醫(yī)學(xué)影像診斷對(duì)比劑使用指南一、指南總則（一）制定目的為規(guī)范醫(yī)學(xué)影像診斷中對(duì)比劑的選擇、使用與管理流程，降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，保障患者生命安全與診療質(zhì)量，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《碘對(duì)比劑使用指南》《磁共振成像對(duì)比劑臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床實(shí)踐制定本指南。（二）適用范圍本指南適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)影像科、放射科、超聲科等開(kāi)展對(duì)比劑增強(qiáng)檢查的科室，覆蓋超聲、X線(xiàn)/CT、磁共振（MRI）等各類(lèi)影像檢查的對(duì)比劑使用全流程，包括醫(yī)師、護(hù)士、技師及相關(guān)管理人員。（三）核心原則安全優(yōu)先原則：嚴(yán)格把控禁忌證與慎用情況，規(guī)范術(shù)前評(píng)估、術(shù)中監(jiān)測(cè)、術(shù)后觀察全環(huán)節(jié)，最大限度降低風(fēng)險(xiǎn)；精準(zhǔn)適配原則：根據(jù)檢查類(lèi)型、診療目的、患者個(gè)體情況（年齡、肝腎功能、過(guò)敏史）選擇合適的對(duì)比劑類(lèi)型與劑量；規(guī)范操作原則：統(tǒng)一對(duì)比劑儲(chǔ)存、配制、注射流程，強(qiáng)化操作人員專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，確保使用環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化；應(yīng)急保障原則：完善不良反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案，配備充足急救設(shè)備與藥品，提升快速響應(yīng)能力。二、對(duì)比劑分類(lèi)與選型規(guī)范（一）分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)檢查類(lèi)型對(duì)比劑類(lèi)別常見(jiàn)類(lèi)型及代表藥物核心特性超聲檢查超聲造影劑第一代（空氣型微泡）：Levovist；第二代（氟化氣體型）：SonoVue、Optison含微泡結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)超聲信號(hào)，代謝快、不良反應(yīng)輕微，分心臟與全身用制劑X線(xiàn)/CT檢查碘對(duì)比劑離子型：泛影酸鈉、泛影葡胺；非離子型：碘海醇、碘普胺、碘佛醇、碘曲侖提高組織密度對(duì)比度，非離子型安全性更高，適用于血管、胃腸道、膽道等造影MRI檢查磁共振對(duì)比劑順磁性釓劑：釓噴酸葡胺、釓雙胺、釓布醇；超順磁性制劑：超順磁性氧化鐵改變組織磁信號(hào)強(qiáng)度，釓劑應(yīng)用廣泛，部分制劑存在腎源性系統(tǒng)纖維化風(fēng)險(xiǎn)（二）選型原則優(yōu)先選擇安全性高、不良反應(yīng)發(fā)生率低的對(duì)比劑：CT檢查首選非離子型碘對(duì)比劑，MRI檢查避免為腎功能不全患者使用高釓濃度制劑；結(jié)合檢查部位與目的選型：心臟超聲造影選用心臟專(zhuān)用造影劑（如Optison），肝臟MRI增強(qiáng)可選用特異性釓劑（如釓塞酸二鈉）；考慮患者個(gè)體情況：兒童優(yōu)先選擇低滲透壓對(duì)比劑，老年人及肝腎功能不全者選用低劑量、短半衰期制劑；避免過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)：有碘過(guò)敏史者禁用碘對(duì)比劑，有過(guò)敏體質(zhì)者需謹(jǐn)慎使用，必要時(shí)提前預(yù)處理。三、使用前準(zhǔn)備與評(píng)估（一）患者評(píng)估詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病史：包括過(guò)敏史（對(duì)比劑、藥物、食物）、基礎(chǔ)疾?。谞钕俟δ芸哼M(jìn)、腎功能不全、心臟病、哮喘等）、妊娠或哺乳狀態(tài)；重點(diǎn)禁忌證篩查：碘對(duì)比劑絕對(duì)禁忌：甲狀腺功能亢進(jìn)未治愈者、碘過(guò)敏病史者、嚴(yán)重全身感染者；MRI釓劑絕對(duì)禁忌：嚴(yán)重腎功能不全（腎小球?yàn)V過(guò)率＜30mL/min/1.73m2）、對(duì)釓劑成分過(guò)敏者；實(shí)驗(yàn)室檢查：使用碘對(duì)比劑或釓劑前，需檢測(cè)肝腎功能（血清肌酐、尿素氮、腎小球?yàn)V過(guò)率），異常者需評(píng)估使用風(fēng)險(xiǎn)；特殊人群評(píng)估：1歲以?xún)?nèi)嬰兒、60歲以上老年人、孕婦、哺乳期婦女、糖尿病患者等高危人群，需由醫(yī)師綜合評(píng)估后決定是否使用。（二）知情同意與溝通向患者及家屬充分告知對(duì)比劑使用的目的、必要性、潛在風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)，簽署《對(duì)比劑使用知情同意書(shū)》；對(duì)緊張焦慮患者進(jìn)行心理疏導(dǎo)，解釋檢查流程與注意事項(xiàng)，緩解其情緒；告知患者術(shù)后注意事項(xiàng)：如多喝水促進(jìn)排泄、留觀30分鐘等，避免患者自行離院后出現(xiàn)遲發(fā)性反應(yīng)。（三）物品與環(huán)境準(zhǔn)備對(duì)比劑儲(chǔ)存：按說(shuō)明書(shū)要求冷藏或室溫保存，避免陽(yáng)光直射、高溫或冷凍，檢查有效期，過(guò)期制劑嚴(yán)禁使用；急救設(shè)備與藥品：檢查室需配備急救車(chē)、除顫儀、吸氧裝置、血壓計(jì)等設(shè)備，備好腎上腺素、地塞米松、抗組胺藥、升壓藥等急救藥品；注射設(shè)備：選用一次性注射器與輸液器，CT增強(qiáng)需準(zhǔn)備高壓注射器，確保設(shè)備性能完好、無(wú)泄漏。四、使用操作規(guī)范（一）劑量與給藥方式對(duì)比劑類(lèi)型給藥方式推薦劑量范圍（成人）兒童劑量調(diào)整原則非離子型碘對(duì)比劑靜脈注射/滴注、口服靜脈注射：30-100mL（根據(jù)檢查類(lèi)型調(diào)整）；口服：500-1000mL按體重計(jì)算：2-3mL/kg，最大劑量不超過(guò)成人劑量的1/2超聲造影劑靜脈注射（稀釋后）2.4-4.8mL（如SonoVue），必要時(shí)可重復(fù)給藥按體重調(diào)整：0.03-0.05mL/kg，緩慢注射MRI釓劑靜脈注射0.1-0.2mmol/kg，增強(qiáng)效果不佳時(shí)可增至0.3mmol/kg0.1mmol/kg，腎功能正常者方可使用（二）操作流程對(duì)比劑配制：嚴(yán)格無(wú)菌操作，靜脈用對(duì)比劑需按說(shuō)明書(shū)稀釋?zhuān)苊馀c其他藥物混合使用，配制后立即使用；注射操作：選擇粗直、彈性好的靜脈血管（優(yōu)先肘正中靜脈），建立靜脈通路，避免在關(guān)節(jié)部位或細(xì)小血管注射；高壓注射時(shí)控制注射速度（一般2-5mL/s），根據(jù)血管情況調(diào)整，避免速度過(guò)快導(dǎo)致血管損傷；口服對(duì)比劑需按檢查時(shí)間要求服用，確保造影效果，服用后觀察有無(wú)嘔吐、腹瀉等不適；檢查中監(jiān)測(cè)：注射過(guò)程中及檢查期間，密切觀察患者面色、呼吸、血壓、心率等生命體征，詢(xún)問(wèn)患者有無(wú)不適，發(fā)現(xiàn)異常立即停止注射與檢查。五、不良反應(yīng)預(yù)防與處置（一）預(yù)防措施術(shù)前預(yù)處理：對(duì)過(guò)敏體質(zhì)、有對(duì)比劑不良反應(yīng)史的高?；颊?，可在檢查前30分鐘-1小時(shí)預(yù)防性使用抗組胺藥（如苯海拉明）或糖皮質(zhì)激素（如地塞米松）；控制劑量與注射速度：在滿(mǎn)足診斷需求的前提下，盡量使用最小有效劑量，避免過(guò)量使用；術(shù)后觀察：患者注射對(duì)比劑后需在檢查室留觀30分鐘以上，無(wú)異常后方可離開(kāi)，告知患者遲發(fā)性反應(yīng)（如皮疹、瘙癢）的應(yīng)對(duì)方法；水化處理：使用碘對(duì)比劑或釓劑后，鼓勵(lì)患者大量飲水（24小時(shí)內(nèi)飲用2000-3000mL），促進(jìn)對(duì)比劑排泄，腎功能不全者需在醫(yī)師指導(dǎo)下補(bǔ)液。（二）分級(jí)處置方案不良反應(yīng)分級(jí)常見(jiàn)表現(xiàn)處置措施輕度面部潮紅、頭痛、惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、輕微蕁麻疹、熱感1.立即停止注射，讓患者平臥休息；2.囑患者多喝水；3.密切觀察30分鐘，一般可自行緩解；4.必要時(shí)給予安慰與對(duì)癥處理中度明顯蕁麻疹、眼瞼/口唇水腫、反復(fù)嘔吐、胸悶、氣短、輕度喉頭水腫、血壓下降1.立即給予吸氧；2.靜脈注射抗組胺藥（如異丙嗪25mg）或糖皮質(zhì)激素（地塞米松10mg）；3.監(jiān)測(cè)血壓、心率，癥狀緩解后繼續(xù)觀察1-2小時(shí)重度過(guò)敏性休克、呼吸困難、喉頭水腫、意識(shí)不清、驚厥、心律失常、心搏驟停1.立即啟動(dòng)急救預(yù)案，呼叫急救團(tuán)隊(duì)；2.給予面罩加壓吸氧，靜脈推注腎上腺素0.5-1mg；3.心搏驟停者立即行心肺復(fù)蘇；4.癥狀穩(wěn)定后轉(zhuǎn)急診科進(jìn)一步治療六、特殊人群使用規(guī)范（一）兒童僅在必要時(shí)使用對(duì)比劑，優(yōu)先選擇低毒性、低滲透壓制劑；劑量嚴(yán)格按體重計(jì)算，避免過(guò)量使用，注射速度宜慢（1-2mL/s）；術(shù)前需由監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書(shū)，檢查時(shí)需有監(jiān)護(hù)人陪同，密切觀察反應(yīng)。（二）老年人術(shù)前詳細(xì)評(píng)估肝腎功能、心功能及用藥史，避免使用腎毒性強(qiáng)的對(duì)比劑；劑量可適當(dāng)減少（為成人劑量的70%-80%），注射后加強(qiáng)水化與觀察；檢查過(guò)程中需有人陪同，防止跌倒、墜床等意外。（三）孕婦與哺乳期婦女孕婦：僅在病情急需時(shí)使用，避免在妊娠前3個(gè)月使用對(duì)比劑，使用后需密切監(jiān)測(cè)胎兒情況；哺乳期婦女：碘對(duì)比劑極少分泌至乳汁，使用后可繼續(xù)哺乳；MRI釓劑使用后建議暫停哺乳24-48小時(shí)。（四）腎功能不全者避免使用釓劑，確需使用時(shí)選擇短半衰期制劑，劑量減半，并加強(qiáng)水化；碘對(duì)比劑使用前需評(píng)估腎小球?yàn)V過(guò)率，＜30mL/min/1.73m2者禁用，30-60mL/min/1.73m2者慎用，使用后需監(jiān)測(cè)腎功能變化。七、儲(chǔ)存與管理要求對(duì)比劑需分類(lèi)儲(chǔ)存：按類(lèi)型（碘劑、釓劑、超聲造影劑）、有效期分區(qū)存放，冷藏制劑需維持2-8℃冷藏環(huán)境，避免與其他藥品混放；建立庫(kù)存管理制度：定期盤(pán)點(diǎn)，先進(jìn)先出，及時(shí)清理過(guò)期、破損制劑，記錄領(lǐng)用與使用情況；質(zhì)量控制：使用前檢查對(duì)比劑外觀（有無(wú)渾濁、沉淀、變色），包裝有無(wú)破損、泄漏，不符合要求者嚴(yán)禁使用；培訓(xùn)管理：操作人員需經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉對(duì)比劑特性、使用流程及應(yīng)急處置方法，考核合格后方可上崗。八、應(yīng)急保障與培訓(xùn)制定應(yīng)急預(yù)案：明確輕度、中度、重度不良反應(yīng)的處置流程，責(zé)任到人，定期組織應(yīng)急演練；急救設(shè)備與藥品管理：急救設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)，確保性能完好；急救藥品定期檢查有效期，及時(shí)補(bǔ)充更換；培訓(xùn)與考