202X年上半年藥政管理工作半年總結(jié)及分析報(bào)告202X年上半年，藥政管理工作以保障藥品質(zhì)量安全、提升藥品供應(yīng)保障能力為核心，緊扣行業(yè)監(jiān)管與服務(wù)發(fā)展主線，統(tǒng)籌推進(jìn)藥品全生命周期管理、醫(yī)藥政策落地及風(fēng)險(xiǎn)防控等工作，取得階段性成效。現(xiàn)將半年工作情況總結(jié)分析如下：一、重點(diǎn)工作推進(jìn)情況（一）藥品供應(yīng)保障體系持續(xù)完善聚焦群眾用藥可及性，健全短缺藥品監(jiān)測(cè)與供應(yīng)保障機(jī)制。依托省級(jí)藥品供應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)，對(duì)臨床必需、易短缺藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，上半年累計(jì)監(jiān)測(cè)預(yù)警短缺風(fēng)險(xiǎn)品種若干個(gè)，通過區(qū)域聯(lián)動(dòng)調(diào)劑、應(yīng)急生產(chǎn)調(diào)度等方式，保障多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。同步優(yōu)化藥品儲(chǔ)備管理，完成年度應(yīng)急藥品儲(chǔ)備目錄調(diào)整，新增多類重點(diǎn)防控藥品儲(chǔ)備，強(qiáng)化儲(chǔ)備調(diào)用流程演練，提升突發(fā)公共衛(wèi)生事件藥品保障響應(yīng)速度。（二）藥品監(jiān)管能力建設(shè)穩(wěn)步提升以專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)為抓手，分層分類開展監(jiān)管培訓(xùn)。組織開展藥品法規(guī)解讀、檢查技能提升等專題培訓(xùn)多期，覆蓋監(jiān)管人員及企業(yè)質(zhì)量管理人員百余人次；推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”模式，升級(jí)藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)在線監(jiān)控，上半年通過平臺(tái)預(yù)警并處置質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患多起。同時(shí)，深化跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作，與周邊多省建立藥品稽查聯(lián)動(dòng)機(jī)制，聯(lián)合查處跨省違法案件多起。（三）藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控扎實(shí)開展圍繞藥品全鏈條質(zhì)量安全，開展專項(xiàng)檢查與風(fēng)險(xiǎn)排查。上半年累計(jì)檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)多家、批發(fā)零售企業(yè)百余家，發(fā)現(xiàn)并整改質(zhì)量安全隱患多項(xiàng)，立案查處違法違規(guī)案件多起，罰沒金額若干。強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，新增基層監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)多個(gè)，報(bào)告藥品不良反應(yīng)多例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告占比提升至一定比例，通過風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)評(píng)估處置藥品安全事件多起，有效防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)。（四）醫(yī)藥政策落地實(shí)施成效顯著全力推進(jìn)藥品集中帶量采購政策落地，上半年第五批、第六批集采藥品在轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率達(dá)較高比例，累計(jì)節(jié)約群眾用藥支出若干；落實(shí)基本藥物優(yōu)先使用政策，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備品種數(shù)占比提升至一定比例，使用金額占比達(dá)一定比例。同步推進(jìn)醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整，完成多種新增醫(yī)保藥品的落地銜接，開展醫(yī)保定點(diǎn)藥店專項(xiàng)檢查，規(guī)范醫(yī)?；鹗褂?，追回違規(guī)使用基金若干。二、工作成效分析（一）藥品供應(yīng)穩(wěn)定性顯著增強(qiáng)通過短缺藥品監(jiān)測(cè)與儲(chǔ)備機(jī)制的優(yōu)化，臨床短缺藥品供應(yīng)預(yù)警響應(yīng)時(shí)間縮短一定比例，重點(diǎn)監(jiān)控品種供應(yīng)中斷事件同比減少一定比例，群眾“用藥難”問題得到有效緩解。藥品儲(chǔ)備體系的完善，為突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置提供了堅(jiān)實(shí)保障，在多次區(qū)域疫情防控中，應(yīng)急藥品調(diào)用響應(yīng)時(shí)間控制在數(shù)小時(shí)內(nèi)，保障了防控一線用藥需求。（二）監(jiān)管效能實(shí)現(xiàn)質(zhì)效提升智慧監(jiān)管平臺(tái)的應(yīng)用，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管覆蓋率提升至一定比例，風(fēng)險(xiǎn)隱患發(fā)現(xiàn)時(shí)效提高一定比例；跨區(qū)域協(xié)作機(jī)制的建立，打破了監(jiān)管地域壁壘，跨省案件查處周期縮短數(shù)天，監(jiān)管合力進(jìn)一步凸顯。專項(xiàng)檢查與案件查處的高壓態(tài)勢(shì)，有效震懾了藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為，藥品質(zhì)量抽檢合格率穩(wěn)定在較高水平，藥品安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好。（三）醫(yī)藥政策紅利加速釋放藥品集采政策的深入實(shí)施，推動(dòng)多種高價(jià)藥品價(jià)格平均降幅達(dá)一定比例，患者個(gè)人用藥負(fù)擔(dān)顯著降低；基本藥物與醫(yī)保藥品政策的協(xié)同推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保障能力與醫(yī)保服務(wù)規(guī)范性同步提升，群眾在基層就醫(yī)的用藥可及性與醫(yī)保報(bào)銷便利性顯著增強(qiáng)，醫(yī)藥政策的民生導(dǎo)向作用充分彰顯。三、存在的問題與不足（一）監(jiān)管資源配置有待優(yōu)化基層監(jiān)管力量薄弱，部分縣（區(qū)）監(jiān)管人員不足，專業(yè)技術(shù)人員占比偏低，難以滿足藥品全鏈條監(jiān)管需求；監(jiān)管經(jīng)費(fèi)投入與裝備配置不均衡，基層快檢設(shè)備、信息化終端配備率不足一定比例，制約了監(jiān)管效能的進(jìn)一步提升。（二）信息化建設(shè)存在短板現(xiàn)有藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)功能有待拓展，藥品追溯體系覆蓋率不足一定比例，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)信息化監(jiān)管尚未全面覆蓋，“監(jiān)管盲區(qū)”仍存；數(shù)據(jù)共享機(jī)制不完善，與醫(yī)保、衛(wèi)健等部門數(shù)據(jù)互通存在壁壘，難以形成監(jiān)管合力。（三）企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全意識(shí)淡薄，存在進(jìn)貨查驗(yàn)不嚴(yán)格、記錄不完整等問題，上半年檢查發(fā)現(xiàn)的多項(xiàng)隱患中，一定比例源于企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不力；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主動(dòng)性不足，企業(yè)報(bào)告率僅為一定比例，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告質(zhì)量有待提升。（四）政策協(xié)同性需進(jìn)一步加強(qiáng)藥品集采、醫(yī)保支付、基本藥物政策在落地過程中，存在政策銜接不夠順暢的問題，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品配備、使用管理中出現(xiàn)執(zhí)行偏差；區(qū)域間政策執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)存在差異，跨區(qū)域藥品流通監(jiān)管存在協(xié)調(diào)難度，影響政策實(shí)施效果的一致性。四、下一步工作計(jì)劃（一）優(yōu)化監(jiān)管資源配置加大基層監(jiān)管力量補(bǔ)充力度，通過招錄、培訓(xùn)等方式，年內(nèi)新增基層監(jiān)管人員多名，開展專業(yè)化培訓(xùn)多期；統(tǒng)籌監(jiān)管經(jīng)費(fèi)與裝備配置，為基層配備快檢設(shè)備多臺(tái)、移動(dòng)監(jiān)管終端多套，提升基層監(jiān)管硬件水平。（二）深化信息化監(jiān)管建設(shè)升級(jí)藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，拓展藥品追溯、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管等功能模塊，年底前實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯體系全覆蓋；建立跨部門數(shù)據(jù)共享機(jī)制，與醫(yī)保、衛(wèi)健部門實(shí)現(xiàn)藥品采購、使用、報(bào)銷數(shù)據(jù)互通，構(gòu)建“全流程、全要素”監(jiān)管閉環(huán)。（三）強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)開展藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任宣傳培訓(xùn)，組織企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員專題培訓(xùn)多期；建立企業(yè)信用評(píng)價(jià)與分級(jí)監(jiān)管機(jī)制，對(duì)失信企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管、聯(lián)合懲戒；完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)激勵(lì)機(jī)制，將企業(yè)報(bào)告率納入信用評(píng)價(jià)，年內(nèi)推動(dòng)企業(yè)報(bào)告率提升至一定比例以上。（四）提升政策協(xié)同實(shí)施效能建立藥品政策協(xié)同推進(jìn)機(jī)制，聯(lián)合醫(yī)保、衛(wèi)健部門開展政策落地督導(dǎo)，統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理；深化區(qū)域監(jiān)管協(xié)作，與周邊省份建立政策協(xié)同、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、信息共享的合作機(jī)制，確?？鐓^(qū)域藥品流通監(jiān)管無縫銜接。結(jié)語：上半年藥政