CCSA20DB4416CodeforConstructionandManagementofFastTestingLaboratoryinAgriculturalTradeMar河源市市場監(jiān)督管理局發(fā)布IDB4416/T13-2021本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由河源市市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位：河源市食品檢驗(yàn)所、河源市源城區(qū)食品快檢中心。本文件主要起草人：成蓮、曾石峭、陳抗、黃遠(yuǎn)標(biāo)、王蘭、廖曉敏。DB4416/T13-20211農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理規(guī)范本文件規(guī)定了農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室的術(shù)語和定義、基本要求、設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法、檢驗(yàn)程序、實(shí)驗(yàn)室管理、分級標(biāo)準(zhǔn)。本文件適用于為河源市轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)貿(mào)市場(包括批發(fā)市場和零售市場)內(nèi)的產(chǎn)品提供檢驗(yàn)檢測的快速檢測實(shí)驗(yàn)室，大型商超內(nèi)建設(shè)的農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實(shí)驗(yàn)室可參照執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T5009.199蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測KJ201701水產(chǎn)品中孔雀石綠的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201702食品中嘔吐毒素的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201703食品中羅丹明B的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201704食品中亞硝酸鹽的快速檢測鹽酸萘乙二胺法KJ201705水產(chǎn)品中硝基呋喃類代謝物的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201706動(dòng)物源性食品中克倫特羅、萊克多巴胺及沙丁胺醇的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201707食品中嗎啡、可待因的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201708食用油中黃曲霉毒素B1的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201709液體乳中黃曲霉毒素M1的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201710蔬菜中敵百蟲、丙溴磷、滅多威、克百威、敵敵畏殘留的快速檢測KJ201801辣椒制品中蘇丹紅I的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201901保健食品中西地那非和他達(dá)拉非的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201904水發(fā)產(chǎn)品中甲醛的快速檢測KJ201910食用油中苯并（a）芘的快速檢測膠體金免疫層析法KJ201911食用植物油酸價(jià)、過氧化值的快速檢測2DB4416/T13-2021KJ201912白酒中甲醇的快速檢測KJ201913食品中玉米赤霉烯酮的快速檢測膠體金免疫層析法3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1農(nóng)貿(mào)市場AgriculturalTradeMarket指銷售食用農(nóng)產(chǎn)品（含食品）的批發(fā)市場和零售市場。3.2農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室FastTestingLaboratoryinAgriculturalTradeMarket指為農(nóng)貿(mào)市場(包括批發(fā)市場和零售市場)內(nèi)的產(chǎn)品提供檢驗(yàn)檢測的快速檢測實(shí)驗(yàn)室，含當(dāng)?shù)匦姓鞴懿块T設(shè)立的監(jiān)督抽檢快速檢測實(shí)驗(yàn)室、為農(nóng)貿(mào)市場提供快速檢驗(yàn)檢測服務(wù)的第三方檢測機(jī)構(gòu)和農(nóng)貿(mào)市場內(nèi)部建設(shè)的對其銷售的農(nóng)產(chǎn)品（含食品）的質(zhì)量安全用快速檢測方法進(jìn)行檢測與篩查的實(shí)驗(yàn)室。3.3AB角工作制BackupPostSystem指同一崗位設(shè)置兩名工作人員，兩人在工作中互為補(bǔ)充,其中工作人員A(即A角)因各種原因不在崗，工作人員B(即B角)應(yīng)在其離崗期間代為行使崗位職責(zé)。3.4檢驗(yàn)報(bào)告事故InspectionAccident指出具的檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)論錯(cuò)誤的嚴(yán)重的檢驗(yàn)事故。檢驗(yàn)報(bào)告事故率=檢驗(yàn)事故報(bào)告書數(shù)量/報(bào)告書總量×100%4基本要求4.1建設(shè)要求DB4416/T13-20214.1.1綜合性農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、100個(gè)攤位或50個(gè)經(jīng)營者以上城區(qū)農(nóng)貿(mào)市場原則上應(yīng)建設(shè)獨(dú)立固定的快速檢測實(shí)驗(yàn)室，其他小型農(nóng)貿(mào)市場應(yīng)定期委托第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽檢或接受當(dāng)?shù)匦姓鞴懿块T的監(jiān)督抽檢。4.1.2農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場的實(shí)驗(yàn)室總面積應(yīng)不小于30m2，其它農(nóng)貿(mào)市場總面積應(yīng)不小于8m2。4.1.3農(nóng)貿(mào)市場的快速檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢驗(yàn)結(jié)果在市場顯要位置公示。每日公示時(shí)間不少于6h。4.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有供電、通風(fēng)、上下水等基礎(chǔ)設(shè)施，并保證溫度、濕度、空氣潔凈度等環(huán)境條件能滿足檢測方法的要求，應(yīng)有保障檢驗(yàn)人員健康、防止樣品交叉污染的措施。4.1.5實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備規(guī)范的滅火器、急救箱等安全防護(hù)設(shè)備，并定期檢查其功能的有效性，確保檢測工作在安全條件下進(jìn)行。4.1.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有效的管理制度，管理制度的內(nèi)容應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的全過程。4.2人員要求4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與檢測項(xiàng)目和檢測數(shù)量相適應(yīng)的管理人員和專業(yè)檢測人員。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)的人員不得少于2人，實(shí)行AB角工作制。4.2.2管理人員應(yīng)熟悉農(nóng)產(chǎn)品（含食品）質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)和管理制度。4.2.3檢驗(yàn)人員應(yīng)了解農(nóng)產(chǎn)品（含食品）質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)，熟悉農(nóng)產(chǎn)品安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，熟練掌握快速檢測儀器操作方法、檢驗(yàn)結(jié)果判別、數(shù)據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等技能。4.2.4檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)合格后方可上崗。5設(shè)備設(shè)施5.1基礎(chǔ)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)配備實(shí)驗(yàn)操作臺、清洗池、通風(fēng)櫥、試劑柜、器皿柜、樣品冰箱等基礎(chǔ)設(shè)施。5.2檢驗(yàn)設(shè)備及耗材實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)配備電子天平（0.01g）、移液槍、均質(zhì)機(jī)、離心機(jī)、恒溫水浴鍋、電爐、濃縮儀、農(nóng)藥多殘留速測儀或同類型快速檢測設(shè)備。DB4416/T13-20214實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)配備刀具、研缽、秒表、溫度計(jì)、洗瓶、藥匙、試管架、手套、燒杯、量筒、定量瓶、玻璃棒、吸管、濾紙等實(shí)驗(yàn)耗材。5.3辦公設(shè)備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備工作臺、電腦、打印機(jī)、文件柜、網(wǎng)絡(luò)、可移動(dòng)數(shù)據(jù)存儲設(shè)備等辦公設(shè)備設(shè)施。6檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法6.1應(yīng)根據(jù)不同季節(jié)農(nóng)產(chǎn)品（食品）特點(diǎn)制定相應(yīng)的檢測計(jì)劃。6.2檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)方法應(yīng)根據(jù)農(nóng)產(chǎn)品（食品）種類確定，參見附錄A。附錄A以外的水果蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測按GB/T5009.199規(guī)定的方法檢測。尚未有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目的檢測按試劑盒開發(fā)商提供的檢測方法檢測。6.3重點(diǎn)監(jiān)測類產(chǎn)品原則上必檢項(xiàng)目不少于2個(gè)。7檢驗(yàn)程序7.1抽樣7.1.1抽樣人員不得提前通知被抽樣農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者。抽樣前應(yīng)準(zhǔn)備好樣品袋（封樣袋）、橡膠手套、抽樣單等抽樣工具和文件，必要時(shí)還應(yīng)帶上便攜式樣品儲存冰箱。保證接觸樣品的工具潔凈、干燥，不會對樣品造成污染。7.1.2抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用統(tǒng)一規(guī)范的《產(chǎn)品快檢抽樣工作單》（參見附錄B抽樣后抽樣人員和被抽樣農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者需在抽樣單上簽字或者蓋章確認(rèn)。7.1.3抽樣采用隨機(jī)方式，由抽樣人員從待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品，不得由農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營者自行提供樣7.1.4現(xiàn)場抽樣時(shí)，抽樣人員宜不少于2人。7.1.5抽樣數(shù)量根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的需要而定，原則上應(yīng)滿足快速檢測和復(fù)檢備份（或驗(yàn)證用）樣品的要求。檢樣一般不少于固體50g，液體50mL；留樣一般不少于固體100g，液體100mL。7.2檢測DB4416/T13-202157.2.1基本要求檢驗(yàn)人員在檢測前應(yīng)充分熟悉檢測方法原理和關(guān)鍵操作要點(diǎn)，嚴(yán)格按照快檢產(chǎn)品使用說明書的操作規(guī)程進(jìn)行檢測。檢驗(yàn)人員收到樣品后應(yīng)盡快開展試驗(yàn)，使用規(guī)范的《產(chǎn)品快檢結(jié)果記錄表》（參見附錄C實(shí)時(shí)記錄測試情況及結(jié)果，保證記錄的原始性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和溯源性。檢驗(yàn)原始記錄和檢測結(jié)果應(yīng)字跡清楚、劃改規(guī)范并經(jīng)過審核，檢測人員和審核人員不得為同一人。7.2.2檢測時(shí)間農(nóng)產(chǎn)品的檢測結(jié)果應(yīng)盡量在市場交易時(shí)間前出具，最遲應(yīng)在早上8：30前完成抽樣。檢測完成時(shí)間不能超過10:00，10:30前必須公示結(jié)果。7.2.3檢測數(shù)量農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場每天檢測樣品數(shù)量不得低于30批次，零售市場每天檢測樣品數(shù)量不得低于10批次，各類產(chǎn)品檢測項(xiàng)目應(yīng)每月至少檢測一次，有條件的綜合性農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場宜實(shí)行批批檢測。7.2.4檢測結(jié)果判定首次檢測結(jié)果陰性判定該批產(chǎn)品為合格。首次檢測結(jié)果陽性的，應(yīng)立即重新抽樣進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果陽性的，判定該批產(chǎn)品不合格；復(fù)檢結(jié)果陰性的，再次抽樣進(jìn)行檢測，以相同檢測結(jié)果出現(xiàn)次數(shù)多的進(jìn)行判定。7.3結(jié)果公示所有抽檢結(jié)果均應(yīng)通過市場公示欄、電子屏等方式及時(shí)對外公示，接受社會監(jiān)督。公示內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱，經(jīng)營者名稱或地址（攤位檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)結(jié)果，判定結(jié)果，不合格產(chǎn)品處理情況等。7.4不合格品處理對于檢驗(yàn)結(jié)果為不合格的產(chǎn)品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)立即通知市場開辦者要求經(jīng)營者停止銷售，并向其出示檢測結(jié)果告知書（參見附錄D），同時(shí)向轄區(qū)市場監(jiān)督管理部門報(bào)告，必要時(shí)還應(yīng)通知相應(yīng)的農(nóng)業(yè)主管部門。經(jīng)營者對檢測結(jié)果有異議的，自收到檢測結(jié)果4h內(nèi)可申請復(fù)檢。復(fù)檢應(yīng)送有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測。復(fù)檢結(jié)果出來前，不得繼續(xù)銷售該產(chǎn)品。DB4416/T13-20216經(jīng)營者對檢測結(jié)果無異議的，應(yīng)對剩余產(chǎn)品進(jìn)行無害化或銷毀處理，不得再次流入市場，已售出的，應(yīng)盡可能追回。8實(shí)驗(yàn)室管理8.1設(shè)備管理8.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完整的儀器設(shè)備檔案，包括購置文件、驗(yàn)收信息以及使用、校準(zhǔn)、維護(hù)、核查等記錄。對所有儀器設(shè)備加貼唯一性標(biāo)識。8.1.2對檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性有影響的設(shè)備和器具應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。并在合適位置加貼校準(zhǔn)或檢定標(biāo)識。8.1.3核心儀器的使用應(yīng)有使用記錄，維護(hù)應(yīng)有維護(hù)記錄。確保檢驗(yàn)記錄的可追溯性。8.2試劑耗材管理8.2.1實(shí)驗(yàn)室采購的試劑和耗材應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收，且有固定的存放地點(diǎn)和存放設(shè)施，按條件保存、合理使用。對于易制毒的試劑，應(yīng)有專人專柜保存管理。8.2.2實(shí)驗(yàn)室配制的各種試劑應(yīng)有試劑標(biāo)簽，注明試劑名稱、濃度、配制日期、有效日期、配制人員8.2.3應(yīng)定期檢查試劑和耗材的庫存量和有效期，不得使用過期試劑耗材。對易制毒類及其它納入國家管控范圍的試劑的使用應(yīng)有使用記錄，并按照公安機(jī)關(guān)對易制毒類試劑的要求進(jìn)行管理。8.3資料管理8.3.1實(shí)驗(yàn)室使用的各種標(biāo)準(zhǔn)文本、操作規(guī)程、說明書、管理制度等應(yīng)納入受控管理。8.3.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有但不限于以下管理制度或程序：——快檢工作標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；——快檢工作質(zhì)量控制和質(zhì)量監(jiān)督程序；——快檢工作不合格處理程序；DB4416/T13-20217——人員培訓(xùn)與管理制度；——儀器設(shè)備管理制度；——試劑驗(yàn)收及管理制度；——實(shí)驗(yàn)室安全管理制度。8.3.3實(shí)驗(yàn)室形成的各種原始記錄、結(jié)果報(bào)告、數(shù)據(jù)文件、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等應(yīng)分類存檔，保存期限不得少8.3.4對重要的數(shù)據(jù)、內(nèi)部材料等未經(jīng)批準(zhǔn)，不得私自外泄。8.4場地管理8.4.1檢驗(yàn)場所應(yīng)保持干凈、整潔。保持檢驗(yàn)所需的環(huán)境條件。8.4.2實(shí)驗(yàn)室重要管理制度和崗位職責(zé)以及需要向公眾公開的制度應(yīng)上墻。8.4.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防安全提示性標(biāo)識。8.4.4檢測廢棄物應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。9分級標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)規(guī)模、軟硬件條件及管理水平，將實(shí)驗(yàn)室分為ABC三個(gè)等級，方便相關(guān)部門管理。其分級標(biāo)準(zhǔn)如表1所示。表1農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室分級標(biāo)準(zhǔn)員，且專職人數(shù)≥3人員，且專職人數(shù)≥2人對實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生、設(shè)備、試劑、耗范DB4416/T13-20218表1農(nóng)貿(mào)市場快速檢測實(shí)驗(yàn)室分級標(biāo)準(zhǔn)(續(xù))故率和檢驗(yàn)事件投訴率≤0.1%故率和檢驗(yàn)事件投訴率≤0.5%故率和檢驗(yàn)事件投訴率≤1.0%DB4416/T13-20219附錄A（資料性）各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其適用的產(chǎn)品類別和檢測方法表A.1列舉了各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其適用的產(chǎn)品類別和檢測方法。表A.1各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其適用的產(chǎn)品類別和檢驗(yàn)方法一覽表菜蕓薹類蔬菜（結(jié)球甘藍(lán)除韭菜、結(jié)球甘藍(lán)、花椰菜、普通白菜、茼蒿、芹菜、大白菜、番茄、辣椒、甜椒、普通白菜、大白菜、食莢豌DB4416/T13-2021表A.1各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其適用的產(chǎn)品類別和檢驗(yàn)方法一覽表(續(xù))類貝類、魚類、蝦類、禽畜肉類物物類多巴胺、克倫特羅、沙丁胺豬肉、牛肉、羊肉及動(dòng)物內(nèi)臟整頓辦函號DB4416/T13-2021表A.1各檢驗(yàn)項(xiàng)目及其適用的產(chǎn)品類別和檢驗(yàn)方法一覽表(續(xù))生鮮乳、巴氏殺菌乳、滅菌乳號品法品法經(jīng)調(diào)味料、火鍋底料、麻辣燙底料或其他食用湯料等勾兌、調(diào)配或添加形成的液體食品；經(jīng)調(diào)味醬、調(diào)味油脂、火鍋底料、麻辣燙底料、蘸料或其他調(diào)味料等勾兌、調(diào)配或復(fù)合調(diào)味料等勾兌、調(diào)配或添加形成的固體號經(jīng)調(diào)味料、火鍋底料、麻辣燙底料或其他食用湯料等勾兌、調(diào)配或添加形成的液體食品；經(jīng)調(diào)味醬、調(diào)味油脂、火鍋底料、麻辣燙底料、蘸料或其他調(diào)味料等勾兌、調(diào)配或復(fù)合調(diào)味料等勾兌、調(diào)配或添加形成的固體號號整頓辦函號DB4416/T13-2021（資料性）產(chǎn)品快檢抽樣工作單表B.1產(chǎn)品快檢抽樣工作單抽樣日期：年月日抽樣人：抽樣單編號：者話DB4416/T13-2021（資料性）產(chǎn)品快檢結(jié)果記錄表C.1產(chǎn)品快檢結(jié)果記錄表檢測項(xiàng)目可將項(xiàng)目一一列出，并給予唯一性代號）備注：初見結(jié)果不合格，將進(jìn)行復(fù)檢再次確認(rèn)結(jié)果。復(fù)檢結(jié)果扔不合格的，執(zhí)行不合格處理程序，且在DB4416/T13-2021（資料性）檢測結(jié)果告知書編號：