第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)肝膽疾病用藥管理，確保患者用藥安全、有效，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)中肝膽疾病患者的用藥管理。第三條肝膽疾病用藥管理應(yīng)遵循以下原則：（一）以患者為中心，確保患者用藥安全、有效；（二）合理用藥，遵循循證醫(yī)學(xué)原則；（三）規(guī)范用藥，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)；（四）持續(xù)改進(jìn)，不斷提高用藥管理水平。第二章組織與管理第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立肝膽疾病用藥管理小組，負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和監(jiān)督本制度的執(zhí)行。第五條肝膽疾病用藥管理小組由以下人員組成：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；（二）藥劑科負(fù)責(zé)人；（三）肝膽內(nèi)科、外科、重癥醫(yī)學(xué)科等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人；（四）臨床藥師；（五）其他相關(guān)人員。第六條肝膽疾病用藥管理小組的主要職責(zé)：（一）制定肝膽疾病用藥管理制度；（二）組織培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員用藥管理水平；（三）監(jiān)督、檢查肝膽疾病用藥情況；（四）處理肝膽疾病用藥糾紛；（五）定期評(píng)估用藥管理效果，提出改進(jìn)措施。第三章用藥規(guī)范第七條肝膽疾病用藥應(yīng)遵循以下規(guī)范：（一）診斷明確：根據(jù)患者的具體病情，明確診斷，合理選擇藥物。（二）個(gè)體化治療：根據(jù)患者的年齡、性別、體重、肝功能、腎功能等因素，制定個(gè)體化治療方案。（三）合理用藥：遵循循證醫(yī)學(xué)原則，選擇療效確切、安全性高的藥物。（四）聯(lián)合用藥：根據(jù)病情需要，合理聯(lián)合用藥，避免藥物相互作用。（五）用藥療程：根據(jù)病情變化，調(diào)整用藥療程，避免過度治療或治療不足。（六）用藥監(jiān)測：密切監(jiān)測患者用藥后的療效和不良反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整治療方案。第八條肝膽疾病常用藥物包括：（一）抗病毒藥物：如干擾素、拉米夫定、恩替卡韋等。（二）保肝藥物：如多烯磷脂酰膽堿、還原型谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸等。（三）抗纖維化藥物：如替諾福韋、索非布韋等。（四）免疫調(diào)節(jié)劑：如潑尼松、硫唑嘌呤等。（五）其他藥物：如利福平、阿奇霉素等。第九條肝膽疾病用藥注意事項(xiàng)：（一）嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，避免濫用藥物。（二）注意藥物相互作用，避免不良反應(yīng)。（三）定期復(fù)查肝功能、腎功能等指標(biāo)，監(jiān)測藥物療效和不良反應(yīng)。（四）患者用藥期間，應(yīng)密切觀察病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案。第四章藥品采購與儲(chǔ)存第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范藥品采購。第十一條肝膽疾病用藥應(yīng)選用國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)的藥品。第十二條藥品采購應(yīng)遵循以下原則：（一）公開、公平、公正，確保藥品質(zhì)量。（二）合理控制藥品價(jià)格，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。（三）優(yōu)先采購國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥品，支持民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。第十三條藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下要求：（一）藥品應(yīng)按照藥品說明書要求儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量。（二）儲(chǔ)存藥品應(yīng)分類、分架、分區(qū)存放，避免混淆。（三）儲(chǔ)存藥品應(yīng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第五章用藥教育與培訓(xùn)第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的用藥教育培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平。第十五條用藥教育培訓(xùn)內(nèi)容包括：（一）肝膽疾病用藥基礎(chǔ)知識(shí)。（二）肝膽疾病用藥規(guī)范。（三）肝膽疾病用藥不良反應(yīng)及處理。（四）臨床藥師在肝膽疾病用藥中的作用。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加用藥培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。第六章監(jiān)督與檢查第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)肝膽疾病用藥情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保本制度有效執(zhí)行。第十八條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）肝膽疾病用藥管理制度執(zhí)行情況。（二）醫(yī)務(wù)人員用藥水平。（三）藥品采購、儲(chǔ)存、使用情況。（四）患者用藥安全。第十九條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即整改，并追究相關(guān)責(zé)任。第七章糾紛處理第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全肝膽疾病用藥糾紛處理機(jī)制。第二十一條肝膽疾病用藥糾紛處理應(yīng)遵循以下原則：（一）公平、公正、公開。（二）尊重事實(shí)，依法處理。（三）保護(hù)患者合法權(quán)益。第二十二條肝膽疾病用藥糾紛處理程序：（一）患者提出投訴。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與患者協(xié)商解決。（四）協(xié)商不成，依法申請(qǐng)仲裁或訴訟。第八章附則第二十三條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)解釋。第二十四條本制度自發(fā)布之日起施行。本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)肝膽疾病用藥管理，保障患者用藥安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國肝膽疾病用藥實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)肝膽疾病用藥的管理。第三條肝膽疾病用藥管理應(yīng)遵循以下原則：（一）以人為本，患者至上；（二）合理用藥，安全有效；（三）科學(xué)規(guī)范，持續(xù)改進(jìn)；（四）依法管理，責(zé)任明確。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立肝膽疾病用藥管理小組，負(fù)責(zé)制定、實(shí)施和監(jiān)督本制度的執(zhí)行。第五條肝膽疾病用藥管理小組的主要職責(zé)：（一）組織制定肝膽疾病用藥管理制度；（二）監(jiān)督、檢查肝膽疾病用藥情況；（三）組織開展肝膽疾病用藥培訓(xùn)和宣傳；（四）對(duì)肝膽疾病用藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警；（五）協(xié)調(diào)解決肝膽疾病用藥中的問題；（六）定期向上級(jí)主管部門報(bào)告肝膽疾病用藥管理情況。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立肝膽疾病用藥管理辦公室，負(fù)責(zé)具體實(shí)施肝膽疾病用藥管理工作。第七條肝膽疾病用藥管理辦公室的主要職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)收集、整理肝膽疾病用藥相關(guān)信息；（二）負(fù)責(zé)肝膽疾病用藥的采購、儲(chǔ)存、配送和供應(yīng)；（三）負(fù)責(zé)肝膽疾病用藥的調(diào)劑、配伍和臨床應(yīng)用；（四）負(fù)責(zé)肝膽疾病用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告；（五）負(fù)責(zé)肝膽疾病用藥的淘汰和更新；（六）負(fù)責(zé)肝膽疾病用藥的培訓(xùn)和宣傳。第三章肝膽疾病用藥采購與儲(chǔ)存第八條肝膽疾病用藥采購應(yīng)遵循以下原則：（一）公開、公平、公正；（二）質(zhì)量可靠，價(jià)格合理；（三）符合國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（四）滿足臨床需求。第九條肝膽疾病用藥采購應(yīng)實(shí)行集中招標(biāo)采購，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購部門負(fù)責(zé)。第十條肝膽疾病用藥儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下要求：（一）儲(chǔ)存條件符合藥品說明書的要求；（二）儲(chǔ)存藥品應(yīng)分類存放，標(biāo)簽清晰；（三）儲(chǔ)存藥品應(yīng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量；（四）儲(chǔ)存藥品應(yīng)建立臺(tái)賬，記錄出入庫情況。第四章肝膽疾病用藥調(diào)劑與配伍第十一條肝膽疾病用藥調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則：（一）合理用藥，安全有效；（二）尊重患者意愿，尊重臨床醫(yī)生用藥經(jīng)驗(yàn)；（三）遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程；（四）嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)劑管理制度。第十二條肝膽疾病用藥配伍應(yīng)遵循以下要求：（一）合理配伍，避免不良反應(yīng)；（二）根據(jù)病情選擇合適的藥物；（三）注意藥物相互作用，避免藥效降低或不良反應(yīng)；（四）合理調(diào)整劑量，確保療效。第五章肝膽疾病用藥臨床應(yīng)用第十三條肝膽疾病用藥臨床應(yīng)用應(yīng)遵循以下原則：（一）合理用藥，安全有效；（二）根據(jù)病情選擇合適的藥物；（三）注意個(gè)體差異，合理調(diào)整劑量；（四）密切觀察藥物療效和不良反應(yīng)。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立肝膽疾病用藥臨床應(yīng)用規(guī)范，明確用藥指征、劑量、療程和注意事項(xiàng)。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)肝膽疾病用藥臨床應(yīng)用的培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平。第六章肝膽疾病用藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立肝膽疾病用藥不良反應(yīng)監(jiān)測體系，對(duì)用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全肝膽疾病用藥不良反應(yīng)報(bào)告制度，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地報(bào)告不良反應(yīng)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)肝膽疾病用藥不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)估，采取相應(yīng)的措施，防止不良反應(yīng)的發(fā)生。第七章肝膽疾病用藥淘汰與更新第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)肝膽疾病用藥進(jìn)行評(píng)估，淘汰療效差、不良反應(yīng)多的藥品。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注國內(nèi)外肝膽疾病用藥新進(jìn)展，及時(shí)引進(jìn)和更新療效好、安全性高的藥品。第八章肝膽疾病用藥培訓(xùn)和宣傳第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織肝膽疾病用藥培訓(xùn)和宣傳活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者和家屬的用藥教育，提高患者用藥依從性。第九章責(zé)任與獎(jiǎng)懲第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)明確肝膽疾病用藥管理責(zé)任，對(duì)違反本制度的行為進(jìn)行責(zé)任追究。第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全肝膽疾病用藥管理獎(jiǎng)懲制度，對(duì)在肝膽疾病用藥管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的個(gè)人和集體給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第十章附則第二十五條本制度由醫(yī)療機(jī)構(gòu)肝膽疾病用藥管理小組負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)肝膽疾病用藥管理，確?；颊哂盟幇踩⒂行?，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等。第三條肝膽疾病用藥管理應(yīng)遵循以下原則：1.以患者為中心，確?；颊哂盟幇踩⒂行?、經(jīng)濟(jì)；2.嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理；3.堅(jiān)持合理用藥，減少不合理用藥現(xiàn)象；4.加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員用藥水平。第二章藥品采購與驗(yàn)收第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購規(guī)定。第五條藥品采購應(yīng)遵循以下程序：1.編制采購計(jì)劃，明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等；2.采購部門根據(jù)采購計(jì)劃，進(jìn)行市場調(diào)研，選擇合格供應(yīng)商；3.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)；4.采購部門將采購合同報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理部門審批；5.藥品到貨后，由藥品管理部門組織驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量。第六條藥品驗(yàn)收應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定；2.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等是否符合規(guī)定；3.藥品數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等與采購合同是否一致；4.藥品儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定。第三章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品儲(chǔ)存管理制度，確保藥品質(zhì)量。第八條藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下要求：1.藥品應(yīng)按藥品屬性分類存放，如內(nèi)用藥、外用藥、注射劑等；2.藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存條件要求，分別存放于冷藏、陰涼、干燥、通風(fēng)等環(huán)境中；3.藥品應(yīng)按照有效期先后順序，先進(jìn)先出；4.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)定期檢查，確保符合儲(chǔ)存要求。第九條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)包括以下內(nèi)容：1.定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理；2.定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保符合儲(chǔ)存要求；3.對(duì)過期、變質(zhì)、損壞的藥品及時(shí)清理；4.對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行防蟲、防霉、防鼠、防火等養(yǎng)護(hù)措施。第四章藥品使用與處方管理第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為。第十一條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照《處方管理辦法》開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、疾病診斷、用藥品種、用法用量、用藥時(shí)間等。第十二條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循以下用藥原則：1.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥和禁忌癥，合理選擇用藥品種；2.根據(jù)患者病情、體質(zhì)、年齡等因素，合理制定用藥方案；3.避免濫用抗菌藥物、激素等易產(chǎn)生不良反應(yīng)的藥物；4.遵循合理用藥指南，合理調(diào)整用藥劑量和療程。第十三條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)定期參加用藥知識(shí)培訓(xùn)，提高用藥水平。第五章藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。第十五條醫(yī)務(wù)人員在用藥過程中，發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理部門報(bào)告。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理部門應(yīng)定期分析藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的藥品采取措施，防止類似事件再次發(fā)生。