檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)審流程及檢查表范例檢驗檢測機構(gòu)的內(nèi)部審核（簡稱“內(nèi)審”）是驗證質(zhì)量管理體系符合性、有效性的核心手段，對保障檢測數(shù)據(jù)準確可靠、滿足CNAS、CMA等資質(zhì)認定要求具有關(guān)鍵作用。本文結(jié)合行業(yè)實踐，梳理內(nèi)審全流程要點，并提供針對性檢查表范例，助力機構(gòu)規(guī)范開展內(nèi)審工作，持續(xù)優(yōu)化管理體系。一、內(nèi)審流程：從策劃到體系優(yōu)化的閉環(huán)管理內(nèi)審并非“一次性檢查”，而是貫穿“策劃-實施-整改-優(yōu)化”的閉環(huán)過程。以下為各環(huán)節(jié)的核心要點：（一）策劃與準備：明確方向，組建團隊內(nèi)審的有效性始于周密策劃。機構(gòu)需先明確本次內(nèi)審的核心目標（如驗證體系是否符合最新標準要求、是否有效支撐檢測業(yè)務）、覆蓋范圍（需涵蓋管理/技術(shù)要素、所有檢測場所及部門）、審核依據(jù)（如RB/T214、CNAS-CL01、機構(gòu)體系文件）。在此基礎(chǔ)上，組建審核組——成員需具備內(nèi)審員資質(zhì)，且與被審核部門無利益關(guān)聯(lián)（保證審核獨立性）。審核組長需編制《內(nèi)審實施計劃》，明確各部門審核時間、重點核查要素、審核員分工，提前3-5個工作日發(fā)至相關(guān)部門，便于其準備迎審資料（如檢測報告、設備臺賬、培訓記錄等）。（二）體系文件評審：筑牢審核基礎(chǔ)內(nèi)審前需對質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等）進行合規(guī)性審查，確?！拔募刃小薄Ｖ攸c檢查：完整性：文件是否覆蓋標準全部要求（如RB/T214的“管理要求”“技術(shù)要求”是否無遺漏）；一致性：文件之間邏輯是否自洽（如程序文件與質(zhì)量手冊的條款銜接、作業(yè)指導書與檢測方法的匹配性）；有效性：文件是否現(xiàn)行有效（是否包含最新標準更新、法規(guī)變化，如GB/T____《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》的要求是否已融入體系）。若文件存在重大缺陷（如關(guān)鍵程序缺失），需先修訂再開展現(xiàn)場審核，避免審核方向偏離。（三）現(xiàn)場審核：驗證體系“真運行”現(xiàn)場審核是內(nèi)審的核心環(huán)節(jié)，需采用“查閱記錄+現(xiàn)場觀察+人員訪談”相結(jié)合的方式，驗證體系運行的真實性（而非僅“看文件”）。查閱記錄：抽取檢測報告、原始記錄、設備校準證書、人員培訓檔案等，檢查記錄的完整性（如報告是否包含CNAS-CL01要求的全部信息）、規(guī)范性（如數(shù)據(jù)修約、簽名是否符合要求）、可追溯性（如樣品編號與檢測記錄的對應關(guān)系）。現(xiàn)場觀察：查看實驗室環(huán)境（如溫濕度控制、區(qū)域劃分是否符合生物安全要求）、設備狀態(tài)（如標識是否清晰、期間核查是否落實）、樣品管理（如儲存條件、流轉(zhuǎn)記錄是否完整），驗證實際操作與文件要求的一致性。人員訪談：隨機提問檢測人員、報告編制人員，考察其對體系文件的熟悉度（如是否掌握本崗位作業(yè)指導書）、對異常情況的處置能力（如設備故障時的應急流程是否清晰）。審核過程中，審核員需及時記錄“事實證據(jù)”。若發(fā)現(xiàn)不符合項，需當場與被審核部門確認：①不符合的事實描述（如“2023年X月X日，編號為A001的檢測報告缺少‘不確定度’信息，不符合RB/T____中‘5.8.2’條款要求”）；②對應的標準/文件條款；③不符合的性質(zhì)（嚴重/一般，嚴重不符合指體系性失效、區(qū)域性失效或可能導致檢測結(jié)果失準的問題）。（四）不符合項整改：從“糾錯”到“防錯”被審核部門需在規(guī)定期限（一般不超過1個月）內(nèi)制定整改計劃，內(nèi)容需具體可操作：整改措施（如修訂報告模板、開展專項培訓）、責任人、完成時間。審核組需對整改結(jié)果進行驗證：①檢查整改證據(jù)（如更新后的報告模板、培訓簽到表及考核成績）；②現(xiàn)場復核（如重新抽取報告檢查“不確定度”是否補充完整）。若整改未達標，需要求重新整改，直至符合要求。整改需“標本兼治”：不僅糾正表面問題（如補充報告信息），更需分析根源（如是否因培訓不足導致人員疏忽），通過修訂文件、優(yōu)化流程防止問題復發(fā)。（五）內(nèi)審報告：總結(jié)與改進的橋梁審核組長匯總各審核員的記錄，編制《內(nèi)審報告》。報告需客觀呈現(xiàn)：①審核概況（目的、范圍、依據(jù)、審核組組成）；②體系運行總體評價（如“管理體系基本符合標準要求，但在‘文件控制’‘人員能力’方面存在3項一般不符合項”）；③不符合項分布（按部門、要素分類統(tǒng)計，便于針對性改進）；④整改要求與跟蹤計劃。報告經(jīng)管理層批準后，發(fā)放至各部門，作為管理評審的輸入材料——管理層需結(jié)合外審結(jié)果、客戶投訴、技術(shù)發(fā)展等因素，評估體系的適宜性、充分性、有效性，提出體系優(yōu)化的決策（如修訂程序文件、新增檢測項目的資源配置）。（六）管理評審輸入：推動體系持續(xù)改進內(nèi)審結(jié)果需納入下一次管理評審的輸入，形成“內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題-整改-管理評審優(yōu)化體系-再內(nèi)審驗證”的閉環(huán)。例如，若內(nèi)審發(fā)現(xiàn)“人員能力不足導致報告錯誤率高”，管理評審可決策“增加年度培訓預算、優(yōu)化培訓課程設計”，后續(xù)內(nèi)審需驗證培訓效果是否達標。二、內(nèi)審檢查表范例：精準對標，高效核查檢查表是內(nèi)審的“導航儀”，需結(jié)合機構(gòu)實際（如行業(yè)特點、檢測項目）設計。以下為通用版檢查表框架，機構(gòu)可根據(jù)自身情況調(diào)整：（一）管理要求檢查表（示例）檢查要素檢查內(nèi)容（需結(jié)合機構(gòu)實際細化）檢查方法判定依據(jù)（示例）-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------組織與管理最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人的職責與權(quán)限是否明確，是否有正式任命文件查閱文件、訪談相關(guān)人員RB/T____4.1.2；機構(gòu)質(zhì)量手冊管理體系質(zhì)量手冊是否覆蓋標準全部要求，是否包含體系范圍、刪減說明、程序文件清單查閱質(zhì)量手冊RB/T____4.2；CNAS-CL014.2.1文件控制外來文件（如標準、法規(guī)）是否定期評審更新，發(fā)放、回收是否有記錄查閱文件臺賬、發(fā)放記錄RB/T____4.3.3；機構(gòu)《文件控制程序》合同評審檢測合同是否明確檢測要求（方法、標準、報告格式等），特殊合同（如非標檢測）是否開展評審抽取3-5份合同及評審記錄RB/T____4.5；機構(gòu)《合同評審程序》服務客戶客戶投訴處理流程是否清晰，近1年投訴是否100%閉環(huán)處理（含原因分析、整改措施）查閱投訴記錄、處理報告RB/T____4.6；機構(gòu)《客戶服務程序》（二）技術(shù)要求檢查表（示例）檢查要素檢查內(nèi)容（需結(jié)合機構(gòu)實際細化）檢查方法判定依據(jù)（示例）-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------人員檢測人員是否持證上崗，關(guān)鍵崗位人員（如授權(quán)簽字人）資質(zhì)是否滿足要求查閱人員檔案、證書RB/T____5.1；CNAS-CL015.2設施與環(huán)境實驗室溫濕度是否滿足檢測方法要求，危險區(qū)域（如生物安全柜、高溫室）是否有效隔離現(xiàn)場觀察、查閱環(huán)境記錄RB/T____5.3；檢測方法標準設備與標準物質(zhì)設備是否按期校準/檢定，關(guān)鍵設備（如氣相色譜儀）是否開展期間核查查閱校準證書、期間核查記錄RB/T____5.4；機構(gòu)《設備管理程序》檢測方法非標準方法是否經(jīng)過確認（如方法驗證報告），方法變更（如標準更新）是否重新驗證查閱方法確認報告、變更記錄RB/T____5.5；CNAS-CL015.4樣品管理樣品是否有唯一標識（如二維碼標簽），儲存條件（如冷藏、避光）是否符合要求現(xiàn)場查看樣品室、查閱流轉(zhuǎn)記錄RB/T____5.6；機構(gòu)《樣品管理程序》結(jié)果報告檢測報告是否包含標準要求的全部信息（如檢測方法、不確定度、簽字蓋章），報告修改是否規(guī)范抽取3-5份報告檢查RB/T____5.8；CNAS-CL017.8三、內(nèi)審實施關(guān)鍵注意事項1.審核員能力：專業(yè)與客觀的保障內(nèi)審員需熟悉檢測標準、體系文件及審核技巧，避免因?qū)I(yè)不足導致漏審、誤判。機構(gòu)可通過“內(nèi)審員能力矩陣”（涵蓋標準解讀、審核方法、行業(yè)知識等維度）定期評估其技能，針對性開展培訓（如“CNAS-CL01:2023版標準解讀”“現(xiàn)場審核溝通技巧”）。2.檢查表針對性：避免“通用化”陷阱檢查表需結(jié)合機構(gòu)實際（如行業(yè)特點、檢測項目）調(diào)整，避免“拿來主義”。例如：醫(yī)學檢驗機構(gòu)需重點檢查“生物安全管理”“倫理審查流程”；環(huán)境檢測機構(gòu)需關(guān)注“采樣規(guī)范性”“標準物質(zhì)溯源”；機動車檢測機構(gòu)需強化“設備聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管”“報告上傳合規(guī)性”檢查。3.審核客觀性：以“事實”為依據(jù)審核員需摒棄主觀判斷，以“事實證據(jù)”為審核基礎(chǔ)。例如，發(fā)現(xiàn)“報告缺少不確定度”時，需記錄具體報告編號、檢測項目、不符合的條款，而非籠統(tǒng)描述“部分報告不符合要求”。4.整改有效性：從“糾錯”到“預防”整改需避免“就事論事”，需分析問題根源（如“報告錯誤率高”的根源可能是“培訓不足”“模板設計缺陷”），通