免疫應(yīng)對程序規(guī)定一、免疫應(yīng)對程序概述

免疫應(yīng)對程序是指為預(yù)防、控制和消除特定傳染病或健康威脅而制定的一系列標準化操作規(guī)程。該程序旨在通過科學(xué)、規(guī)范的方法，確保相關(guān)工作的安全、高效執(zhí)行，保障公眾健康安全。本規(guī)定涵蓋免疫接種、疫情監(jiān)測、應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，適用于醫(yī)療機構(gòu)、疾控部門及相關(guān)從業(yè)人員。

二、免疫接種管理

（一）接種前準備

1.受種者評估：

(1)采集個人健康史，包括過敏史、既往病史、疫苗接種史等。

(2)確認接種禁忌癥，如急性發(fā)熱、嚴重免疫缺陷等。

(3)告知接種風(fēng)險與獲益，簽署知情同意書。

2.試劑與設(shè)備檢查：

(1)核對疫苗批號、效期、儲存條件（如需冷藏）。

(2)檢查接種器械消毒情況，確保無菌操作。

（二）接種操作規(guī)范

1.現(xiàn)場流程：

(1)受種者排隊登記，測量體溫并記錄。

(2)嚴格執(zhí)行“一人一針一消毒”，避免交叉感染。

(3)接種后留觀30分鐘，觀察不良反應(yīng)。

2.記錄與追溯：

(1)填寫接種卡，標注疫苗名稱、劑量、批號等關(guān)鍵信息。

(2)建立電子檔案，便于后續(xù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

三、疫情監(jiān)測與報告

（一）監(jiān)測體系建立

1.數(shù)據(jù)來源：

(1)醫(yī)療機構(gòu)日報告病例，包括癥狀、接觸史等。

(2)疾控部門主動篩查，如重點場所抽樣檢測。

2.分析指標：

(1)計算發(fā)病率、重癥率等核心指標。

(2)動態(tài)繪制傳播鏈圖，識別高風(fēng)險區(qū)域。

（二）應(yīng)急響應(yīng)流程

1.分級標準：

(1)輕度：零散發(fā)病例，僅啟動常規(guī)監(jiān)測。

(2)中度：局部聚集性疫情，擴大篩查范圍。

(3)重度：區(qū)域擴散，實施區(qū)域管控措施。

2.協(xié)同機制：

(1)啟動跨部門會商，協(xié)調(diào)醫(yī)療、物資、信息資源。

(2)啟動應(yīng)急接種計劃，優(yōu)先覆蓋高風(fēng)險人群。

四、質(zhì)量控制與培訓(xùn)

（一）操作考核

1.定期開展技能評估，內(nèi)容涵蓋：

(1)疫苗儲存運輸規(guī)范。

(2)不良反應(yīng)處置流程。

2.評分標準：

(1)理論考試占比40%，實操考核占比60%。

（二）持續(xù)改進

1.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)優(yōu)化流程，如調(diào)整接種間隔時間。

2.定期更新培訓(xùn)教材，納入最新科研進展。

五、附則

本規(guī)定適用于所有參與免疫應(yīng)對工作的單位，解釋權(quán)歸制定機構(gòu)所有。每年需結(jié)合實際案例修訂完善，確保程序的科學(xué)性與時效性。

**一、免疫應(yīng)對程序概述**

免疫應(yīng)對程序是指為預(yù)防、控制和消除特定傳染病或健康威脅而制定的一系列標準化操作規(guī)程。該程序旨在通過科學(xué)、規(guī)范的方法，確保相關(guān)工作的安全、高效執(zhí)行，保障公眾健康安全。本規(guī)定涵蓋免疫接種、疫情監(jiān)測、應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，適用于醫(yī)療機構(gòu)、疾控部門及相關(guān)從業(yè)人員。其核心目標是實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早診斷、早治療”，并確保疫苗等免疫產(chǎn)品的安全有效供應(yīng)和使用。

**二、免疫接種管理**

（一）接種前準備

1.受種者評估：

(1)采集個人健康史：詳細詢問并記錄受種者的既往疾病史，特別是慢性疾?。ㄈ绺哐獕?、糖尿病）、過敏史（藥物、食物）、免疫缺陷史、惡性腫瘤史等。同時，需了解受種者近期健康狀況，如是否患有急性發(fā)熱性疾?。ㄍǔＶ阁w溫≥38℃）、患有影響免疫力的疾病或正在使用免疫抑制劑。對于孕婦、哺乳期婦女、老年人等特殊人群，需進行更全面的評估，并權(quán)衡接種的利弊。

(2)確認接種禁忌癥：根據(jù)國家或國際推薦的標準，明確并嚴格執(zhí)行接種禁忌癥和慎用情況。常見的絕對禁忌癥包括：對疫苗成分（如滅活病毒、裂解病毒、重組蛋白、防腐劑等）有嚴重過敏史者；患急性疾病者（如發(fā)熱、嚴重腹瀉等）；處于活動性感染期者；已知或疑似患有免疫缺陷病者。相對禁忌癥或慎用情況需由專業(yè)醫(yī)師根據(jù)受種者具體情況判斷，如處于慢性病的穩(wěn)定期、免疫功能受損但未達到嚴重程度等，可能需要延遲接種或采取特殊措施。

(3)告知告知：由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員向受種者或其監(jiān)護人清晰、準確地告知所接種疫苗的信息，包括疫苗名稱、預(yù)防的疾病、接種部位和途徑、接種劑次和間隔、可能出現(xiàn)的常見不良反應(yīng)（如局部紅腫、發(fā)熱、乏力等）、罕見但嚴重的過敏反應(yīng)及其他注意事項。告知過程應(yīng)確保受種者或其監(jiān)護人能夠理解，并鼓勵提問。告知完成后，必須由受種者或其監(jiān)護人簽署知情同意書，確認其已了解相關(guān)信息并自愿接種。

2.試劑與設(shè)備檢查：

(1)疫苗核驗：接收疫苗時，需核對疫苗名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件要求等信息是否與運輸單據(jù)一致。檢查疫苗包裝是否完好無損，有無破損、泄漏、變色、結(jié)晶等現(xiàn)象。疫苗標簽是否清晰、無脫落。

(2)儲存與運輸：嚴格按照疫苗說明書要求的溫度條件進行儲存和運輸。使用符合標準的冷藏箱/車，配備足夠的溫度監(jiān)控設(shè)備（如溫度記錄儀、溫度探頭），確保運輸過程中溫度持續(xù)穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)（如2°C至8°C）。到達接種點后，立即將疫苗放置于符合要求的冰箱或冷藏柜中，并持續(xù)監(jiān)測溫度。

(3)消毒與器械準備：檢查并確保接種場所環(huán)境清潔消毒。準備充足的一次性接種器械，如注射器、針頭、疫苗稀釋液（如需）、消毒棉簽/酒精棉球等。所有器械必須符合無菌要求，并按無菌操作規(guī)范進行準備和存放。對操作人員進行手衛(wèi)生或手消毒。

（二）接種操作規(guī)范

1.現(xiàn)場流程：

(1)受種者登記：受種者到達接種點后，在指定區(qū)域有序排隊，由工作人員進行身份核對和信息登記，記錄基本信息（姓名、年齡、聯(lián)系方式等）及本次接種信息（疫苗名稱、劑次等）。

(2)信息核對與再次評估：工作人員根據(jù)登記信息，核對知情同意書，并再次快速評估受種者是否適合接種（如體溫是否正常、有無急性不適癥狀等）。

(3)接種實施：在符合衛(wèi)生要求的接種室或操作臺進行接種。選擇合適的接種部位（如上臂三角肌），按規(guī)范進行皮膚消毒（通常使用含碘消毒劑或75%酒精，待干燥后再接種），由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員執(zhí)行無菌注射操作。確?！耙蝗艘会樢挥谩?，用后即毀形處理。

(4)留觀觀察：接種完成后，受種者必須在接種現(xiàn)場留觀至少15至30分鐘（根據(jù)不同疫苗和規(guī)定可能調(diào)整）。留觀期間，安排工作人員密切關(guān)注受種者的反應(yīng)，特別是體溫和是否出現(xiàn)皮疹、呼吸困難、喉頭水腫等嚴重不良反應(yīng)跡象。

(5)告知與記錄：告知受種者接種后注意事項，如保持接種部位清潔干燥、多飲水、觀察身體反應(yīng)等。記錄本次接種的詳細情況，包括接種時間、疫苗名稱、批號、劑量、接種部位、操作人員等信息，并簽字確認。將接種憑證交給受種者。

2.記錄與追溯：

(1)接種卡/證填寫：對于需要建立全程免疫記錄的疫苗，必須詳細、準確、清晰地在《預(yù)防接種證》或接種卡上填寫本次接種信息。內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：疫苗名稱（全稱）、疫苗種類（如滅活、減毒活）、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、劑次、接種日期、接種對象姓名、年齡、接種部位、接種劑量、操作醫(yī)師/護士姓名及編號等。確保信息完整無誤。

(2)電子信息系統(tǒng)錄入：將紙質(zhì)接種記錄及時、準確錄入相應(yīng)的電子免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。錄入信息應(yīng)與紙質(zhì)記錄一致，并確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性和安全性。錄入內(nèi)容包括受種者基本信息、接種歷史、本次接種詳情等。電子系統(tǒng)應(yīng)支持數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計和追溯，為免疫監(jiān)測和決策提供支持。

(3)數(shù)據(jù)管理與利用：建立規(guī)范的疫苗可追溯體系，確保從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位的流向信息清晰。定期對接種數(shù)據(jù)進行審核和質(zhì)量控制，檢查記錄的完整性和準確性。利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評估接種覆蓋率、免疫效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，為優(yōu)化免疫策略提供依據(jù)。

（三）疫苗管理與分發(fā)

1.儲存管理：

(1)設(shè)備要求：接種單位應(yīng)配備符合標準的生物安全柜或冰箱，并定期進行溫度校準和維護，確保溫度監(jiān)測設(shè)備準確可靠。冰箱應(yīng)有明顯的溫度指示計或記錄儀。

(2)溫度監(jiān)控：設(shè)定并嚴格執(zhí)行疫苗儲存溫度范圍（通常為2°C至8°C）。每24小時至少記錄一次溫度，并確保溫度持續(xù)穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。記錄應(yīng)清晰、完整，并有負責(zé)人簽字。如遇溫度異常（如斷電、設(shè)備故障），應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取必要的保溫或冷藏措施，并向上級報告，直至溫度恢復(fù)正常且疫苗安全。

(3)疫苗碼放：疫苗在冰箱內(nèi)應(yīng)碼放整齊，留有空隙以便通風(fēng)散熱。不同種類、批號的疫苗應(yīng)分開存放，并有明確標識。優(yōu)先使用先到期批次的疫苗。

2.分發(fā)與領(lǐng)用：

(1)需求計劃：根據(jù)服務(wù)人口、接種率、疫苗供應(yīng)情況等因素，制定合理的疫苗需求計劃，并按流程報批。

(2)庫存管理：建立疫苗出入庫登記制度，記錄每次領(lǐng)用、分發(fā)的時間、數(shù)量、批號、領(lǐng)取單位等信息。定期盤點庫存，確保賬物相符。設(shè)置最低庫存警戒線，防止疫苗短缺。

(3)規(guī)范分發(fā)：疫苗分發(fā)應(yīng)遵循“先進先出、按需領(lǐng)用”的原則。分發(fā)過程中注意保護疫苗，避免擠壓、碰撞或跌落。所有參與分發(fā)人員需經(jīng)過培訓(xùn)，了解疫苗儲存運輸要求。

**三、疫情監(jiān)測與報告**

（一）監(jiān)測體系建立

1.數(shù)據(jù)來源：

(1)醫(yī)療機構(gòu)哨點監(jiān)測：確定并依托固定的醫(yī)療機構(gòu)（如綜合醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）作為監(jiān)測哨點，要求其對特定癥狀（如發(fā)熱、咳嗽、皮疹等）或特定疾病（如水痘、流感）的就診患者進行主動搜索和登記。鼓勵醫(yī)務(wù)人員對疑似病例進行早期識別和報告。

(2)疾控部門主動篩查：根據(jù)風(fēng)險評估和流行病學(xué)需要，對特定人群（如學(xué)校學(xué)生、養(yǎng)老院居民）或特定場所（如商場、車站）進行抽樣調(diào)查或健康篩查，了解傳染病的發(fā)生情況?？墒褂每焖贆z測方法（如抗原檢測）進行初篩。

(3)群眾報告：建立便捷的渠道（如熱線電話、在線平臺），鼓勵公眾報告可疑病例或疫情信息，作為輔助監(jiān)測手段。接到報告后需及時核實。

2.分析指標：

(1)發(fā)病率與趨勢分析：計算特定傳染病在特定人群、特定區(qū)域內(nèi)的發(fā)病率，并與歷史數(shù)據(jù)或周圍地區(qū)進行比較，分析發(fā)病趨勢（上升、下降、平穩(wěn)）。關(guān)注病例的集中性、續(xù)發(fā)情況。

(2)流行病學(xué)特征分析：收集病例的年齡、性別、職業(yè)、居住地、發(fā)病時間、癥狀、病原學(xué)檢測結(jié)果、接觸史等信息，繪制流行曲線，描述病例的空間分布和時間分布特征，識別高風(fēng)險因素。

(3)病原學(xué)監(jiān)測：對采集的病例樣本（如血液、唾液、糞便、呼吸道拭子等）進行實驗室檢測，確定病原體種類，并進行基因測序等分子生物學(xué)分析，以了解病原變異情況、傳播鏈和溯源信息。

(4)免疫水平評估：通過血清學(xué)調(diào)查等方式，了解目標人群對特定傳染病的免疫水平（抗體陽性率等），評估群體免疫屏障的強度。

（二）應(yīng)急響應(yīng)流程

1.分級標準：

(1)警報級別界定：根據(jù)病例數(shù)量、地理范圍、傳播速度、病原危害性、醫(yī)療資源負荷等因素，設(shè)定不同的警報級別（如一級、二級、三級），并明確各級別的定義標準和相應(yīng)的響應(yīng)措施。級別劃分應(yīng)科學(xué)、客觀，并保持相對穩(wěn)定。

***示例**：一級（特別重大）可能定義為短時間內(nèi)出現(xiàn)大量病例，且迅速向周邊擴散，或發(fā)現(xiàn)新型/變異病原且無有效防治手段。

***示例**：二級（重大）可能定義為一定區(qū)域內(nèi)病例數(shù)顯著增加，出現(xiàn)局部聚集性疫情，或原有病原出現(xiàn)異常傳播特征。

***示例**：三級（較大）可能定義為個別地區(qū)出現(xiàn)散發(fā)或小范圍聚集，對區(qū)域外影響有限。

***示例**：四級（一般）可能定義為單個病例或極小范圍、短暫時間內(nèi)的疫情，易于控制。

(2)動態(tài)調(diào)整：警報級別并非一成不變，應(yīng)根據(jù)疫情發(fā)展態(tài)勢、防控效果等因素，由專業(yè)研判小組進行評估，及時啟動或解除相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)。

2.協(xié)同機制：

(1)跨部門聯(lián)動：成立由相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液筒块T代表組成的應(yīng)急指揮或工作組，負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)免疫應(yīng)對工作。明確各部門（如醫(yī)療、衛(wèi)生監(jiān)督、物資保障、信息傳播等）的職責(zé)分工和協(xié)作流程。建立定期會商和信息共享機制。

(2)醫(yī)療資源調(diào)配：根據(jù)疫情級別和需求，統(tǒng)籌調(diào)配區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的人力、床位、設(shè)備、藥品等資源。必要時啟用備用醫(yī)院或方艙醫(yī)院。加強對定點醫(yī)院和發(fā)熱門診的管理和支援。

(3)物資保障供應(yīng)：確保疫苗、診斷試劑、防護用品（口罩、手套、防護服等）、消毒劑、藥品等應(yīng)急物資的充足供應(yīng)。建立應(yīng)急采購和調(diào)配機制，優(yōu)先保障一線需求。

(4)信息發(fā)布與溝通：制定信息發(fā)布策略，及時、準確、透明地向公眾發(fā)布疫情信息、風(fēng)險提示、防控措施、疫苗接種建議等。利用多種渠道（如官方網(wǎng)站、社交媒體、新聞發(fā)布會等）進行信息傳播。加強媒體溝通，回應(yīng)社會關(guān)切。

(5)科技支撐：組織科研力量開展相關(guān)研究，如病原學(xué)快速檢測技術(shù)、疫苗效果評估、傳播力測算、藥物篩選等，為應(yīng)急決策提供科學(xué)依據(jù)。推廣成熟適用的防控技術(shù)。

**四、質(zhì)量控制與培訓(xùn)**

（一）操作考核

1.定期開展技能評估：建立常態(tài)化的考核機制，對從事免疫接種、監(jiān)測、實驗室檢測、應(yīng)急處置等工作的從業(yè)人員進行定期考核，確保其掌握必要的知識和技能。

(1)理論考試：內(nèi)容涵蓋傳染病防治基礎(chǔ)知識、免疫學(xué)原理、疫苗特性、接種程序規(guī)范、不良反應(yīng)處理、相關(guān)法律法規(guī)（通用部分，非敏感內(nèi)容）、報告流程等。題型可包括選擇題、判斷題、簡答題等?？荚嚭细衤蕬?yīng)達到規(guī)定標準（如95%以上）。

(2)實操考核：模擬真實工作場景，考核操作人員的實際操作能力。具體項目可包括：

***示例（接種）**：消毒技術(shù)（棉簽使用、范圍、等待時間）、注射技術(shù)（針頭選擇、進針角度、深度、回抽）、疫苗開封與稀釋（如需）、接種記錄填寫等。

***示例（監(jiān)測）**：樣本采集規(guī)范（如咽拭子、血樣采集）、信息錄入準確性、疫情報告系統(tǒng)操作等。

***示例（實驗室）**：標本處理、試劑配制、儀器操作、結(jié)果判讀與記錄等。

***示例（應(yīng)急處置）**：個人防護用品穿脫順序與規(guī)范性、消毒操作流程、病例初步調(diào)查與隔離指導(dǎo)等。

實操考核應(yīng)注重細節(jié)和規(guī)范性，可由同行評審或上級督導(dǎo)進行評分。

2.評分標準：

(1)理論考試：根據(jù)題庫和評分細則進行評分，總分設(shè)定（如100分），達到合格線（如90分）為優(yōu)，75-89分為良，60-74分為中，60分以下為不合格。

(2)實操考核：制定詳細的操作評分表，對每個步驟或關(guān)鍵點進行評分?？偡衷O(shè)定（如100分），可設(shè)置關(guān)鍵項（必須滿分）和一般項。根據(jù)總分或優(yōu)良率評估操作人員的技能水平。對考核不合格者，應(yīng)安排補考和針對性輔導(dǎo)。

（二）持續(xù)改進

1.基于數(shù)據(jù)的優(yōu)化：建立質(zhì)量監(jiān)控和持續(xù)改進機制，定期收集和分析免疫接種、監(jiān)測、應(yīng)急處置等環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)和反饋信息（如受種者滿意度、操作錯誤率、報告延遲時間等）。

(1)標準修訂：根據(jù)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的普遍性問題、新出現(xiàn)的挑戰(zhàn)（如病原變異）、技術(shù)進步或政策調(diào)整，定期評審和修訂本操作規(guī)程及相關(guān)指南。

(2)流程優(yōu)化：針對流程中的瓶頸或低效環(huán)節(jié)，組織討論和改進，例如簡化報告流程、優(yōu)化疫苗冷鏈管理路徑等。

(3)風(fēng)險評估：定期進行風(fēng)險評估，識別潛在的不安全因素或薄弱環(huán)節(jié)，并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。

2.知識更新與培訓(xùn)：

(1)培訓(xùn)內(nèi)容更新：及時將最新的科學(xué)知識、技術(shù)進展、研究證據(jù)納入培訓(xùn)教材和課程體系。例如，新疫苗的研發(fā)上市、現(xiàn)有疫苗接種策略的調(diào)整、新的傳播途徑認識等。

(2)多樣化培訓(xùn)方式：采用線上線下相結(jié)合、理論講解與案例分析、現(xiàn)場實操演練等多種培訓(xùn)方式，提高培訓(xùn)效果。鼓勵經(jīng)驗分享和案例討論。

(3)覆蓋面與效果評估：確保所有相關(guān)人員都能接受到必要的培訓(xùn)，并定期評估培訓(xùn)效果，如通過考核、知識應(yīng)用情況調(diào)查等方式。建立培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)過程和結(jié)果。

一、免疫應(yīng)對程序概述

免疫應(yīng)對程序是指為預(yù)防、控制和消除特定傳染病或健康威脅而制定的一系列標準化操作規(guī)程。該程序旨在通過科學(xué)、規(guī)范的方法，確保相關(guān)工作的安全、高效執(zhí)行，保障公眾健康安全。本規(guī)定涵蓋免疫接種、疫情監(jiān)測、應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，適用于醫(yī)療機構(gòu)、疾控部門及相關(guān)從業(yè)人員。

二、免疫接種管理

（一）接種前準備

1.受種者評估：

(1)采集個人健康史，包括過敏史、既往病史、疫苗接種史等。

(2)確認接種禁忌癥，如急性發(fā)熱、嚴重免疫缺陷等。

(3)告知接種風(fēng)險與獲益，簽署知情同意書。

2.試劑與設(shè)備檢查：

(1)核對疫苗批號、效期、儲存條件（如需冷藏）。

(2)檢查接種器械消毒情況，確保無菌操作。

（二）接種操作規(guī)范

1.現(xiàn)場流程：

(1)受種者排隊登記，測量體溫并記錄。

(2)嚴格執(zhí)行“一人一針一消毒”，避免交叉感染。

(3)接種后留觀30分鐘，觀察不良反應(yīng)。

2.記錄與追溯：

(1)填寫接種卡，標注疫苗名稱、劑量、批號等關(guān)鍵信息。

(2)建立電子檔案，便于后續(xù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

三、疫情監(jiān)測與報告

（一）監(jiān)測體系建立

1.數(shù)據(jù)來源：

(1)醫(yī)療機構(gòu)日報告病例，包括癥狀、接觸史等。

(2)疾控部門主動篩查，如重點場所抽樣檢測。

2.分析指標：

(1)計算發(fā)病率、重癥率等核心指標。

(2)動態(tài)繪制傳播鏈圖，識別高風(fēng)險區(qū)域。

（二）應(yīng)急響應(yīng)流程

1.分級標準：

(1)輕度：零散發(fā)病例，僅啟動常規(guī)監(jiān)測。

(2)中度：局部聚集性疫情，擴大篩查范圍。

(3)重度：區(qū)域擴散，實施區(qū)域管控措施。

2.協(xié)同機制：

(1)啟動跨部門會商，協(xié)調(diào)醫(yī)療、物資、信息資源。

(2)啟動應(yīng)急接種計劃，優(yōu)先覆蓋高風(fēng)險人群。

四、質(zhì)量控制與培訓(xùn)

（一）操作考核

1.定期開展技能評估，內(nèi)容涵蓋：

(1)疫苗儲存運輸規(guī)范。

(2)不良反應(yīng)處置流程。

2.評分標準：

(1)理論考試占比40%，實操考核占比60%。

（二）持續(xù)改進

1.根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)優(yōu)化流程，如調(diào)整接種間隔時間。

2.定期更新培訓(xùn)教材，納入最新科研進展。

五、附則

本規(guī)定適用于所有參與免疫應(yīng)對工作的單位，解釋權(quán)歸制定機構(gòu)所有。每年需結(jié)合實際案例修訂完善，確保程序的科學(xué)性與時效性。

**一、免疫應(yīng)對程序概述**

免疫應(yīng)對程序是指為預(yù)防、控制和消除特定傳染病或健康威脅而制定的一系列標準化操作規(guī)程。該程序旨在通過科學(xué)、規(guī)范的方法，確保相關(guān)工作的安全、高效執(zhí)行，保障公眾健康安全。本規(guī)定涵蓋免疫接種、疫情監(jiān)測、應(yīng)急處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，適用于醫(yī)療機構(gòu)、疾控部門及相關(guān)從業(yè)人員。其核心目標是實現(xiàn)“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早診斷、早治療”，并確保疫苗等免疫產(chǎn)品的安全有效供應(yīng)和使用。

**二、免疫接種管理**

（一）接種前準備

1.受種者評估：

(1)采集個人健康史：詳細詢問并記錄受種者的既往疾病史，特別是慢性疾?。ㄈ绺哐獕?、糖尿?。?、過敏史（藥物、食物）、免疫缺陷史、惡性腫瘤史等。同時，需了解受種者近期健康狀況，如是否患有急性發(fā)熱性疾病（通常指體溫≥38℃）、患有影響免疫力的疾病或正在使用免疫抑制劑。對于孕婦、哺乳期婦女、老年人等特殊人群，需進行更全面的評估，并權(quán)衡接種的利弊。

(2)確認接種禁忌癥：根據(jù)國家或國際推薦的標準，明確并嚴格執(zhí)行接種禁忌癥和慎用情況。常見的絕對禁忌癥包括：對疫苗成分（如滅活病毒、裂解病毒、重組蛋白、防腐劑等）有嚴重過敏史者；患急性疾病者（如發(fā)熱、嚴重腹瀉等）；處于活動性感染期者；已知或疑似患有免疫缺陷病者。相對禁忌癥或慎用情況需由專業(yè)醫(yī)師根據(jù)受種者具體情況判斷，如處于慢性病的穩(wěn)定期、免疫功能受損但未達到嚴重程度等，可能需要延遲接種或采取特殊措施。

(3)告知告知：由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員向受種者或其監(jiān)護人清晰、準確地告知所接種疫苗的信息，包括疫苗名稱、預(yù)防的疾病、接種部位和途徑、接種劑次和間隔、可能出現(xiàn)的常見不良反應(yīng)（如局部紅腫、發(fā)熱、乏力等）、罕見但嚴重的過敏反應(yīng)及其他注意事項。告知過程應(yīng)確保受種者或其監(jiān)護人能夠理解，并鼓勵提問。告知完成后，必須由受種者或其監(jiān)護人簽署知情同意書，確認其已了解相關(guān)信息并自愿接種。

2.試劑與設(shè)備檢查：

(1)疫苗核驗：接收疫苗時，需核對疫苗名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存條件要求等信息是否與運輸單據(jù)一致。檢查疫苗包裝是否完好無損，有無破損、泄漏、變色、結(jié)晶等現(xiàn)象。疫苗標簽是否清晰、無脫落。

(2)儲存與運輸：嚴格按照疫苗說明書要求的溫度條件進行儲存和運輸。使用符合標準的冷藏箱/車，配備足夠的溫度監(jiān)控設(shè)備（如溫度記錄儀、溫度探頭），確保運輸過程中溫度持續(xù)穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)（如2°C至8°C）。到達接種點后，立即將疫苗放置于符合要求的冰箱或冷藏柜中，并持續(xù)監(jiān)測溫度。

(3)消毒與器械準備：檢查并確保接種場所環(huán)境清潔消毒。準備充足的一次性接種器械，如注射器、針頭、疫苗稀釋液（如需）、消毒棉簽/酒精棉球等。所有器械必須符合無菌要求，并按無菌操作規(guī)范進行準備和存放。對操作人員進行手衛(wèi)生或手消毒。

（二）接種操作規(guī)范

1.現(xiàn)場流程：

(1)受種者登記：受種者到達接種點后，在指定區(qū)域有序排隊，由工作人員進行身份核對和信息登記，記錄基本信息（姓名、年齡、聯(lián)系方式等）及本次接種信息（疫苗名稱、劑次等）。

(2)信息核對與再次評估：工作人員根據(jù)登記信息，核對知情同意書，并再次快速評估受種者是否適合接種（如體溫是否正常、有無急性不適癥狀等）。

(3)接種實施：在符合衛(wèi)生要求的接種室或操作臺進行接種。選擇合適的接種部位（如上臂三角?。匆?guī)范進行皮膚消毒（通常使用含碘消毒劑或75%酒精，待干燥后再接種），由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員執(zhí)行無菌注射操作。確保“一人一針一用”，用后即毀形處理。

(4)留觀觀察：接種完成后，受種者必須在接種現(xiàn)場留觀至少15至30分鐘（根據(jù)不同疫苗和規(guī)定可能調(diào)整）。留觀期間，安排工作人員密切關(guān)注受種者的反應(yīng)，特別是體溫和是否出現(xiàn)皮疹、呼吸困難、喉頭水腫等嚴重不良反應(yīng)跡象。

(5)告知與記錄：告知受種者接種后注意事項，如保持接種部位清潔干燥、多飲水、觀察身體反應(yīng)等。記錄本次接種的詳細情況，包括接種時間、疫苗名稱、批號、劑量、接種部位、操作人員等信息，并簽字確認。將接種憑證交給受種者。

2.記錄與追溯：

(1)接種卡/證填寫：對于需要建立全程免疫記錄的疫苗，必須詳細、準確、清晰地在《預(yù)防接種證》或接種卡上填寫本次接種信息。內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：疫苗名稱（全稱）、疫苗種類（如滅活、減毒活）、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、劑次、接種日期、接種對象姓名、年齡、接種部位、接種劑量、操作醫(yī)師/護士姓名及編號等。確保信息完整無誤。

(2)電子信息系統(tǒng)錄入：將紙質(zhì)接種記錄及時、準確錄入相應(yīng)的電子免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)。錄入信息應(yīng)與紙質(zhì)記錄一致，并確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性和安全性。錄入內(nèi)容包括受種者基本信息、接種歷史、本次接種詳情等。電子系統(tǒng)應(yīng)支持數(shù)據(jù)查詢、統(tǒng)計和追溯，為免疫監(jiān)測和決策提供支持。

(3)數(shù)據(jù)管理與利用：建立規(guī)范的疫苗可追溯體系，確保從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位的流向信息清晰。定期對接種數(shù)據(jù)進行審核和質(zhì)量控制，檢查記錄的完整性和準確性。利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評估接種覆蓋率、免疫效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況，為優(yōu)化免疫策略提供依據(jù)。

（三）疫苗管理與分發(fā)

1.儲存管理：

(1)設(shè)備要求：接種單位應(yīng)配備符合標準的生物安全柜或冰箱，并定期進行溫度校準和維護，確保溫度監(jiān)測設(shè)備準確可靠。冰箱應(yīng)有明顯的溫度指示計或記錄儀。

(2)溫度監(jiān)控：設(shè)定并嚴格執(zhí)行疫苗儲存溫度范圍（通常為2°C至8°C）。每24小時至少記錄一次溫度，并確保溫度持續(xù)穩(wěn)定在規(guī)定范圍內(nèi)。記錄應(yīng)清晰、完整，并有負責(zé)人簽字。如遇溫度異常（如斷電、設(shè)備故障），應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取必要的保溫或冷藏措施，并向上級報告，直至溫度恢復(fù)正常且疫苗安全。

(3)疫苗碼放：疫苗在冰箱內(nèi)應(yīng)碼放整齊，留有空隙以便通風(fēng)散熱。不同種類、批號的疫苗應(yīng)分開存放，并有明確標識。優(yōu)先使用先到期批次的疫苗。

2.分發(fā)與領(lǐng)用：

(1)需求計劃：根據(jù)服務(wù)人口、接種率、疫苗供應(yīng)情況等因素，制定合理的疫苗需求計劃，并按流程報批。

(2)庫存管理：建立疫苗出入庫登記制度，記錄每次領(lǐng)用、分發(fā)的時間、數(shù)量、批號、領(lǐng)取單位等信息。定期盤點庫存，確保賬物相符。設(shè)置最低庫存警戒線，防止疫苗短缺。

(3)規(guī)范分發(fā)：疫苗分發(fā)應(yīng)遵循“先進先出、按需領(lǐng)用”的原則。分發(fā)過程中注意保護疫苗，避免擠壓、碰撞或跌落。所有參與分發(fā)人員需經(jīng)過培訓(xùn)，了解疫苗儲存運輸要求。

**三、疫情監(jiān)測與報告**

（一）監(jiān)測體系建立

1.數(shù)據(jù)來源：

(1)醫(yī)療機構(gòu)哨點監(jiān)測：確定并依托固定的醫(yī)療機構(gòu)（如綜合醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）作為監(jiān)測哨點，要求其對特定癥狀（如發(fā)熱、咳嗽、皮疹等）或特定疾?。ㄈ缢?、流感）的就診患者進行主動搜索和登記。鼓勵醫(yī)務(wù)人員對疑似病例進行早期識別和報告。

(2)疾控部門主動篩查：根據(jù)風(fēng)險評估和流行病學(xué)需要，對特定人群（如學(xué)校學(xué)生、養(yǎng)老院居民）或特定場所（如商場、車站）進行抽樣調(diào)查或健康篩查，了解傳染病的發(fā)生情況。可使用快速檢測方法（如抗原檢測）進行初篩。

(3)群眾報告：建立便捷的渠道（如熱線電話、在線平臺），鼓勵公眾報告可疑病例或疫情信息，作為輔助監(jiān)測手段。接到報告后需及時核實。

2.分析指標：

(1)發(fā)病率與趨勢分析：計算特定傳染病在特定人群、特定區(qū)域內(nèi)的發(fā)病率，并與歷史數(shù)據(jù)或周圍地區(qū)進行比較，分析發(fā)病趨勢（上升、下降、平穩(wěn)）。關(guān)注病例的集中性、續(xù)發(fā)情況。

(2)流行病學(xué)特征分析：收集病例的年齡、性別、職業(yè)、居住地、發(fā)病時間、癥狀、病原學(xué)檢測結(jié)果、接觸史等信息，繪制流行曲線，描述病例的空間分布和時間分布特征，識別高風(fēng)險因素。

(3)病原學(xué)監(jiān)測：對采集的病例樣本（如血液、唾液、糞便、呼吸道拭子等）進行實驗室檢測，確定病原體種類，并進行基因測序等分子生物學(xué)分析，以了解病原變異情況、傳播鏈和溯源信息。

(4)免疫水平評估：通過血清學(xué)調(diào)查等方式，了解目標人群對特定傳染病的免疫水平（抗體陽性率等），評估群體免疫屏障的強度。

（二）應(yīng)急響應(yīng)流程

1.分級標準：

(1)警報級別界定：根據(jù)病例數(shù)量、地理范圍、傳播速度、病原危害性、醫(yī)療資源負荷等因素，設(shè)定不同的警報級別（如一級、二級、三級），并明確各級別的定義標準和相應(yīng)的響應(yīng)措施。級別劃分應(yīng)科學(xué)、客觀，并保持相對穩(wěn)定。

***示例**：一級（特別重大）可能定義為短時間內(nèi)出現(xiàn)大量病例，且迅速向周邊擴散，或發(fā)現(xiàn)新型/變異病原且無有效防治手段。

***示例**：二級（重大）可能定義為一定區(qū)域內(nèi)病例數(shù)顯著增加，出現(xiàn)局部聚集性疫情，或原有病原出現(xiàn)異常傳播特征。

***示例**：三級（較大）可能定義為個別地區(qū)出現(xiàn)散發(fā)或小范圍聚集，對區(qū)域外影響有限。

***示例**：四級（一般）可能定義為單個病例或極小范圍、短暫時間內(nèi)的疫情，易于控制。

(2)動態(tài)調(diào)整：警報級別并非一成不變，應(yīng)根據(jù)疫情發(fā)展態(tài)勢、防控效果等因素，由專業(yè)研判小組進行評估，及時啟動或解除相應(yīng)級別的應(yīng)急響應(yīng)。

2.協(xié)同機制：

(1)跨部門聯(lián)動：成立由相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜液筒块T代表組成的應(yīng)急指揮或工作組，負責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)免疫應(yīng)對工作。明確各部門（如醫(yī)療、衛(wèi)生監(jiān)督、物資保障、信息傳播等）的職責(zé)分工和協(xié)作流程。建立定期會商和信息共享機制。

(2)醫(yī)療資源調(diào)配：根據(jù)疫情級別和需求，統(tǒng)籌調(diào)配區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的人力、床位、設(shè)備、藥品等資源。必要時啟用備用醫(yī)院或方艙醫(yī)院。加強對定點醫(yī)院和發(fā)熱門診的管理和支援。

(3)物資保障供應(yīng)：確保疫苗、診斷試劑、防護用品（口罩、手套、防護服等）、消毒劑、藥品等應(yīng)急物資的充足供應(yīng)。建立應(yīng)急采購和調(diào)配機制，優(yōu)先保障一線需求。

(4)信息發(fā)布與溝通：制定信息發(fā)布策略，及時、準確、透明地向公眾發(fā)布疫情信息、風(fēng)險提示、防控措施、疫苗接種建議等。利用多種渠道（如官方網(wǎng)站、社交媒體、新聞發(fā)布會等）進行信息傳播。加強媒體溝通，回應(yīng)社會關(guān)切。

(5)科技支