ICS07080

CCSA.40

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T464331—2025/ISO5058-12021

.:

生物技術(shù)基因組編輯

第1部分術(shù)語

:

Biotechnolo—Genomeeditin—Part1Vocabular

gyg:y

ISO5058-12021IDT

(:,)

2025-10-05發(fā)布2026-05-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T464331—2025/ISO5058-12021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基因組編輯概念

3.1……………………1

基因組編輯工具

3.2……………………3

基因組編輯結(jié)果

3.3……………………6

縮略詞

4……………………7

參考文獻(xiàn)

………………………8

索引

……………………………9

Ⅰ

GB/T464331—2025/ISO5058-12021

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是生物技術(shù)基因組編輯的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T46433《》1。GB/T46433:

第部分術(shù)語

———1:。

本文件等同采用生物技術(shù)基因組編輯第部分術(shù)語

ISO5058-1:2021《1:》。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動(dòng)

:

納入了修正案的內(nèi)容見和

———ISO5058-1:2021/Amd1:2022(3.2.5.23.3.7)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC387)。

本文件起草單位中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院生物研究所蘭州百源基因技術(shù)有限公司瑞孚迪生物醫(yī)學(xué)

:、、

上海有限公司廣州明迅生物科技有限責(zé)任公司山東維真生物科技有限公司中國(guó)科學(xué)院北京基因

()、、、

組研究所深圳賽橋生物創(chuàng)新技術(shù)有限公司成都中科奧格生物科技有限公司華域生物科技天津有

、、、()

限公司深圳華大智造科技股份有限公司安捷倫科技中國(guó)有限公司杭州唯鉑萊生物科技有限公司

、、()、、

湖南光琇高新生命科技有限公司中國(guó)計(jì)量測(cè)試學(xué)會(huì)四川振興檢測(cè)科技股份有限公司成都美杰賽爾

、、、

生物科技有限公司

。

本文件主要起草人馬麗俠周李華于軍潘登科邢向陽李江牟春琳孔維棟吳光明商院芳

:、、、、、、、、、、

易艷車團(tuán)結(jié)姜展樾陳芳宋蘭坤李媛李政楠鄧濤谷峰陳冬梅楊揚(yáng)仲夫潘韜卿山鋒于大禹

、、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T464331—2025/ISO5058-12021

.:

引言

基因組編輯技術(shù)是一個(gè)快速發(fā)展的全球性生物科學(xué)領(lǐng)域在許多生物技術(shù)領(lǐng)域都有應(yīng)用基因組

,。

編輯對(duì)特定位點(diǎn)遺傳密碼的核酸進(jìn)行修飾遺傳密碼可以由或組成修飾包括核酸的插入

,DNARNA,、

缺失或改變?cè)摷夹g(shù)的實(shí)施依據(jù)普遍適用于各種細(xì)胞的生化原理基因組編輯技術(shù)應(yīng)用于基于人類細(xì)

。。

胞的療法農(nóng)業(yè)基于微生物的療法合成生物學(xué)和生物制造等方面具有全球性意義

、、、,。

在積極利用基因組編輯技術(shù)的同時(shí)需要對(duì)該領(lǐng)域的術(shù)語和定義進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化以加強(qiáng)對(duì)概念

,,、

數(shù)據(jù)和結(jié)果的解釋和交流

。

擬由以下部分構(gòu)成

GB/T46433:

第部分術(shù)語目的在于界定與基因組編輯技術(shù)相關(guān)的術(shù)語適用于跨物種基因組編輯的一

———1:。,

般用途

。

本文件旨在提供一套統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義以滿足生物技術(shù)相關(guān)方的需求并作為基因組編輯技

,,

術(shù)的參考基因組編輯領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)旨在協(xié)調(diào)和加速基因組編輯產(chǎn)品的有效溝通技術(shù)開發(fā)鑒定和評(píng)

。、、

估本文件有望提高對(duì)基因組編輯領(lǐng)域的科學(xué)交流數(shù)據(jù)報(bào)告和數(shù)據(jù)解釋的信心和清晰度基因組編

。、。

輯應(yīng)用的具體要求不包括農(nóng)業(yè)和食品技術(shù)對(duì)于具體要求用戶可以查閱相應(yīng)的技術(shù)委員會(huì)制定的

。,ISO

標(biāo)準(zhǔn)例如負(fù)責(zé)分子生物標(biāo)志物分析的水平方法的或負(fù)責(zé)健康信息學(xué)的

,ISO/TC34/SC16,ISO/TC215。

本文件提供了一個(gè)詞匯表用于規(guī)范與基因組編輯技術(shù)相關(guān)術(shù)語的含義和使用本文件分為以下

,。

類別和子類別

。

基因組編輯概念

———(3.1)。

基因組編輯工具

———(3.2):

通用工具

●(3.2.1);

規(guī)律成簇間隔短回文重復(fù)序列特異性

●(CRISPR)(3.2.2);

大范圍核酸酶特異性

●(3.2.3);

●嵌合大范圍核酸酶特異性

(megaTAL)(3.2.4);

轉(zhuǎn)錄激活因子樣效應(yīng)物核酸酶特異性

●(TALEN)(3.2.5);

鋅指核酸酶特異性

●(ZFN)(3.2.6)。

基因組編輯結(jié)果

———(3.3)。

類別中的術(shù)語按字母順序列出通用工具子類別包含適用于所有類型基因組編輯工具的術(shù)語

。“”。

其他子類別包含特定于基因組編輯技術(shù)子類別的術(shù)語特異性大范圍核酸酶特異性

:“CRISPR”“”

特異性特異性和特異性索引中給出了所有術(shù)語的字母順序列表定

“megaTAL”“TALEN”“ZFN”。。

義盡可能遵循英語單詞順序

。

Ⅳ

GB/T464331—2025/ISO5058-12021

.:

生物技術(shù)基因組編輯

第1部分術(shù)語

:

1范圍

本文件界定了與基因組編輯技術(shù)相關(guān)的術(shù)語

。

本文件適用于跨物種基因組編輯的一般用途

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31基因組編輯概念

.

311

..

基因編輯geneediting

通過核酸損傷