細胞治療過程確認工程師崗位考試試卷及答案單項選擇題（每題2分，共10題）1.細胞培養(yǎng)常用的血清是？A.馬血清B.胎牛血清C.羊血清2.以下哪種是細胞治療中常用的病毒載體？A.腺病毒B.乙肝病毒C.流感病毒3.細胞凍存常用的保護劑是？A.DMSOB.乙醇C.甘油4.細胞計數(shù)常用的儀器是？A.酶標儀B.流式細胞儀C.血細胞計數(shù)板5.細胞治療產(chǎn)品放行檢測不包括以下哪項？A.微生物限度B.活性成分含量C.外觀色澤6.細胞培養(yǎng)過程中，CO?的主要作用是？A.提供營養(yǎng)B.維持pH值C.促進細胞增殖7.以下哪種細胞來源在細胞治療中應用較少？A.臍帶血干細胞B.脂肪干細胞C.癌細胞8.細胞治療過程中，對環(huán)境潔凈度要求最高的區(qū)域是？A.細胞培養(yǎng)區(qū)B.物料準備區(qū)C.人員更衣室9.細胞復蘇時，快速解凍的目的是？A.防止細胞內(nèi)形成冰晶B.激活細胞活性C.去除保護劑10.用于細胞治療的細胞，其傳代次數(shù)一般不超過？A.5代B.10代C.20代多項選擇題（每題2分，共10題）1.細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制項目包括？A.細胞活性B.細胞純度C.細胞形態(tài)D.細胞內(nèi)毒素2.細胞培養(yǎng)所需的基本條件有？A.合適的培養(yǎng)基B.適宜溫度C.氣體環(huán)境D.光照條件3.常用的細胞分離方法有？A.密度梯度離心法B.磁珠分選法C.流式細胞分選法D.過濾法4.細胞治療過程中可能存在的風險有？A.免疫排斥反應B.細胞致瘤性C.微生物污染D.產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定5.細胞治療相關(guān)的文件記錄應包括？A.細胞采集記錄B.培養(yǎng)過程記錄C.檢測報告D.放行記錄6.用于細胞培養(yǎng)的器皿有？A.培養(yǎng)瓶B.培養(yǎng)皿C.移液管D.離心管7.細胞治療產(chǎn)品的儲存條件可能涉及？A.液氮保存B.-80℃保存C.2-8℃保存D.常溫保存8.細胞治療過程中對人員的要求包括？A.專業(yè)知識培訓B.無菌操作技能C.健康體檢D.具備科研能力9.細胞治療產(chǎn)品放行前需要進行的檢測有？A.安全性檢測B.有效性檢測C.穩(wěn)定性檢測D.外觀檢查10.細胞治療中常用的細胞因子有？A.白細胞介素B.干擾素C.腫瘤壞死因子D.胰島素判斷題（每題2分，共10題）1.細胞治療產(chǎn)品可以直接在普通實驗室進行生產(chǎn)。（）2.所有細胞培養(yǎng)都需要添加血清。（）3.細胞凍存的溫度越低越好。（）4.細胞治療過程中，只要保證細胞活性，對細胞純度沒有要求。（）5.微生物污染不會影響細胞治療產(chǎn)品質(zhì)量。（）6.細胞復蘇時，速度越慢越好。（）7.細胞治療產(chǎn)品的有效期一般較長，無需關(guān)注穩(wěn)定性。（）8.進行細胞培養(yǎng)操作時，不需要在無菌環(huán)境下進行。（）9.細胞治療過程中，文件記錄可有可無。（）10.不同來源的細胞在細胞治療中的應用效果相同。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述細胞治療的基本流程。2.細胞培養(yǎng)過程中如何防止微生物污染？3.簡述細胞凍存的步驟。4.細胞治療產(chǎn)品放行檢測的意義是什么？討論題（每題5分，共4題）1.探討細胞治療過程中如何保證產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性。2.結(jié)合實際，談談細胞治療在臨床應用中面臨的挑戰(zhàn)及應對策略。3.對于細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制，你認為哪些環(huán)節(jié)最為關(guān)鍵？4.細胞治療領(lǐng)域不斷發(fā)展，如何提升自身專業(yè)知識和技能以適應行業(yè)需求？答案單項選擇題1.B2.A3.A4.C5.C6.B7.C8.A9.A10.B多項選擇題1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABC判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×簡答題1.基本流程：細胞采集、細胞分離純化、細胞培養(yǎng)擴增、細胞檢測、細胞制劑制備、放行檢測、臨床應用。2.保持操作環(huán)境無菌，定期清潔消毒；所用器皿、培養(yǎng)基等需嚴格滅菌；操作人員嚴格遵守無菌操作規(guī)程；防止交叉污染。3.配制凍存液，收集細胞，用凍存液重懸，將細胞懸液分裝入凍存管，梯度降溫（先放4℃，再-20℃，后-80℃，最后液氮）。4.確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準，保證安全性和有效性，為臨床應用提供可靠依據(jù)，保障患者用藥安全。討論題1.制定標準化操作流程，對原材料嚴格把控，定期校準設(shè)備，加強過程監(jiān)控和數(shù)據(jù)記錄分析。2.挑戰(zhàn)：免疫反應、長期安全