醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)文件范例第一章招標(biāo)公告1.1項(xiàng)目概況本項(xiàng)目為[醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱]醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目，招標(biāo)人（采購(gòu)人）為[醫(yī)療機(jī)構(gòu)全稱]，項(xiàng)目資金已落實(shí)（資金來源：[財(cái)政撥款/自籌等]）。本次采購(gòu)擬選取符合要求的供應(yīng)商，為采購(gòu)人提供[具體醫(yī)療器械，如“全自動(dòng)生化分析儀、一次性使用醫(yī)用口罩”等]及相關(guān)服務(wù)。1.2投標(biāo)人資格要求1.具有獨(dú)立法人資格，持有有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；2.具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（或備案憑證），且經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋本次采購(gòu)的醫(yī)療器械；3.近[X]年內(nèi)（如“三年”）具有同類醫(yī)療器械供貨業(yè)績(jī)（提供合同或中標(biāo)通知書復(fù)印件）；4.未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體名單，且未處于政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單中（提供查詢截圖）；5.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。1.3招標(biāo)文件獲取1.時(shí)間：[具體日期，如“2024年X月X日至X月X日，每日9:00-17:00（節(jié)假日除外）”]2.地點(diǎn)：[采購(gòu)人地址或指定線上平臺(tái)]1.4投標(biāo)文件遞交1.截止時(shí)間：[具體日期時(shí)間，如“2024年X月X日14:30（北京時(shí)間）”]2.遞交地點(diǎn)：[采購(gòu)人指定地址或開標(biāo)室]3.逾期送達(dá)或不符合要求的投標(biāo)文件，招標(biāo)人不予受理。1.5開標(biāo)信息開標(biāo)時(shí)間：同投標(biāo)截止時(shí)間開標(biāo)地點(diǎn)：同投標(biāo)文件遞交地點(diǎn)第二章投標(biāo)人須知2.1總則2.1.1項(xiàng)目說明本次采購(gòu)旨在滿足采購(gòu)人[科室/業(yè)務(wù)]對(duì)醫(yī)療器械的使用需求，所購(gòu)器械需符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及采購(gòu)人臨床使用要求。2.1.2資金來源項(xiàng)目資金為[財(cái)政撥款/自籌]，已落實(shí)到位，將按合同約定支付貨款。2.1.3合格投標(biāo)人符合“1.2投標(biāo)人資格要求”的供應(yīng)商，且遵守國(guó)家法律法規(guī)，具有良好商業(yè)信譽(yù)和履約能力。2.2招標(biāo)文件2.2.1招標(biāo)文件組成本招標(biāo)文件包括：招標(biāo)公告、投標(biāo)人須知、項(xiàng)目需求、技術(shù)規(guī)格及要求、評(píng)標(biāo)辦法、合同條款、附件（投標(biāo)函等模板）。投標(biāo)人應(yīng)仔細(xì)閱讀所有內(nèi)容，未按要求編制投標(biāo)文件可能導(dǎo)致投標(biāo)被否決。2.2.2招標(biāo)文件澄清與修改投標(biāo)人對(duì)招標(biāo)文件有疑問的，應(yīng)在投標(biāo)截止時(shí)間[X]日前以書面形式（郵件或函件）向招標(biāo)人提出澄清申請(qǐng)；招標(biāo)人可視情況對(duì)招標(biāo)文件進(jìn)行修改，修改內(nèi)容將以書面形式（或線上公告）通知所有已獲取招標(biāo)文件的投標(biāo)人，修改內(nèi)容作為招標(biāo)文件的組成部分，對(duì)投標(biāo)人具有約束力。2.3投標(biāo)文件編制2.3.1投標(biāo)文件組成投標(biāo)文件分為商務(wù)部分、技術(shù)部分、報(bào)價(jià)部分，具體內(nèi)容如下：商務(wù)部分：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書、業(yè)績(jī)證明、信用查詢截圖、法定代表人授權(quán)書等；技術(shù)部分：技術(shù)方案（含設(shè)備參數(shù)響應(yīng)、安裝調(diào)試方案、培訓(xùn)計(jì)劃等）、售后服務(wù)方案、技術(shù)偏離表等；報(bào)價(jià)部分：報(bào)價(jià)明細(xì)表（含設(shè)備單價(jià)、耗材單價(jià)、運(yùn)輸費(fèi)、稅費(fèi)等）、投標(biāo)總價(jià)表。2.3.2投標(biāo)有效期投標(biāo)文件自遞交截止時(shí)間起，有效期為[X]天（如“90天”），在此期間投標(biāo)人不得修改或撤銷投標(biāo)文件。2.3.3投標(biāo)保證金投標(biāo)人須在投標(biāo)截止時(shí)間前提交投標(biāo)保證金，金額為人民幣[X]元（或投標(biāo)總價(jià)的X%），形式為電匯、保函等（具體要求見招標(biāo)文件附件）。未按要求提交保證金的，投標(biāo)無效。2.4開標(biāo)、評(píng)標(biāo)與定標(biāo)2.4.1開標(biāo)招標(biāo)人將按“1.5開標(biāo)信息”組織開標(biāo)，投標(biāo)人代表應(yīng)到場(chǎng)參與。開標(biāo)時(shí)將核驗(yàn)投標(biāo)文件密封性、保證金繳納情況等，唱標(biāo)內(nèi)容包括投標(biāo)總價(jià)、主要設(shè)備參數(shù)響應(yīng)等。2.4.2評(píng)標(biāo)評(píng)標(biāo)委員會(huì)由[X]人組成（含技術(shù)、經(jīng)濟(jì)專家及采購(gòu)人代表），采用綜合評(píng)分法（評(píng)分細(xì)則見“第五章評(píng)標(biāo)辦法”），對(duì)投標(biāo)文件的商務(wù)、技術(shù)、報(bào)價(jià)等部分進(jìn)行評(píng)審，推薦中標(biāo)候選人。2.4.3定標(biāo)招標(biāo)人根據(jù)評(píng)標(biāo)委員會(huì)推薦的中標(biāo)候選人，按排名順序確定中標(biāo)人，并在相關(guān)平臺(tái)公示中標(biāo)結(jié)果。第三章項(xiàng)目需求3.1采購(gòu)內(nèi)容本次采購(gòu)醫(yī)療器械包括但不限于：1.設(shè)備類：[全自動(dòng)生化分析儀]，數(shù)量[X]臺(tái)；[醫(yī)用超聲診斷儀]，數(shù)量[X]臺(tái)；2.耗材類：[一次性使用無菌注射器]，規(guī)格[XXml]，數(shù)量[X]盒；[醫(yī)用外科口罩]，數(shù)量[X]箱。3.2交貨要求1.交貨地點(diǎn)：采購(gòu)人指定地點(diǎn)（如“[醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址]各使用科室”）；2.交貨期：合同簽訂后[X]日內(nèi)完成全部貨物交付及安裝調(diào)試；3.包裝要求：設(shè)備需采用原廠包裝，耗材需符合國(guó)家相關(guān)包裝標(biāo)準(zhǔn)，確保運(yùn)輸過程中無損壞。第四章技術(shù)規(guī)格及要求4.1設(shè)備技術(shù)參數(shù)（以全自動(dòng)生化分析儀為例）1.性能指標(biāo)：測(cè)試速度：≥[X]測(cè)試/小時(shí)（不含ISE）；樣本處理：支持急診樣本優(yōu)先，樣本針具備液面探測(cè)、防碰撞功能；試劑管理：試劑位≥[X]個(gè)，支持冷藏，具備試劑剩余量監(jiān)測(cè)；2.配置要求：標(biāo)配[XX]項(xiàng)常規(guī)檢測(cè)菜單，支持[XX]項(xiàng)拓展檢測(cè)；配套軟件需具備LIS系統(tǒng)接口，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出、質(zhì)控管理；3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《醫(yī)用臨床檢驗(yàn)儀器通用技術(shù)條件》（GB/T____）及產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。4.2耗材技術(shù)要求（以一次性使用無菌注射器為例）1.材質(zhì)：針管采用醫(yī)用級(jí)聚丙烯，針頭采用304不銹鋼，膠塞為醫(yī)用橡膠；2.規(guī)格：[XXml]，針長(zhǎng)[XXmm]，針頭規(guī)格[XXG]；3.滅菌方式：環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期[X]年；4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合《一次性使用無菌注射器》（GB____）。4.3驗(yàn)收要求1.到貨驗(yàn)收：供應(yīng)商需提供產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告、注冊(cè)證等文件，采購(gòu)人核對(duì)貨物品牌、型號(hào)、數(shù)量、外觀等；2.安裝調(diào)試：設(shè)備到貨后[X]日內(nèi)完成安裝調(diào)試，經(jīng)采購(gòu)人操作測(cè)試，各項(xiàng)性能指標(biāo)符合技術(shù)要求；3.臨床試用：耗材需提供試用裝（數(shù)量[X]），經(jīng)臨床使用無不良反應(yīng)后，方可批量驗(yàn)收。第五章評(píng)標(biāo)辦法本次評(píng)標(biāo)采用綜合評(píng)分法，總分為100分，評(píng)分因素及權(quán)重如下：5.1價(jià)格部分（30分）以有效投標(biāo)文件的最低投標(biāo)總價(jià)為基準(zhǔn)價(jià)，投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=（基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×30。5.2技術(shù)部分（35分）1.技術(shù)參數(shù)響應(yīng)（20分）：完全滿足技術(shù)規(guī)格要求得20分，每有一項(xiàng)非實(shí)質(zhì)性偏離扣2分，實(shí)質(zhì)性偏離（影響功能或安全）此項(xiàng)不得分；2.安裝調(diào)試方案（5分）：方案科學(xué)合理、工期安排緊湊得3-5分，一般得1-2分；3.培訓(xùn)計(jì)劃（5分）：提供詳細(xì)的操作、維護(hù)培訓(xùn)計(jì)劃，覆蓋所有使用人員得3-5分；4.售后服務(wù)方案（5分）：響應(yīng)時(shí)間、質(zhì)保期、備件供應(yīng)等滿足要求且有優(yōu)化得3-5分。5.3商務(wù)部分（20分）1.業(yè)績(jī)（10分）：近[X]年同類項(xiàng)目業(yè)績(jī)，每提供1份有效合同得2分，最高10分；2.資質(zhì)（5分）：具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、ISO質(zhì)量管理體系認(rèn)證等，每提供1項(xiàng)得1分，最高5分；3.信用（5分）：信用中國(guó)無不良記錄得5分，有輕微失信行為扣2分，嚴(yán)重失信不得分。5.4售后服務(wù)部分（15分）1.質(zhì)保期（5分）：設(shè)備質(zhì)保期≥[X]年（耗材質(zhì)保期≥[X]個(gè)月）得5分，每少1年（月）扣1分；2.響應(yīng)時(shí)間（5分）：接到報(bào)修后[X]小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，[X]小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)得5分，超時(shí)酌情扣分；3.備件供應(yīng)（5分）：提供常用備件清單及價(jià)格，承諾緊急備件[X]小時(shí)內(nèi)送達(dá)得5分。第六章合同條款6.1付款方式1.預(yù)付款：合同簽訂后[X]日內(nèi)，采購(gòu)人支付合同總價(jià)的30%；2.到貨款：貨物到貨驗(yàn)收合格后[X]日內(nèi)，支付合同總價(jià)的60%；3.質(zhì)保金：合同總價(jià)的10%作為質(zhì)保金，質(zhì)保期滿無質(zhì)量問題后[X]日內(nèi)付清。6.2交貨與安裝供應(yīng)商應(yīng)按“第三章項(xiàng)目需求”的要求交貨，逾期交貨的，每逾期1天按合同總價(jià)的0.5%支付違約金；安裝調(diào)試不合格的，應(yīng)無償整改至合格，逾期整改的按逾期交貨處理。6.3售后服務(wù)1.質(zhì)保期：設(shè)備質(zhì)保期自驗(yàn)收合格之日起[X]年，耗材質(zhì)保期自交貨之日起[X]個(gè)月；2.維修響應(yīng)：質(zhì)保期內(nèi)，接到報(bào)修后[X]小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，[X]小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)（偏遠(yuǎn)地區(qū)可適當(dāng)延長(zhǎng)，但需明確說明）；3.培訓(xùn)服務(wù)：供應(yīng)商應(yīng)免費(fèi)提供操作、維護(hù)培訓(xùn)，確保采購(gòu)人人員熟練使用設(shè)備。6.4違約責(zé)任1.若貨物質(zhì)量不符合要求，供應(yīng)商應(yīng)無償更換，造成損失的還應(yīng)賠償；2.若采購(gòu)人逾期付款，每逾期1天按未付金額的0.3%支付違約金（但不超過合同總價(jià)的5%）。第七章附件附件1投標(biāo)函（模板）致：[采購(gòu)人名稱]我方已仔細(xì)研究貴方招標(biāo)文件，愿意以總價(jià)人民幣[X]元（大寫：[X]）參與投標(biāo)，承諾按招標(biāo)文件要求履行義務(wù)，投標(biāo)有效期為[X]天。投標(biāo)人（蓋章）：________________法定代表人或授權(quán)代表（簽字）：________________日期：______年____月____日附件2法定代表人授權(quán)書（模板）致：[采購(gòu)人名稱]我司法定代表人[姓名]授權(quán)[被授權(quán)人姓名]為我方代表，參加貴方組織的本次醫(yī)療器械采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)，代表我方簽署投標(biāo)文件、參與開標(biāo)、談判等事宜，其簽署的文件我方均予以認(rèn)可。法定代表人（簽字）：________________被授權(quán)人（簽字）：________________投標(biāo)人（蓋章）：________________日期：______年____月____日附件3技術(shù)偏離表（模板）序號(hào)招標(biāo)文件技術(shù)要求投標(biāo)文件響應(yīng)內(nèi)容偏離說明（無偏離/正偏離/負(fù)偏離）----------------------------------------------------------------------------1............附件4商務(wù)偏離表（模板）序號(hào)招標(biāo)文件商