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2025醫(yī)藥職業(yè)健康試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(共20題,每題1分,共20分)1.醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中,以下哪類職業(yè)危害因素屬于生物性危害?A.乙醇蒸汽B.金黃色葡萄球菌C.高頻電磁場D.活性炭粉塵答案:B2.根據(jù)《工作場所有害因素職業(yè)接觸限值》(GBZ2.12019),甲醇的時(shí)間加權(quán)平均容許濃度(PCTWA)為:A.25mg/m3B.50mg/m3C.100mg/m3D.200mg/m3答案:B3.原料藥車間粉碎工序產(chǎn)生的粉塵主要控制措施中,最優(yōu)先的是:A.佩戴N95口罩B.安裝局部排風(fēng)裝置C.定期清理設(shè)備積塵D.縮短工人接觸時(shí)間答案:B4.以下哪種操作最易導(dǎo)致銳器傷職業(yè)暴露?A.手工掰安瓿瓶B.稱量粉末狀原料藥C.操作高速混合機(jī)D.清洗不銹鋼反應(yīng)釜答案:A5.生物制藥企業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)間的主要生物安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為:A.一級(jí)(BSL1)B.二級(jí)(BSL2)C.三級(jí)(BSL3)D.四級(jí)(BSL4)答案:B(注:常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)無高致病性病原時(shí)為BSL2)6.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)包括勞動(dòng)者職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結(jié)果和:A.工資發(fā)放記錄B.培訓(xùn)考核記錄C.職業(yè)病診療資料D.考勤記錄答案:C7.醫(yī)藥企業(yè)噪聲作業(yè)崗位的8小時(shí)等效聲級(jí)限值為:A.75dB(A)B.85dB(A)C.90dB(A)D.95dB(A)答案:B(依據(jù)GBZ2.22007)8.以下哪種化學(xué)物質(zhì)屬于高毒物品目錄(2023年版)中的重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象?A.乙醇B.二甲亞砜C.甲醛D.丙二醇答案:C9.原料藥干燥工序使用真空干燥箱時(shí),最需防范的職業(yè)危害是:A.高溫燙傷B.有機(jī)溶劑蒸汽泄漏C.電離輻射D.生物氣溶膠擴(kuò)散答案:B10.職業(yè)健康檢查中,針對(duì)苯接觸崗位的必檢項(xiàng)目是:A.心電圖B.血常規(guī)C.肺功能D.尿常規(guī)答案:B(苯可導(dǎo)致造血系統(tǒng)損害)11.生物制藥潔凈區(qū)(萬級(jí))的浮游菌限值為:A.≤50cfu/m3B.≤100cfu/m3C.≤200cfu/m3D.≤500cfu/m3答案:B(依據(jù)GB504572019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》)12.以下哪項(xiàng)不屬于職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)的內(nèi)容?A.建設(shè)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素分析B.防護(hù)設(shè)施的可行性論證C.勞動(dòng)者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃D.職業(yè)病危害程度預(yù)測答案:C(屬于控制效果評(píng)價(jià)或日常管理內(nèi)容)13.醫(yī)藥企業(yè)使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),最關(guān)鍵的防護(hù)措施是:A.佩戴防顆粒物口罩B.安裝泄漏報(bào)警裝置C.縮短單次操作時(shí)間D.定期更換滅菌設(shè)備答案:B(環(huán)氧乙烷為劇毒、致癌物質(zhì),需實(shí)時(shí)監(jiān)測泄漏)14.職業(yè)性噪聲聾的診斷依據(jù)不包括:A.連續(xù)3年以上噪聲作業(yè)史B.純音測聽為感音神經(jīng)性聾C.工作場所噪聲檢測超標(biāo)D.近期有耳部感染病史答案:D15.以下哪種情形不屬于職業(yè)禁忌證?A.高血壓患者從事高溫作業(yè)B.色盲患者從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)(需辨色)C.哮喘患者從事粉塵作業(yè)D.近視患者從事普通包裝作業(yè)答案:D16.醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的γ射線輻照滅菌設(shè)備,其操作間外圍劑量率應(yīng)控制在:A.≤2.5μSv/hB.≤5μSv/hC.≤10μSv/hD.≤20μSv/h答案:A(依據(jù)GB188712002《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》)17.職業(yè)健康培訓(xùn)的重點(diǎn)對(duì)象不包括:A.新入職的原料藥合成工B.轉(zhuǎn)崗至微生物實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)員C.職業(yè)健康管理人員D.負(fù)責(zé)廠區(qū)綠化的后勤人員答案:D18.以下哪種防護(hù)用品的選用不符合規(guī)范?A.接觸甲醇蒸汽時(shí)佩戴半面罩式防毒面具(濾毒盒為有機(jī)氣體型)B.粉碎崗位使用長管呼吸器(空氣源置于清潔區(qū))C.噪聲88dB(A)崗位佩戴普通棉耳塞D.生物安全柜操作時(shí)穿戴一次性防護(hù)服、手套答案:C(普通棉耳塞降噪效果不足,需使用降噪值≥25dB的專用耳塞)19.《職業(yè)病防治法》規(guī)定,用人單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)生嚴(yán)重職業(yè)病危害的作業(yè)崗位設(shè)置:A.警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明B.急救箱和沖洗設(shè)備C.職業(yè)健康宣傳欄D.安全操作規(guī)程牌答案:A20.某醫(yī)藥企業(yè)2024年職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)時(shí),需更新的內(nèi)容不包括:A.新增的生物制劑生產(chǎn)線B.已淘汰的舊反應(yīng)釜C.職工年度體檢人數(shù)D.變更的職業(yè)病危害因素種類答案:C(申報(bào)內(nèi)容為危害項(xiàng)目本身,非健康檢查人數(shù))二、多項(xiàng)選擇題(共10題,每題2分,共20分,少選、錯(cuò)選均不得分)1.醫(yī)藥生產(chǎn)中可能接觸的物理性職業(yè)危害因素包括:A.紫外線(來自滅菌燈)B.高溫(反應(yīng)釜散熱)C.青霉素粉塵D.振動(dòng)(粉碎機(jī)運(yùn)行)答案:ABD(C為化學(xué)性粉塵)2.以下屬于職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案內(nèi)容的有:A.勞動(dòng)者職業(yè)史和職業(yè)病危害接觸史B.歷次職業(yè)健康檢查結(jié)果及處理情況C.職業(yè)病診療資料D.崗位操作規(guī)程培訓(xùn)記錄答案:ABC3.生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL2)的基本要求包括:A.配備生物安全柜B.入口處設(shè)可視警報(bào)系統(tǒng)C.地面、墻面易清潔無裂隙D.工作人員需穿戴正壓防護(hù)服答案:ABC(D為BSL3及以上要求)4.原料藥合成崗位可能接觸的化學(xué)危害因素有:A.二氯甲烷(溶劑)B.鹽酸(腐蝕性)C.大腸桿菌(生物菌)D.鈀碳(催化劑粉塵)答案:ABD(C為生物性因素)5.職業(yè)健康檢查的類別包括:A.崗前檢查B.在崗期間定期檢查C.離崗時(shí)檢查D.應(yīng)急檢查答案:ABCD6.醫(yī)藥企業(yè)噪聲控制的工程措施包括:A.對(duì)粉碎機(jī)加裝隔音罩B.車間墻面安裝吸聲材料C.為工人配發(fā)降噪耳塞D.調(diào)整作業(yè)時(shí)間減少接觸時(shí)長答案:AB(C為個(gè)體防護(hù),D為管理措施)7.以下關(guān)于職業(yè)病危害告知的說法正確的有:A.需在勞動(dòng)合同中寫明工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害B.崗位操作規(guī)程中應(yīng)包含危害防護(hù)要點(diǎn)C.無需向勞務(wù)派遣工告知危害信息D.新設(shè)備引入前需向接觸者進(jìn)行專項(xiàng)告知答案:ABD8.醫(yī)藥潔凈區(qū)的職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)包括:A.長期佩戴口罩導(dǎo)致的呼吸不適B.潔凈服穿戴不當(dāng)引發(fā)的皮膚過敏C.高效過濾器更換時(shí)的粉塵暴露D.紫外線滅菌燈誤開導(dǎo)致的皮膚灼傷答案:ABCD9.以下哪種情形需進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)?A.新建原料藥車間竣工后B.現(xiàn)有生產(chǎn)線新增有機(jī)溶劑使用C.更換包裝設(shè)備型號(hào)D.擴(kuò)建生物制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室答案:ABD(C為設(shè)備常規(guī)更換,無新增危害時(shí)無需評(píng)價(jià))10.職業(yè)性化學(xué)性皮膚灼傷的現(xiàn)場急救措施包括:A.立即脫去污染衣物B.用大量清水沖洗創(chuàng)面1530分鐘C.涂抹油膏保護(hù)創(chuàng)面D.嚴(yán)重者送醫(yī)前記錄接觸物質(zhì)名稱答案:ABD(C錯(cuò)誤,油膏可能加重某些化學(xué)物質(zhì)滲透)三、判斷題(共10題,每題1分,共10分,正確填“√”,錯(cuò)誤填“×”)1.醫(yī)藥企業(yè)可以將職業(yè)健康檢查委托給任意有資質(zhì)的醫(yī)院。()答案:×(需委托取得《職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)》的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))2.工作場所空氣中粉塵濃度超標(biāo)時(shí),佩戴普通醫(yī)用口罩即可滿足防護(hù)要求。()答案:×(需佩戴符合GB2626標(biāo)準(zhǔn)的防顆粒物口罩)3.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)中,苯接觸崗位的檢查周期為1年。()答案:√(依據(jù)GBZ1882014,苯的檢查周期為1年)4.生物安全柜操作時(shí),手臂頻繁進(jìn)出不會(huì)影響柜內(nèi)氣流穩(wěn)定性。()答案:×(會(huì)破壞氣流屏障,增加暴露風(fēng)險(xiǎn))5.高溫作業(yè)崗位的勞動(dòng)者出現(xiàn)頭暈、惡心時(shí),應(yīng)立即轉(zhuǎn)移至陰涼處休息并補(bǔ)充淡鹽水。()答案:√6.職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)只需在項(xiàng)目建成時(shí)進(jìn)行一次,后續(xù)無需更新。()答案:×(需每年申報(bào),項(xiàng)目或危害因素變更時(shí)及時(shí)更新)7.噪聲作業(yè)場所設(shè)置“噪聲有害”警示標(biāo)識(shí)即可,無需標(biāo)注接觸限值。()答案:×(警示說明應(yīng)包含危害后果、防護(hù)措施和接觸限值)8.職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)的職業(yè)禁忌證勞動(dòng)者,用人單位應(yīng)將其調(diào)離原崗位。()答案:√9.環(huán)氧乙烷滅菌殘留檢測屬于職業(yè)病危害因素檢測的內(nèi)容。()答案:×(屬于產(chǎn)品質(zhì)量檢測,非工作場所危害因素檢測)10.勞動(dòng)者有權(quán)查閱、復(fù)印本人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。()答案:√四、案例分析題(共2題,每題15分,共30分)案例1:某原料藥企業(yè)合成車間職業(yè)健康問題某企業(yè)主要生產(chǎn)抗生素類原料藥,合成車間使用甲醇(PCTWA50mg/m3)、二氯甲烷(PCTWA200mg/m3)作為溶劑,反應(yīng)釜為開放式操作,車間通風(fēng)系統(tǒng)為頂部排風(fēng)扇(換氣次數(shù)6次/小時(shí))。2024年職業(yè)健康檢查顯示,3名工齡2年以上的工人血常規(guī)異常(白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低),1名工人主訴長期頭暈、乏力。問題:1.分析該車間存在的主要職業(yè)病危害因素及可能的健康影響。(5分)2.指出現(xiàn)有防護(hù)措施的不足。(5分)3.提出針對(duì)性的改進(jìn)建議。(5分)答案:1.主要危害因素及影響:化學(xué)性:甲醇(神經(jīng)毒性、血液系統(tǒng)損害)、二氯甲烷(麻醉作用、肝毒性);物理性:可能存在的高溫(反應(yīng)放熱);健康影響:白細(xì)胞降低可能與甲醇或二氯甲烷長期接觸有關(guān);頭暈、乏力符合有機(jī)溶劑慢性中毒癥狀。2.防護(hù)措施不足:反應(yīng)釜開放式操作導(dǎo)致溶劑蒸汽無組織排放;頂部排風(fēng)扇換氣次數(shù)不足(醫(yī)藥化工車間建議換氣次數(shù)≥12次/小時(shí)),且未設(shè)置局部排風(fēng)罩;未對(duì)工作場所空氣進(jìn)行定期檢測(如未監(jiān)測甲醇、二氯甲烷濃度);工人個(gè)體防護(hù)可能不到位(如未佩戴有效防毒面具);職業(yè)健康監(jiān)護(hù)可能未嚴(yán)格執(zhí)行(如未針對(duì)有機(jī)溶劑接觸制定專項(xiàng)檢查方案)。3.改進(jìn)建議:工程控制:將反應(yīng)釜改為密閉式,加裝局部排風(fēng)罩(控制風(fēng)速≥0.5m/s),升級(jí)通風(fēng)系統(tǒng)(換氣次數(shù)≥12次/小時(shí));管理措施:定期檢測工作場所甲醇、二氯甲烷濃度(至少每半年1次),建立檢測結(jié)果公示制度;個(gè)體防護(hù):為工人配備半面罩式防毒面具(配有機(jī)氣體濾毒盒),并培訓(xùn)正確佩戴方法;健康監(jiān)護(hù):針對(duì)有機(jī)溶劑接觸崗位,增加血常規(guī)、肝功能等檢查項(xiàng)目,縮短檢查周期至1年;培訓(xùn):加強(qiáng)工人對(duì)有機(jī)溶劑危害的認(rèn)知,提高防護(hù)意識(shí)。案例2:生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露事件某生物制藥企業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行新型疫苗(含重組腺病毒)研發(fā),實(shí)驗(yàn)員張某在未關(guān)閉生物安全柜的情況下直接取出培養(yǎng)皿,操作過程中手套被銳器劃破,未及時(shí)處理。3日后張某出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽癥狀,經(jīng)檢測為腺病毒感染。問題:1.分析該事件中存在的違規(guī)操作。(5分)2.說明實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的核心要求。(5分)3.提出暴露后的應(yīng)急處置措施。(5分)答案:1.違規(guī)操作:未在生物安全柜關(guān)閉狀態(tài)下取出培養(yǎng)皿(破壞柜內(nèi)氣流屏障);操作過程中未佩戴防銳器手套(或手套選擇不當(dāng));手套破損后未立即停止操作并進(jìn)行暴露處理;可能未按BSL2要求穿戴防護(hù)服、護(hù)目鏡等;實(shí)驗(yàn)室可能未執(zhí)行“雙人操作”或“監(jiān)督制度”。2.生物安全防護(hù)核心要求:實(shí)驗(yàn)室等級(jí)匹配:重組腺病毒(無致病性改造時(shí))應(yīng)在BSL2實(shí)驗(yàn)室操作;設(shè)備要求:生物安全柜定期檢測(氣流速度、泄漏檢測),確保功能正常;個(gè)人防護(hù):穿戴一次性防護(hù)服、雙層手套(內(nèi)層丁腈手套,外層防銳器手套)、護(hù)目鏡;操作規(guī)范:所有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作(如離心、移液)需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行;廢物管理:實(shí)驗(yàn)廢棄物需高壓滅菌后處理;培訓(xùn)與演練:工作人員需經(jīng)生物安全培訓(xùn)并考核合格,定期開展暴露應(yīng)急演練。3.暴露后應(yīng)急處置措施:立即停止操作,用肥皂水和流動(dòng)清水沖洗破損部位(至少15分鐘),擠出少量血液(如為銳器傷);用0.5%碘伏或75%酒精消毒傷口,覆蓋無菌敷料;報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,啟動(dòng)暴露登記程序(記錄時(shí)間、地點(diǎn)、暴露方式、接觸病原等);進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察:檢測腺病毒抗體(急性期和恢復(fù)期雙份血清),監(jiān)測體溫及呼吸道癥狀;必要時(shí)進(jìn)行預(yù)防性用藥(如抗病毒藥物,需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)后使用);對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查,分析原因并完善操作流程(如增加銳器盒、強(qiáng)化手套檢查步驟)。五、綜合應(yīng)用題(共1題,20分)某醫(yī)藥集團(tuán)計(jì)劃新建一條生物類似藥生產(chǎn)線(生產(chǎn)單克隆抗體),需開展職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)工作。請(qǐng)列出預(yù)評(píng)價(jià)的主要步驟,并說明需重點(diǎn)分析的職業(yè)病危害因素及對(duì)應(yīng)的防護(hù)措施建議。答案:主要步驟:1.準(zhǔn)備階段:收集項(xiàng)目資料(可行性研究報(bào)告、工藝流程圖、原輔料清單等),組建評(píng)價(jià)團(tuán)隊(duì)(職業(yè)衛(wèi)生、工程、毒理等專家)。2.工程分析:分析生產(chǎn)工藝(細(xì)胞培養(yǎng)、純化、制劑)、原輔料(培養(yǎng)基、蛋白酶、有機(jī)溶劑)、設(shè)備(生物反應(yīng)器、離心機(jī)、凍干機(jī))及工作制度(班次、接觸時(shí)間)。3.危害因素識(shí)別與分析:通過類比法、經(jīng)驗(yàn)法等識(shí)別可能存在的化學(xué)性(乙醇、鹽酸、氫氧化鈉)、生物性(重組細(xì)胞、支原體)、物理性(噪
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