2025國藥控股臺州有限公司招聘（浙江）筆試歷年?？键c試題專練附帶答案詳解（第1套）一、單項選擇題下列各題只有一個正確答案，請選出最恰當?shù)倪x項（共35題）1、某藥品批發(fā)企業(yè)銷售處方藥時，必須要求購買方提供：

A.醫(yī)生簽名的處方原件

B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書

C.醫(yī)療機構(gòu)采購證明

D.藥品監(jiān)督管理部門批文2、以下不屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人資質(zhì)要求的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師資格

B.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.本科學(xué)歷

D.中級以上專業(yè)技術(shù)職稱3、中藥飲片炮制規(guī)范的制定部門是：

A.國家藥監(jiān)局

B.省級藥監(jiān)部門

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑室

D.行業(yè)協(xié)會4、醫(yī)藥代表不得參與的活動是：

A.學(xué)術(shù)推廣

B.醫(yī)院招投標

C.提供藥品信息

D.指導(dǎo)合理用藥5、某藥品經(jīng)營企業(yè)需定期校準的設(shè)備不包括：A.溫濕度監(jiān)測儀B.分析天平C.辦公打印機D.冷藏箱溫度記錄儀6、以下屬于處方藥的特征是：A.可在超市直接銷售B.包裝必須印有紅色OTC標志C.須憑醫(yī)師處方購買D.可自行判斷用藥7、藥品GMP認證的有效期為：A.1年B.3年C.5年D.永久有效8、企業(yè)社會責任（CSR）的核心是：A.追求利潤最大化B.降低員工福利C.平衡利益相關(guān)者需求D.減少環(huán)保投入9、若某藥品有效期至2025年6月，其最后可使用日期為：A.2025年6月1日B.2025年6月30日C.2025年7月1日D.2025年5月31日10、冷鏈運輸中，需2～8℃保存的藥品屬于：A.冷凍藥品B.陰涼藥品C.常溫藥品D.特殊管理藥品11、以下屬于醫(yī)藥供應(yīng)鏈管理的核心目標是：A.最大化庫存量B.降低供應(yīng)商數(shù)量C.提高流通效率D.減少銷售渠道12、2023年我國新增納入醫(yī)保目錄的藥品類別重點是：A.罕見病用藥B.保健食品C.化妝品D.滋補類中藥材13、藥品經(jīng)營企業(yè)購進首營品種時，應(yīng)審核的內(nèi)容不包括：A.生產(chǎn)批文B.質(zhì)量標準C.供應(yīng)商法人婚姻狀況D.藥品檢驗報告14、若某藥品包裝標注“避光”，則儲存條件應(yīng)為：A.防止日光直射B.0℃以下冷凍C.30℃以上干燥處D.任意光照環(huán)境15、企業(yè)招聘中，筆試主要考察應(yīng)聘者的：A.外貌氣質(zhì)B.專業(yè)知識與邏輯能力C.社交能力D.家庭背景16、藥品廣告不得含有的內(nèi)容是：A.適應(yīng)癥說明B.“根治率100%”等絕對化用語C.用法用量D.注意事項17、以下屬于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測范圍的是：A.藥品質(zhì)量問題B.藥物相互作用C.虛假宣傳D.價格波動18、醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)生時，應(yīng)遵守的準則包括：A.提供虛假數(shù)據(jù)B.賄賂換取處方權(quán)C.如實傳遞藥品信息D.干擾診療決策19、藥品召回中，主動召回的主體是：A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.消費者C.醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門20、2023年我國藥品安全專項整治行動重點打擊的是：A.合法經(jīng)營企業(yè)B.互聯(lián)網(wǎng)售假藥C.醫(yī)療器械廣告D.醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)21、藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所必須配備：A.健身器材B.執(zhí)業(yè)藥師C.自動售貨機D.餐飲設(shè)備22、某藥物半衰期為4小時，單次服藥后約多久可代謝90%：A.4小時B.8小時C.12小時D.20小時23、醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理的核心是：A.短期利潤導(dǎo)向B.市場份額最大化C.長期競爭優(yōu)勢構(gòu)建D.頻繁更換業(yè)務(wù)24、藥品電子監(jiān)管碼的編碼長度為：A.12位B.16位C.20位D.24位25、根據(jù)《藥品管理法》，以下哪種情形可認定為假藥？A.超過有效期的藥品B.未標明有效期的藥品C.以非藥品冒充藥品的D.未注明生產(chǎn)批號的藥品26、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的核心是保障藥品在哪個環(huán)節(jié)的質(zhì)量？A.研發(fā)B.生產(chǎn)C.流通D.使用27、處方藥廣告的發(fā)布范圍應(yīng)符合以下哪項規(guī)定？A.可在大眾傳播媒介發(fā)布B.不得發(fā)布廣告C.僅限于醫(yī)藥專業(yè)刊物D.需標注“請按藥品說明書使用”28、以下藥品中，必須憑醫(yī)師處方才能銷售的是？A.維生素C片B.頭孢克洛膠囊C.板藍根顆粒D.對乙酰氨基酚片29、藥品包裝上標注“有效期至2025-12”，說明該藥品可使用至哪一日？A.2025年11月30日B.2025年12月1日C.2025年12月31日D.2025年11月1日30、以下屬于麻醉藥品的是？A.嗎啡B.咖啡因C.阿司匹林D.地西泮31、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在以下哪個范圍銷售？A.本醫(yī)療機構(gòu)藥房B.其他醫(yī)療機構(gòu)C.連鎖藥店D.互聯(lián)網(wǎng)平臺32、藥品召回分為三級，分級依據(jù)是？A.藥品價格B.安全隱患程度C.生產(chǎn)批次D.銷售范圍33、以下情形中，應(yīng)當從重處罰的是？A.主動消除違法后果B.初犯且情節(jié)輕微C.偽造藥品檢驗報告D.配合藥監(jiān)部門查處34、藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，必須具備的條件是？A.設(shè)置獨立倉庫B.配備中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.建立藥品電子監(jiān)管碼35、以下藥品屬于第一類精神藥品的是？A.曲馬多B.哌醋甲酯C.地佐辛D.布桂嗪二、多項選擇題下列各題有多個正確答案，請選出所有正確選項（共20題）36、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的驗收記錄應(yīng)保存至何時？A.藥品有效期后1年且不少于3年B.藥品有效期后2年且不少于5年C.藥品生產(chǎn)日期后3年D.藥品銷售后5年37、下列藥品中必須憑處方銷售的包括哪些？A.注射劑B.醫(yī)療用毒性藥品C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.胰島素38、醫(yī)療保障基金使用應(yīng)遵循的原則包括：A.以收定支B.收支平衡C.略有結(jié)余D.保障基本39、藥品倉庫溫濕度管理要求正確的有：A.常溫庫10-30℃B.陰涼庫≤20℃C.冷庫0-8℃D.相對濕度35%-75%40、藥品不良反應(yīng)報告遵循的原則包括：A.可疑即報B.報告不加重處罰C.定期反饋D.嚴重反應(yīng)24小時內(nèi)報告41、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥時應(yīng)采取的措施包括：A.立即停用B.就地封存C.24小時內(nèi)報告藥監(jiān)部門D.配合調(diào)查42、屬于國家基本藥物制度實施要求的有：A.基層醫(yī)療機構(gòu)全面配備B.公立醫(yī)院優(yōu)先采購C.醫(yī)保全額報銷D.動態(tài)調(diào)整目錄43、藥品召回程序中，二級召回需在多少小時內(nèi)完成？A.24小時B.48小時C.72小時D.10日內(nèi)44、屬于藥品質(zhì)量特性的是：A.安全性B.有效性C.均一性D.專屬性45、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑應(yīng)取得的資質(zhì)包括：A.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.藥品生產(chǎn)許可證C.制劑批準文號D.藥品經(jīng)營許可證46、疫苗儲存運輸?shù)奶厥庖蟀ǎ篈.全程冷鏈B.溫度記錄C.自動報警裝置D.備用制冷設(shè)備47、屬于國家集中帶量采購藥品管理特征的有：A.以量換價B.質(zhì)量優(yōu)先C.一品雙供D.醫(yī)療機構(gòu)自主采購48、中藥材專業(yè)市場禁止銷售的品種包括：A.毒性中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.國家重點保護野生動植物藥材49、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品類別有：A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.蛋白同化制劑50、合理用藥的原則包括：A.安全B.有效C.經(jīng)濟D.適當51、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的記錄包括：A.進貨查驗記錄B.銷售記錄C.溫濕度監(jiān)測記錄D.維修保養(yǎng)記錄52、藥品廣告不得含有的內(nèi)容：A.治愈率90%以上B.專家推薦C.免費贈送D.無效退款53、屬于執(zhí)業(yè)藥師工作職責的有：A.處方審核B.用藥指導(dǎo)C.藥品質(zhì)量管理D.開具處方54、醫(yī)藥電商第三方平臺應(yīng)履行的義務(wù)包括：A.資質(zhì)審核B.交易記錄保存C.網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測D.藥品配送管理55、藥品包裝必須印制的標識有：A.OTC專用標識B.特殊管理藥品標識C.外用藥品標識D.中藥飲片標識三、判斷題判斷下列說法是否正確（共10題）56、根據(jù)《藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過GMP認證才能從事藥品生產(chǎn)活動。正確/錯誤57、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告進行宣傳。正確/錯誤58、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。正確/錯誤59、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場自由銷售。正確/錯誤60、醫(yī)保目錄中的乙類藥品完全由患者自費支付。正確/錯誤61、藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下保持質(zhì)量的期限。正確/錯誤62、藥師有權(quán)拒絕調(diào)配超劑量處方，但必須解釋原因。正確/錯誤63、中藥材、中藥飲片可免于標注有效期。正確/錯誤64、藥品召回分為一級、二級、三級，其中一級召回風險程度最低。正確/錯誤65、零售藥店銷售含麻黃堿復(fù)方制劑需查驗購買者身份證并登記。正確/錯誤

參考答案及解析1.【參考答案】A【解析】根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，處方藥銷售需嚴格憑處方銷售，且處方需經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名，確保用藥安全。

2.【題干】GSP認證的核心目的是：

A.規(guī)范藥品研發(fā)流程

B.保障藥品生產(chǎn)安全

C.確保藥品經(jīng)營質(zhì)量

D.提升藥品廣告合規(guī)性

【參考答案】C

【解析】GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）專門針對藥品流通環(huán)節(jié)，要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，確保藥品運輸、儲存等環(huán)節(jié)符合標準。

3.【題干】國藥控股臺州有限公司的主營業(yè)務(wù)最可能包含：

A.醫(yī)療器械研發(fā)

B.中藥材種植

C.醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)

D.保健品生產(chǎn)

【參考答案】C

【解析】國藥控股作為央企下屬醫(yī)藥流通企業(yè)，核心業(yè)務(wù)為藥品批發(fā)、零售及供應(yīng)鏈管理，覆蓋醫(yī)院、藥店等終端。

4.【題干】以下屬于甲類非處方藥標識的是：

A.綠色OTC

B.紅色OTC

C.藍色OTC

D.黃色OTC

【參考答案】B

【解析】我國非處方藥分為甲乙兩類，甲類（紅色OTC）需在藥師指導(dǎo)下購買，乙類（綠色OTC）安全性更高，可在超市銷售。

5.【題干】藥品有效期標注為“2025-12”，表示該藥品可使用至：

A.2025年12月1日

B.2025年12月31日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

【參考答案】B

【解析】根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，有效期標注為“年-月”時，默認截止該月最后一天。2.【參考答案】D【解析】依據(jù)GSP，質(zhì)量負責人需具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年質(zhì)量管理經(jīng)驗，學(xué)歷要求為大專及以上（中藥飲片企業(yè)需本科）。

7.【題干】SWOT分析中，“O”代表：

A.優(yōu)勢

B.劣勢

C.機會

D.威脅

【參考答案】C

【解析】SWOT分別指Strength（優(yōu)勢）、Weakness（劣勢）、Opportunity（機會）、Threat（威脅），是戰(zhàn)略分析工具。

8.【題干】藥品廣告中禁止出現(xiàn)的內(nèi)容是：

A.適應(yīng)癥說明

B.治愈率數(shù)據(jù)

C.不良反應(yīng)提示

D.通用名與商品名

【參考答案】B

【解析】《廣告法》規(guī)定藥品廣告不得含有表示功效的斷言或治愈率、有效率等數(shù)據(jù)，防止誤導(dǎo)消費者。

9.【題干】某藥品包裝標注“避光”，其儲存條件應(yīng)為：

A.避免直射日光但可置于常溫環(huán)境

B.溫度不超過20℃

C.溫度在2-8℃之間

D.完全遮蔽光線的容器包裝

【參考答案】A

【解析】“避光”指避免陽光直射，通常與遮光（需用不透光容器）區(qū)分，常溫儲存即可，但需注意環(huán)境光照控制。

10.【題干】醫(yī)藥企業(yè)社會責任的核心是：

A.追求股東利益最大化

B.保障藥品可及性與安全性

C.降低運營成本

D.擴大市場份額

【參考答案】B

【解析】醫(yī)藥行業(yè)特殊性要求企業(yè)優(yōu)先考慮公眾健康，承擔藥品質(zhì)量、合理用藥指導(dǎo)等社會責任。3.【參考答案】B【解析】《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片炮制規(guī)范由省級藥監(jiān)部門制定，國家藥監(jiān)局負責審批中藥制劑。

12.【題干】以下情形中，藥品需按劣藥論處的是：

A.未標明有效期

B.擅自添加防腐劑

C.變質(zhì)不可用

D.冒充其他品牌

【參考答案】A

【解析】劣藥指未達質(zhì)量標準的藥品，未標注有效期屬于違反標簽管理規(guī)定，按劣藥處理；變質(zhì)屬于假藥范疇。

13.【題干】醫(yī)藥企業(yè)ERP系統(tǒng)的主要功能是：

A.藥品研發(fā)管理

B.財務(wù)數(shù)據(jù)分析

C.整合企業(yè)資源計劃

D.客戶關(guān)系維護

【參考答案】C

【解析】ERP（企業(yè)資源計劃）系統(tǒng)通過信息化整合企業(yè)人財物、購銷存等資源，提升運營效率。

14.【題干】藥品不良反應(yīng)報告的法定主體不包括：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)

C.患者個人

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

【參考答案】C

【解析】依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)為法定報告義務(wù)人，患者可自愿報告。

15.【題干】“兩票制”政策主要針對：

A.藥品研發(fā)環(huán)節(jié)

B.藥品流通環(huán)節(jié)

C.醫(yī)療機構(gòu)采購

D.醫(yī)保支付方式

【參考答案】B

【解析】兩票制要求藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)再開一次發(fā)票，壓縮中間環(huán)節(jié)。4.【參考答案】B【解析】根據(jù)《醫(yī)藥代表備案管理辦法》，醫(yī)藥代表禁止參與醫(yī)療機構(gòu)采購、使用等利益相關(guān)活動。

17.【題干】藥品追溯碼的編碼規(guī)則由哪個部門制定？

A.國家衛(wèi)健委

B.國家藥監(jiān)局

C.中國醫(yī)藥包裝協(xié)會

D.市場監(jiān)督管理總局

【參考答案】B

【解析】國家藥監(jiān)局負責藥品追溯體系標準建設(shè)，統(tǒng)一編碼規(guī)則確保藥品全流程可追溯。

18.【題干】以下屬于藥品質(zhì)量抽查檢驗原則的是：

A.優(yōu)先抽檢低價藥品

B.定期抽檢高風險品種

C.完全隨機抽檢所有品種

D.僅抽檢舉報涉及批次

【參考答案】B

【解析】根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》，應(yīng)重點抽檢風險高、不良反應(yīng)多、基本藥物等品種。

19.【題干】藥品廣告審查機關(guān)是：

A.市場監(jiān)管部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.新聞出版署

【參考答案】B

【解析】藥品廣告需經(jīng)省級藥監(jiān)部門審查批準，取得廣告批準文號后方可發(fā)布。

20.【題干】醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略管理的核心步驟是：

A.市場調(diào)研→制定目標→實施→評估

B.制定目標→環(huán)境分析→選擇戰(zhàn)略→執(zhí)行

C.環(huán)境分析→戰(zhàn)略制定→實施→控制

D.資源分配→組織架構(gòu)→流程優(yōu)化→績效考核

【參考答案】C

【解析】戰(zhàn)略管理典型流程為分析內(nèi)外部環(huán)境（如SWOT），制定戰(zhàn)略方向，實施落地并持續(xù)監(jiān)控調(diào)整，形成閉環(huán)。5.【參考答案】C【解析】根據(jù)GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)需對溫濕度監(jiān)測、稱量器具等直接影響質(zhì)量的設(shè)備進行校準，辦公設(shè)備校準無強制要求。6.【參考答案】C【解析】處方藥需經(jīng)醫(yī)師處方才能銷售，而OTC藥品（非處方藥）分為甲類（紅色OTC）和乙類（綠色OTC），可自行購買。7.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，GMP證書有效期為5年，期滿前需重新申請認證。8.【參考答案】C【解析】CSR強調(diào)企業(yè)在經(jīng)濟、環(huán)境、社會三方面的責任，需協(xié)調(diào)股東、員工、客戶等多方利益。9.【參考答案】B【解析】藥品有效期標注到月時，默認當月最后一天為截止日。10.【參考答案】B【解析】2～8℃屬于陰涼儲存條件，冷凍溫度通常低于0℃，常溫為10～30℃。11.【參考答案】C【解析】供應(yīng)鏈管理旨在優(yōu)化流程、降低成本并提升效率，庫存過多或渠道過少均非目標。12.【參考答案】A【解析】國家醫(yī)保局近年重點支持罕見病、抗癌藥等臨床急需藥品納入醫(yī)保，保健類不報銷。13.【參考答案】C【解析】首營品種審核需查驗批文、檢驗報告等，與法人婚姻無關(guān)。14.【參考答案】A【解析】“避光”要求用不透光容器包裝，防止光降解藥物成分。15.【參考答案】B【解析】筆試側(cè)重客觀能力評估，社交等軟技能常通過面試考察。16.【參考答案】B【解析】《廣告法》禁止使用絕對化表述，易誤導(dǎo)消費者。17.【參考答案】B【解析】不良反應(yīng)指合格藥品正常用法下的有害反應(yīng)，含藥物相互作用等。18.【參考答案】C【解析】醫(yī)藥代表需遵循行業(yè)規(guī)范，嚴禁商業(yè)賄賂及誤導(dǎo)性宣傳。19.【參考答案】A【解析】生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)風險后主動召回是法定義務(wù)，監(jiān)管部門可責令召回。20.【參考答案】B【解析】國家藥監(jiān)局聯(lián)合多部門嚴打網(wǎng)絡(luò)售假、非法添加等違法行為。21.【參考答案】B【解析】GSP要求零售企業(yè)需有執(zhí)業(yè)藥師在崗審核處方、指導(dǎo)用藥。22.【參考答案】D【解析】藥物代謝90%需約5個半衰期（4×5=20小時），符合一級動力學(xué)規(guī)律。23.【參考答案】C【解析】戰(zhàn)略管理需制定長期目標，通過資源配置形成可持續(xù)競爭優(yōu)勢。24.【參考答案】C【解析】根據(jù)原國家食藥監(jiān)局標準，電子監(jiān)管碼為20位數(shù)字，含產(chǎn)品類別、序列號等信息。25.【參考答案】C【解析】《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的，按假藥論處。其他選項屬于劣藥情形。26.【參考答案】C【解析】GSP規(guī)范明確要求藥品經(jīng)營企業(yè)對采購、儲存、銷售等流通環(huán)節(jié)進行質(zhì)量控制，確保藥品安全有效。27.【參考答案】C【解析】《藥品廣告審查辦法》規(guī)定處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)藥專業(yè)刊物上發(fā)布。28.【參考答案】B【解析】頭孢克洛為抗生素類處方藥，其他選項為非處方藥（OTC），可自行購買。29.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，有效期標注為年份后不具體到日時，可延至該月最后一日。30.【參考答案】A【解析】嗎啡為阿片類麻醉藥品，咖啡因?qū)倬袼幤?，阿司匹林為普通解熱?zhèn)痛藥，地西泮為第二類精神藥品。31.【參考答案】C【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本機構(gòu)內(nèi)使用或經(jīng)批準在指定醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑，不得在市場上零售。32.【參考答案】B【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，一級召回針對可能引起嚴重健康危害的藥品，二級、三級危害程度遞減。33.【參考答案】C【解析】《行政處罰法》規(guī)定，偽造、隱匿證據(jù)或阻礙調(diào)查的行為應(yīng)從重處罰，其他選項為從輕或減輕情形。34.【參考答案】B【解析】GSP要求零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片需配備中藥師以上職稱的人員，負責審方、調(diào)配等工作。35.【參考答案】B【解析】哌醋甲酯（如利他林）屬第一類精神藥品，其余選項為第二類精神藥品或麻醉藥品。36.【參考答案】A【解析】GSP規(guī)定，藥品驗收記錄需保存至藥品有效期后1年且不得少于3年，確?？勺匪菪浴＿x項B為醫(yī)療器械記錄保存要求，D為其他類型檔案的常見期限，C表述不完整。37.【參考答案】ABD【解析】依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，注射劑、毒性藥品和胰島素必須憑處方銷售。含麻黃堿復(fù)方制劑實行限量登記銷售，但非處方藥范疇，故C不選。38.【參考答案】ABCD【解析】《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》明確基金使用須堅持"以收定支、收支平衡、略有結(jié)余"的總體原則，同時強調(diào)"保障基本"的定位。39.【參考答案】ABD【解析】根據(jù)GSP，冷庫溫度應(yīng)為2-10℃，故C錯誤。常溫庫（10-30℃）、陰涼庫（≤20℃）和濕度控制（35%-75%）均為標準要求。40.【參考答案】ABCD【解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定：實行可疑即報原則，建立報告免責機制（B），省級中心需定期反饋評估結(jié)果（C），嚴重病例需24小時內(nèi)快速報告（D）。41.【參考答案】ABCD【解析】《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥必須立即停用、就地封存并同步報告藥監(jiān)部門（24小時內(nèi)），同時配合行政調(diào)查取證工作。42.【參考答案】ABD【解析】基本藥物實行基層全面配備、公立醫(yī)院優(yōu)先使用政策，但醫(yī)保報銷比例高于非基本藥物，并非全額報銷（C錯誤）。目錄實施動態(tài)調(diào)整機制。43.【參考答案】B【解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定：二級召回應(yīng)在48小時內(nèi)完成，一級召回24小時，三級召回72小時，D為醫(yī)療器械召回時限。44.【參考答案】ABC【解析】藥品質(zhì)量特性包含安全性、有效性、均一性（指單位劑量的均勻性）和穩(wěn)定性，專屬性屬于藥物作用特點，不屬于質(zhì)量特性范疇。45.【參考答案】AC【解析】依據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑需取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準獲得制劑批準文號，無需藥品生產(chǎn)許可證。46.【參考答案】ABCD【解析】《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定疫苗運輸須全程冷鏈，配備溫度監(jiān)測與記錄系統(tǒng)，存儲設(shè)備應(yīng)有自動報警和備用制冷功能。47.【參考答案】ABC【解析】帶量采購?fù)ㄟ^"以量換價"降低藥價，實行"一品雙供"（2家中選企業(yè)）機制，要求醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先使用中選藥品（D錯誤），且實行質(zhì)量入圍原則。48.【參考答案】BCD【解析】《中藥材管理辦法》規(guī)定，中藥飲片、中成藥和國家重點保護野生動植物藥材不得在中藥材專業(yè)市場銷售，毒性藥材可限量銷售但需嚴格管理。49.【參考答案】ABCD【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，零售藥店不得經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品及蛋白同化制劑（興奮劑）等特殊管理藥品。50.【參考答案】ABCD【解析】合理用藥四要素為安全、有效、經(jīng)濟、適當（含適時、適藥等），四者需有機統(tǒng)一，不可偏廢。51.【參考答案】ABCD【解析】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》要求企業(yè)建立完整的追溯體系，包含進貨查驗、銷售、溫濕度監(jiān)測及設(shè)備維修保養(yǎng)等全流程記錄。52.【參考答案】ABCD【解析】《廣告法》規(guī)定藥品廣告禁止使用絕對化表述（A）、利用專業(yè)人士形象（B）、促銷手段（C）及絕對承諾（D），均屬違規(guī)內(nèi)容。53.【參考答案】ABC【解析】執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核、用藥咨詢及藥品質(zhì)量管理工作，但不得獨立開具處方（D錯誤），需協(xié)作醫(yī)師完成診療。54.【參考答案】ABCD【解析】《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定第三方平臺需履行資質(zhì)審核、記錄保存、交易監(jiān)測及協(xié)同配送質(zhì)量管理等責任，確保全鏈條合規(guī)。55.【參考答案】ABC【解析】依據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，外用藥品、非處方藥及特殊管理藥品需印制專用標識，中藥飲片標簽無強制標識要求。56.【參考答案】錯誤【解析】GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，而GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）適用于藥品經(jīng)營企業(yè)。題干混淆了GMP與GSP的適用范圍，故錯誤。57.【參考答案】錯誤【解析】根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，僅限于醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物，故錯誤。58.【參考答案】正確【解析】藥品不良反應(yīng)定義明確包含“合格藥品”“正常用法用量”及“與治療目的無關(guān)”，符合《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，正確。59.【參考答案】錯誤【解析】醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于本單位使用，不得在市場流通銷售，依據(jù)《藥品管理法》第76條，錯誤。60.【參考答案】錯誤【解析】乙類藥品需患者先自付一定比例，剩余部分由醫(yī)保按比例報銷，故錯誤。61.【參考答案】正確【解析】有效期定義即為藥品在特定條件下維持有效性和安全性的期限，正確。62.【參考答案】正確【解析】《處方管理辦法》規(guī)定藥師對超劑量處方可拒絕調(diào)配，并需告知處方醫(yī)師，正確。63.【參考答案】正確【解析】根據(jù)《藥品標簽和說明書管理規(guī)定》，中藥材、中藥飲片可不標注有效期，正確。64.【參考答案】錯誤【解析】一級召回針對可能引起嚴重健康危害的藥品，風險最高，故錯誤。65.【參考答案】正確【解析】《含麻黃堿類復(fù)方制劑管理條例》規(guī)定，單次銷售不得超過2盒且需登記身份信息，正確。

2025國藥控股臺州有限公司招聘（浙江）筆試歷年?？键c試題專練附帶答案詳解（第2套）一、單項選擇題下列各題只有一個正確答案，請選出最恰當?shù)倪x項（共35題）1、根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過哪項認證？A.GMP認證B.GSP認證C.ISO認證D.CCC認證2、下列藥品中，需憑醫(yī)師處方在零售藥店銷售的是？A.感冒靈顆粒B.阿莫西林膠囊C.維生素C片D.蒙脫石散3、藥品不良反應(yīng)報告的法定主體是？A.患者個人B.醫(yī)療機構(gòu)C.藥品上市許可持有人D.藥品廣告商4、關(guān)于藥品儲存“陰涼處”的溫度要求，正確的是？A.0-10℃B.≤20℃C.25-30℃D.≥20℃5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需向哪級部門申請經(jīng)營許可證？A.國家藥監(jiān)局B.省級藥監(jiān)局C.市級市場監(jiān)管局D.縣級衛(wèi)健委6、藥品包裝標簽上必須標注的“四號”不包括？A.生產(chǎn)批號B.有效期C.注冊證號D.物流單號7、以下屬于藥品召回中“一級召回”的情形是？A.藥品包裝破損B.標簽標識錯誤C.可能引起暫時健康危害D.可能導(dǎo)致嚴重健康危害8、醫(yī)藥商品促銷中，不得采用的手段是？A.折扣讓利B.捆綁贈品C.現(xiàn)金返利D.處方回扣9、GMP的適用范圍是？A.藥品研發(fā)機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)制劑室D.以上全部10、藥品廣告審查機關(guān)是？A.市場監(jiān)管總局B.國家藥監(jiān)局C.省級藥監(jiān)部門D.衛(wèi)生健康委11、以下情形屬于假藥的是？A.超過有效期的藥品B.未標明有效期的藥品C.以非藥品冒充藥品D.變質(zhì)的藥品12、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑時，錯誤的做法是？A.開架銷售B.查驗身份證C.登記購買信息D.限制每次購買量13、醫(yī)藥企業(yè)社會責任的核心是？A.利潤最大化B.保障藥品可及性C.減少納稅D.擴大市場份額14、下列屬于乙類非處方藥特點的是？A.需醫(yī)師指導(dǎo)使用B.安全性更高C.紅色OTC標識D.只能在醫(yī)院銷售15、藥品電子監(jiān)管碼的主要作用是？A.防偽溯源B.價格調(diào)控C.廣告宣傳D.物流跟蹤16、醫(yī)藥冷鏈物流中，“冷柜”溫度應(yīng)控制在？A.-20℃以下B.2-10℃C.10-20℃D.25℃以上17、藥品價格由市場調(diào)節(jié)的類型是？A.麻醉藥品B.精神藥品C.處方藥D.非處方藥18、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是？A.藥品銷售B.處方審核C.廣告設(shè)計D.物流調(diào)度19、藥品說明書中的“禁忌”項應(yīng)注明？A.藥品價格B.適用人群C.禁止使用的情形D.推薦劑量20、醫(yī)藥行業(yè)“十四五”規(guī)劃強調(diào)的重點方向不包括？A.創(chuàng)新藥研發(fā)B.仿制藥一致性評價C.進口藥壟斷市場D.中醫(yī)藥現(xiàn)代化21、藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得的法定資質(zhì)是

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

C.藥品經(jīng)營許可證

D.食品流通許可證22、藥品GSP認證的全稱是

A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范23、以下屬于處方藥管理要求的是

A.可自行購買服用

B.必須憑醫(yī)師處方銷售

C.需在超市長貨架銷售

D.無需執(zhí)業(yè)藥師審核24、醫(yī)藥企業(yè)倉儲管理中，陰涼庫的溫度要求為

A.0-10℃

B.2-20℃

C.10-30℃

D.不超過20℃25、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育周期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年26、以下屬于第二類精神藥品的是

A.嗎啡

B.地西泮

C.哌甲酯

D.可卡因27、藥品廣告審批機構(gòu)是

A.國家市場監(jiān)管總局

B.國家藥監(jiān)局

C.省級藥品監(jiān)管部門

D.衛(wèi)生健康部門28、醫(yī)藥企業(yè)采購記錄保存期限為

A.1年

B.2年

C.3年

D.超過藥品有效期1年，且不少于3年29、以下屬于藥品質(zhì)量事故的是

A.因藥物相互作用導(dǎo)致療效降低

B.藥品包裝破損造成污染

C.患者誤服過期藥物

D.醫(yī)師處方劑量錯誤30、醫(yī)藥企業(yè)新員工崗前培訓(xùn)學(xué)時要求為

A.8學(xué)時

B.16學(xué)時

C.24學(xué)時

D.32學(xué)時31、藥品說明書的核心內(nèi)容是

A.廣告宣傳語

B.用法用量與不良反應(yīng)

C.包裝設(shè)計

D.價格信息32、醫(yī)藥銷售代表不得從事的行為是

A.推廣藥品適應(yīng)癥

B.提供臨床研究資料

C.誘導(dǎo)醫(yī)生超劑量開方

D.解答藥品儲存問題33、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)具備的最低學(xué)歷是

A.中專

B.大專

C.本科

D.碩士34、以下屬于假藥認定情形的是

A.超過有效期

B.擅自添加輔料

C.未標明生產(chǎn)批號

D.所含成分與標準不符35、醫(yī)療用毒性藥品管理要求不包括

A.專用倉庫儲存

B.雙人雙鎖保管

C.處方用量不超過2日極量

D.可自由流通交易二、多項選擇題下列各題有多個正確答案，請選出所有正確選項（共20題）36、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），以下關(guān)于藥品儲存的說法正確的是：A.常溫庫溫度應(yīng)控制在15-25℃；B.陰涼庫溫度應(yīng)不超過20℃；C.冷藏藥品可臨時存放于常溫庫；D.藥品與地面間距需≥10cm；E.需按批號堆碼，效期近的藥品優(yōu)先出庫37、國藥控股的企業(yè)核心價值觀包含以下哪些內(nèi)容？A.創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展；B.關(guān)愛生命，呵護健康；C.誠信經(jīng)營；D.股東利益最大化；E.服務(wù)國家戰(zhàn)略38、根據(jù)《勞動合同法》，用人單位與勞動者約定試用期的最長期限與其勞動合同期限的關(guān)系，以下正確的是：A.3年期合同試用期≤3個月；B.1年期合同試用期≤1個月；C.無固定期限合同試用期≤6個月；D.試用期不計入合同期；E.同一用人單位與同一勞動者只能約定一次試用期39、某藥品批發(fā)企業(yè)月銷售數(shù)據(jù)為：甲品規(guī)500盒，乙品規(guī)300盒，丙品規(guī)200盒，丁品規(guī)400盒。以下關(guān)于其眾數(shù)和中位數(shù)的描述正確的是：A.眾數(shù)為甲品規(guī)；B.中位數(shù)為300；C.中位數(shù)為250；D.存在多個眾數(shù)；E.平均數(shù)為35040、員工職業(yè)行為規(guī)范禁止以下哪些行為？A.工作時間處理私人事務(wù)；B.接受供應(yīng)商價值200元的紀念品；C.未經(jīng)授權(quán)對外披露公司數(shù)據(jù)；D.利用職務(wù)之便謀取私利；E.遵守保密協(xié)議41、以下屬于《藥品管理法》中特殊管理藥品的是：A.麻醉藥品；B.精神藥品；C.醫(yī)療用毒性藥品；D.放射性藥品；E.疫苗42、團隊協(xié)作中，有效溝通應(yīng)遵循的原則包括：A.明確目標；B.單向傳達指令；C.積極傾聽反饋；D.情緒化表達；E.尊重差異43、藥品經(jīng)營企業(yè)需建立的計算機系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能？A.實時跟蹤庫存溫度；B.自動生成采購訂單；C.記錄藥品追溯信息；D.自動識別過期藥品；E.支持在線支付44、應(yīng)急處理預(yù)案應(yīng)包括以下哪些要素？A.風險評估；B.崗位職責；C.信息報告流程；D.事后復(fù)盤機制；E.強制加班條款45、關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告，以下正確的是：A.醫(yī)療機構(gòu)為唯一報告主體；B.藥品上市許可持有人需主動收集；C.死亡病例須立即報告；D.普通病例可年度匯總；E.可通過企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)直報46、以下屬于企業(yè)文化踐行行為的是：A.主動參與公益活動；B.嚴格執(zhí)行操作規(guī)程；C.傳播負面情緒；D.保護公司知識產(chǎn)權(quán)；E.消極應(yīng)對工作挑戰(zhàn)47、根據(jù)《安全生產(chǎn)法》，生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)保障從業(yè)人員的權(quán)利包括：A.知情權(quán)；B.緊急避險權(quán)；C.拒絕加班權(quán)；D.工傷保險權(quán)；E.民主管理權(quán)48、公文寫作中，下行文適用的文種包括：A.通知；B.請示；C.通報；D.報告；E.批復(fù)49、藥品采購應(yīng)優(yōu)先考慮的因素包括：A.供貨價格最低；B.藥品質(zhì)量合格；C.供應(yīng)商資質(zhì)合規(guī)；D.物流時效性；E.回扣比例50、根據(jù)《廣告法》，藥品廣告不得含有以下內(nèi)容：A.治愈率90%的表述；B.批準文號；C.適應(yīng)癥說明；D.與同類藥品比較功效；E.醫(yī)療機構(gòu)名稱及地址51、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，個人成長與企業(yè)發(fā)展相融合的方式包括：A.參與公司培訓(xùn)計劃；B.隱瞞工作失誤；C.主動承擔跨部門項目；D.忽視公司戰(zhàn)略方向；E.制定階段性目標52、以下屬于財務(wù)分析常用指標的是：A.流動比率；B.資產(chǎn)負債率；C.客戶滿意度；D.凈利潤增長率；E.庫存周轉(zhuǎn)率53、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事的行為包括：A.向無資質(zhì)單位銷售藥品；B.銷售本企業(yè)購進的藥品；C.超經(jīng)營范圍銷售；D.在交易場所以外現(xiàn)貨銷售；E.提供虛假檢驗報告54、提升客戶滿意度的有效措施包括：A.縮短配送周期；B.提供個性化服務(wù)；C.隱瞞產(chǎn)品缺陷；D.建立快速響應(yīng)機制；E.統(tǒng)一服務(wù)標準55、以下屬于職業(yè)道德基本規(guī)范的內(nèi)容是：A.愛崗敬業(yè)；B.誠實守信；C.服務(wù)群眾；D.奉獻社會；E.追求個人享樂三、判斷題判斷下列說法是否正確（共10題）56、某藥品的儲存溫度要求為2-8℃，則該藥品應(yīng)存放在常溫庫。正確/錯誤57、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售處方藥時，可由消費者自行判斷購買。正確/錯誤58、國藥控股臺州有限公司的主營業(yè)務(wù)包括中藥材種植與加工。正確/錯誤59、藥品包裝上標注“OTC”標識，表示該藥品為非處方藥。正確/錯誤60、藥品驗收時，發(fā)現(xiàn)破損或污染的藥品可經(jīng)清潔后入庫。正確/錯誤61、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需取得《藥品經(jīng)營許可證》后方可開展業(yè)務(wù)。正確/錯誤62、藥品養(yǎng)護記錄至少應(yīng)保存5年。正確/錯誤63、藥品拼箱發(fā)貨時，不同批號的藥品可混裝于同一包裝箱內(nèi)。正確/錯誤64、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)對藥品質(zhì)量負直接領(lǐng)導(dǎo)責任。正確/錯誤65、疫苗可以委托第三方物流企業(yè)運輸。正確/錯誤

參考答案及解析1.【參考答案】B【解析】GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）是藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過的質(zhì)量管理體系認證，確保藥品流通環(huán)節(jié)合規(guī)。2.【參考答案】B【解析】抗生素類藥物（如阿莫西林）屬于處方藥，需憑處方銷售，其他為非處方藥。3.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品上市許可持有人是報告第一責任人。4.【參考答案】B【解析】《中國藥典》規(guī)定陰涼處指不超過20℃的環(huán)境，避免高溫影響藥品穩(wěn)定性。5.【參考答案】B【解析】依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械需向省級藥監(jiān)部門申請許可。6.【參考答案】D【解析】藥品標簽需標注批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、注冊證號（進口藥）等關(guān)鍵信息。7.【參考答案】D【解析】一級召回針對使用后可能導(dǎo)致嚴重健康風險的藥品，需24小時內(nèi)啟動。8.【參考答案】D【解析】《反不正當競爭法》明令禁止商業(yè)賄賂（如處方回扣）等違法行為。9.【參考答案】D【解析】GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）覆蓋藥品生產(chǎn)全環(huán)節(jié)，包括研發(fā)、生產(chǎn)及醫(yī)療機構(gòu)制劑。10.【參考答案】C【解析】藥品廣告需經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門審查，取得廣告批準文號。11.【參考答案】C【解析】《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或成分不符合標準的為假藥。12.【參考答案】A【解析】含麻黃堿類復(fù)方制劑需專柜管理，不得開架銷售，防止濫用。13.【參考答案】B【解析】醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)以保障公眾健康為首要責任，確保藥品質(zhì)量與供應(yīng)可及性。14.【參考答案】B【解析】乙類非處方藥（綠色OTC）比甲類（紅色）更安全，可在超市等普通商業(yè)企業(yè)銷售。15.【參考答案】A【解析】電子監(jiān)管碼通過信息化手段實現(xiàn)藥品全流程追溯，打擊假藥流通。16.【參考答案】B【解析】需冷鏈運輸?shù)乃幤罚ㄈ缫呙纾┩ǔＲ髢Υ嬖?-10℃的冷柜中。17.【參考答案】D【解析】除醫(yī)保目錄藥品、國家基本藥物等實行政府定價外，非處方藥價格由市場調(diào)節(jié)。18.【參考答案】B【解析】執(zhí)業(yè)藥師負責處方審核、用藥指導(dǎo)及藥品質(zhì)量管理，保障合理用藥。19.【參考答案】C【解析】“禁忌”項需明確列出禁止用藥的特定情況（如過敏、特定疾病患者）。20.【參考答案】C【解析】規(guī)劃明確推動創(chuàng)新、提升仿制藥質(zhì)量、促進中醫(yī)藥發(fā)展，反對市場壟斷行為。21.【參考答案】C【解析】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品批發(fā)或零售活動需取得藥品經(jīng)營許可證，這是醫(yī)藥企業(yè)的核心資質(zhì)。A項對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)，B項針對醫(yī)療器械，D項屬于食品領(lǐng)域。22.【參考答案】C【解析】GSP（GoodSupplyPractice）特指藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，適用于藥品批發(fā)和零售企業(yè)。A項對應(yīng)GLP，B項為GMP，D項對應(yīng)GCP。23.【參考答案】B【解析】處方藥需嚴格憑處方銷售，由執(zhí)業(yè)藥師審核處方合法性，確保用藥安全。非處方藥（OTC）可自行購買，但需在指定區(qū)域陳列銷售。24.【參考答案】D【解析】根據(jù)GSP規(guī)定，陰涼庫溫度應(yīng)控制在20℃以下，常溫庫為0-30℃，冷藏庫為2-10℃。該要求確保藥品儲存穩(wěn)定性。25.【參考答案】A【解析】國家藥監(jiān)局規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師每年需完成不少于30學(xué)分的繼續(xù)教育，以更新專業(yè)知識，確保執(zhí)業(yè)水平。26.【參考答案】B【解析】地西泮（安定）屬于第二類精神藥品，需嚴格管控。嗎啡屬于麻醉藥品，哌甲酯屬第一類精神藥品，可卡因為毒品。27.【參考答案】C【解析】根據(jù)《廣告法》，藥品廣告需經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，取得廣告批準文號后方可發(fā)布。28.【參考答案】D【解析】GSP規(guī)定，采購記錄需保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年，確?？勺匪菪浴?9.【參考答案】B【解析】質(zhì)量事故指藥品在生產(chǎn)、流通中因管理不善導(dǎo)致的品質(zhì)問題。A、C、D項屬臨床用藥問題，非藥品質(zhì)量問題。30.【參考答案】C【解析】依據(jù)GSP要求，新員工需接受不少于24學(xué)時的崗前培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋法規(guī)、業(yè)務(wù)流程、職業(yè)素養(yǎng)等。31.【參考答案】B【解析】說明書重點標注適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等內(nèi)容，需以國家藥監(jiān)部門批準為準。32.【參考答案】C【解析】根據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，禁止通過利益誘導(dǎo)或不當手段影響處方行為，屬于商業(yè)賄賂范疇。33.【參考答案】C【解析】GSP規(guī)定，質(zhì)量負責人需藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。34.【參考答案】D【解析】《藥品管理法》規(guī)定，成分含量不符合國家藥品標準的為假藥。超過有效期或未標批號屬劣藥情形。35.【參考答案】D【解析】毒性藥品需專庫儲存、雙人雙鎖管理，處方用量不得超過2日極量，嚴禁隨意買賣。36.【參考答案】BDE【解析】根據(jù)GSP規(guī)定，陰涼庫溫度應(yīng)≤20℃（B正確），藥品與地面間距需≥10cm（D正確），且按批號堆碼并執(zhí)行效期近者先出（E正確）。常溫庫為0-30℃（A錯誤），冷藏藥品須存于2-8℃專用冷庫（C錯誤）。37.【參考答案】ABCE【解析】國藥控股作為央企，核心價值觀強調(diào)生命健康（B）、創(chuàng)新驅(qū)動（A）、誠信原則（C）及服務(wù)國家醫(yī)療戰(zhàn)略（E）。股東利益需平衡各方權(quán)益而非單一化（D錯誤）。38.【參考答案】CE【解析】《勞動合同法》第19條規(guī)定：3年期合同試用期≤6個月（A錯誤），1年期合同≤1個月（B正確），但無固定期限合同試用期≤6個月（C正確），試用期應(yīng)計入合同期（D錯誤），且同一單位與同一勞動者僅能約定一次試用期（E正確）。39.【參考答案】AE【解析】眾數(shù)為出現(xiàn)次數(shù)最多的甲品規(guī)（500盒，A正確）。按數(shù)據(jù)排序后中位數(shù)為（300+400）/2=350（B、C錯誤），平均數(shù)=（500+300+200+400）/4=350（E正確），無多眾數(shù)（D錯誤）。40.【參考答案】BCD【解析】職業(yè)規(guī)范嚴禁收受賄賂（B）、泄露數(shù)據(jù)（C）、以權(quán)謀私（D）。工作時間處理少量私人事務(wù)（A）及遵守保密協(xié)議（E）屬合規(guī)行為。41.【參考答案】ABCD【解析】《藥品管理法》第45條明確特殊管理藥品為麻醉、精神、毒性、放射性藥品（ABCD）。疫苗雖需嚴格管理，但歸入生物制品分類（E錯誤）。42.【參考答案】ACE【解析】有效溝通需明確目標（A）、傾聽反饋（C）、尊重差異（E），反對單向指令（B）和情緒化表達（D）。43.【參考答案】ABCD【解析】依據(jù)GSP附錄要求，系統(tǒng)需實現(xiàn)溫控（A）、采購管理（B）、追溯（C）、效期預(yù)警（D）。在線支付屬電商平臺功能（E錯誤）。44.【參考答案】ABCD【解析】應(yīng)急預(yù)案需涵蓋風險分析（A）、職責分工（B）、信息通報（C）及復(fù)盤改進（D）。強制加班違反勞動法（E錯誤）。45.【參考答案】BCE【解析】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，持有人（B）、醫(yī)療機構(gòu)等均可報告（A錯誤），死亡病例需24小時內(nèi)報告（C），普通病例按季度報告（D錯誤），國家建立直報系統(tǒng)（E正確）。46.【參考答案】ABD【解析】企業(yè)文化倡導(dǎo)公益參與（A）、規(guī)范操作（B）、知識產(chǎn)權(quán)保護（D）。傳播負面情緒（C）和消極應(yīng)對（E）違反文化要求。47.【參考答案】ABDE【解析】從業(yè)人員依法享有知情權(quán)（A）、緊急避險權(quán)（B）、工傷保險權(quán)（D）、民主管理權(quán)（E）。拒絕加班權(quán)無法律依據(jù)（C錯誤）。48.【參考答案】ACE【解析】下行文常用通知（A）、通報（C）、批復(fù)（E）。請示（B）和報告（D）為上行文。49.【參考答案】BCD【解析】采購應(yīng)以質(zhì)量（B）、資質(zhì)（C）、物流保障（D）為優(yōu)先，價格需在合規(guī)前提下比較（A錯誤），回扣屬違法（E錯誤）。50.【參考答案】ADE【解析】《廣告法》第16條規(guī)定，藥品廣告不得含有表示功效的斷言（A）、與同類藥品比較（D）、利用醫(yī)療機構(gòu)名義（E）。批準文號（B）和適應(yīng)癥（C）為必要信息。51.【參考答案】ACE【解析】融合方式包括參與培訓(xùn)（A）、承擔跨部門任務(wù)（C）、制定目標（E）。隱瞞失誤（B）和忽視戰(zhàn)略（D）不利于發(fā)展。52.【參考答案】ABDE【解析】財務(wù)分析主要關(guān)注流動比率（A）、資產(chǎn)負債率（B）、凈利潤增長率（D）、庫存周轉(zhuǎn)率（E）?？蛻魸M意度（C）屬市場指標。53.【參考答案】ACDE【解析】禁止向無資質(zhì)單位銷售（A）、超范圍經(jīng)營（C）、場外現(xiàn)貨銷售（D）、提供虛假報告（E）。銷售合法購進藥品（B）合規(guī)。54.【參考答案】ABD【解析】提升滿意度需優(yōu)化配送（A）、個性化服務(wù)（B）、快速響應(yīng)（D）。隱瞞缺陷（C）違反誠信原則，統(tǒng)一標準（E）需結(jié)合差異化需求。55.【參考答案】ABCD【解析】職業(yè)道德規(guī)范包含愛崗敬業(yè)（A）、誠實守信（B）、服務(wù)群眾（C）、奉獻社會（D）。追求享樂（E）違背職業(yè)操守。56.【參考答案】錯誤【解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），2-8℃屬于冷藏儲存條件，需存放于冷藏庫，常溫庫溫度范圍通常為10-30℃。57.【參考答案】錯誤【解析】處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，不得開架自選，需經(jīng)藥師審核處方后方可調(diào)配。58.【參考答案】錯誤【解析】國藥控股主要業(yè)務(wù)為藥品流通與供應(yīng)鏈管理，中藥材種植通常屬于生產(chǎn)企業(yè)而非流通企業(yè)范疇。59.【參考答案】正確【解析】“OTC”（OverTheCounter）專指非處方藥，無需醫(yī)師處方即可在藥店購買。60.【參考答案】錯誤【解析】GSP規(guī)定，破損、污染的藥品不得入庫，應(yīng)單獨存放并報質(zhì)量管理部門處理。61.【參考答案】錯誤【解析】醫(yī)療器械經(jīng)營需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，藥品經(jīng)營許可與醫(yī)療器械許可分屬不同監(jiān)管體系。62.【參考答案】正確【解析】GSP要求藥品養(yǎng)護記錄保存期限不得少于5年，以備質(zhì)量追溯與檢查。63.【參考答案】錯誤【解析】GSP規(guī)定拼箱發(fā)貨應(yīng)避免不同批號混裝，防止混淆及質(zhì)量追溯困難。64.【參考答案】正確【解析】根據(jù)《藥品管理法》，質(zhì)量負責人需具備相應(yīng)資質(zhì)，并對藥品質(zhì)量承擔管理責任。65.【參考答案】錯誤【解析】疫苗運輸需符合《疫苗管理法》要求，必須使用自有或備案的冷鏈運輸體系，不可隨意委托。

2025國藥控股臺州有限公司招聘（浙江）筆試歷年?？键c試題專練附帶答案詳解（第3套）一、單項選擇題下列各題只有一個正確答案，請選出最恰當?shù)倪x項（共35題）1、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是（）A.未標明有效期的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.未注明儲存條件的藥品2、藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證的主管部門是（）A.國家市場監(jiān)督管理總局B.國家藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生健康委員會D.省級藥品監(jiān)督管理部門3、下列屬于處方藥管理特征的是（）A.可在超市直接銷售B.包裝必須印有OTC標識C.須憑醫(yī)師處方購買D.廣告可向公眾發(fā)布4、藥品采購中，首營企業(yè)審核的核心內(nèi)容是（）A.商品價格B.供貨渠道C.合法資質(zhì)D.物流時效5、醫(yī)保目錄調(diào)整中，納入優(yōu)先考慮的藥品類型是（）A.高價進口藥B.臨床急需抗癌藥C.輔助用藥D.營養(yǎng)滋補類藥品6、藥品儲存要求中的“陰涼處”指溫度不超過（）A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃7、藥品召回中，對可能引起暫時或可逆健康危害的屬于（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回8、國藥控股臺州公司供應(yīng)鏈管理的核心優(yōu)勢是（）A.壟斷區(qū)域市場B.智慧物流體系C.最低采購價格D.自建零售藥店9、下列屬于藥品不良反應(yīng)報告范圍的是（）A.正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)B.用藥過量導(dǎo)致的反應(yīng)C.藥物濫用所致反應(yīng)D.偽劣藥品引發(fā)的反應(yīng)10、藥品招標采購中“雙信封”制度的核心是（）A.技術(shù)標與商務(wù)標分離評審B.最低價中標C.企業(yè)規(guī)模優(yōu)先D.地域保護政策11、藥品廣告審查標準的依據(jù)是（）A.《廣告法》B.《產(chǎn)品質(zhì)量法》C.《反不正當競爭法》D.《消費者權(quán)益保護法》12、醫(yī)療器械按風險程度分類，第三類是指（）A.常規(guī)管理即可B.需要嚴格管控C.植入人體器械D.物理治療設(shè)備13、處方審核的“四查十對”中，“四查”不包括（）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查醫(yī)保目錄14、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，說法正確的是（）A.無需處方銷售B.單次銷售不得超過2個最小包裝C.開架自選銷售D.設(shè)置專柜專人管理15、企業(yè)社會責任報告的核心內(nèi)容不包括（）A.產(chǎn)品質(zhì)量安全B.環(huán)境保護措施C.職工薪酬水平D.公益慈善活動16、藥品上市許可持有人制度下，正確表述是（）A.研發(fā)者不可申請上市許可B.需承擔生產(chǎn)銷售全鏈條責任C.僅負責研發(fā)環(huán)節(jié)D.必須自建生產(chǎn)線17、零售藥店GSP要求中，陰涼陳列區(qū)面積占比不得低于（）A.10%B.20%C.30%D.50%18、藥品價格管理中，市場調(diào)節(jié)價適用的藥品類型是（）A.麻醉藥品B.一類精神藥品C.基本藥物D.非處方藥19、醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理的核心目標是（）A.規(guī)避所有商業(yè)風險B.保證經(jīng)營全流程合法C.降低運營成本D.提高市場份額20、藥品追溯碼的編碼規(guī)則依據(jù)（）A.ISO9001B.UDI系統(tǒng)C.GB/T38197-2019D.HACCP21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品時，陰涼處的溫度要求是（）。A.0℃以下B.2℃~10℃C.不超過20℃D.25℃~30℃22、藥品包裝標簽上的“OTC”標識代表（）。A.處方藥B.麻醉藥品C.非處方藥D.生物制品23、以下藥品中，必須專庫存放的是（）。A.維生素C片B.胰島素注射液C.阿莫西林膠囊D.硝酸甘油片24、根據(jù)《藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）。A.使用未取得批準文號的原料藥B.藥品所含成分與標準不符C.被污染的藥品D.超過有效期的藥品25、醫(yī)療器械按風險程度分為三類，下列屬于第三類的是（）。A.體溫計B.醫(yī)用紗布C.心臟起搏器D.聽診器26、藥品召回中，對可能引起暫時或可逆健康危害的屬于（）。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回27、下列藥品中，不得發(fā)布廣告的是（）。A.抗生素B.阿片類鎮(zhèn)痛藥C.中成藥D.維生素類28、藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄應(yīng)保存至（）。A.藥品有效期后1年，不少于3年B.藥品生產(chǎn)日期后5年C.藥品有效期后2年D.永久保存29、以下屬于藥品質(zhì)量驗收內(nèi)容的是（）。A.藥品價格B.供應(yīng)商資質(zhì)C.包裝標簽與批號D.運輸車輛車牌號30、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥時，應(yīng)立即（）。A.降價銷售B.報告市場監(jiān)管部門C.自行銷毀D.退回供應(yīng)商31、關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告，正確的是（）。A.僅嚴重反應(yīng)需報告B.企業(yè)可自行處理無需報告C.醫(yī)療機構(gòu)是唯一報告主體D.企業(yè)應(yīng)建立報告制度32、藥品廣告內(nèi)容不得含有的是（）。A.功能主治B.“國家級新藥”用語C.用法用量D.不良反應(yīng)33、冷藏藥品運輸中，溫度記錄間隔時間不應(yīng)超過（）。A.1分鐘B.5分鐘C.10分鐘D.30分鐘34、以下屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負責人資質(zhì)要求的是（）。A.初中學(xué)歷B.藥學(xué)專業(yè)中專C.藥學(xué)專業(yè)本科D.高級職稱35、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，單次銷售不得超過（）。A.1個最小包裝B.2個最小包裝C.5個最小包裝D.10個最小包裝二、多項選擇題下列各題有多個正確答案，請選出所有正確選項（共20題）36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），以下關(guān)于藥品儲存的說法正確的是：A.常溫庫溫度應(yīng)控制在0-30℃B.陰涼庫相對濕度應(yīng)保持在35%-75%C.中藥材和中藥飲片需分開存放D.危險品應(yīng)單獨存放于普通倉庫角落37、藥品經(jīng)營企業(yè)需建立質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)包括：A.質(zhì)量管理制度B.崗位職責說明書C.操作規(guī)程SOPD.員工考勤記錄38、處方藥不得在以下哪些環(huán)節(jié)進行廣告宣傳：A.醫(yī)學(xué)專業(yè)期刊B.大眾報刊C.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺D.醫(yī)療機構(gòu)候診區(qū)39、醫(yī)療機構(gòu)采購麻醉藥品需遵循的規(guī)定包括：A.實行備案制采購B.需向定點批發(fā)企業(yè)購買C.必須使用現(xiàn)金結(jié)算D.建立雙人驗收制度40、關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告制度，以下說法正確的是：A.上市5年內(nèi)的藥品報告所有不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)需15日內(nèi)上報C.死亡病例需立即報告D.普通不良反應(yīng)每季度集中上報41、企業(yè)人力資源管理中，員工培訓(xùn)體系通常包含：A.崗前培訓(xùn)B.在職技能提升培訓(xùn)C.業(yè)余學(xué)歷教育D.管理干部領(lǐng)導(dǎo)力培訓(xùn)42、根據(jù)《藥品管理法》，以下屬于假藥情形的是：A.被污染的藥品B.未經(jīng)批準生產(chǎn)的中藥配方顆粒C.未注明有效期的藥品D.所標明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍43、藥品批發(fā)企業(yè)采購首營品種時，應(yīng)審核的資料包括：A.藥品注冊批件B.藥品質(zhì)量標準C.購進單位GMP證書D.生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照44、關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼，以下說法正確的是：A.藥品上市許可持有人需賦碼追溯B.經(jīng)營企業(yè)應(yīng)做到"見碼必掃"C.疫苗產(chǎn)品暫不納入追溯體系D.消費者掃碼可查真?zhèn)渭傲魍窂?5、企業(yè)制定成本控制策略時，可采用的方法有：A.預(yù)算定額管理B.作業(yè)成本法C.隨意壓縮員工工資D.經(jīng)濟訂貨批量模型46、藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片需滿足的條件包括：A.配備專用柜組B.設(shè)置獨立包裝區(qū)域C.持有GSP認證證書D.配備中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員47、現(xiàn)代供應(yīng)鏈管理的核心特征包括：A.縱向一體化整合B.信息化系統(tǒng)支撐C.供應(yīng)商數(shù)量越多越好D.客戶需求驅(qū)動48、藥品廣告不得含有的內(nèi)容是：A.治愈率90%以上表述B.某三甲醫(yī)院推薦C.醫(yī)保報銷比例數(shù)據(jù)D.有效期延長的比較實驗49、職業(yè)經(jīng)理人應(yīng)具備的核心能力包括：A.戰(zhàn)略規(guī)劃能力B.危機公關(guān)技巧C.財務(wù)報表審計權(quán)D.跨部門協(xié)作能力50、藥品驗收抽樣時，以下情況需全檢的是：A.近效期1個月的藥品B.首次到貨的生物制品C.外包裝破損的整件藥品D.實行批簽發(fā)管理的疫苗51、企業(yè)實施績效考核時，可能導(dǎo)致偏差的因素有：A.考核指標量化不足B.管理者暈輪效應(yīng)C.采用360度評估法D.考核周期設(shè)置不合理52、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以下情形需申請經(jīng)營許可的是：A.零售隱形眼鏡護理液B.批發(fā)第二類醫(yī)療器械C.提供骨科手術(shù)器械租賃D.銷售家用血糖儀試紙53、藥品流通環(huán)節(jié)追溯體系建設(shè)的目標包括：A.一物一碼全程追溯B.跨區(qū)域信息互聯(lián)互通C.降低藥品流通成本D.防止假冒藥品流入54、企業(yè)風險管理的基本流程包含：A.風險識別B.風險評估C.風險應(yīng)對方案制定D.完全消除所有風險55、關(guān)于藥品包裝標簽管理，正確的要求是：A.外標簽必須標注不良反應(yīng)警示語B.運輸包裝需有特殊儲運標志C.有效期標注格式為"有效期至XXXX/XX/XX"D.商品名字體不得大于通用名二倍三、判斷題判斷下列說法是否正確（共10題）56、執(zhí)業(yè)藥師可以同時在兩個藥店注冊執(zhí)業(yè)。A.正確B.錯誤57、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）適用于原料藥生產(chǎn)的全過程。A.正確B.錯誤58、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以自行修改產(chǎn)品說明書內(nèi)容。A.正確B.錯誤59、藥品廣告需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批后方可發(fā)布。A.正確B.錯誤60、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應(yīng)配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。A.正確B.錯誤61、企業(yè)應(yīng)急預(yù)案演練至少每年需開展一次。A.正確B.錯誤62、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品價格由市場自由調(diào)節(jié)。A.正確B.錯誤63、藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量承擔全生命周期責任。A.正確B.錯誤64、冷鏈運輸藥品時，運輸記錄可延遲48小時補填。A.正確B.錯誤65、企業(yè)年度報告中財務(wù)數(shù)據(jù)需經(jīng)注冊會計師審計。A.正確B.錯誤

參考答案及解析1.【參考答案】B【解析】《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，被污染的藥品按假藥論處。超過有效期的藥品屬劣藥范疇，未標明有效期或儲存條件屬標簽不合規(guī)，但不直接按假藥論處。2.【參考答案】B【解析】GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認證由國家藥品監(jiān)督管理局負責組織實施，省級藥監(jiān)部門負責具體檢查工作。3.【參考答案】C【解析】處方藥必須憑醫(yī)師處方購買，不得在非醫(yī)療機構(gòu)零售，廣告僅限于醫(yī)藥專業(yè)刊物，OTC標識為非處方藥專用。4.【參考答案】C【解析】首營企業(yè)審核需重點查驗《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》等法定資質(zhì)證明文件，確保合作方合法合規(guī)。5.【參考答案】B【解析】國家醫(yī)保目錄優(yōu)先調(diào)入臨床急需、療效確切的創(chuàng)新藥和抗癌藥，輔助用藥、營養(yǎng)類藥品嚴格限制。6.【參考答案】B【解析】《中國藥典》規(guī)定陰涼處為不超過20℃，常溫庫為0-30℃，冷藏庫為2-10℃。7.【參考答案】B【解析】二級召回針對可能引起暫時性或可逆健康危害的藥品，一級召回為嚴重危害，三級召回為一般危害。8.【參考答案】B【解析】國藥控股依托中國醫(yī)藥集團資源，構(gòu)建智能化物流網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)藥品流通全程可追溯，提升供應(yīng)鏈效率。9.【參考答案】A【解析】藥品不良反應(yīng)指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)，排除用藥失誤和藥物濫用情況。10.【參考答案】A【解析】“雙信封”將技術(shù)標（質(zhì)量、服務(wù)等）與商務(wù)標（價格）分步評審，確保質(zhì)量優(yōu)先前提下?lián)駜?yōu)定價。11.【參考答案】A【解析】《廣告法》第六十條明確規(guī)定藥品廣告需經(jīng)省級藥監(jiān)部門審查批準，內(nèi)容不得含有虛假宣傳。12.【參考答案】C【解析】第三類醫(yī)療器械具有較高風險，需嚴格管理，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)等植入器械，需取得注冊證。13.【參考答案】D【解析】“四查”指查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性，醫(yī)保目錄核查屬醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理流程。14.【參考答案】D【解析】根據(jù)特殊藥品管理規(guī)定，含麻黃堿復(fù)方制劑需設(shè)置專柜，查驗身份證，單次不得超過2個最小包裝，處方藥需憑處方銷售。15.【參考答案】C【解析】CSR報告?zhèn)戎厣鐣h(huán)境、治理（ESG）領(lǐng)域，職工薪酬屬企業(yè)內(nèi)部管理，非社會責任披露重點。16.【參考答案】B【解析】MAH（上市許可持有人）對藥品全生命周期負責，可自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)，但法律責任主體不變。17.【參考答案】C【解析】經(jīng)營處方藥的零售藥店，陰涼陳列區(qū)需占營業(yè)面積30%以上，確保需陰涼儲存藥品的合規(guī)陳列。18.【參考答案】D【解析】麻醉藥品、一類精神藥品和基本藥物實行政府定價或指導(dǎo)價，非處方藥由市場自主定價。19.【參考答案】B【解析】合規(guī)管理聚焦法律、法規(guī)及行業(yè)標準的遵循，確保企業(yè)經(jīng)營各環(huán)節(jié)符合監(jiān)管要求，與成本控制及市場拓展無直接關(guān)聯(lián)。20.【參考答案】C【解析】《GB/T38197-2019藥品追溯碼編碼規(guī)范》規(guī)定了20位數(shù)字的編碼規(guī)則，包含藥品標識碼、生產(chǎn)批號等信息。UDI為醫(yī)療器械唯一標識，HACCP屬食品安全管理體系。21.【參考答案】C【解析】GSP規(guī)定陰涼處指溫度不超過20℃，常用于儲存對熱敏感的藥品。冷藏條件為2℃~10℃，常溫為10℃~30℃。

2.【題干】以下屬于處方藥管理要求的是（）。

【選項】A.可在超市開架銷售B.必須憑醫(yī)師處方購買C.包裝無需標注警示語D.可自行推薦給消費者

【參考答案】B

【解析】處方藥需憑醫(yī)師處方銷售，包裝需標注“憑醫(yī)師處方銷售”警示語，不得開架自選或自行推薦。22.【參考答案】C【解析】OTC（OverTheCounter）為非處方藥標識，無需醫(yī)師處方即可購買，但需按說明書使用。23.【參考答案】B【解析】胰島素屬于生物制品，需