2025年大學(xué)《生物制藥-生物制藥工藝學(xué)》考試參考題庫(kù)及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場(chǎng)號(hào)：________考生號(hào)：________一、選擇題1.生物制藥工藝學(xué)中，用于分離和純化蛋白質(zhì)的常用方法是（）A.萃取B.沉淀C.離子交換層析D.蒸餾答案：C解析：離子交換層析是一種基于蛋白質(zhì)分子電荷差異進(jìn)行分離和純化的方法，是生物制藥工藝學(xué)中常用的技術(shù)。萃取和蒸餾主要用于小分子物質(zhì)的分離。沉淀法雖然可以用于初步分離，但純化效果不如層析法。2.在生物制藥工藝中，發(fā)酵罐的攪拌作用主要是為了（）A.提供氧氣B.控制溫度C.混合物料D.以上都是答案：D解析：攪拌在發(fā)酵罐中具有多重作用，包括提供氧氣、混合物料和維持溫度均勻，對(duì)于微生物的生長(zhǎng)和代謝至關(guān)重要。3.生物制藥工藝中，酶促反應(yīng)的速率通常受（）A.溫度影響B(tài).pH值影響C.底物濃度影響D.以上都是答案：D解析：酶促反應(yīng)的速率受多種因素影響，包括溫度、pH值和底物濃度等，這些因素的變化都會(huì)影響酶的活性。4.在生物制藥工藝中，用于去除大分子雜質(zhì)的膜分離技術(shù)是（）A.超濾B.反滲透C.納濾D.以上都是答案：A解析：超濾是一種常用于去除大分子雜質(zhì)的膜分離技術(shù)，其孔徑較大，適用于分離蛋白質(zhì)等生物大分子。反滲透和納濾主要用于去除小分子物質(zhì)。5.生物制藥工藝中，滅菌通常采用的方法是（）A.干熱滅菌B.熱壓滅菌C.輻射滅菌D.以上都是答案：B解析：熱壓滅菌是生物制藥工藝中最常用的滅菌方法，具有高效、可靠等優(yōu)點(diǎn)。干熱滅菌和輻射滅菌也有應(yīng)用，但不如熱壓滅菌普遍。6.生物制藥工藝中，用于檢測(cè)蛋白質(zhì)濃度的方法是（）A.紫外分光光度法B.蛋白質(zhì)印跡法C.高效液相色譜法D.以上都是答案：A解析：紫外分光光度法是檢測(cè)蛋白質(zhì)濃度的常用方法，基于蛋白質(zhì)在紫外光區(qū)域的吸收特性。蛋白質(zhì)印跡法和高效液相色譜法主要用于蛋白質(zhì)的分離和鑒定。7.生物制藥工藝中，發(fā)酵過(guò)程中常用的接種物是（）A.細(xì)菌B.真菌C.病毒D.以上都是答案：A解析：發(fā)酵過(guò)程中常用的接種物主要是細(xì)菌和真菌，病毒通常不用于工業(yè)發(fā)酵。細(xì)菌和真菌具有不同的代謝特性和產(chǎn)物，可根據(jù)需求選擇合適的接種物。8.生物制藥工藝中，用于去除小分子雜質(zhì)的層析方法是（）A.親和層析B.離子交換層析C.凝膠過(guò)濾層析D.以上都是答案：C解析：凝膠過(guò)濾層析主要用于去除小分子雜質(zhì)，其原理是基于分子大小差異進(jìn)行分離。親和層析和離子交換層析主要用于蛋白質(zhì)的分離和純化。9.生物制藥工藝中，生物反應(yīng)器的核心部件是（）A.攪拌器B.接種罐C.滅菌器D.傳感器答案：A解析：攪拌器是生物反應(yīng)器的核心部件，其主要作用是混合物料、提供氧氣和維持溫度均勻，對(duì)發(fā)酵過(guò)程至關(guān)重要。接種罐、滅菌器和傳感器也是生物反應(yīng)器的重要組成部分，但攪拌器是核心。10.生物制藥工藝中，用于提高酶穩(wěn)定性的方法是（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.修飾酶分子C.添加穩(wěn)定劑D.以上都是答案：D解析：提高酶穩(wěn)定性可以通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)條件、修飾酶分子和添加穩(wěn)定劑等多種方法實(shí)現(xiàn)。這些方法可以增強(qiáng)酶的熱穩(wěn)定性、酸堿穩(wěn)定性和氧化穩(wěn)定性等，延長(zhǎng)酶的使用壽命。11.生物制藥工藝中，下列哪種設(shè)備主要用于提供氧氣和混合發(fā)酵液？（）A.蒸發(fā)器B.冷凝器C.攪拌器D.過(guò)濾器答案：C解析：攪拌器在生物制藥工藝中主要作用是混合發(fā)酵液，確保培養(yǎng)基成分均勻，并為微生物提供足夠的氧氣。蒸發(fā)器用于去除水分，冷凝器用于冷凝蒸汽，過(guò)濾器用于分離固體和液體。提供氧氣的功能通常由攪拌器上的通氣裝置配合實(shí)現(xiàn)。12.生物制藥工藝中，用于檢測(cè)核酸雜交的常用方法是？（）A.凝膠電泳B.薄層色譜C.聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)D.蛋白質(zhì)印跡答案：C解析：聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）是一種常用的檢測(cè)核酸雜交的技術(shù)，通過(guò)體外擴(kuò)增特定DNA片段，可用于基因檢測(cè)、病原體檢測(cè)等。凝膠電泳用于分離核酸片段，薄層色譜用于分離小分子物質(zhì)，蛋白質(zhì)印跡用于檢測(cè)蛋白質(zhì)。13.生物制藥工藝中，下列哪種方法不適合用于蛋白質(zhì)純化？（）A.親和層析B.離子交換層析C.凝膠過(guò)濾層析D.萃取答案：D解析：親和層析、離子交換層析和凝膠過(guò)濾層析都是常用的蛋白質(zhì)純化方法，分別基于分子間的親和力、電荷差異和分子大小進(jìn)行分離。萃取法主要用于小分子物質(zhì)的分離，不適合蛋白質(zhì)的純化。14.生物制藥工藝中，滅菌后的發(fā)酵罐在接種前通常需要進(jìn)行？（）A.消毒B.熱平衡C.空氣置換D.以上都是答案：D解析：滅菌后的發(fā)酵罐在接種前需要進(jìn)行消毒、熱平衡和空氣置換等步驟，以確保無(wú)菌環(huán)境，防止雜菌污染。這些步驟是保證發(fā)酵過(guò)程順利進(jìn)行的重要措施。15.生物制藥工藝中，下列哪種生物催化劑具有高度特異性？（）A.酶B.微生物C.細(xì)胞D.組織答案：A解析：酶是一種具有高度特異性的生物催化劑，通常催化特定的化學(xué)反應(yīng)。微生物、細(xì)胞和組織雖然也具有催化功能，但其特異性不如酶高。酶的特異性使其在生物制藥工藝中具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。16.生物制藥工藝中，下列哪種設(shè)備主要用于去除發(fā)酵液中的固體顆粒？（）A.蒸發(fā)器B.過(guò)濾器C.冷凝器D.攪拌器答案：B解析：過(guò)濾器在生物制藥工藝中主要用于去除發(fā)酵液中的固體顆粒，例如細(xì)胞碎片、沉淀物等。蒸發(fā)器用于去除水分，冷凝器用于冷凝蒸汽，攪拌器用于混合發(fā)酵液。17.生物制藥工藝中，下列哪種方法可用于提高酶的穩(wěn)定性？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.修飾酶分子C.添加穩(wěn)定劑D.以上都是答案：D解析：提高酶的穩(wěn)定性可以通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)條件、修飾酶分子和添加穩(wěn)定劑等多種方法實(shí)現(xiàn)。這些方法可以增強(qiáng)酶的熱穩(wěn)定性、酸堿穩(wěn)定性和氧化穩(wěn)定性等，延長(zhǎng)酶的使用壽命。18.生物制藥工藝中，下列哪種生物反應(yīng)器適用于大規(guī)模生產(chǎn)？（）A.分批發(fā)酵罐B.連續(xù)發(fā)酵罐C.固定床反應(yīng)器D.以上都是答案：D解析：分批發(fā)酵罐、連續(xù)發(fā)酵罐和固定床反應(yīng)器都是常用的生物反應(yīng)器，分別適用于不同的生產(chǎn)需求。分批發(fā)酵罐適用于小規(guī)模生產(chǎn)，連續(xù)發(fā)酵罐適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)，固定床反應(yīng)器適用于特定酶促反應(yīng)。19.生物制藥工藝中，下列哪種檢測(cè)方法常用于定量分析蛋白質(zhì)？（）A.紫外分光光度法B.蛋白質(zhì)印跡C.高效液相色譜法D.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定答案：A解析：紫外分光光度法常用于定量分析蛋白質(zhì)，基于蛋白質(zhì)在紫外光區(qū)域的吸收特性。蛋白質(zhì)印跡用于蛋白質(zhì)的分離和鑒定，高效液相色譜法用于分離和鑒定混合物中的化合物，酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定用于檢測(cè)特定抗原或抗體。20.生物制藥工藝中，下列哪種設(shè)備主要用于調(diào)節(jié)發(fā)酵罐的溫度？（）A.冷卻器B.加熱器C.蒸發(fā)器D.攪拌器答案：A解析：冷卻器在生物制藥工藝中主要用于調(diào)節(jié)發(fā)酵罐的溫度，通過(guò)冷卻水或冷卻介質(zhì)將發(fā)酵液的溫度控制在適宜范圍內(nèi)。加熱器用于提高發(fā)酵液的溫度，蒸發(fā)器用于去除水分，攪拌器用于混合發(fā)酵液。二、多選題1.生物制藥工藝中，影響酶促反應(yīng)速率的因素主要有？（）A.溫度B.pH值C.底物濃度D.酶濃度E.抑制劑答案：ABCDE解析：酶促反應(yīng)速率受多種因素影響，包括溫度、pH值、底物濃度、酶濃度和抑制劑等。溫度和pH值會(huì)影響酶的活性，底物濃度會(huì)影響反應(yīng)的速率，酶濃度直接影響反應(yīng)的總量，抑制劑會(huì)降低酶的活性。2.生物制藥工藝中，常用的膜分離技術(shù)包括？（）A.超濾B.反滲透C.納濾D.微濾E.電滲析答案：ABCDE解析：膜分離技術(shù)是生物制藥工藝中常用的分離方法，包括超濾、反滲透、納濾、微濾和電滲析等。這些技術(shù)基于分子大小、電荷、溶解度等差異進(jìn)行分離，適用于不同物質(zhì)的分離和純化。3.生物制藥工藝中，發(fā)酵過(guò)程中常用的控制參數(shù)包括？（）A.溫度B.pH值C.溶解氧D.營(yíng)養(yǎng)物濃度E.攪拌速度答案：ABCDE解析：發(fā)酵過(guò)程的控制參數(shù)包括溫度、pH值、溶解氧、營(yíng)養(yǎng)物濃度和攪拌速度等。這些參數(shù)的變化會(huì)影響微生物的生長(zhǎng)和代謝，需要嚴(yán)格控制以保證發(fā)酵過(guò)程的穩(wěn)定和高效。4.生物制藥工藝中，用于去除小分子雜質(zhì)的層析方法有？（）A.親和層析B.離子交換層析C.凝膠過(guò)濾層析D.凝膠滲透層析E.氣相色譜法答案：ABCD解析：用于去除小分子雜質(zhì)的層析方法包括親和層析、離子交換層析、凝膠過(guò)濾層析和凝膠滲透層析等。這些方法基于分子大小、電荷、親和力等差異進(jìn)行分離。氣相色譜法雖然也是一種分離方法，但通常用于揮發(fā)性化合物的分離，不適用于小分子雜質(zhì)的去除。5.生物制藥工藝中，生物反應(yīng)器的組成部分包括？（）A.反應(yīng)罐體B.攪拌系統(tǒng)C.傳質(zhì)系統(tǒng)D.溫度控制系統(tǒng)E.控制系統(tǒng)答案：ABCDE解析：生物反應(yīng)器是進(jìn)行生物反應(yīng)的設(shè)備，其組成部分包括反應(yīng)罐體、攪拌系統(tǒng)、傳質(zhì)系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等。這些部分協(xié)同工作，為微生物或酶提供適宜的反應(yīng)環(huán)境，并確保反應(yīng)過(guò)程的穩(wěn)定和高效。6.生物制藥工藝中，常用的滅菌方法有？（）A.熱壓滅菌B.干熱滅菌C.輻射滅菌D.化學(xué)滅菌E.超聲波滅菌答案：ABCD解析：常用的滅菌方法包括熱壓滅菌、干熱滅菌、輻射滅菌和化學(xué)滅菌等。這些方法通過(guò)不同的原理殺死微生物，確保產(chǎn)品的無(wú)菌性。超聲波滅菌雖然也是一種殺菌方法，但應(yīng)用不如前四種廣泛。7.生物制藥工藝中，蛋白質(zhì)純化的常用方法有？（）A.親和層析B.離子交換層析C.凝膠過(guò)濾層析D.聚焦電泳E.等電點(diǎn)沉淀答案：ABCDE解析：蛋白質(zhì)純化的方法多種多樣，包括親和層析、離子交換層析、凝膠過(guò)濾層析、聚焦電泳和等電點(diǎn)沉淀等。這些方法基于蛋白質(zhì)的不同性質(zhì)進(jìn)行分離和純化，可以選擇合適的方法組合以達(dá)到最佳的純化效果。8.生物制藥工藝中，影響發(fā)酵產(chǎn)物的因素有？（）A.微生物菌株B.發(fā)酵培養(yǎng)基C.發(fā)酵條件D.后處理工藝E.設(shè)備條件答案：ABCDE解析：發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量受多種因素影響，包括微生物菌株、發(fā)酵培養(yǎng)基、發(fā)酵條件、后處理工藝和設(shè)備條件等。這些因素的變化都會(huì)影響發(fā)酵過(guò)程和最終產(chǎn)物的特性。9.生物制藥工藝中，常用的檢測(cè)方法有？（）A.紫外分光光度法B.蛋白質(zhì)印跡C.高效液相色譜法D.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定E.電鏡觀察答案：ABCDE解析：常用的檢測(cè)方法包括紫外分光光度法、蛋白質(zhì)印跡、高效液相色譜法、酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定和電鏡觀察等。這些方法可以用于檢測(cè)不同類型的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、核酸、小分子化合物等，并可以用于定量或定性分析。10.生物制藥工藝中，提高生產(chǎn)效率的途徑有？（）A.優(yōu)化發(fā)酵工藝B.改進(jìn)提取工藝C.開(kāi)發(fā)新型催化劑D.自動(dòng)化控制E.擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模答案：ABCDE解析：提高生產(chǎn)效率可以通過(guò)多種途徑實(shí)現(xiàn)，包括優(yōu)化發(fā)酵工藝、改進(jìn)提取工藝、開(kāi)發(fā)新型催化劑、自動(dòng)化控制和擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等。這些措施可以降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。11.生物制藥工藝中，下列哪些屬于生物反應(yīng)器的控制系統(tǒng)組成部分？（）A.溫度控制B.pH值控制C.溶解氧控制D.攪拌速度控制E.進(jìn)料控制答案：ABCDE解析：生物反應(yīng)器的控制系統(tǒng)是確保反應(yīng)過(guò)程穩(wěn)定的關(guān)鍵，其組成部分包括溫度控制、pH值控制、溶解氧控制、攪拌速度控制和進(jìn)料控制等。這些控制系統(tǒng)可以根據(jù)預(yù)設(shè)參數(shù)或?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)調(diào)節(jié)，以維持最佳的發(fā)酵環(huán)境。12.生物制藥工藝中，影響酶穩(wěn)定性的因素包括？（）A.溫度B.pH值C.化學(xué)抑制劑D.氧化劑E.底物濃度答案：ABCD解析：酶的穩(wěn)定性受多種因素影響，包括溫度、pH值、化學(xué)抑制劑和氧化劑等。高溫、極端pH值、某些抑制劑和氧化劑會(huì)降低酶的穩(wěn)定性，導(dǎo)致酶失活。底物濃度主要影響酶促反應(yīng)速率，對(duì)酶的穩(wěn)定性影響較小。13.生物制藥工藝中，常用的膜分離技術(shù)可用于分離哪些物質(zhì)？（）A.蛋白質(zhì)B.核酸C.小分子化合物D.細(xì)胞E.細(xì)菌答案：ABCDE解析：膜分離技術(shù)具有廣泛的應(yīng)用范圍，可以用于分離和純化不同類型的物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、核酸、小分子化合物、細(xì)胞和細(xì)菌等。不同孔徑和性質(zhì)的膜可以選擇性地截留或透過(guò)特定大小的物質(zhì)，實(shí)現(xiàn)有效的分離。14.生物制藥工藝中，發(fā)酵過(guò)程中常用的監(jiān)測(cè)指標(biāo)有？（）A.溫度B.pH值C.溶解氧D.營(yíng)養(yǎng)物消耗E.產(chǎn)物濃度答案：ABCDE解析：發(fā)酵過(guò)程的監(jiān)測(cè)指標(biāo)是評(píng)估發(fā)酵狀態(tài)和效率的重要依據(jù)，常用的監(jiān)測(cè)指標(biāo)包括溫度、pH值、溶解氧、營(yíng)養(yǎng)物消耗和產(chǎn)物濃度等。這些指標(biāo)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)有助于及時(shí)調(diào)整發(fā)酵條件，優(yōu)化發(fā)酵過(guò)程。15.生物制藥工藝中，下列哪些方法可用于提高生物轉(zhuǎn)化效率？（）A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.使用高效催化劑C.增大反應(yīng)體積D.改進(jìn)反應(yīng)器設(shè)計(jì)E.采用固定化技術(shù)答案：ABDE解析：提高生物轉(zhuǎn)化效率的方法包括優(yōu)化反應(yīng)條件、使用高效催化劑、改進(jìn)反應(yīng)器設(shè)計(jì)和采用固定化技術(shù)等。優(yōu)化反應(yīng)條件可以確保反應(yīng)在最佳條件下進(jìn)行，高效催化劑可以加速反應(yīng)速率，改進(jìn)反應(yīng)器設(shè)計(jì)可以提高傳質(zhì)效率，固定化技術(shù)可以增加催化劑的穩(wěn)定性和可重復(fù)使用性。增大反應(yīng)體積主要影響生產(chǎn)規(guī)模，對(duì)轉(zhuǎn)化效率的直接影響較小。16.生物制藥工藝中，常用的滅菌方法有哪些優(yōu)缺點(diǎn)？（）A.熱壓滅菌：優(yōu)點(diǎn)是效率高、成本低；缺點(diǎn)是可能破壞熱敏性物質(zhì)。B.干熱滅菌：優(yōu)點(diǎn)是適用于耐熱玻璃和金屬器材；缺點(diǎn)是效率較低。C.輻射滅菌：優(yōu)點(diǎn)是穿透力強(qiáng)、無(wú)殘留；缺點(diǎn)是設(shè)備成本高。D.化學(xué)滅菌：優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)便；缺點(diǎn)是可能存在殘留毒性。E.超聲波滅菌：優(yōu)點(diǎn)是作用時(shí)間短；缺點(diǎn)是穿透力有限。答案：ABCDE解析：各種滅菌方法都有其優(yōu)缺點(diǎn)，需要根據(jù)具體應(yīng)用場(chǎng)景選擇合適的方法。熱壓滅菌是常用的滅菌方法，效率高、成本低，但可能破壞熱敏性物質(zhì)。干熱滅菌適用于耐熱器材，但效率較低。輻射滅菌穿透力強(qiáng)、無(wú)殘留，但設(shè)備成本高。化學(xué)滅菌操作簡(jiǎn)便，但可能存在殘留毒性。超聲波滅菌作用時(shí)間短，但穿透力有限。17.生物制藥工藝中，蛋白質(zhì)純化的步驟通常包括？（）A.初步純化B.高度純化C.定量分析D.純度鑒定E.產(chǎn)物結(jié)晶答案：ABCD解析：蛋白質(zhì)純化通常分為初步純化和高度純化兩個(gè)階段。初步純化用于去除大部分雜質(zhì)，高度純化用于獲得高純度的目標(biāo)蛋白。純化過(guò)程中需要進(jìn)行定量分析和純度鑒定，以評(píng)估純化效果。產(chǎn)物結(jié)晶是純化后的一個(gè)可選步驟，用于獲得晶體用于結(jié)構(gòu)分析或其他用途。18.生物制藥工藝中，影響發(fā)酵過(guò)程控制的因素有哪些？（）A.微生物菌株特性B.培養(yǎng)基組成C.發(fā)酵設(shè)備條件D.環(huán)境溫度E.操作人員技能答案：ABCDE解析：發(fā)酵過(guò)程的控制受多種因素影響，包括微生物菌株特性、培養(yǎng)基組成、發(fā)酵設(shè)備條件、環(huán)境溫度和操作人員技能等。這些因素的變化都會(huì)影響發(fā)酵過(guò)程和最終產(chǎn)物的特性，需要嚴(yán)格控制以保證發(fā)酵過(guò)程的穩(wěn)定和高效。19.生物制藥工藝中，常用的檢測(cè)方法有哪些應(yīng)用領(lǐng)域？（）A.蛋白質(zhì)檢測(cè)：用于檢測(cè)蛋白質(zhì)濃度、純度和修飾等。B.核酸檢測(cè)：用于檢測(cè)DNA序列、基因表達(dá)等。C.小分子化合物檢測(cè)：用于檢測(cè)藥物濃度、代謝產(chǎn)物等。D.細(xì)胞檢測(cè)：用于檢測(cè)細(xì)胞活性、增殖等。E.微生物檢測(cè)：用于檢測(cè)微生物種類、污染等。答案：ABCDE解析：常用的檢測(cè)方法具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，可以用于檢測(cè)不同類型的物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、核酸、小分子化合物、細(xì)胞和微生物等。這些檢測(cè)方法可以用于研究、診斷、質(zhì)量控制等多種目的。20.生物制藥工藝中，提高生產(chǎn)效率的途徑有哪些？（）A.優(yōu)化發(fā)酵工藝B.改進(jìn)提取工藝C.開(kāi)發(fā)新型催化劑D.自動(dòng)化控制E.擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模答案：ABCDE解析：提高生產(chǎn)效率可以通過(guò)多種途徑實(shí)現(xiàn)，包括優(yōu)化發(fā)酵工藝、改進(jìn)提取工藝、開(kāi)發(fā)新型催化劑、自動(dòng)化控制和擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等。這些措施可以降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。三、判斷題1.生物制藥工藝中，發(fā)酵是指利用微生物或動(dòng)植物細(xì)胞在適宜條件下合成目標(biāo)產(chǎn)物的過(guò)程。（）答案：正確解析：發(fā)酵是生物制藥工藝中的核心過(guò)程之一，指利用微生物、動(dòng)植物細(xì)胞或其組分在特定的發(fā)酵培養(yǎng)基和條件下，通過(guò)代謝活動(dòng)合成目標(biāo)產(chǎn)物（如抗生素、氨基酸、酶等）或達(dá)到特定目的（如食品釀造）的過(guò)程。因此，題目表述正確。2.生物制藥工藝中，酶是一種具有催化活性的蛋白質(zhì)，其催化效率遠(yuǎn)高于無(wú)機(jī)催化劑。（）答案：正確解析：酶是生物體內(nèi)一類具有催化活性的蛋白質(zhì)，能夠加速生物化學(xué)反應(yīng)的速率，其催化效率通常比無(wú)機(jī)催化劑高得多，且具有高度的專一性和溫和的反應(yīng)條件。因此，題目表述正確。3.生物制藥工藝中，滅菌是指殺死所有微生物，包括芽孢和病毒。（）答案：錯(cuò)誤解析：生物制藥工藝中的滅菌是指殺死所有微生物，包括細(xì)菌、真菌、病毒以及它們的芽孢。完全殺死芽孢和病毒是滅菌的關(guān)鍵要求，以確保產(chǎn)品的無(wú)菌性。因此，題目表述錯(cuò)誤。4.生物制藥工藝中，膜分離技術(shù)是一種物理分離方法，不涉及化學(xué)變化。（）答案：正確解析：膜分離技術(shù)是利用具有選擇性孔道的膜材料，在外力驅(qū)動(dòng)下（如壓力、濃度差、電化學(xué)勢(shì)差等）對(duì)混合物進(jìn)行分離和提純的物理過(guò)程，過(guò)程中物質(zhì)不發(fā)生化學(xué)變化。因此，題目表述正確。5.生物制藥工藝中，親和層析是一種基于分子間特異性相互作用進(jìn)行分離的層析技術(shù)。（）答案：正確解析：親和層析是利用目標(biāo)分子（如蛋白質(zhì)）與固定在層析介質(zhì)上的配體之間具有高度特異性的親和力（如抗原抗體、酶底物等）進(jìn)行分離的技術(shù)。因此，題目表述正確。6.生物制藥工藝中，生物反應(yīng)器是指任何用于進(jìn)行生物反應(yīng)的裝置，包括發(fā)酵罐、酶反應(yīng)器等。（）答案：正確解析：生物反應(yīng)器是進(jìn)行生物轉(zhuǎn)化過(guò)程的設(shè)備，為生物催化劑（如微生物、酶）提供適宜的反應(yīng)環(huán)境，并控制反應(yīng)條件。發(fā)酵罐、酶反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器等都屬于生物反應(yīng)器的范疇。因此，題目表述正確。7.生物制藥工藝中，培養(yǎng)基是指用于培養(yǎng)微生物或細(xì)胞的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)混合物。（）答案：正確解析：培養(yǎng)基是提供微生物或細(xì)胞生長(zhǎng)、繁殖和合成目標(biāo)產(chǎn)物所需營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（包括碳源、氮源、無(wú)機(jī)鹽、生長(zhǎng)因子等）的混合物。因此，題目表述正確。8.生物制藥工藝中，下游加工是指從發(fā)酵液中獲得目標(biāo)產(chǎn)物的過(guò)程，包括提取、純化和制劑等步驟。（）答案：正確解析：下游加工（DownstreamProcessing）是指將發(fā)酵液或其他生物反應(yīng)產(chǎn)物中的目標(biāo)產(chǎn)物分離、純化并制成最終產(chǎn)品的系列過(guò)程，主要包括提取、純化、濃縮、干燥和制劑等步驟。因此，題目表述正確。9.生物制藥工藝中，固定化酶是指將酶分子或酶細(xì)胞固定在載體上，使其保持催化活性并可重復(fù)使用的技術(shù)。（）答案：正確解析：固定化酶技術(shù)是將酶分子或酶細(xì)胞通過(guò)物理或化學(xué)方法固定在固體載體上，形成固定化酶制劑，使其具有可重復(fù)使用、易于分離回收、反應(yīng)條件溫和等優(yōu)點(diǎn)。因此，題目表述正確。10.生物制藥工藝中，細(xì)胞培養(yǎng)是指在大規(guī)模生物反應(yīng)器中培養(yǎng)動(dòng)物或植物細(xì)胞的過(guò)程，常用于生產(chǎn)抗體、疫苗等。（）答案：正確解析：細(xì)胞培養(yǎng)是指在大規(guī)模生物反應(yīng)器中，在適宜的培養(yǎng)基和條件下培養(yǎng)動(dòng)物或植物細(xì)胞的過(guò)程。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)是生物制藥中重要的技術(shù)手段，常用于生產(chǎn)抗體、疫苗、重組蛋白等藥物。因此，題目表述正確。四、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述生物制藥工藝中發(fā)酵過(guò)程的主要控制參數(shù)及其作用。答案：生物制