質(zhì)量管理體系審查記錄表模板一、適用場景與典型應(yīng)用內(nèi)部審核：企業(yè)按年度計劃開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)部符合性、有效性審查；外部審核：應(yīng)對認證機構(gòu)、客戶或監(jiān)管部門的第三方體系審核；專項檢查：針對特定過程（如生產(chǎn)、采購、服務(wù)提供）或要素（如風(fēng)險管控、持續(xù)改進）的定向?qū)彶椋惑w系運行監(jiān)督：對已建立QMS的日常運行狀態(tài)進行定期抽查與評估。二、審查流程與操作步驟1.審查準備階段明確審查目的與范圍：根據(jù)體系運行情況或?qū)徍擞媱?，確定本次審查的核心目標（如“驗證ISO9001:2015標準條款符合性”或“評估生產(chǎn)過程質(zhì)量控制有效性”），界定審查范圍（如覆蓋全部部門/特定過程/關(guān)鍵要素）。組建審查團隊：指定審查組長（具備體系審核資質(zhì)），配備具備相關(guān)專業(yè)知識的審查員，明確分工（如文件審查組、現(xiàn)場檢查組）。收集審查依據(jù)：整理質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、法律法規(guī)要求、客戶合同及相關(guān)標準（如ISO9001、行業(yè)特定標準）。制定審查計劃：明確審查時間、日程安排、審查對象（部門/崗位/過程）、審查方法（文件查閱、現(xiàn)場觀察、人員訪談、記錄抽查）及輸出要求，提前通知受審部門。2.現(xiàn)場審查實施階段首次會議：與受審部門負責(zé)人及接口人員溝通審查目的、范圍、流程及注意事項，確認審查計劃，收集受審部門準備情況說明（如體系運行報告、問題整改清單）?，F(xiàn)場檢查與證據(jù)收集：文件審查：查閱質(zhì)量管理體系文件（記錄、報告、表單）的完整性、準確性、時效性，如《生產(chǎn)過程控制記錄》《內(nèi)部審核報告》《不合格品處理單》；現(xiàn)場觀察：跟蹤實際操作與文件規(guī)定的符合性，如生產(chǎn)現(xiàn)場5S執(zhí)行情況、設(shè)備點落實現(xiàn)、檢驗人員操作規(guī)范性；人員訪談：與部門負責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員交流，知曉其對體系要求的理解、職責(zé)履行情況及遇到的問題，訪談需提前準備提綱，做好記錄。問題記錄與確認：對發(fā)覺的觀察項（未構(gòu)成不合格但需關(guān)注）、輕微不合格、嚴重不合格（如體系失效、導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)重大風(fēng)險），詳細記錄問題描述、發(fā)生場景、相關(guān)證據(jù)（如記錄編號、照片、訪談對象），并與受審部門負責(zé)人現(xiàn)場溝通確認，保證事實準確、無爭議。3.審查匯總與報告編制階段整理審查發(fā)覺：分類匯總現(xiàn)場審查收集的證據(jù)，按“審查內(nèi)容-發(fā)覺問題-嚴重程度-條款依據(jù)”梳理問題清單，剔除重復(fù)或無效信息。分析問題根源：對典型或嚴重問題，組織審查組分析根本原因（如文件規(guī)定不明確、培訓(xùn)不到位、資源不足），而非僅記錄表面現(xiàn)象。編制審查報告：內(nèi)容包括審查基本信息（時間、范圍、人員）、審查概況（方法、覆蓋面）、體系運行評價（總體符合性、有效性）、問題描述（含證據(jù)、條款依據(jù)）、改進建議、后續(xù)整改要求等，報告需經(jīng)審查組長審核，保證客觀、清晰、可追溯。4.整改跟蹤與驗證階段下發(fā)整改要求：將審查報告（含問題清單）正式發(fā)送至責(zé)任部門，明確整改措施、完成時限（一般不超過15個工作日）及驗證方式。整改實施監(jiān)督：責(zé)任部門制定整改計劃（含糾正措施、預(yù)防措施），報審查組備案；審查組可通過查閱整改記錄、現(xiàn)場復(fù)查等方式跟蹤整改進度。整改結(jié)果驗證：對整改完成情況進行閉環(huán)驗證，重點檢查：問題是否徹底解決、措施是否有效、是否引入新風(fēng)險；驗證通過后，在記錄表中標注“關(guān)閉”，未通過的需重新制定整改計劃并跟蹤。三、質(zhì)量管理體系審查記錄表（模板）審查基本信息審查記錄編號QMS-2024-X審查對象（如：生產(chǎn)部/質(zhì)量部/全體系）審查日期YYYY年MM月DD日-YYYY年MM月DD日審查組長*工審查員工、工審核依據(jù)（如：ISO9001:2015標準、公司質(zhì)量手冊QM-2023、程序文件QP-06）受審部門負責(zé)人*經(jīng)理審查內(nèi)容與發(fā)覺記錄整改要求驗證結(jié)果一、體系文件審查1.1檢查《生產(chǎn)過程控制程序》（QP-03）版本狀態(tài)，發(fā)覺文件版本為V2.0（當(dāng)前有效版本為V2.1），未及時更新。條款依據(jù)：文件控制程序4.2條款嚴重程度：輕微不合格證據(jù)：文件發(fā)放記錄顯示V2.1版本于YYYY年MM月發(fā)布，但現(xiàn)場仍在使用V2.0版本文件責(zé)任部門：生產(chǎn)部整改措施：回收舊版本文件，更換為V2.1版本，更新文件發(fā)放記錄。完成時限：YYYY年MM月DD日□已關(guān)閉□未關(guān)閉二、現(xiàn)場過程審查2.1抽查3臺生產(chǎn)設(shè)備（編號P-01/P-02/P-03）的《設(shè)備日常點檢記錄》，發(fā)覺P-03設(shè)備點檢人未簽字，點檢日期漏填（YYYY年MM月DD日）。條款依據(jù)：基礎(chǔ)設(shè)施管理程序6.3條款嚴重程度：輕微不合格證據(jù)：點檢記錄復(fù)印件（編號DJ-2024-015）責(zé)任部門：設(shè)備部整改措施：立即補簽點檢記錄，加強對點檢人員的培訓(xùn)，明確填寫要求。完成時限：YYYY年MM月DD日□已關(guān)閉□未關(guān)閉三、人員能力審查3.1訪談質(zhì)檢員*工，詢問“不合格品處置流程”，其回答“先隔離，然后讓生產(chǎn)返工，最后復(fù)檢”，未提及“評審”和“記錄”要求（依據(jù)QP-08程序4.5條款）。條款依據(jù)：人力資源控制程序7.2條款嚴重程度：嚴重不合格證據(jù)：訪談記錄（編號FT-2024-008）責(zé)任部門：質(zhì)量部整改措施：組織*工重新培訓(xùn)不合格品控制程序，考核合格后方可上崗；每月抽查崗位人員對關(guān)鍵程序的理解程度。完成時限：YYYY年MM月DD日（培訓(xùn)完成）；長期跟蹤□已關(guān)閉□未關(guān)閉審查結(jié)論總體評價□體系運行有效，符合標準要求□體系基本符合，存在輕微需改進項（3項）□體系存在嚴重不符合項（1項），需限期整改簽字欄審查組長簽字日期YYYY年MM月DD日受審部門負責(zé)人簽字日期YYYY年MM月DD日批準人（管理者代表）簽字日期YYYY年MM月DD日四、使用說明與注意事項審查前準備充分性：保證審查依據(jù)（文件、標準）最新有效，審查員熟悉審查對象業(yè)務(wù)流程，避免因準備不足導(dǎo)致審查遺漏或偏差。記錄客觀性與準確性：問題描述需基于事實，包含具體時間、地點、人物、證據(jù)編號，避免主觀臆斷（如“員工責(zé)任心不足”改為“記錄未填寫，未按程序要求執(zhí)行”）。問題分級合理性：按“嚴重不合格（體系失效/重大風(fēng)險）、輕微不合格（偶發(fā)/局部問題）、觀察項（潛在改進點）”分級，嚴重不合格需立即啟動糾正措施，輕微不合格可限期整改，觀察項納入持續(xù)改進計劃。整改可追溯性：整改措施需具體、可操作（如“加強培訓(xùn)”改為“于月日前組織部門崗位人員開展程