ASMDF-4.0安甑水浴滅菌器

維護保養(yǎng)規(guī)程

1.總述

1.1:目的

制定本原則H勺目的是建立ASM型安甑水浴滅菌器的維護保養(yǎng)規(guī)程，保證設(shè)備歐I正常運

行。

1.2：根據(jù)

國家食品藥物監(jiān)督管理局《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2023年修訂）及ASM安甑水浴

滅菌器使用闡明書。

13:合用范圍

本原則合用于ASMDF-4.0/DN-3.0安甑水浴滅菌器的維護和保養(yǎng)。

1.4:責(zé)任

工程部、設(shè)備操作人員和維修人員對本原則的實行負貢。

2:大小檢修和維護保養(yǎng)

2.1:檢修間隔期與檢修類別

檢修類別小修（運行時間）大修（運行時間）

檢修間隔期1300~l600h170(X)~!80(M)h

2.2:檢修內(nèi)容

2.2.1:小修檢修措施驗收原則安全事項

檢修內(nèi)容

檢查、修理各管路應(yīng)目視、維修應(yīng)牢固、無泄漏設(shè)備、人員安全無損

牢固、無泄漏傷

檢查截止閥、疏水器、目視、檢修截止閥、疏水器、排設(shè)備、人員安全無損

排污閥、過濾器應(yīng)無污閥、過濾器應(yīng)無阻傷

阻塞塞

檢查安全閥、壓力表目視、檢修氣動閥控制敏捷設(shè)備、人員安全無損

與否敏捷傷

檢查空氣過濾器的安目視、檢修空氣過濾器的安裝符設(shè)備、人員安全無損

裝應(yīng)符合使用規(guī)定合使用規(guī)定傷

檢查滅菌室內(nèi)頂部噴目視、檢修噴淋盤、過濾網(wǎng)無堵設(shè)備、人員安全無損

淋盤，過濾網(wǎng)有無堵塞傷

塞

檢查門限開關(guān)敏捷度檢測敏捷可靠不觸電不傷收

2.2.2:大修檢修措施驗收原則安全事項

檢修內(nèi)容

包括小修內(nèi)容

檢查鍋內(nèi)有無裂紋，檢查無裂紋設(shè)備、人員安全無損

必要時進行補焊、修補焊裂紋傷

理

拆卸截止閥、疏水器，拆卸截止閥、疏水器無堵設(shè)備、人員安全無損

必要時予以更換清潔塞無泄漏傷

拆卸、清潔氣動閥，拆卸氣動閥嚴密可靠設(shè)備、人員安全無損

檢杳其關(guān)閉嚴密性清潔傷

更換損壞U勺閥、壓縮更換閥、壓縮空氣管閥、壓縮空氣管路完設(shè)備、人員安全無損

空氣管路及配件路好傷

拆卸、清潔空氣過濾拆卸、清潔空氣過濾器無堵塞無設(shè)備、人員安全無損

器泄漏傷

檢杳安全閥的敏捷性目視檢查安全閥敏捷可靠設(shè)備、人員安全無損

傷

檢查換熱器密封墊有目視檢查密封墊密封設(shè)備、人員安全無損

無損壞，必要時予以傷

更換

檢查機動門、門罩，目視檢查門、門罩、錐條、鏈設(shè)備、人員安全無損

鏈條、鏈輪，絲杠有加澗滑油（脂）輪、絲杠無損壞并有傷

無損壞，并加潤滑油潤滑油（脂）

（脂）

檢查門密封密封狀檢肯更換密封圈密封

況，密封圈有無損壞，

必要時予以更換

檢查真空泵與否泄檢查更換泵無泄漏損壞

漏，必要時予以更換

軸承或者機械密封

檢查控制按鈕，接觸檢查控制敏捷不觸電

不良需更換

檢查清潔PLC控制箱清潔、緊固機箱清潔，信號敏捷不傷手，不傷設(shè)備

2.3:平常維護保養(yǎng)：

2.3.1:維護

1:門墊密封圈為橡膠制品，遇老化或殘損而漏氣時，應(yīng)及時更換。

2:對密封門墊應(yīng)常常涂抹滑石粉末，防止車門粘接。

3:對壓力表指針在無壓力狀態(tài)下不能復(fù)位至“零”點刻度的，應(yīng)及時更換或送交校驗。

4：自動溫度記錄儀的溫度探頭在滅菌柜底部排冷凝水處，如發(fā)現(xiàn)溫度與蒸汽壓力對應(yīng)

值偏差較大，應(yīng)及時清除探頭部位的阻滯物，如對應(yīng)值偏差仍較大，應(yīng)對自動溫度記錄儀進

行校驗。

5：氣動閥：氣動閥為強力開關(guān)閥，均為進口優(yōu)質(zhì)閥，可靠性高，使用時應(yīng)注意管道中異

物對閥件的影響。

6:真空泵是運用水密封循環(huán)進行抽真空的。水環(huán)起密封和能量轉(zhuǎn)換作用。由于排氣時

排走的汽中夾雜有大量水份，因此工作過程中應(yīng)不停補充用水，但水量不適宜過大，過大將

增長泵的功率損耗，對泵的工作環(huán)境有不利影響，水量大小應(yīng)根據(jù)實際狀況調(diào)整泵進水管路

的截至閥。水量及水溫直段影響抽真空速率及泵口勺壽命。水溫越低極限真空度越高，一般規(guī)

定最高不超過25C。長時間停機時，應(yīng)打開泵底螺塞，將泉內(nèi)存水放潔凈，然后堵死放水孔,

門密封行程2401~2滴20#機油操作工

開關(guān)

門傳動滑套2403~4滴20#機油操作工

門密封圈24000.01KG滑石粉操作工

內(nèi)車輪16403~4滴食用級潤滑操作工

油

外車輪24403?4滴40#機油操作工

3:常見故障及排除表

任何零部也許原因

件、電器元件均

有它自身H勺固有

使用壽命，故障

是很難防止口勺。

為了協(xié)助操作和

維修人員盡快地

處理措施

找出故障出現(xiàn)日勺

原因，現(xiàn)列舉某

些也許發(fā)生的1故

障,故障也許的）

原因以及處理、

排除措施。

故障現(xiàn)象

1室.內(nèi)有壓力1.待室內(nèi)壓力回零后，在開門

2.門密封膠條沒有抽回2、檢查真空泵與否抽空，門密封管路與

密封門打不開3.程序在運行否堵塞，泵與否反轉(zhuǎn)

3、程序在運行3.退出滅菌程序

3、退出滅菌程序

1?門關(guān)位時限位開關(guān)不到位1.檢查門關(guān)位的限位開關(guān)與否閉合

關(guān)門后密封膠條2.氣源未接通或壓力局限性2.檢查氣源

、氣源未接通或壓力局限性檢查氣源

不密封22,

1.泵吸氣的單向閥壞1.更換單向閥

門密封槽內(nèi)有水

關(guān)門時，門不動1.門側(cè)面的閉合開關(guān)未動作1、檢查門閉合開關(guān)，并調(diào)整好滾輪位置

作

工作過程中門周1.門密封圈磨損或老化1.更換門密封圈

圍有蒸汽漏出

1.電源未接通1檢.查后門電源

后門面板上指示

2燈.泡燒壞或保險絲斷2.更換燈泡或保險絲

燈不亮2、燈泡燒壞或保險絲斷2、更換燈泡或保險絲

打開電源后，觸1.觸摸屏電源未接通1.檢查觸摸屏電源

2.保險絲燒壞2.更換保險絲

摸屏不亮

3.無24V電源3.檢查24V電源

3、無24V電源3.檢查24V電源

1.水源未接通I.檢查水源

2.真空泵反轉(zhuǎn)2.調(diào)整任意兩相電源接線

3泵.進水截止閥開口勺過大.減小泵進水截止閥的開度

真空泵噪聲大3

4.真空泵結(jié)垢嚴重

4.給泵及管路除垢

4、真空泵結(jié)垢嚴重

4、給泵及管路除垢

1.沒有動力電L檢查動力電源

2.泵起動器未接通2.檢查泵起動器控制線路

真空泵不起動3.泵起動器損壞3.更換泵起動器

4.真空泵電機燒壞4.更換真空泵

4、真空泵電機燒壞4,更換真空泵

1.沒有動力電1.檢查電源

2.繼電器未吸合2.檢查繼電器線路

門電機不起動3.繼電器損壞3.更換繼電器

4電.機損壞4.更換門電機

4、電機損壞4、更換門電機

1.壓縮氣源壓力局限性1.檢查壓縮氣源與否正常

氣動閥不動作2.先導(dǎo)閥氣路故障2.檢查先導(dǎo)閥氣路有無泄露、

堵塞現(xiàn)象

1.電磁閥故障I.更換電磁閥

電磁閥不動作2.控制電磁閥的線路不通2.檢查電路

2、控制電磁閥的線路不通2、檢查電路

程序運行過程1.壓縮氣源壓力局限性L檢查壓縮氣源

2.門密封管路泄漏2,查找泄漏點，并處理

中，門周圍有汽

3.門密封圈磨損3.更換密封圈

漏出3、門密封圈磨損3、更換密封圈

1門.未關(guān)好1.請關(guān)好門

程序不啟動2.未退出手動程序2.請退出手動程序

2、未退出手動程序2、請退出手動程序

.檢查管路各連接部件，進行保壓試驗

1.抽空管路中有泄漏1

2.調(diào)整截止閥開度

2.截止閥調(diào)整不妥

.檢查有無供水

3.水源無水3

4.調(diào)整或更換壓力控制器

4.壓力控制器故障

泵抽空太慢，負5.內(nèi)室蔬水管路單向閥損壞5.修理或更換單向閥

6.檢查閥、管道，并作必要清理

壓達不到原則6.管路系統(tǒng)中有冷凝物

7＞檢查有無壓縮氣，閥門與否損壞

7、抽空閥沒有打開

8、對管路系統(tǒng)進行化學(xué)除垢

8、管路結(jié)垢太多9、高原絕對壓力與相對壓力不一致，請

9、高原問題參閱壓力校準表

9、高原絕對壓力與相對壓力不一致，請

參閱壓力校準表

1.汽源壓力低1.檢查汽源壓力

升溫速度太慢2.蒸汽飽和度低2.使用飽和水蒸汽

2、蒸汽飽和度低2、使用飽和水蒸汽

1、壓縮氣源未到達規(guī)定壓力1.保證壓縮氣源壓力不低于0.4Mpa

2、未打開水源閥門2.打開水源閥門

滅菌室不進水3、水位傳感器故障3.檢修或更換水位傳感器

4、水位濾器阻塞4.拆修水過濾器

4,拆修水過濾器

1.水位傳感器故障1.檢修或更換水位傳感器

滅菌室進水不停2進.水閥因故障未關(guān)嚴2.檢查閥門或程序

2、進水閥因故障未關(guān)嚴2,檢查閥門或程序

L排水閥開附小1.檢查壓縮氣狀況

2.循環(huán)水管道不暢2.疏通循環(huán)水管道

排水速度太慢

3.內(nèi)室壓力較低3.檢查壓縮氣管路

3、內(nèi)室壓力較低3、檢查壓縮氣管路

1疏.通閥開口勺太小，導(dǎo)致疏水管1調(diào).整疏水閥

壓力到達，但溫

路有積水2.檢查門密封膠條

度升不上去

2.門膠條向內(nèi)室漏氣2、檢查門密封膠條

2、門膠條向內(nèi)室漏氣

.檢查伯熱電阻，重新接線

溫度顯示很高，1.伯熱電阻連線未接好1

并且固定不變

1.重新緊固真空泵與電磁啟動器日勺接

電磁啟動器總是1.接線松脫

線

跳2.負載過大

2.排氣管路與否暢通

閘保護

2.負教過大2.排氣管路與否暢通

1.地線未接好1地.線重新接地

2.設(shè)備周圍存在強磁場2.檢查周圍磁場來源

3.氣源壓力不穩(wěn)定

溫度與壓力跳躍3.調(diào)整其源壓力

4.滅菌室異常進入其他介質(zhì)

不定4.檢查閥門或程序

5.模塊調(diào)整不準

5、模塊調(diào)整不準5模.塊校正

5、模塊校正

開機溫度與室溫1.伯熱電阻損壞1.更換柏?zé)犭娮?/p>

不符

.帶點拔插通訊導(dǎo)口至通信接口1.更換通信線，檢查接口與否燒壞

通信中斷或觸摸1

燒壞2、關(guān)機后，重新連接

屏運行燈閃爍不

2.通信接口接觸不良2關(guān).機后，重新連接

穩(wěn)定2、通信接口接觸不良2、關(guān)機后，重新連接

1.電纜無法通信1.檢查通信線和溫度變送器

溫度無顯示

1.電纜無法通信1.檢查通信線和溫度變送器

壓力無顯示

1.電池沒電1、更換電池，重設(shè)參數(shù)

所設(shè)參數(shù)復(fù)零

1.門定位裝置松動1.調(diào)整門定位裝置

門關(guān)不到位

1.進入屏保程序