權(quán)總額高達874億美元,遠超2024年全年的首付款金額同樣表現(xiàn)突出,以41.6億美元的金額逼近去年全年49.1億美元的水平。這些數(shù)據(jù)表明,國際藥企不僅愿意與中國藥企合1000.00900.00800.00700.00600.00500.00400.00300.00200.00100.000.00109874.8109969275554.3443.5273.349.138.520242025年1-8月202220242025年1-8月20222023806040200交易首付款總額(億美元)交易總額(億美元)——交易數(shù)量注注:包含中國內(nèi)地創(chuàng)新藥及技術(shù)平臺相關(guān)交易數(shù)據(jù)截至2025年8月31日圖1-1近5年中國創(chuàng)新藥出海交易趨勢03032025年中國創(chuàng)新藥出海正當時2025年前8個月,10億美元以上交易達21筆,幾乎追平2024年全年的23筆。更值得關(guān)注的是,2025年TOP10交易的總額達到467億美元,較2024年的269億美元大幅提升,且最低交易金額從17億美元上升至20億美元。這些數(shù)據(jù)印證了中國創(chuàng)新藥價值的整體2024年,僅有恒瑞醫(yī)藥的一筆GLP-1產(chǎn)品組合交易規(guī)模突破50億美元。2025年前8科技以及石藥集團等多家企業(yè)簽訂了超過50億美元規(guī)模的授權(quán)協(xié)議,更有兩筆交易的規(guī)模130億美元的交易協(xié)議,創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海單筆BD交易的新紀錄。此外,三生制藥與輝瑞以12.5億美元的首付款,刷新了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款的紀錄。04042025年中國創(chuàng)新藥出海正當時表1-12024年中國創(chuàng)新藥出海交易額TOP10交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易總額(百萬美元)首付款(百萬美元)項目成分l技術(shù)類別靶點交易時研發(fā)狀態(tài)2024/05/17江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司KaileraTherapeutics6035GLP-1產(chǎn)品組合(注:NewCo)化藥,多肽GLP1RGIPR,GCGR,臨床II期,臨床III期,臨床前,申請臨床2024/01/07上海舶望制藥有限公司諾華制藥4165BW-00BW-02,63,BW-05siRNAAGT臨床I期2024/11/14禮新醫(yī)藥科技 (上海)有限公司默沙東制藥3288588LM-299雙抗VEGFPD-1,臨床I/II期2024/08/01宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司InstilBio205050PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510,下—代CTLA-4抗體IMM27M雙抗,單抗PD-L1,VEGF,CTLA4臨床II期,臨床I期2024/10/07石藥集團有限公司阿斯利康制藥2020YS2302018化藥,AI技術(shù)Lp(a)臨床前2024/12/18江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司默沙東制藥2012HS-10535化藥GLP1R臨床前2024/01/03蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司勃林格殷格翰制藥2000-非酒精性或代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎創(chuàng)新療法siRNA-臨床前2024/05/27蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司BioNTech182525限定的某幾個前沿創(chuàng)新靶點的ADC產(chǎn)品,TMALIN?ADC技術(shù)平臺ADC-臨床前2024/04/03金麥安博生物制藥(蘇州)有限公司Genmab1800-Rina-S,PRO1160,PRO1107,PRO1286,ADCtechnologyplatformsAADDC,雙C,藥發(fā)現(xiàn)抗物FRα,CD70,PTK7,EGFR,c-Met臨床I/II期,臨床前2024/06/13明濟生物制藥 (北京)有限公司艾伯維生物制藥1710FG-M701單抗TL1A臨床前05052025年中國創(chuàng)新藥出海正當時表1-22025年1-8月中國創(chuàng)新藥出海交易額TOP10交易時間2025/1/242025/7/272025/5/202025/8/52025/6/132025/3/212025/6/262025/3/212025/1/10轉(zhuǎn)讓方啟光德健江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司三生制藥深圳晶泰科技有限公司石藥集團有限公司和鉑醫(yī)藥榮昌生物制藥 (煙臺)股份有限公司元思生肽杭州先為達生物科技股份有限公司受讓方,AIMEDBIOBiohaven,葛蘭素史克制藥輝瑞制藥DoveTree阿斯利康制藥阿斯利康制藥VorBioPharma阿斯利康制藥VerdivaBio交易總額(百萬美元)13000125006150599053304575423034002470首付款(百萬美元)500125051457570項目GQ1011,創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺技術(shù)HRS-9821,programmesinadditiontoHRS-9821SSGJ-707多款處于臨床前階段的大分子及小分子創(chuàng)新藥新型口服候選藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺HarbourMice?全人源抗體技術(shù)平臺,兩項臨床前免疫學項目及其它多個項目泰它西普(注:NewCo)Synova?(技術(shù)/平臺)VRB-102,VRB-103,埃諾格魯肽片靶點成分l技術(shù)類別靶點FGFR3ADCFGFR3藥物發(fā)現(xiàn)PDE3PDE4PDE3PDE4,藥物發(fā)現(xiàn)PD-1PD-1,VEGF藥物發(fā)現(xiàn)化藥,AI技術(shù),藥物發(fā)現(xiàn)藥物發(fā)現(xiàn),多特異性抗體APRILBAFF,APRILBAFF,藥物發(fā)現(xiàn),環(huán)狀多肽GLP1RGLP1RAMYR,交易時研發(fā)狀態(tài)臨床前臨床I期,臨床前臨床III期臨床前臨床前臨床前批準上市臨床I期,臨床前2025/7/30石藥集團有限公司Madrigalmaceuticals2075120SYH2086化藥GLP1R臨床前06062025年中國創(chuàng)新藥出海正當時MNCMNC不再滿足于購買單個分子,而是希望獲得能持續(xù)產(chǎn)生創(chuàng)新分子的技術(shù)平臺。例如,阿斯利康在2025年先后與和鉑醫(yī)藥(HarbourMice?全人源抗體技術(shù)平臺)、石藥集團(AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺)和元思生肽(Synova?環(huán)狀多肽平臺)達成合作,獲取源頭創(chuàng)新能力。這反映出中國創(chuàng)新藥企的研發(fā)實力得到了全球頂級認可,已從“管線出口”向“全球國OneBio就TSLP單抗SHR1905達成協(xié)議,交易總額10.25億美元,首付款僅2500萬美元。2023年12月,OneBio被GSK以14億美元收購,將SHR1905囊獲。恒瑞在“吃虧被賺差價”后,2024年5月以NewCo模式(與投資方合作成立海外新公司)將GLP-1產(chǎn)品組合授權(quán)給Hercu-les(Kailera交易總額躍升至60億美元,首付款1億美元,并拿下了Hercules19.9%的股權(quán)。2025年7月,有了之前SHR1905的背書,恒瑞與GSK簽訂了125億美元的合作協(xié)議,雙方將共同開發(fā)至多12款創(chuàng)新藥物。這一變化反映了以恒瑞為代表的中國藥企策略重心從獲取短期現(xiàn)金流向建立長期、風險共擔的合作模式轉(zhuǎn)變。中國企業(yè)正逐步從被授權(quán)的“跟二是交易標的從“產(chǎn)品”升級至“平臺”07072025年中國創(chuàng)新藥出海正當時ADC歷來是國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD的強勢領(lǐng)域,2025年前8個月,ADC藥物以14項交易成為最熱門的出海技術(shù)賽道之一,見證了多筆重磅交易的誕生。啟光德健與Biohaven、AimedBio達成超130億美元的合同類首創(chuàng)FGFR3ADC藥物,以及其他共計21個靶點的ADC藥物;信諾維醫(yī)藥、石藥集團、樂普生物、映恩生物、信達生物等多筆ADC授權(quán)總金額超10億美元。此外,企業(yè)不再局限于HER2、TROP2等成熟但擁擠的靶點,而是向CDH6、CDH17、DLL3等“藍?!卑悬c拓展,尋求更優(yōu)更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”08082025年中國創(chuàng)新藥出海正當時雙抗、三抗持續(xù)火熱。尤其在PD-(L)1/VEGF雙抗(如三生制藥與輝瑞61.5億美元交易)和CD3相關(guān)TCE(T細胞銜接器)領(lǐng)域,中國創(chuàng)新藥企展現(xiàn)出全球競爭力。雙抗ADC作為重要方向也備受關(guān)注,映恩生物的EGFR/HER3雙抗ADCDB-1418成功出海,授權(quán)總額達GLP-1類產(chǎn)品趨于多靶點協(xié)同。2025年前8個月,GLP1R靶點以4項交易成為最熱門的代謝領(lǐng)域靶點之一,總交易額均突破20億美HS-20094在海外市場的獨占許可;聯(lián)邦制藥將其GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑UBT251授權(quán)給諾和諾德。同時,AMYR(胰淀素受體)作為GLP-1的重要協(xié)同靶點,具有提升療效和減少副作用的功能,先為達生物將其GLP-1受體激動劑XW004和胰淀素受體激動劑AmylinRA共同授權(quán)給VerdivaBio。2116141083108交易數(shù)量75432圖圖1-22025年1-8月中國創(chuàng)新藥出海技術(shù)賽道分布09092025年中國創(chuàng)新藥出海正當時222222222236CD3PD-1GLP1RBCMAVEGFTSHRPDE4PD-6CD3PD-1GLP1RBCMAVEGFTSHRPDE4PD-L1GIPREGFRAPRILROR1PDE3TSLPLp(a)HER3GPRC5DFGFR34-1BBDLL3CDH6CDH17CLDN-18.2CD38BAFFAPLNRAMYRAHR444111111111111111116565交易事件數(shù)量圖1-32025年1-8月中國創(chuàng)新藥出海靶點分布10102025年中國創(chuàng)新藥出海正當時專利懸崖與研發(fā)效率驅(qū)動購買需求更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”11112025年中國創(chuàng)新藥出海正當時專利懸崖壓力和研發(fā)效率考量的雙重推力,MNC近年來頻繁搶購中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)。2025年1-8月的92筆交易中,MNC作為受讓方的交易共多家MNC的重磅藥物專利即將到期,面臨巨大的收入缺口。EvaluatePharma數(shù)據(jù)顯示,2027年至2028年間,預(yù)計將有年銷售額超過1800億美元的藥物專利到期,約占全球藥品市場的12%。這種“專利懸崖”迫使MNC急需尋找能填補收入缺口的下一代重磅藥物MNC內(nèi)部研發(fā)管線收益率不足5%,難以支撐公司市值和凈資產(chǎn)收益率。摩根士丹利報告顯示,相比之下,中國臨床研發(fā)的“成本+速度”優(yōu)勢顯著:III期臨床受試者直接成本僅為2.5萬美元/人(美國為6.9萬美元/人受試者招募速度為0.3人/月(美國為0.6人/月)。通IRR可達8.5%,是美國純本土研發(fā)(3.6%)的2.4倍。MNC通過與中國藥企合作,可以快速填補產(chǎn)品線缺口,這力”策略比完全自主研發(fā)更加高效和經(jīng)濟。盡管需求迫切,MNC對中國創(chuàng)新藥的審核依然極為嚴格。某創(chuàng)新藥上市公司的人士透露:“跨國所以能合作就是一種研發(fā)認可?!?2122025年中國創(chuàng)新藥出海正當時競逐下一代IO療法,頭部MNC多維布局PD-1抗體一直占據(jù)腫瘤治療市場的主導(dǎo)地divo)兩個年銷售額超百億美元的“重磅炸彈”。然而,一代IO(免疫腫瘤)療法也存在著臨床響應(yīng)率不足、患者耐藥形成“冷腫瘤”、免疫相關(guān)不良反應(yīng)管理復(fù)雜等問題,各其中,PD-(L)1/VEGF雙抗通過“免疫調(diào)節(jié)+抗血管生成”的雙重協(xié)同作用,顯著改善腫瘤微環(huán)境并提升療效,正在改變腫瘤治療格局??捣缴锏囊牢治鲉慰故侨蜓邪l(fā)進展最快的PD-1/VEGF雙特異性抗體,2024年6(HARMONi-2研究)中戰(zhàn)勝了K藥,成為全球首個且唯一在III期單藥頭對頭臨床研究中證PD-(L)1/VEGF雙特異性抗體視為下一代廣譜13132025年中國創(chuàng)新藥出海正當時表2-1近年來中國PD-(L)1/VEGF雙抗相關(guān)交易交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易類型項目l產(chǎn)品名稱靶點交易時研發(fā)狀態(tài)當前研發(fā)狀態(tài)交易總額、首付款(百萬美元)權(quán)益地區(qū)2022/12/6中山康方生物醫(yī)藥有限公司Summiterapeutics授權(quán)/許可依沃西PD-1,VEGFA臨床III期批準上市5000、500美國,歐洲,日本,其他2023/11/6珠海普米斯生物科技有限公司BioNTech合作,授權(quán)/許可PM8002PD-L1,VEGFA臨床II期臨床III期1055、55美國,歐洲,韓國,日本,其他2024/6/3中山康方生物醫(yī)藥有限公司Summiterapeutics授權(quán)/許可依沃西PD-1,VEGFA批準上市批準上市中美洲、南美洲、非洲、中東2024/8/1宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司InstilBio授權(quán)/許可IMM2510PD-L1,VEGF,CTLA4臨床II期,臨床I期臨床2050、50美國,歐洲,韓國,日本,其他2024/11/13珠海普米斯生物科技有限公司BioNTech轉(zhuǎn)讓/收購PM8002/BNT327PD-L1,VEGFA臨床III期臨床950、800全球2024/11/14禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司默沙東制藥授權(quán)/許可LM-299VEGF,PD-1臨床I/II期I/II期588全球2025/5/20三生制藥集團輝瑞制藥授權(quán)/許可,期權(quán)SSGJ-707PD-1,VEGF臨床III期臨床III期6150、1250中國香港,中國澳門,中國臺灣,美國,歐洲,韓國,日本,其他2025/6/2BioNTech百時美施貴寶制藥合作BNT327PD-L1,VEGFA臨床III期臨床III期1500、全球2025/7/15禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司中國生物制藥有限公司轉(zhuǎn)讓/收購LM-299,LM-305,LM-108,LM-302,LM-101,LM-2417,LM-24C5,LM-168VEGF,PD-1,GPRC5DCCR8,CLDN-18.2,SIRPA,NaPi2b,4-1BB,,,臨床I/II期,臨床II期,臨床III期/500、//CEACAM5CTLA42025/7/23三生制藥集團輝瑞制藥期權(quán)SSGJ-707PD-1,VEGF臨床III期臨床III期中國內(nèi)地14142025年中國創(chuàng)新藥出海正當時截至2025年8月,已有默沙東、輝瑞和BMS三家頭部MNC購入了PD-(L)1/VEGF雙抗資產(chǎn)。摩根士丹利報告顯示,美國大型藥企(如BMS、默克、輝瑞)是LOE壓力最集中的群體——2030年前,這三家企業(yè)的專利到期收入占2025年營收的比例分別達51%、2024年11月,默沙東通過與禮新醫(yī)藥合作,以5.88億美元的首付款獲得PD-1/VEGF雙特異性抗體LM-299的全球獨家許可。默沙東的“K藥”(Keytruda)2024年銷售額超290億美元,連年位居“藥王”,2025H1銷售額為152億美元,但其專利將于2028年到期。默沙東核心戰(zhàn)略是最大限度挖掘K藥剩余價值(如開發(fā)皮下制劑、探索新聯(lián)合療法)并尋找能接棒或與K藥協(xié)同的下一代IO療法。默沙東對禮新LM-299的交易,是典型的“防御性布局”和“風險默沙東意在通過相對較低的成本,提前卡位PD-1/VEGF雙抗這一有更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”15152025年中國創(chuàng)新藥出海正當時2025年5月,輝瑞以12.5億美元首付款+最高48億美元里程碑付款,獲得三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的全球權(quán)益(中國除外)。該筆交易創(chuàng)下了中國創(chuàng)新藥出海首付款的紀錄。輝瑞2025年H1腫瘤業(yè)務(wù)營收81.45億美元(同比增長9%但其傳統(tǒng)重磅藥物(如CDK4/6抑制劑哌柏西利)面臨專利懸崖或競爭壓力,銷售額同比下滑7%至20.26億美元,急需新的增長引擎。輝瑞在ADC領(lǐng)域通GJ-707的12.5億美元的高首付和超過60億美元的總交易額,旨在獲取一個臨床III期、數(shù)據(jù)亮眼、有望成為BIC的資產(chǎn),快速填補管線空2025年6月,BMS與BioNTech就PD-L1/VEGF雙抗BNT327(原普米斯生物PM8002)達成協(xié)議,首付款高達15億美元,交易總2025年H1,Opdivo銷售額48.24億美元(同比增長8%此外,Revlimid(來那度胺)和Pomalyst(泊馬度胺)下滑明顯,分別下滑至17.74億美元(-41%)和13.66億美元(-25%其腫瘤業(yè)務(wù)收入承壓,急需轉(zhuǎn)型。BMS通過與BioNTech合作介入BNT327,看中的是該產(chǎn)品差異化的作用機制和潛在的全球競爭力,BNT327是目前PD-L1/VEGF雙抗賽道中進展最快的分子(III期臨床),在一項小細胞肺癌的II期研究中展現(xiàn)了高達85.4%的客觀緩解率(ORR)。16162025年中國創(chuàng)新藥出海正當時對于三生制藥這樣的老牌藥企而言,本身在議價方面更有經(jīng)權(quán)等條款。這并非簡單的“賣青苗”,而是在實現(xiàn)高額現(xiàn)金回報的同時,深度綁定MNC巨頭,分享產(chǎn)品未來全球發(fā)展的長期紅PRC5DADC)已授權(quán)給阿斯利康。這種“研發(fā)出海、滾動變現(xiàn)”的模式,使其在被中國生物制藥收購前,就累計對外授權(quán)近BMS與BioNTech交易的核心資產(chǎn)BNT327,其最初研發(fā)來2023年以5500萬美元首付款獲得了該產(chǎn)品中國區(qū)以外的權(quán)益,后在2024年11月以約8億美元收購了普米斯100%的股權(quán),從而完全掌控了BNT327?!啊搬t(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注17172025年中國創(chuàng)新藥出海正當時盡管中國藥企的原始創(chuàng)新能力得到反復(fù)驗證,但行業(yè)爭議的焦點在于“短期資金”與“長期價值”的權(quán)衡。普米斯生物代表了一眾Biotech的困境。支持者認為:中國Biotech創(chuàng)早期階段一眾Biotech難以承擔全球開發(fā)成本,通過授權(quán)可快速回籠資金投入后續(xù)研發(fā)。反對者則指出,如果最具全球潛力的核心資產(chǎn)都過早、過全面地授權(quán)出去,可能會影響中國藥企自身成長為具有全球競爭力的研發(fā)和商業(yè)化一體化生物制藥公司的潛力,長期處于醫(yī)藥價面對PD-1抑制劑專利到期及療效瓶頸,PD-(L)1/VEGF雙抗成為布局重點。默沙東、輝瑞、BMS三大巨頭紛紛通過合作或收購切入該領(lǐng)域,其交易策略各具特色:默沙東采取風險分散的早期布局,輝瑞高價押注臨床III期資產(chǎn),BMS則通過合作實現(xiàn)彎道超車。這些選擇既反映了各家企業(yè)不同的管線壓力,也彰顯了中國創(chuàng)新分子的差異化18182025年中國創(chuàng)新藥出海正當時自免是MNC腫瘤之外的第二大重點布局領(lǐng)域。2024年自免領(lǐng)域賽諾菲/再生元的度普lara)均超過百億美元銷售額。然而近年來,伴隨著一些重磅產(chǎn)品專利到期的壓力,MNC隨著新興靶點TL1A、TSLP、PDE3/4逐步驗證,TCE多抗臨床數(shù)據(jù)逐步讀出,下一代更多醫(yī)藥咨訊請關(guān)注“醫(yī)藥地理數(shù)據(jù)庫”19192025年中國創(chuàng)新藥出海正當時TL1A是最近幾年自免領(lǐng)域尤其是IBD領(lǐng)域的熱門靶點。2024年6月13日,自免巨頭艾伯維獲得明濟生物TL1A抗體FG-M701的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的許可權(quán),潛在交易額高達17.1億美元。羅氏、默沙東和賽諾菲通過收購和合作的方式獲得TL1A單抗管線,臨床進度領(lǐng)先,雖然FG-M701處于臨床前期,但相較于第一代TL1A抗體,經(jīng)過獨特的工程化改造,具有成為同類最佳(best-in-class)TSLP靶點作為呼吸和自免疾病領(lǐng)域的重要靶點,吸引了多家MNC的目光。2025年1月,和鉑醫(yī)藥與科倫博泰將聯(lián)合開發(fā)的全球第二款全人源TSLP單抗HBM9378(SKB378),以NewCo形式授抗體因其較長的半衰期(在猴與人體內(nèi)的半衰期是已上市產(chǎn)品Teze-pelumab的2-3倍)和優(yōu)化的理化性質(zhì),有望實現(xiàn)更優(yōu)的給藥頻率和劑型。此前,恒瑞醫(yī)藥的TSLP單抗SHR-1905也已成功出海,GSK在PDE抑制劑領(lǐng)域,MNC同樣和中國藥企交易頻繁,特別是在best-in-classPDE3/4雙重抑制劑HRS-9821及最多11個早期項目的全球權(quán)益授權(quán)給GSK,首付款高達5億美元,交易總金額高達120億美元。此外,2025年6月,蘇州璞正醫(yī)藥也將其自主研發(fā)的新一代PDE4抑制劑萊娜斯特(Lenamilast,ITG-1052)的呼吸道疾病海外權(quán)益授權(quán)給了美國Transpire生物公司。20202025年中國創(chuàng)新藥出海正當時此外此外,近幾年,以B細胞清除為核心的免疫重置治療策略,已成為自免領(lǐng)域的前沿方向。其核心機制在于清除記憶性B細胞等致病性免疫細胞,以期“重啟”異常的免疫系統(tǒng)。目前,靶向B細胞的療法呈多元化發(fā)展,主要包括單抗、TCE和CAR-T細胞療法等,為患者2024年,GSK、默沙東等MNC都與中國Biotech達成了有關(guān)TCE產(chǎn)品的合作,比如默沙東買下同潤生物TCE(CD3×CD19)管GPRC5D×BCMA×CD3三抗的合作,總金額超10億美元。值得注意的是,盡管這些TCE管線在國內(nèi)大多基于腫瘤適應(yīng)癥開隨著TL1A、TSLP、PDE3/4等新靶點成熟,中國藥企在該領(lǐng)域的創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)。艾伯維、GSK、諾和諾德等企業(yè)通過合作或授權(quán)引入中國原研資產(chǎn),探索腫瘤管線在自免疾病中的應(yīng)用,顯示出中21212025年中國創(chuàng)新藥出海正當時表2-22024-2025年8月TOPMNC買入/收購的中國藥品/管線/平臺受讓方轉(zhuǎn)讓方項目名稱成分l技術(shù)類別靶點治療領(lǐng)域交易時研發(fā)狀態(tài)交易總額首付款(百萬美元)(百萬美元)交易時間交易類型強生制藥深圳晶泰科技有限公司XtalFold?AI平臺藥物發(fā)現(xiàn)平臺,AI技術(shù)-技術(shù)/平臺///2024/10/10合作中國科學院上海藥物研究所,杭州和正醫(yī)藥有限公司HZ-Q1070PROTACBTK,BTKC481S腫瘤臨床I期--2025/1/10授權(quán)/許可,合作艾伯維生物制藥明濟生物制藥(北京)有限公司FG-M701單抗TL1A臨床前17102024/6/13授權(quán)/許可先聲再明醫(yī)藥有限公司SIM0500三抗GPRC5BCMACD3D,,腫瘤臨床I期1055-2025/1/13合作阿斯利康制藥安銳生物醫(yī)藥科技(廣州)有限公司臨床前階段EGFRL858R變構(gòu)抑制劑項目(ALRN-0192519)化藥EGFR-L858R腫瘤臨床前54040402024/1/2授權(quán)/許可諾納生物(蘇州)有限公司臨床前單克隆抗體腫瘤靶向療法抗體-腫瘤臨床前6042024/5/23授權(quán)/許可石藥集團有限公司YS2302018化藥,AI技術(shù)Lp(a)心血管臨床前20202024/10/7授權(quán)/許可和鉑醫(yī)藥HarbourMice?全人源抗體技術(shù)平臺,兩項臨床前免疫學項目及其它多個項目藥物發(fā)現(xiàn)平臺,多特異性抗體-免疫臨床前45752025/3/21合作,授權(quán)/許可元思生肽Synova?技術(shù)平臺-自免、代謝-340075752025/3/21合作蘇州瑞康泰生物科技有限公司全球創(chuàng)新疫苗疫苗類-疫苗---2025/3/22合作石藥集團有限公司新型口服候選藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā),AI引擎雙輪驅(qū)動的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺化藥,AI技術(shù),藥物發(fā)現(xiàn)平臺-免疫臨床前53302025/6/13合作22222025年中國創(chuàng)新藥出海正當時受讓方轉(zhuǎn)讓方項目名稱成分l技術(shù)類別靶點治療領(lǐng)域交易時研發(fā)狀態(tài)交易總額首付款(百萬美元)(百萬美元)交易時間交易類型羅氏制藥蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司YL211ADCc-Met腫瘤申請臨床1050502024/1/2授權(quán)/許可信達生物制藥(蘇州)有限公司IBI3009ADCDLL3腫瘤臨床I期1080802025/1/2授權(quán)/許可,合作諾和諾德制藥聯(lián)邦制藥國際控股有限公司UBT251多肽GLP1R,GIPR,GCGR內(nèi)分泌及代謝臨床20002002025/3/24授權(quán)/許可默沙東制藥同潤生物醫(yī)藥(上海)有限公司CN201雙抗CD3,CD19腫瘤臨床I/II8/9轉(zhuǎn)讓/收購四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司SKB571雙抗ADCEGFR,c-Met腫瘤臨床前37.537.52024/8/20授權(quán)/許可禮新醫(yī)藥科技(上海)有限公司LM-299雙抗,VEGFPD-1,腫瘤臨床I/II期32885882024/11/14授權(quán)/許可四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司SKB535ADC-腫瘤申請臨床--2024/11/18授權(quán)/許可,合作江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司HS-10535化藥GLP1R內(nèi)分泌及代謝臨床前20122024/12/18授權(quán)/許可江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司HRS-5346化藥Lp(a)心血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