[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理規(guī)范第一章總則

第一條為有效預(yù)防、及時控制和妥善處理[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障事件，提升醫(yī)院應(yīng)急維修能力，健全醫(yī)療設(shè)備管理機制，最大限度減少故障事件對醫(yī)療秩序、患者安全和醫(yī)院財產(chǎn)安全造成的損害，根據(jù)《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》、《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與促進法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》、《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急維修與設(shè)備全生命周期管理，旨在保障[居民]生命安全、財產(chǎn)安全、醫(yī)療秩序，維護[社會]穩(wěn)定。

第三條本規(guī)范的核心目的在于通過系統(tǒng)化的預(yù)防措施、高效的應(yīng)急響應(yīng)和規(guī)范化的設(shè)備管理，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備故障的早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置，確保醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和安全性。

第四條本規(guī)范的核心目標包括：

（一）提升醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)和維修能力；

（二）健全醫(yī)療設(shè)備故障預(yù)防、報告、處置、評估的全流程管理機制；

（三）減少故障事件對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、患者安全及醫(yī)院運營造成的負面影響。

第五條本規(guī)范保障對象為：

（一）[居民]的生命安全與身體健康；

（二）醫(yī)院的財產(chǎn)安全與設(shè)備完好率；

（三）正常醫(yī)療秩序的穩(wěn)定運行；

（四）[社會]的和諧穩(wěn)定。

第六條制定依據(jù)：

（一）《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》；

（二）《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與促進法》；

（三）《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》；

（四）《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》；

（五）《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》；

（六）《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》；

（七）相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范及醫(yī)院管理制度。

第二條工作原則

1.統(tǒng)一指揮與快速反應(yīng)機制。醫(yī)院成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為統(tǒng)一指揮機構(gòu)，全面負責(zé)醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)與處置工作。建立健全快速反應(yīng)機制，確保設(shè)備故障的發(fā)現(xiàn)、報告、評估、指揮、處置等環(huán)節(jié)緊密銜接、高效運轉(zhuǎn)，實現(xiàn)快速響應(yīng)、精準研判、果斷處置，最大限度縮短故障影響時間。

2.分級負責(zé)與屬地管理。遵循醫(yī)院內(nèi)部管理架構(gòu)，實行分級負責(zé)制。設(shè)備管理部門作為主要責(zé)任部門，負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全院醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急維修與管理工作；各科室作為屬地管理單元，對其使用范圍內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備安全負有直接責(zé)任，科主任為本單位設(shè)備故障應(yīng)急處置的第一責(zé)任人，負責(zé)組織本科室設(shè)備的日常檢查、故障報告與初步處置。

3.預(yù)防為主與及時控制。堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，加強設(shè)備日常巡檢、維護保養(yǎng)和定期檢測，強化風(fēng)險隱患排查與評估，建立設(shè)備故障早期預(yù)警機制。實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早報告、早研判、早處置，將故障消滅在萌芽狀態(tài)或?qū)⑵溆绊懣刂圃谧钚》秶乐构收下訑U大，保障醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和安全性。

4.系統(tǒng)聯(lián)動與群防群控。構(gòu)建覆蓋設(shè)備管理部門、臨床科室、后勤保障、信息中心等相關(guān)部門的聯(lián)動體系，形成信息共享、資源統(tǒng)籌、協(xié)同作戰(zhàn)的群防群控工作格局。明確各部門職責(zé)分工，確保在設(shè)備故障發(fā)生時，能夠迅速調(diào)動人力、物力、技術(shù)等資源，協(xié)同配合，共同完成應(yīng)急維修任務(wù)，恢復(fù)設(shè)備正常運行。

5.區(qū)分性質(zhì)與依法處置。在應(yīng)急處置過程中，必須嚴格區(qū)分設(shè)備故障的性質(zhì)（如緊急停機、性能下降、安全隱患等），并依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)規(guī)范及醫(yī)院規(guī)章制度，采取相應(yīng)措施。處置工作應(yīng)始終以保障患者安全為首要前提，依法依規(guī)、合情合理，保護患者和醫(yī)院的合法權(quán)益，維護正常醫(yī)療秩序和社會穩(wěn)定。

第三條適用范圍

本規(guī)范適用于[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障引發(fā)或可能引發(fā)的，造成或可能造成人員傷亡、財產(chǎn)損失、醫(yī)療秩序混亂、聲譽損害的突發(fā)事件應(yīng)急處置工作。本規(guī)范所稱突發(fā)事件，是指突然發(fā)生，造成或者可能造成[居民]身體嚴重損害、死亡，或是醫(yī)院公共財產(chǎn)受到損失，[濟南某醫(yī)院]正常醫(yī)療秩序受到影響，[社會]聲譽受到損害的事件等，主要包括以下幾個方面：

1.社會安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院內(nèi)部或鄰近區(qū)域發(fā)生的涉及[居民]的各種非法集會、游行、示威、請愿以及集體投訴、上訪、聚眾鬧事等群體性事件，可能引發(fā)影響醫(yī)院穩(wěn)定和公共安全的事件。

2.重大治安和刑事類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)、造成一定范圍內(nèi)人員傷亡的重大治安和刑事案件，針對[居民]或醫(yī)院工作人員的各類恐怖襲擊事件。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件。發(fā)生在醫(yī)院內(nèi)的建筑物倒塌、火災(zāi)、觸電等重大安全事故，實驗室安全事故，醫(yī)院重大交通安全事故，大型醫(yī)療活動公共安全事故，重大環(huán)境污染和生態(tài)破壞事故等。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件。突然發(fā)生并造成或者可能造成[居民]健康嚴重損害的醫(yī)院內(nèi)感染爆發(fā)、群體性不明原因疾病、食品衛(wèi)生安全事件等。包括：在醫(yī)院發(fā)生的突發(fā)公共衛(wèi)生事件；醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的、可能對周邊社區(qū)[居民]健康造成危害的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件。包括：氣象災(zāi)害（如臺風(fēng)、暴雨、暴雪、冰雹等）、地震、洪水等災(zāi)害及由各類自然災(zāi)害誘發(fā)的各種次生災(zāi)害等。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件。包括：醫(yī)院信息系統(tǒng)被攻擊、癱瘓，導(dǎo)致醫(yī)療數(shù)據(jù)丟失、泄露，影響醫(yī)療服務(wù)正常運行的事件；竊取醫(yī)院或患者保密信息，可能造成嚴重后果的事件；破壞醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)與信息安全的事件。

7.考試安全類突發(fā)事件。（本類事件與醫(yī)院核心醫(yī)療活動關(guān)聯(lián)度較低，如確有相關(guān)情況可參照適用，主要指涉及醫(yī)院相關(guān)認證、考試等場景）

8.其他影響醫(yī)院安全穩(wěn)定的公共事件。包括：重大設(shè)備故障導(dǎo)致醫(yī)院整體或部分區(qū)域醫(yī)療服務(wù)中斷的事件；影響醫(yī)院安全穩(wěn)定的其他不可預(yù)見的突發(fā)公共事件。

第二章應(yīng)急組織體系及職責(zé)

第四條突發(fā)事件應(yīng)急組織體系

[濟南某醫(yī)院]成立醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組），作為醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理的最高決策指揮機構(gòu)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室及八個專項應(yīng)急處置工作組，分別為：社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組、信息工作組。

第五條突發(fā)事件處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組及主要職責(zé)

組長：院長

副組長：分管設(shè)備管理、醫(yī)務(wù)、護理、后勤的副院長

成員：設(shè)備管理部門負責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人、護理部門負責(zé)人、后勤保障部門負責(zé)人、信息管理部門負責(zé)人、院辦公室負責(zé)人、保衛(wèi)部門負責(zé)人、各臨床科室主任、相關(guān)職能部門負責(zé)人。

領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：負責(zé)統(tǒng)一決策、組織、指揮醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備故障的應(yīng)急響應(yīng)與處置工作；審議批準應(yīng)急預(yù)案和處置方案；協(xié)調(diào)調(diào)配應(yīng)急資源；下達應(yīng)急處置指令；對重大設(shè)備故障事件進行現(xiàn)場指揮和處置決策；向上級主管部門報告重要情況和處置結(jié)果。

第六條領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及主要職責(zé)

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在院辦公室，負責(zé)醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理的日常協(xié)調(diào)工作。

領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的主要職責(zé)：負責(zé)收集、分析醫(yī)療設(shè)備故障信息，提出應(yīng)急處置建議和措施；協(xié)調(diào)各工作組、各部門開展應(yīng)急處置工作；組織信息報送、發(fā)布和溝通聯(lián)絡(luò)；匯總事件處置情況，編寫應(yīng)急處置工作報告；組織開展事件原因調(diào)查和評估，總結(jié)應(yīng)急處置經(jīng)驗教訓(xùn)；督導(dǎo)、檢查各科室、各部門設(shè)備管理和應(yīng)急處置制度的落實情況。

第七條處置工作組及主要職責(zé)

針對不同類型的醫(yī)療設(shè)備故障事件，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)相應(yīng)的專項應(yīng)急處置工作組：

1.社會安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管后勤保障的副院長擔(dān)任，副組長由院辦公室負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、保衛(wèi)部門、事發(fā)科室、相關(guān)臨床科室負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：負責(zé)處理因設(shè)備故障引發(fā)的醫(yī)療糾紛、患者或家屬聚集、輿情引導(dǎo)等社會安全問題；維護現(xiàn)場秩序，防止事態(tài)擴大；協(xié)調(diào)公安部門參與處置；向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報情況并提出處置建議。

2.重大治安刑事類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管安全保衛(wèi)的副院長擔(dān)任，副組長由保衛(wèi)部門負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由保衛(wèi)部門、事發(fā)科室、相關(guān)臨床科室負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在保衛(wèi)部門。

主要職責(zé)：負責(zé)處理涉及醫(yī)療設(shè)備盜竊、破壞、縱火等治安、刑事案件；實施現(xiàn)場保護，配合公安機關(guān)開展偵查取證；疏導(dǎo)交通，保障醫(yī)院治安秩序。

3.事故災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管設(shè)備管理和后勤保障的副院長擔(dān)任，副組長由設(shè)備管理部門負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由設(shè)備管理部門、后勤保障部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、事發(fā)科室負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在設(shè)備管理部門。

主要職責(zé)：負責(zé)處理因設(shè)備自身故障或相關(guān)設(shè)施（如電力、消防）問題引發(fā)的火災(zāi)、觸電、倒塌等事故災(zāi)害；組織人員疏散和救援；開展事故原因調(diào)查，提出防范措施；協(xié)調(diào)設(shè)備搶修和恢復(fù)。

4.公共衛(wèi)生類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管醫(yī)務(wù)和護理的副院長擔(dān)任，副組長由醫(yī)務(wù)部門負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由醫(yī)務(wù)部門、護理部門、感染管理科、藥學(xué)部、后勤保障部門、信息管理部門、事發(fā)科室負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在醫(yī)務(wù)部門。

主要職責(zé)：負責(zé)處理因設(shè)備故障導(dǎo)致醫(yī)療廢物處理不當(dāng)、消毒隔離措施失效等可能引發(fā)的醫(yī)院感染或公共衛(wèi)生事件；啟動感染控制預(yù)案，加強環(huán)境消毒和人員防護；開展流行病學(xué)調(diào)查和醫(yī)療救治。

5.自然災(zāi)害類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管后勤保障的副院長擔(dān)任，副組長由后勤保障部門負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由后勤保障部門、設(shè)備管理部門、保衛(wèi)部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在后勤保障部門。

主要職責(zé)：負責(zé)處理因臺風(fēng)、暴雨、地震等自然災(zāi)害對醫(yī)院建筑物、設(shè)備設(shè)施造成的損害；組織搶險救災(zāi)，保障基本水電供應(yīng)；協(xié)調(diào)受災(zāi)科室的設(shè)備搶修和醫(yī)療秩序恢復(fù)。

6.網(wǎng)絡(luò)與信息安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。組長由分管信息管理的副院長擔(dān)任，副組長由信息管理部門負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由信息管理部門、設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、保衛(wèi)部門負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在信息管理部門。

主要職責(zé)：負責(zé)處理因網(wǎng)絡(luò)攻擊、系統(tǒng)故障等導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備控制系統(tǒng)失靈、數(shù)據(jù)丟失或泄露的事件；開展網(wǎng)絡(luò)排查和病毒清除；恢復(fù)信息系統(tǒng)和設(shè)備正常運行；評估事件影響，采取保密措施。

7.考試安全類突發(fā)事件應(yīng)急處置工作組。（本組與醫(yī)院核心醫(yī)療活動關(guān)聯(lián)度較低，如確有相關(guān)情況可參照適用，主要指涉及醫(yī)院相關(guān)認證、考試等場景）

8.信息工作組。組長由分管院辦公室的副院長擔(dān)任，副組長由院辦公室負責(zé)人擔(dān)任。工作組成員由院辦公室、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、設(shè)備管理部門、信息管理部門、宣傳部門負責(zé)人組成。工作組辦公室設(shè)在院辦公室。

主要職責(zé)：負責(zé)收集、核實、匯總醫(yī)療設(shè)備故障事件信息，撰寫信息簡報和報告；負責(zé)事件處置過程中的宣傳引導(dǎo)和輿情監(jiān)控；保障信息傳遞的及時、準確、安全；協(xié)調(diào)媒體對接。

第三章預(yù)防和預(yù)警機制

第八條預(yù)防預(yù)警信息管理規(guī)范

為有效預(yù)防和及時處置醫(yī)療設(shè)備故障引發(fā)的突發(fā)事件，確保信息報送的及時、準確、全面，特制定本規(guī)范。

1.信息報送核心原則

信息報送應(yīng)遵循以下核心原則：

（一）及時性：信息報送必須迅速及時，確保第一時間掌握和傳遞事件動態(tài)。

（二）首報意識：任何部門或個人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備故障或潛在風(fēng)險，均負有首報責(zé)任，須第一時間向指定部門報告。

（三）真實性：報送信息必須客觀真實，不得歪曲、隱瞞或虛報事件情況。

（四）完整性：報送信息應(yīng)包含應(yīng)急信息核心要素，確保內(nèi)容全面，滿足決策和處置需要。

（五）續(xù)報要求：事件情況發(fā)生變化或處置過程中出現(xiàn)新情況、新問題，須及時續(xù)報，直至事件處置結(jié)束。

2.信息報送流程

[濟南某醫(yī)院]建立層級清晰、運轉(zhuǎn)高效的信息報送流程：

（一）部門報告：各科室、各部門作為信息報告的第一責(zé)任單位，負責(zé)本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療設(shè)備故障的初步發(fā)現(xiàn)和報告。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障可能引發(fā)或已造成嚴重后果時，須立即電話報告設(shè)備管理部門，同時根據(jù)事件性質(zhì)和嚴重程度，必要時直接向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。

（二）領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室匯總：設(shè)備管理部門或直接報告單位接到報告后，應(yīng)迅速核實信息，并在規(guī)定時限內(nèi)將情況匯總報告至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）領(lǐng)導(dǎo)小組決策：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到信息后，應(yīng)立即評估事件級別，向領(lǐng)導(dǎo)小組組長和副組長匯報，并提請啟動相應(yīng)應(yīng)急預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)事件情況，作出處置決策，并下達指令。

（四）逐級上報：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組決策和事件發(fā)展，按照規(guī)定程序和時限，向[上級主管部門]、省委辦公廳等外部單位報告事件信息。

3.緊急書面信息報送流程

遇重大或特別重大醫(yī)療設(shè)備故障事件，或根據(jù)上級要求，需啟動緊急書面信息報送流程：

（一）電話先報：事發(fā)單位或設(shè)備管理部門須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)，以電話形式向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告事件的基本情況和緊急程度。

（二）書面急報：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室接到電話報告后，須在2小時內(nèi)，以加急文件形式（如特急電報、加密電子郵件等）將包含應(yīng)急信息核心要素的書面報告報送至[上級主管部門]和省委辦公廳。

（三）后續(xù)續(xù)報：根據(jù)事件處置進展和上級要求，持續(xù)進行信息續(xù)報。

4.應(yīng)急信息核心要素清單

報送的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急信息應(yīng)至少包含以下核心要素：

（一）時間：事件發(fā)生、發(fā)現(xiàn)的具體時間（年、月、日、時、分）。

（二）地點：事件發(fā)生的具體位置（科室、設(shè)備編號、樓層等）。

（三）規(guī)模：受影響設(shè)備數(shù)量、患者數(shù)量、涉及范圍等。

（四）傷亡：直接或間接造成的人員傷亡情況（如有可能）。

（五）起因：初步判斷的故障原因或引發(fā)事件的因素。

（六）評估：對事件性質(zhì)、影響程度、發(fā)展趨勢的初步評估。

（七）措施：已采取的應(yīng)急處置措施和效果。

（八）進展：事件發(fā)展變化情況、處置進展。

（九）建議：需要上級或相關(guān)部門協(xié)調(diào)支持的事項。

（十）報告單位及報告人：報送信息的部門、科室及具體人員。

5.重大突發(fā)事件專項報送要求

下列六類重大突發(fā)事件信息，須嚴格按照時限要求向省委辦公廳報告：

（一）重大自然災(zāi)害：如影響醫(yī)院運營的地震、洪水等。

（二）重大事故災(zāi)難：如導(dǎo)致多人傷亡或重大財產(chǎn)損失的設(shè)備事故、火災(zāi)等。

（三）重大公共衛(wèi)生事件：如因設(shè)備問題引發(fā)的醫(yī)院感染爆發(fā)等。

（四）涉國防、港澳臺、外交領(lǐng)域重要緊急動態(tài)：如涉及上述領(lǐng)域的相關(guān)設(shè)備安全事件。

（五）重大預(yù)警動向：如預(yù)見到可能造成嚴重影響的設(shè)備系統(tǒng)性風(fēng)險。

（六）其他涉國家安全和社會穩(wěn)定的重要緊急情況：如嚴重影響社會秩序或聲譽的重大事件。上述事件信息須在事件發(fā)生后40分鐘內(nèi)電話報告，2小時內(nèi)書面報告省委辦公廳。

第九條預(yù)防預(yù)警行動

在[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一部署和統(tǒng)籌下，各專項應(yīng)急處置工作組及相關(guān)職能部門必須常態(tài)化開展以下預(yù)防預(yù)警行動：

1.加強應(yīng)急機制日常管理。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，各工作組及設(shè)備管理部門、醫(yī)務(wù)部門、護理部門、后勤保障部門、信息管理部門等成員單位，須加強日常巡查與風(fēng)險評估，強化責(zé)任落實，確保應(yīng)急管理制度、流程和溝通渠道有效運行，及時發(fā)現(xiàn)并消除潛在風(fēng)險隱患。

2.持續(xù)完善各類應(yīng)急預(yù)案。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭，各工作組根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障的不同類型、級別和影響范圍，定期組織對應(yīng)急預(yù)案的評估和修訂，確保預(yù)案的針對性、實用性和可操作性。同時，做好預(yù)案的備案、宣傳和解釋工作。

3.加強應(yīng)急隊伍建設(shè)。組建由設(shè)備維修專家、臨床業(yè)務(wù)骨干、后勤技術(shù)人員、信息管理人員、安全保衛(wèi)人員等構(gòu)成的醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修隊伍。定期開展隊伍建設(shè)和技能培訓(xùn)，提升成員的專業(yè)知識、應(yīng)急處置能力和協(xié)同作戰(zhàn)水平。

4.定期組織應(yīng)急培訓(xùn)和模擬演練。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定年度培訓(xùn)演練計劃，組織相關(guān)人員開展設(shè)備故障知識、應(yīng)急處置流程、安全防護技能等培訓(xùn)。定期組織桌面推演、實戰(zhàn)演練，檢驗預(yù)案的有效性，提高隊伍的實戰(zhàn)能力和快速反應(yīng)水平。

5.做好關(guān)鍵應(yīng)急物資的儲備、管理和維護。設(shè)備管理部門、后勤保障部門等負責(zé)根據(jù)設(shè)備故障應(yīng)急需求，儲備必要的備品備件、維修工具、防護用品、應(yīng)急電源、照明設(shè)備等物資。建立物資臺賬，明確專人管理，定期檢查、維護和更新，確保物資處于良好狀態(tài)，需要時能夠充足、及時供應(yīng)。

第四章應(yīng)急響應(yīng)

第十條按事件等級響應(yīng)

1.事件等級劃分

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備故障的嚴重程度、影響范圍、人員傷亡情況及社會影響，將事件分為以下四個等級：

（一）I級事件（紅色預(yù)警）：特別重大事件。指造成或可能造成10人以上死亡、30人以上重傷，或?qū)е箩t(yī)院主要診療功能完全癱瘓，或造成重大社會影響，或涉及重大醫(yī)療安全風(fēng)險的設(shè)備故障事件。

（二）II級事件（橙色預(yù)警）：重大事件。指造成或可能造成3人以上10人以下死亡、10人以上30人以下重傷，或?qū)е箩t(yī)院部分診療功能嚴重受阻，或造成較大社會影響，或涉及較大醫(yī)療安全風(fēng)險的設(shè)備故障事件。

（三）III級事件（黃色預(yù)警）：較大事件。指造成或可能造成1人以上3人以下死亡、10人以下重傷，或?qū)е箩t(yī)院部分診療功能暫時性中斷，或造成一定程度社會影響，或涉及一定醫(yī)療安全風(fēng)險的設(shè)備故障事件。

（四）IV級事件（藍色預(yù)警）：一般事件。指造成或可能造成人員輕傷或無人員傷亡，或?qū)︶t(yī)院診療秩序造成輕微影響，或僅涉及單一設(shè)備功能異常的設(shè)備故障事件。

2.各級事件應(yīng)急響應(yīng)程序

事件發(fā)生后，相關(guān)科室或部門應(yīng)立即核實情況，并按照事件等級啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)程序，遵循統(tǒng)一指揮、快速反應(yīng)、分級負責(zé)、協(xié)同聯(lián)動原則。標準響應(yīng)流程如下：

（一）I級事件（紅色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：發(fā)生I級事件。

2.響應(yīng)流程：

（1）立即報告：事發(fā)單位或部門在確認事件后，須在20分鐘內(nèi)將初步情況電話報告至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并同步報告至[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組。

（2）預(yù)案啟動：領(lǐng)導(dǎo)小組在接到報告后立即評估，決定啟動I級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，并立即成立現(xiàn)場指揮部，由院長擔(dān)任總指揮，分管副院長擔(dān)任副總指揮。

（3）信息報告：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在啟動預(yù)案1小時內(nèi)，以書面形式將事件信息、應(yīng)急處置方案及初步處置情況報告至[上級主管部門]。

（4）核心動作：啟動應(yīng)急通信錄，調(diào)集應(yīng)急維修隊伍和所需物資，實施現(xiàn)場隔離、人員疏散（如需），開展設(shè)備搶修，組織醫(yī)療救治，維護現(xiàn)場秩序，收集事件信息，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，及時向[上級主管部門]和省委辦公廳報告事件進展。

（二）II級事件（橙色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：發(fā)生II級事件。

2.響應(yīng)流程：

（1）立即報告：事發(fā)單位或部門在確認事件后，須在20分鐘內(nèi)將初步情況電話報告至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，并同步報告至[濟南某醫(yī)院]醫(yī)療設(shè)備故障應(yīng)急維修與設(shè)備管理領(lǐng)導(dǎo)小組。

（2）預(yù)案啟動：領(lǐng)導(dǎo)小組在接到報告后立即評估，決定啟動II級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，并立即成立現(xiàn)場指揮部，由分管副院長擔(dān)任總指揮。

（3）信息報告：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在啟動預(yù)案1小時內(nèi)，以書面形式將事件信息、應(yīng)急處置方案及初步處置情況報告至[上級主管部門]。

（4）核心動作：啟動應(yīng)急通信錄，調(diào)集應(yīng)急維修隊伍和所需物資，實施現(xiàn)場處置，開展設(shè)備搶修，加強信息收集與核實，根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指令，及時向[上級主管部門]報告事件進展。

（三）III級事件（黃色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：發(fā)生III級事件。

2.響應(yīng)流程：

（1）立即報告：事發(fā)單位或部門在確認事件后，須在20分鐘內(nèi)將初步情況電話報告至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（2）預(yù)案啟動：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告后立即評估，決定啟動III級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，并立即成立現(xiàn)場處置小組，由設(shè)備管理部門負責(zé)人擔(dān)任組長。

（3）信息報告：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在啟動預(yù)案1小時內(nèi)，以書面形式將事件信息、應(yīng)急處置方案及初步處置情況報告至[上級主管部門]。

（4）核心動作：啟動應(yīng)急通信錄，組織應(yīng)急維修隊伍，協(xié)調(diào)相關(guān)科室配合，開展設(shè)備搶修，評估事件影響，根據(jù)情況決定是否需要發(fā)布內(nèi)部信息，并及時向[上級主管部門]報告事件處置情況。

（四）IV級事件（藍色預(yù)警）應(yīng)急響應(yīng)

1.觸發(fā)條件：發(fā)生IV級事件。

2.響應(yīng)流程：

（1）立即報告：事發(fā)單位或部門在確認事件后，須在20分鐘內(nèi)將初步情況電話報告至領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（2）預(yù)案啟動：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在接到報告后立即評估，決定啟動IV級應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，并立即通知設(shè)備管理部門及相關(guān)科室，由設(shè)備管理部門負責(zé)現(xiàn)場初步處置。

（3）信息報告：領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室在啟動預(yù)案1小時內(nèi)，以書面形式將事件信息、應(yīng)急處置方案及初步處置情況報告至[上級主管部門]。

（4）核心動作：啟動應(yīng)急通信錄，組織應(yīng)急維修隊伍進行搶修，密切監(jiān)控事件進展，必要時協(xié)調(diào)其他科室提供支持，確保醫(yī)療秩序正常，并根據(jù)需要向[上級主管部門]匯報事件處置結(jié)果。

3.現(xiàn)場指揮部核心任務(wù)

現(xiàn)場指揮部作為事件應(yīng)急處置的現(xiàn)場指揮機構(gòu)，其核心任務(wù)包括：

（一）控制事態(tài)：迅速采取有效措施，控制設(shè)備故障帶來的負面影響，防止事態(tài)擴大，保障患者和員工的生命財產(chǎn)安全。

（二）掌握進展：組織力量對事件現(xiàn)場進行勘查、評估，全面掌握事件發(fā)展態(tài)勢、影響范圍及設(shè)備損壞情況，為決策提供依據(jù)。

（三）及時報告：按照規(guī)定時限和內(nèi)容，及時向領(lǐng)導(dǎo)小組及[上級主管部門]報告事件處置進展、存在問題及下一步工作方案。

（四）適時發(fā)布信息：根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組指示，適時向內(nèi)部或外部發(fā)布信息，澄清事實，回應(yīng)關(guān)切，引導(dǎo)輿論，維護醫(yī)院聲譽和社會穩(wěn)定。

第五章應(yīng)急保障

第十一條通訊與信息保障

1.信息機制健全：建立健全信息收集、分析、傳遞、報送、處理的閉環(huán)管理機制。明確信息收集的渠道和職責(zé)部門，建立信息核查、研判、評估流程，確保信息準確、客觀、及時。指定專人負責(zé)信息報送工作，明確不同等級事件的信息報送時限和要求，確保信息溝通暢通、響應(yīng)迅速。

2.傳輸渠道完善：確保醫(yī)院內(nèi)部應(yīng)急通信網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)及外部聯(lián)絡(luò)渠道的完好與暢通，定期檢查維護通信設(shè)備，配備必要的備用通訊器材和應(yīng)急電源，保障應(yīng)急狀態(tài)下的信息傳遞需求。建立多渠道信息通報制度，確保信息及時準確地傳遞至領(lǐng)導(dǎo)小組、相關(guān)工作組及上級主管部門。

3.設(shè)備完好暢通：定期對醫(yī)院內(nèi)部通信線路、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、應(yīng)急廣播系統(tǒng)、呼叫中心等關(guān)鍵通信設(shè)施進行檢查、維護和測試，確保其處于良好運行狀態(tài)，滿足應(yīng)急處置的信息傳遞需求。

第十二條物資與資金保障

1.經(jīng)費保障：將應(yīng)急處置經(jīng)費納入醫(yī)院年度預(yù)算，并根據(jù)實際需要及時追加投入，確保應(yīng)急處置所需資金足額到位。建立應(yīng)急經(jīng)費使用的審批、管理和監(jiān)督制度，確保資金使用規(guī)范、高效。

2.物資儲備與管理：

（一）儲備制度：建立關(guān)鍵應(yīng)急物資儲備制度，編制應(yīng)急物資目錄，明確儲備種類、數(shù)量、存放地點及保管要求。

（二）物資管理：指定設(shè)備管理部門、后勤保障部門等部門負責(zé)應(yīng)急物資的采購、儲存、維護和管理。定期檢查、補充、更新應(yīng)急物資，確保物資質(zhì)量合格、數(shù)量充足、狀態(tài)良好。

（三）供應(yīng)要求：制定應(yīng)急物資的調(diào)配、供應(yīng)流程，確保應(yīng)急物資能夠及時、準確、高效地供應(yīng)至使用部門。

1.專人保管：對特殊應(yīng)急物資（如急救藥品、備用關(guān)鍵設(shè)備備件、防護用品、照明設(shè)備等）實行專人專柜保管，建立臺賬，明確保管責(zé)任，確保物資安全。

第十三條人員與技術(shù)保障

1.應(yīng)急隊伍組建：組建由臨床醫(yī)務(wù)人員、設(shè)備維修專家、工程技術(shù)人員、信息管理人員、安全保衛(wèi)人員等構(gòu)成的常備/預(yù)備的應(yīng)急維修隊伍。明確隊伍人員構(gòu)成、職責(zé)分工及管理辦法。

2.結(jié)構(gòu)優(yōu)化：根據(jù)設(shè)備類型、故障性質(zhì)及區(qū)域分布，優(yōu)化應(yīng)急隊伍的結(jié)構(gòu)，確保人員專業(yè)性與技能互補。

3.技術(shù)指導(dǎo)：定期邀請外部專業(yè)技術(shù)專家對應(yīng)急隊伍進行指導(dǎo)，開展技術(shù)培訓(xùn)，提升應(yīng)急處置的專業(yè)化水平。

第十四條培訓(xùn)與演練保障

1.定期培訓(xùn)：制定年度培訓(xùn)計劃，針對不同崗位人員開展設(shè)備故障識別、應(yīng)急處置、安全防護、溝通協(xié)調(diào)等技能培訓(xùn)，提高應(yīng)急隊伍的實戰(zhàn)能力和綜合素質(zhì)。

2.模擬演練：定期組織桌面推演、實戰(zhàn)演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性，評估應(yīng)急隊伍的響應(yīng)能力，并根據(jù)演練結(jié)果修訂完善預(yù)案。

3.交流協(xié)作：鼓勵與[上級主管部門