質(zhì)量管理體系審查審核表通用表單設計一、適用范圍與應用場景本工具模板適用于各類組織開展質(zhì)量管理體系（QMS）審查審核時的表單設計與使用，具體場景包括：企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系例行自查、第三方認證機構(gòu)（如ISO9001）審核、客戶提出的供應鏈質(zhì)量現(xiàn)場審核、監(jiān)管機構(gòu)（如市場監(jiān)督管理局）組織的合規(guī)檢查等。通過標準化表單，可規(guī)范審核流程、保證審核內(nèi)容全面、統(tǒng)一記錄審核發(fā)覺，并為體系改進提供數(shù)據(jù)支撐。二、審核流程與操作步驟第一步：審核準備明確審核目的與范圍：根據(jù)審核類型（如認證審核、監(jiān)督審核、內(nèi)部審核），確定審核目標（如驗證體系符合性、有效性）及覆蓋范圍（如特定部門、產(chǎn)品線、過程條款）。組建審核組：指定審核組長某，選擇具備專業(yè)能力、獨立性的審核員某、*某等，明確分工（如文件審核、現(xiàn)場檢查、記錄抽查）。收集審核依據(jù)：整理質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、法律法規(guī)（如《產(chǎn)品質(zhì)量法》）、客戶要求及ISO9001等標準條款。編制檢查表：依據(jù)審核范圍和依據(jù)，細化檢查項（如“文件控制是否符合4.2.4條款要求”）、檢查方法（如文件查閱、現(xiàn)場觀察、員工訪談）及判定標準（如“記錄完整、審批流程合規(guī)”）。第二步：首次會議審核組長某主持，與被審核方負責人（如質(zhì)量經(jīng)理某）溝通審核目的、范圍、流程、時間安排及保密要求，明確雙方職責，保證審核順利開展。第三步：現(xiàn)場審核文件審核：查閱體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件）的適宜性、充分性，檢查文件審批、修訂、發(fā)放記錄是否符合規(guī)定?，F(xiàn)場檢查：過程審核：對關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)、檢驗、采購）進行觀察，核查操作是否符合作業(yè)指導書，設備狀態(tài)是否完好，記錄是否及時、準確填寫。人員訪談：隨機詢問員工（如操作工某、檢驗員某）對質(zhì)量職責、程序文件的理解及執(zhí)行情況。記錄證據(jù)：對審核發(fā)覺（符合項、不符合項）進行詳細記錄，注明時間、地點、人員、事實描述，并附照片、記錄復印件等客觀證據(jù)（需經(jīng)被審核方確認）。第四步：審核發(fā)覺匯總與溝通審核組內(nèi)部匯總審核結(jié)果，識別不符合項（分為“嚴重不符合”“輕微不符合”），與被審核方負責人溝通審核發(fā)覺，確認事實準確性，避免爭議。第五步：末次會議審核組長*某通報審核結(jié)論（如體系運行基本有效/存在需改進項），說明不符合項內(nèi)容、整改要求及期限，被審核方簽字確認。第六步：報告編制與分發(fā)審核組依據(jù)審核記錄編制《質(zhì)量管理體系審核報告》，內(nèi)容包括審核概況、審核發(fā)覺、不符合項統(tǒng)計、審核結(jié)論及改進建議，經(jīng)審核組長*某批準后，分發(fā)至被審核方及相關(guān)管理層。第七步：整改跟蹤與驗證被審核方針對不符合項制定《糾正措施計劃》（明確整改措施、責任人、完成時限），審核組在規(guī)定期限內(nèi)驗證整改效果，確認關(guān)閉不符合項。三、通用表單模板結(jié)構(gòu)（一）質(zhì)量管理體系審核計劃表項目內(nèi)容審核名稱如“2024年度質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核”審核目的驗證QMS符合ISO9001:2015標準及公司文件要求，評估體系運行有效性審核范圍生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部（覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程）審核依據(jù)ISO9001:2015標準、公司《質(zhì)量手冊》《程序文件》、相關(guān)法律法規(guī)審核組成員組長：某；審核員：某、某（文件審核）；某、*某（現(xiàn)場審核）審核時間2024年X月X日-X月X日審核日程安排日期：X月X日09:00-10:00首次會議；10:00-12:00生產(chǎn)部文件審核；13:30-16:00生產(chǎn)部現(xiàn)場檢查被審核方配合人員質(zhì)量經(jīng)理某、生產(chǎn)主管某、采購專員*某（二）質(zhì)量管理體系檢查表（示例：文件控制審核）條款號檢查內(nèi)容檢查方法記錄結(jié)果（符合/不符合/觀察項）客觀證據(jù)（如記錄編號、頁碼）4.2.3文件是否經(jīng)過審批？查閱《文件發(fā)放記錄》符合文件編號QP-001，審批人：*某4.2.4文件修訂狀態(tài)是否受控？抽查3份現(xiàn)行文件版本號觀察項（1份文件未標注修訂狀態(tài)）《作業(yè)指導書WI-005》4.2.5外來文件（如標準）是否識別并分發(fā)？查閱《外來文件清單》不符合缺少2023版ISO9001標準發(fā)放記錄（三）不符合項報告表不符合項編號NC-2024-001發(fā)生部門/過程采購部不符合描述供應商評價記錄未包含“交貨準時率”指標，不符合《采購控制程序》4.3.2條款要求不符合條款I(lǐng)SO9001:20158.4.1條款“組織應保證采購的外部過程受控”嚴重程度輕微不符合（未導致產(chǎn)品不合格，但影響過程控制有效性）原因分析采購專員*某未及時更新《供應商評價表》模板糾正措施1.3日內(nèi)補充供應商交貨準時率評價記錄；2.修訂《采購控制程序》，明確評價指標（于X月X日前完成）責任人采購主管*某整改期限2024年X月X日驗證結(jié)果已補充評價記錄，程序文件修訂完成，符合要求驗證人審核員*某關(guān)閉狀態(tài)已關(guān)閉（四）質(zhì)量管理體系審核報告表（摘要）審核概況|本次審核覆蓋3個部門，共檢查20項內(nèi)容，發(fā)覺不符合項2項（輕微不符合），觀察項1項，體系運行基本符合標準要求|

審核結(jié)論|質(zhì)量管理體系運行有效，但需加強文件控制及供應商管理過程|

改進建議|1.定期開展文件管理培訓；2.建立供應商評價指標動態(tài)更新機制|

報告編制人|審核組長*某|

批準人|管理者代表*某|

分發(fā)范圍|總經(jīng)理、各部門負責人、審核組|（五）整改跟蹤驗證表不符合項編號整改措施描述完成情況驗證方法驗證結(jié)果關(guān)閉狀態(tài)NC-2024-001補充供應商交貨準時率評價記錄已完成查閱記錄符合已關(guān)閉NC-2024-002修訂《采購控制程序》已完成文件評審符合已關(guān)閉四、使用要點與風險提示審核員獨立性：審核組成員不得審核自身負責的工作，保證審核客觀公正。檢查表設計：需覆蓋審核范圍的所有關(guān)鍵過程，避免遺漏重要條款（如最高管理承諾、資源提供、過程監(jiān)視測量等）。不符合項判定：必須基于客觀證據(jù)，描述需具體（含時間、地點、事實），避免主觀表述（如“管理混亂”）。整改有效性：糾正措施需針對原因制定，不僅“糾正問題”，更要“預防再發(fā)生”（如針對“文件未審批”問題，需增加復核環(huán)節(jié)而非僅補簽）