細(xì)胞治療工藝放大工程師崗位考試試卷及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞培養(yǎng)常用的基礎(chǔ)培養(yǎng)基是（）A.PBSB.DMEMC.NaClD.Tris2.細(xì)胞凍存液中常用的保護(hù)劑是（）A.乙醇B.甘油C.DMSOD.丙酮3.以下哪種細(xì)胞計數(shù)方法最準(zhǔn)確（）A.臺盼藍(lán)染色法B.血細(xì)胞計數(shù)板計數(shù)法C.MTT法D.流式細(xì)胞術(shù)4.細(xì)胞治療中常用的病毒載體是（）A.腺病毒B.流感病毒C.乙肝病毒D.噬菌體5.大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)中，攪拌式生物反應(yīng)器的關(guān)鍵參數(shù)是（）A.溫度B.pH值C.攪拌速度D.溶氧6.細(xì)胞復(fù)蘇時，正確的操作是（）A.快速冷凍，快速復(fù)蘇B.快速冷凍，緩慢復(fù)蘇C.緩慢冷凍，快速復(fù)蘇D.緩慢冷凍，緩慢復(fù)蘇7.細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制不包括（）A.細(xì)胞活性檢測B.微生物檢測C.產(chǎn)品外觀檢測D.動物毒性試驗(yàn)8.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，防止微生物污染的關(guān)鍵是（）A.培養(yǎng)基質(zhì)量B.無菌操作C.培養(yǎng)箱溫度D.細(xì)胞來源9.常用于細(xì)胞轉(zhuǎn)染的試劑是（）A.青霉素B.鏈霉素C.脂質(zhì)體D.胰蛋白酶10.細(xì)胞治療工藝放大的核心目的是（）A.提高產(chǎn)量B.降低成本C.保證質(zhì)量穩(wěn)定D.以上都是多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療的類型包括（）A.干細(xì)胞治療B.免疫細(xì)胞治療C.腫瘤細(xì)胞治療D.體細(xì)胞治療2.細(xì)胞培養(yǎng)需要的條件有（）A.合適的培養(yǎng)基B.適宜的溫度C.一定的氣體環(huán)境D.無菌環(huán)境3.細(xì)胞凍存的注意事項(xiàng)有（）A.緩慢降溫B.選擇合適的凍存液C.標(biāo)記清晰D.定期復(fù)蘇檢測4.大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)的技術(shù)有（）A.攪拌式生物反應(yīng)器培養(yǎng)B.中空纖維生物反應(yīng)器培養(yǎng)C.微載體培養(yǎng)D.懸浮培養(yǎng)5.細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括（）A.細(xì)胞純度檢測B.細(xì)胞活性檢測C.內(nèi)毒素檢測D.支原體檢測6.細(xì)胞轉(zhuǎn)染的方法有（）A.化學(xué)轉(zhuǎn)染B.電轉(zhuǎn)染C.病毒介導(dǎo)轉(zhuǎn)染D.顯微注射轉(zhuǎn)染7.細(xì)胞培養(yǎng)過程中可能出現(xiàn)的污染類型有（）A.細(xì)菌污染B.真菌污染C.支原體污染D.病毒污染8.細(xì)胞治療工藝放大過程中需要考慮的因素有（）A.設(shè)備參數(shù)B.工藝參數(shù)C.人員操作D.環(huán)境因素9.用于細(xì)胞計數(shù)的方法有（）A.血細(xì)胞計數(shù)板計數(shù)B.流式細(xì)胞術(shù)計數(shù)C.比濁法計數(shù)D.熒光定量計數(shù)10.細(xì)胞治療的優(yōu)勢有（）A.個性化治療B.療效持久C.副作用小D.適用范圍廣判斷題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，二氧化碳的作用主要是調(diào)節(jié)pH值。（）2.細(xì)胞凍存時，凍存管可以直接放入液氮中。（）3.微生物污染只會影響細(xì)胞生長，不會影響細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量。（）4.細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率只與轉(zhuǎn)染試劑有關(guān)，與細(xì)胞類型無關(guān)。（）5.大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)中，溶氧越高對細(xì)胞生長越好。（）6.細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量只取決于生產(chǎn)工藝，與原材料無關(guān)。（）7.細(xì)胞復(fù)蘇時，若發(fā)現(xiàn)細(xì)胞存活率低，可多次凍融提高存活率。（）8.細(xì)胞治療工藝放大過程中，設(shè)備的材質(zhì)對產(chǎn)品質(zhì)量無影響。（）9.細(xì)胞計數(shù)時，臺盼藍(lán)染色后，活細(xì)胞會被染成藍(lán)色。（）10.細(xì)胞治療可以完全替代傳統(tǒng)的藥物治療。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述細(xì)胞培養(yǎng)過程中防止微生物污染的措施。2.說明細(xì)胞凍存和復(fù)蘇的基本原理。3.細(xì)胞治療工藝放大時，為什么要進(jìn)行工藝驗(yàn)證？4.列舉兩種常用的細(xì)胞活性檢測方法并簡要說明原理。討論題（每題5分，共4題）1.討論細(xì)胞治療工藝放大過程中，如何平衡產(chǎn)量、質(zhì)量和成本之間的關(guān)系？2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)劶?xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性及面臨的挑戰(zhàn)。3.闡述細(xì)胞治療領(lǐng)域未來可能的發(fā)展方向及對工程師的新要求。4.分享你在細(xì)胞培養(yǎng)過程中遇到的最大困難及解決方法。答案單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.D4.A5.C6.C7.D8.B9.C10.D多項(xiàng)選擇題1.AB2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.AB10.ABCD判斷題1.√2.×（需先梯度降溫）3.×（會影響產(chǎn)品質(zhì)量）4.×（與細(xì)胞類型有關(guān)）5.×（過高過低都可能有影響）6.×（與原材料有關(guān)）7.×（多次凍融降低存活率）8.×（材質(zhì)有影響）9.×（死細(xì)胞染成藍(lán)色）10.×（不能完全替代）簡答題1.措施：嚴(yán)格無菌操作，包括實(shí)驗(yàn)器材滅菌、操作環(huán)境清潔消毒；使用無菌培養(yǎng)基和試劑；操作人員穿戴無菌服、口罩等；定期檢測細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境和細(xì)胞狀態(tài)。2.凍存原理：緩慢降溫使細(xì)胞內(nèi)水分形成冰晶，減少對細(xì)胞的損傷。復(fù)蘇原理：快速升溫使冰晶迅速融化，恢復(fù)細(xì)胞活性。3.工藝驗(yàn)證可確保放大后的工藝能穩(wěn)定、可靠地生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，證明工藝的可行性、重現(xiàn)性，保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。4.MTT法：利用活細(xì)胞線粒體中的脫氫酶將MTT還原為不溶性藍(lán)紫色產(chǎn)物，通過吸光度檢測細(xì)胞活性。臺盼藍(lán)染色法：死細(xì)胞能被臺盼藍(lán)染成藍(lán)色，活細(xì)胞不著色，通過計數(shù)區(qū)分死活細(xì)胞比例檢測活性。討論題1.產(chǎn)量上通過優(yōu)化培養(yǎng)條件、選擇合適設(shè)備提高產(chǎn)能；質(zhì)量上嚴(yán)格把控各環(huán)節(jié)參數(shù)、加強(qiáng)質(zhì)量檢測；成本方面合理選擇原材料、優(yōu)化工藝減少浪費(fèi)，在三者間尋求平衡。2.重要性：確保產(chǎn)品安全、有效，關(guān)乎患者生命健康和治療效果。挑戰(zhàn)：檢測技術(shù)復(fù)雜、標(biāo)準(zhǔn)難統(tǒng)一、生產(chǎn)過程易污染等。3.發(fā)