細(xì)胞治療生產(chǎn)車間管理員崗位考試試卷及答案單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療生產(chǎn)車間常用的消毒劑是（）A.酒精B.碘伏C.新潔爾滅2.進(jìn)入細(xì)胞治療生產(chǎn)車間的人員需（）A.直接進(jìn)入B.換鞋、更衣、洗手C.無需特殊處理3.細(xì)胞治療產(chǎn)品儲(chǔ)存的最佳溫度是（）A.2-8℃B.-20℃C.常溫4.車間設(shè)備清潔頻率一般為（）A.每周一次B.每天一次C.每月一次5.細(xì)胞治療生產(chǎn)過程中使用的耗材應(yīng)（）A.隨意放置B.分類存放C.混合存放6.以下哪種設(shè)備用于細(xì)胞培養(yǎng)（）A.離心機(jī)B.培養(yǎng)箱C.天平7.車間的壓差要求是（）A.無要求B.保持正壓C.保持負(fù)壓8.細(xì)胞治療產(chǎn)品放行前需經(jīng)過（）A.質(zhì)量檢驗(yàn)B.直接發(fā)貨C.簡單檢查9.生產(chǎn)記錄應(yīng)（）A.隨意涂改B.清晰、準(zhǔn)確、完整C.事后補(bǔ)寫10.用于細(xì)胞計(jì)數(shù)的儀器是（）A.顯微鏡B.流式細(xì)胞儀C.酶標(biāo)儀多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療生產(chǎn)車間的環(huán)境要求包括（）A.溫度B.濕度C.潔凈度D.光照2.以下屬于細(xì)胞治療生產(chǎn)設(shè)備的有（）A.生物安全柜B.液氮罐C.滅菌鍋D.冰箱3.生產(chǎn)車間的人員衛(wèi)生要求有（）A.定期體檢B.勤洗手C.穿戴工作服D.佩戴口罩4.細(xì)胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括（）A.細(xì)胞活性B.細(xì)胞純度C.微生物限度D.內(nèi)毒素5.車間常用的清潔工具包括（）A.掃帚B.拖把C.抹布D.吸塵器6.細(xì)胞治療生產(chǎn)過程中的文件管理包括（）A.操作規(guī)程B.生產(chǎn)記錄C.批記錄D.驗(yàn)證文件7.對(duì)于細(xì)胞治療生產(chǎn)車間的廢棄物處理，正確的是（）A.分類收集B.及時(shí)清理C.隨意丟棄D.按規(guī)定消毒處理8.細(xì)胞培養(yǎng)過程中需要監(jiān)測的參數(shù)有（）A.溫度B.pH值C.溶解氧D.細(xì)胞密度9.車間的安全設(shè)施包括（）A.滅火器B.緊急噴淋裝置C.洗眼器D.通風(fēng)系統(tǒng)10.細(xì)胞治療產(chǎn)品運(yùn)輸過程中需要注意（）A.溫度控制B.防震C.防止污染D.標(biāo)識(shí)清晰判斷題（每題2分，共10題）1.細(xì)胞治療生產(chǎn)車間可以不限制人員進(jìn)出。（）2.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)可以繼續(xù)使用。（）3.消毒劑可以隨意混合使用。（）4.生產(chǎn)記錄可以由他人代寫。（）5.細(xì)胞治療產(chǎn)品可以在普通倉庫儲(chǔ)存。（）6.進(jìn)入車間的物料無需進(jìn)行清潔處理。（）7.車間的清潔衛(wèi)生只需要在下班時(shí)進(jìn)行。（）8.細(xì)胞培養(yǎng)過程中無需對(duì)培養(yǎng)介質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制。（）9.質(zhì)量檢驗(yàn)合格的細(xì)胞治療產(chǎn)品才能放行。（）10.車間內(nèi)可以隨意堆放雜物。（）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述進(jìn)入細(xì)胞治療生產(chǎn)車間的人員流程。2.細(xì)胞治療產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要性是什么？3.設(shè)備日常維護(hù)包括哪些內(nèi)容？4.列舉車間廢棄物處理的原則。討論題（每題5分，共4題）1.如何確保細(xì)胞治療生產(chǎn)車間的環(huán)境符合要求？2.談?wù)勗诩?xì)胞治療生產(chǎn)過程中，如何保證生產(chǎn)記錄的真實(shí)性和完整性？3.當(dāng)車間發(fā)生緊急情況（如火災(zāi)）時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？4.對(duì)于細(xì)胞治療生產(chǎn)車間未來的發(fā)展，你有什么看法？答案單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.A4.B5.B6.B7.B8.A9.B10.B多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABD8.ABCD9.ABC10.ABCD判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.√10.×簡答題1.換鞋、更衣、洗手，必要時(shí)進(jìn)行消毒，通過風(fēng)淋室后進(jìn)入車間。2.保證產(chǎn)品安全性、有效性和穩(wěn)定性，符合法規(guī)要求，保障患者用藥安全。3.清潔設(shè)備表面、檢查設(shè)備運(yùn)行狀況、定期校準(zhǔn)、更換易損件等。4.分類收集、及時(shí)清理、按規(guī)定消毒處理，防止交叉污染。討論題1.安裝溫濕度、潔凈度等監(jiān)測設(shè)備，定期清潔消毒，規(guī)范人員操作等。2.現(xiàn)場及時(shí)記錄，記錄人與操作人一致，審核記錄準(zhǔn)確性