標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1981-2025 放射治療計(jì)劃軟件 電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法》這一標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)放射治療領(lǐng)域中用于規(guī)劃治療方案的軟件，特別是那些涉及到電子束劑量計(jì)算的功能。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了此類軟件在進(jìn)行電子束劑量計(jì)算時(shí)所需達(dá)到的準(zhǔn)確性指標(biāo)以及相應(yīng)的測(cè)試方法。

對(duì)于電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性方面的要求，標(biāo)準(zhǔn)明確了不同條件下的允許誤差范圍，包括但不限于不同能量水平、不同組織類型（如軟組織與骨骼）之間的差異性處理等。這些要求旨在確保通過(guò)軟件生成的治療計(jì)劃能夠盡可能準(zhǔn)確地反映實(shí)際治療過(guò)程中電子束對(duì)人體組織的影響，從而提高治療效果并減少對(duì)健康組織的損傷。

此外，標(biāo)準(zhǔn)還提供了詳細(xì)的試驗(yàn)方法來(lái)驗(yàn)證軟件是否符合上述準(zhǔn)確性要求。這包括使用特定模型或模擬環(huán)境來(lái)測(cè)試軟件性能，以及如何記錄和分析測(cè)試結(jié)果等步驟。通過(guò)遵循這些試驗(yàn)流程，可以客觀評(píng)估軟件在電子束劑量計(jì)算方面的表現(xiàn)，并為改進(jìn)提供依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了在整個(gè)測(cè)試過(guò)程中保持一致性和可重復(fù)性的重要性，以保證不同時(shí)間點(diǎn)或者不同實(shí)驗(yàn)室之間所得出的結(jié)果具有較高的可信度。同時(shí)，也提到了關(guān)于數(shù)據(jù)記錄、報(bào)告編寫等方面的具體指導(dǎo)原則，幫助相關(guān)人員更好地理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。


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....

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  • 暫未開始實(shí)施
  • 2025-06-18 頒布
  • 2027-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104060

CCSC.43.

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1981—2025

放射治療計(jì)劃軟件

電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

Radiotherapytreatmentplanningsoftware—Requirementandtestmethodfor

electronbeamdosecalculationaccuracy

2025-06-18發(fā)布2027-01-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1981—2025

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

要求

4………………………2

輻射束軸處測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

4.1……………2

輻射野內(nèi)輻射束軸外測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

4.2…………………2

輻射野外測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

4.3………………2

沿輻射束軸測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

4.4……………2

等劑量點(diǎn)間距離計(jì)算準(zhǔn)確性

4.5………………………2

平面劑量分布計(jì)算準(zhǔn)確性

4.6…………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

試驗(yàn)用模體和輻射探測(cè)器

5.1…………3

輻射束軸處測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

5.2……………3

輻射野內(nèi)輻射束軸外測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

5.3…………………3

輻射野外測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

5.4………………3

沿輻射束軸測(cè)量點(diǎn)的劑量計(jì)算準(zhǔn)確性

5.5……………3

等劑量點(diǎn)間距離計(jì)算準(zhǔn)確性

5.6………………………4

平面劑量分布計(jì)算準(zhǔn)確性

5.7…………4

附錄規(guī)范性測(cè)量點(diǎn)計(jì)算準(zhǔn)確性測(cè)試?yán)?/p>

A()……………5

附錄規(guī)范性平面劑量分布準(zhǔn)確性測(cè)試?yán)?/p>

B()…………8

Ⅰ

YY/T1981—2025

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)

歸口

(SAC/TC10/SC3)。

本文件起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院北京市醫(yī)用生物防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心瓦里安醫(yī)

:()、

療設(shè)備中國(guó)有限公司北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司醫(yī)科達(dá)上?？萍加邢?/p>

()、、、()

公司西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司四川大學(xué)中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心上海理工大學(xué)

、、、、。

本文件主要起草人焦春營(yíng)張新吳昊付國(guó)濤劉艷芳葉紹強(qiáng)陳淑菲張中元林盎春勾成俊

:、、、、、、、、、、

李悅菱解傳濱劉寶林嚴(yán)榮國(guó)

、、、。

Ⅲ

YY/T1981—2025

放射治療計(jì)劃軟件

電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了放射治療計(jì)劃軟件電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性的要求描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法

(RTPS),。

本文件適用于配合醫(yī)用電子加速器使用的具有遠(yuǎn)距離放射治療電子束劑量計(jì)算功能的放射治療計(jì)

劃軟件

。

本文件不適用于特殊應(yīng)用的電子束放射治療計(jì)劃軟件

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分能量為至電子加速器基本安全和基本

GB9706.2012-1:1MeV50MeV

性能專用要求

醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法

GB15213

醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語(yǔ)放射治療核醫(yī)學(xué)和輻射劑量學(xué)設(shè)備

GB/T17857(、)

放射治療設(shè)備坐標(biāo)運(yùn)動(dòng)和刻度

GB/T18987、

遠(yuǎn)距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)高能射束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

YY0775X(γ)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB9706.201、GB15213、GB/T17857YY0775。

31

.

劑量計(jì)算值dosecalculatedvalues

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